エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づく
1934年の証券取引所法の
報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月26日
Structure Therapeutics Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| Cayman Islands | 001-41608 | 98-1480821 | ||
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
601 Gateway Blvd., Suite 900 South San Francisco, California |
94080 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
(登録者の電話番号（市外局番を含む）：(650) 457-1978
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください（下記一般指示A.2.参照）：
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of Each Class | 各取引所の取引シンボル名(s) | On Which Registered | ||
| 米国預託証券（ads）、1株につき普通株式3株を表し、普通株式1株につき額面0.0001ドル。 | GPCR | Nasdaq Global Market | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル* | True | Nasdaq Global Market* |
* 取引目的ではなく、米国預託証券の登録に関連してのみ
登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで明示すること。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。
Item 2.02 営業成績および財務状況
2026年2月26日、ストラクチャー・セラピューティクス株式会社（以下「当社」）は、企業動向の更新情報および2025年12月31日終了の第4四半期における財務実績を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの全文は、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として提出され、参照により本報告書に組み込まれます。
本8-K様式による現況報告書（別紙99.1を含む）に記載された情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、 また、同条に基づく責任の対象となることもない。さらに、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものとみなされない。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示物。
| Exhibit | ||
| No. | Description | |
| 99.1 | 2026年2月26日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
| Structure Therapeutics Inc. | ||
| Date: February 26, 2026 | By: | /s/ Raymond Stevens |
| Raymond Stevens, Ph.D. | ||
| Chief Executive Officer | ||
Exhibit 99.1
ストラクチャー・セラピューティクス、2025年第4四半期および通期決算ならびに最近のハイライトを発表
2025年12月に実施されたアレンギリプロン第II相ACCESS試験プログラムの陽性結果は、全投与量において有意な体重減少を示し、36週時点で最大15.3%の減量を達成した。
ACCESS II試験の44週間トップラインデータ、高用量群の結果は2026年第1四半期に予定
アレニグリプロンの第3相試験は2026年下半期に開始予定
経口低分子アミリン受容体作動薬ACCG-2671の進行中の第1相試験における初期データ、および第2の経口アミリン化合物ACCG-3535の第1相試験開始は2026年下半期に予定
2025年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は14億ドルであり、2028年末までの資金繰りを確保する見込みである。
サンフランシスコ、2026年2月26日– 構造治療薬株式会社（NASDAQ: GPCR）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表し、事業進捗状況について報告した。同社は肥満症を中心に、代謝疾患に対する新規経口低分子治療薬を開発する臨床段階のグローバルバイオ医薬品企業である。
ストラクチャー・セラピューティクスのレイモンド・スティーブンス最高経営責任者（CEO）は次のように述べた。「肥満治療市場は明らかに新たな経口治療法の導入を受け入れており、当社はこの重要な治療領域で市場シェアを獲得する好位置にある」 「2025年には、アレニグリプロンの第II相b試験（36週間）で良好なデータを取得し、初の経口低分子アミリン受容体作動薬であるACCG-2671の臨床試験を推進しました。7億4800万ドルの資金調達を完了し、堅固な財務基盤を構築したことで、クラス最高の可能性を秘めたアレニグリプロンの開発を継続できます。 当社の幅広いポートフォリオは、よりアクセスしやすい経口低分子薬剤、長期維持療法、特定患者集団や適応拡大に向けた固定用量配合剤が優位となるであろうと考える、進化する環境において優位な立場を確立しています。第1四半期に予定されているACCESS II試験における高用量群の44週間データ解析は、今年予定されている第3相試験に向けた準備段階において、アレビグリプロンのより包括的なプロファイルを提供し、2026年を通じて追加データ解析が予定されています。」
Recent and Upcoming Milestones
アレニグリプロン - 肥満および過体重の治療のための経口低分子選択的グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動薬
2025年12月に報告されたように、アレニグリプロンの臨床プログラムのデータには、中核となる第II相b試験ACCESS試験および探索的試験ACCESS II試験の36週間データに加え、第II相体組成試験および第II相b試験ACCESSオープンラベル延長（OLE）試験の中間データが含まれていた。
| · | 第2b相ACCESS試験では、120mg投与群において36週時点でプラセボ調整後の平均体重減少率が11.3%を示した。体重減少の停滞は認められなかった。 |
| · | 探索的ACCESS II試験において、180mgおよび240mgの高用量群では、36週時点で240mg投与群においてプラセボ調整後の平均体重減少率が15.3%を示した。体重減少の停滞は認められなかった。 |
| · | ACCESS OLE試験および体組成試験において、新たに採用した2.5mgの低用量開始漸増投与量を使用した場合、有害事象に関連する治療中止は認められなかった。 |
ACCESS、ACCESS II、体組成、およびACCESS OLE試験のデータは、アレニグリプロンの第III相臨床開発への移行決定を裏付ける強固な基盤を提供している。当社は、ACCESS II 44週間試験のトップライン結果を2026年第1四半期に報告する予定である。
当社は米国食品医薬品局（FDA）との第2相終了時会合を計画しており、開始用量を2.5mgとし、複数の維持用量を評価する意向で第3相登録試験プログラムについて合意形成を図る。第3相プログラムは2026年後半に開始する見込みである。
アレンギリプロンの追加研究が競争上の優位性を強化:
| · | 進行中のACCESS OLE試験では、プラセボ群から移行する被験者に対する2.5mg開始漸増投与レジメンの忍容性を評価するとともに、最大72週間のデータ収集を行う。 |
| · | 承認済みGLP-1受容体作動薬注射剤から減量維持のための1日1回経口アエリグリプロンへの移行を評価する進行中の研究。本研究では、異なるアエリグリプロン開始用量と12週間における減量維持効果を評価する。 |
| · | 40週間の評価期間（28週間の用量漸増期間を含む）における体脂肪減少に対するアレニグリプロンの効果を評価する進行中の体組成研究。開始用量は2.5mg。これらのデータは、第3相プログラム内のサブスタディにおける潜在的な体組成エンドポイントの採用および適切な参加者数の決定に活用される。 |
| · | 肥満/過体重を伴う2型糖尿病（T2DM）患者を対象とした38週間の継続研究。第3相肥満プログラムへのT2DM患者参加の可能性を評価する。 |
経口低分子アミリン受容体作動薬
| · | 2025年12月、ストラクチャー・セラピューティクス社は、肥満治療薬として業界で最も進んだ経口低分子アミリン療法であるACCG-2671を第1相臨床試験に進めた。 ACCG-2671は現在進行中の単回漸増投与試験（SAD試験）において、健康な成人被験者に対する単回漸増投与の安全性、忍容性、薬物動態、および食事の影響を評価中です。データは2026年後半に得られる見込みです。 |
| · | ストラクチャー・セラピューティクス社は、経口投与可能な低分子デュアルアミリンカルシトニン受容体作動薬として2番目の開発候補化合物であるACCG-3535を発表した。ACCG-2671とは異なる独自の化学構造を有するACCG-3535は、食事誘発性肥満ラットにおいて単剤療法として強力な摂食抑制効果と、用量依存的な有意な体重減少を示した。 セマグルチドとの併用療法（同時投与およびセマグルチドへの追加投与）では、セマグルチド単剤療法またはACCG-3535単剤療法と比較して優れた減量効果が認められた。ストラクチャー・セラピューティクスは、2026年後半にACCG-3535の第I相臨床試験を開始する予定である。 |
2025年度 第4四半期および通期 財務ハイライト
現金ポジション：2025年12月31日現在、現金、現金同等物および短期投資の合計は14億ドルであった。 当社は、現在の現金、現金同等物及び短期投資が、2028年末までの予測される事業活動及び主要な臨床マイルストーンの資金調達に充てられると見込んでいます。これには、進行中のアレンギプロンACCESS OLE試験、ACCESS II延長試験、補足試験、ならびに慢性体重管理における第3相登録プログラムに関連する費用が含まれますが、商業生産を含む市販前活動に関連する追加費用は含まれません。
研究開発費（R&D）：2025年第4四半期の研究開発費は6,870万ドルであり、2024年同期の3,350万ドルと比較した。 2025年12月31日終了年度における研究開発費は2億2530万ドルであり、2024年通期の1億880万ドルと比較した。 研究開発費の増加は主に、臨床試験費用、前臨床研究開発費、および従業員費用（主に人員増加による）の増加によるものであり、これらはアレンギプリオンを含むGLP-1Rフランチャイズの進展支援および共同研究契約に基づくマイルストーン支払いに関連しています。
一般管理費（G&A費用）：2025年第4四半期のG&A費用は1,760万ドルであり、2024年同期の1,360万ドルと比較して増加しました。2025年12月31日終了年度におけるG&A費用は6,160万ドルであり、2024年通期の4,940万ドルと比較して増加しました。 G&A費用の増加は主に、事業拡大を推進・支援するためのインフラ拡充に伴い、従業員関連費用が増加したことに起因します。
その他のライセンス収入：その他のライセンス収入は、2025年第4四半期および2025年12月31日終了年度において1億ドルであり、アレングリプロンとは異なる経口GLP-1受容体作動薬のクラスをカバーする特定の特許のライセンス収入で構成されています。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「3
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料
会社開示情報をすべてご
会社開示情報をすべてご覧に
LifeSci Advisors, LLC
会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
Jun Yoon
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探
会社開示情報を
Dan Budwick
1AB
会社開示情報をすべてご覧になるには
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧に
(unaudited)
会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧に
(unaudited)
会社開示情報をすべ