UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日(報告された最も早い事象の日付)2026年2月3日(2026年2月3日)
メルク・アンド・カンパニー
(定款に規定される登録者の正確な名称
|
ニュージャージー (State or other jurisdiction of incorporation) |
1-6571 (Commission File Number) |
22-1918501 (I.R.S. Employer Identification No.) |
|
126 ニュージャージー州ラーウェイ、イースト・リンカーン・アベニュー (主要経営陣の住所) |
07065 (Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番含む) (908) 740-4000
Not Applicable
((前回の報告以降に変更があった場合、旧名称または旧住所)
以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づき登録された有価証券:
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式(額面0.50ドル) | MRK | New York Stock Exchange | ||
| 1.875% Notes due 2026 | MRK/26 | New York Stock Exchange | ||
| 3.250% Notes due 2032 | MRK/32 | New York Stock Exchange | ||
| 2.500% Notes due 2034 | MRK/34 | New York Stock Exchange | ||
| 1.375% Notes due 2036 | MRK 36A | New York Stock Exchange | ||
| 3.500% Notes due 2037 | MRK/37 | New York Stock Exchange | ||
| 3.700% Notes due 2044 | MRK/44 | New York Stock Exchange | ||
| 3.750% Notes due 2054 | MRK/54 | New York Stock Exchange |
登録者が1933年証券法第405条(本章§230.405)または1934年証券取引法第12b-2条(本章§240.12b-2)に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで明示すること。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。
項目2.02. 経営成績及び財政状態
本項目2.02に基づき、添付書類を含む以下の情報を提供します。
添付書類99.1として、メルク・アンド・カンパニー社が2026年2月3日に発表した、2025年第4四半期及び通期決算に関するプレスリリースを参照により組み入れる。また、添付書類99.2として、当該プレスリリースに含まれていない補足情報も参照により組み入れる。
本情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また同条の責任の対象となるものでもない。また、改正1933年証券法または取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものではない。
項目9.01. 財務諸表及び添付書類。
| (d) Exhibits | ||
| Exhibit 99.1 | 2026年2月3日付プレスリリース:2025年第4四半期および通期決算に関するお知らせ | |
| Exhibit 99.2 | プレスリリースに含まれていない特定の補足情報 | |
| Exhibit 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
| Merck & Co., Inc. | ||
| Date: February 3, 2026 | By: | /ケリー・e・w・グレズ |
| Kelly E. W. Grez | ||
| Corporate Secretary |
Exhibit 99.1
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News Release |
米国ニュージャージー州ラウェイ所在のメルク・アンド・カンパニー社、2025年第4四半期および通期決算を発表;幅広く多様なパイプラインの進展を強調
腫瘍学および動物医療分野での強みを報告、さらにWINREVAIRおよびCAPVAXIVEからの貢献が増加
| - | 第4四半期の世界売上高は164億ドル(5%増、為替変動の影響を除くと4%増)) |
| - | 第4四半期のGAAPベース1株当たり利益は1.19ドル、非GAAPベース1株当たり利益は2.04ドル。GAAPおよび非GAAPベース1株当たり利益には、MK-8690の単独グローバル権利取得に伴う1株当たり0.05ドルの費用が含まれる。 | |
| - | 通期の世界売上高は650億ドル(1%増、為替影響を除く2%増)) |
| o | キートルーダ/キートルーダQLEXの売上高は317億ドル(名目ベース・為替影響除外ベースともに7%増);キートルーダQLEXの売上高4,000万ドルを含む |
| o | WINREVAIRの売上高は14億ドルでした |
| o | CAPVAXIVEの売上高は7億5900万ドルでした |
| o | ガーダシル/ガーダシル9の売上高は52億ドル(名目ベース・為替影響除きの両方で39%減)) |
| o | 動物用医薬品売上高は64億ドル(前年比8%増、為替変動の影響を除くと9%増)) |
| - | 2025年度通期GAAPベース1株当たり利益は7.28ドル、非GAAPベース1株当たり利益は8.98ドル。GAAPおよび非GAAPベース1株当たり利益には、特定の事業開発取引に関連する1株当たり0.20ドルの費用が含まれる。 | |
| - | 2025年に発表された18件の第3相試験における後期段階試験の陽性結果 |
| - | ベローナ・ファーマおよびシダラ・セラピューティクスの買収ならびに恒瑞医薬とのライセンス契約によるパイプラインとポートフォリオの拡充 |
| - | In the Fourth Quarter |
| o | FDA長官による国家優先審査バウチャーをエンリシタイドおよびサシツズマブ・ティルモテカン(Sac-TMT)に対して受領。これにより、これらの第III相候補薬のFDA審査スケジュールを加速させる可能性が生じた。 |
| o | 第3相CORALreef脂質試験およびHeFH試験から得られた陽性結果を発表:成人におけるエンリシチドのLDL-C有意低下が実証される |
| o | 米国政府と合意に達し、医薬品へのアクセス拡大と米国市民の医療費削減を実現 |
| - | Full-Year 2026 Financial Outlook |
| - | 世界全体の売上高は655億ドルから670億ドルの間になると予測している |
| - | 非GAAPベースの1株当たり利益(EPS)は5.00ドルから5.15ドルの間と予想される。この見通しは、シダラ買収に伴う1株当たり約3.65ドルの一時的な費用を反映している。 |
-
ニュージャージー州ラーウェイ、2026年2月3日 – 米国ニュージャージー州ラーウェイに本社を置くメルク・アンド・カンパニー(NYSE: MRK)(米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる)は本日、2025年第4四半期および通期の決算を発表した。
「2025 年、当社は最先端の科学を進化させ続け、世界中の患者の健康状態を改善する革新的な医薬品とワクチンを提供しています」と、会長兼最高経営責任者であるロバート・M・デイヴィスは述べています。「当社の事業は、KEYTRUDA を含む革新的な製品群の需要、心代謝および呼吸器分野、ならびにワクチン分野における新製品の貢献度の増加、そして動物用医薬品の好調な業績の恩恵を受けています。 ベローナ・ファーマ社およびシダラ・セラピューティクス社の買収により強化された当社のポートフォリオの変革は順調に進んでおり、戦略の実行を継続するにつれてその勢いはさらに高まっています。この進展により、当社は患者様に対する目的を継続的に達成し、株主の皆様のために持続的な価値を創出し続けることができる立場にあります。
Financial Summary
| Fourth Quarter | Year Ended | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 単位:百万ドル、1株当たりの金額を除く | 2025 | 2024 | Change | Change Ex- Exchange | Dec. 31, 2025 | Dec. 31, 2024 | Change | Change Ex- Exchange | ||||||||||||||||||||||||
| 売上高 | $ | 16,400 | $ | 15,624 | 5 | % | 4 | % | $ | 65,011 | $ | 64,168 | 1 | % | 2 | % | ||||||||||||||||
| GAAP net income1 | 2,963 | 3,743 | -21 | % | -20 | % | 18,254 | 17,117 | 7 | % | 9 | % | ||||||||||||||||||||
| 特定の項目を除いた非gaapベースの純利益1,2* | 5,088 | 4,372 | 16 | % | 17 | % | 22,513 | 19,444 | 16 | % | 18 | % | ||||||||||||||||||||
| GAAP EPS | 1.19 | 1.48 | -20 | % | -18 | % | 7.28 | 6.74 | 8 | % | 10 | % | ||||||||||||||||||||
| 特定の項目を除いた非gaapベースのeps2* | 2.04 | 1.72 | 19 | % | 19 | % | 8.98 | 7.65 | 17 | % | 19 | % | ||||||||||||||||||||
*9ページの表を参照してください。
一般に公正妥当と認められる会計原則(GAAP)に基づく希薄化後1株当たり利益(EPS)は、第4四半期が1.19ドル、2025年通期が7.28ドルであった。 非GAAPベースの1株当たり利益は、第4四半期が2.04ドル、2025年通期が8.98ドルでした。2025年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの1株当たり利益には、Dr. Falk Pharma GmbH(Falk)との契約に関連する1株当たり0.05ドルの費用が含まれています。この契約により、当社はMK-8690の全世界における独占的権利を確保しました。 2024年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの1株当たり利益(EPS)には、LaNova Medicines Ltd.(Sino Pharmaceutical Limitedに買収済み)およびHansoh Pharmaとのライセンス契約締結に関連する1株当たり0.23ドルの費用が含まれています。 2025年度および2024年度の通期におけるGAAPおよび非GAAPベースの1株当たり利益(EPS)には、特定のライセンス契約および資産取得に関連する費用として、それぞれ1株当たり0.20ドルおよび1.28ドルが含まれています。
1 当社株主に帰属する当期純利益
2 当社は、特定の項目が有する性質および当該項目が基礎となる事業実績と傾向の分析に与える影響を考慮し、2025年および2024年に関する非GAAP情報を提供しています。 経営陣は、非GAAP基準の業績評価指標を内部計画・予測に活用し、他の指標と併せて会社の業績を測定しているため、当該情報の提供が投資家の業績理解を深めると判断しています。 さらに、上級管理職の報酬を含む年間従業員報酬は、一部非GAAPの税引前利益指標を用いて算出されています。この情報は、GAAPに準拠して作成された情報を補完するものであり、代替または優越するものではありません。非GAAP調整項目の説明については、本リリース添付の表2aをご参照ください。
-
非GAAPベースの1株当たり利益(EPS)は、買収・売却関連費用、再編プログラム関連費用、および株式証券投資による損益を除外しています。 2025年の非GAAPベース1株当たり利益(EPS)は、有利な監査引当金調整に関連する純利益を反映した純税効果も除外しています。2024年第4四半期および通年の非GAAPベース1株当たり利益(EPS)は、特定の連邦税申告年度に関連する課税の消滅時効満了により発生した未認識所得税利益引当金の減少による利益も除外しています。
Fourth-Quarter Sales Performance
以下の表は、同社の主要製品の売上高と重要な業績ドライバーを反映したものである。
| Fourth Quarter | ||||||||||||||||||
| $ in millions | 2025 | 2024 | Change | Change Ex- Exchange | Commentary | |||||||||||||
| Total Sales | $ | 16,400 | $ | 15,624 | 5 | % | 4 | % | ||||||||||
| Pharmaceutical | 14,843 | 14,042 | 6 | % | 4 | % | 主に腫瘍学、心代謝・呼吸器領域の成長による増加が、ワクチン事業の減少によって一部相殺された。 | |||||||||||
| KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX | 8,372 | 7,836 | 7 | % | 5 | % | 成長は、トリプルネガティブ乳癌(TNBC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、腎細胞癌、子宮頸癌および頭頸部癌などの早期段階の適応症における世界的な採用拡大、ならびに尿路上皮癌、胃癌、子宮内膜癌などの転移性適応症における継続的な世界的な需要によって牽引されました。 売上高の伸びは、米国における購入時期の影響により一部相殺された。KEYTRUDA QLEXの売上高は3,500万ドルであった。 | |||||||||||
| GARDASIL/GARDASIL 9 | 1,031 | 1,550 | -34 | % | -35 | % | 主に中国における需要減退、ならびに国内の追跡予防接種プログラム実施後の日本における販売減少が原因で減少したが、米国における販売増加および特定の国際市場におけるタイミング要因により一部相殺された。 | |||||||||||
| proquad、m-m-r ii、varivax | 619 | 594 | 4 | % | 3 | % | 主にPROQUADの販売増加が寄与しており、これは米国疾病予防管理センター小児ワクチン備蓄庫からの借入分の補充と欧州での需要増が主な要因である。ただし、一部の国際市場におけるM-M-R IIの需要減および米国におけるVARIVAXの需要減により一部相殺された。 | |||||||||||
-
| JANUVIA/JANUMET | 501 | 487 | 3 | % | 3 | % | ジェネリック医薬品との競合による中国およびその他大半の国際市場での需要減により一部相殺されたが、米国での正味価格上昇により成長した。 | |||||||||||
| BRIDION | 499 | 449 | 11 | % | 11 | % | 成長は主に米国における需要増加とネット価格の上昇によるものだが、継続的なジェネリック医薬品との競争により複数の国際市場で需要が減少したことで一部相殺された。 | |||||||||||
| WINREVAIR | 467 | 200 | 133 | % | 133 | % | 成長は主に、米国における継続的な需要拡大と特定国際市場における早期導入による需要拡大を反映しているが、これは主にメディケア・パートDの再設計に起因する米国におけるネット価格の下落によって一部相殺されている。 | |||||||||||
| Lynparza* | 389 | 365 | 7 | % | 4 | % | 成長は主に、いくつかの国際市場における需要の増加によるものである。 | |||||||||||
| CAPVAXIVE | 279 | 50 | N/M | N/M | 成長は主に米国での継続的な需要拡大によるものである。 | |||||||||||||
| PREVYMIS | 275 | 215 | 28 | % | 26 | % | 主に米国および大半の国際市場における需要増加によるもので、一部には新適応症の発売が反映されている。 | |||||||||||
| Lenvima* | 272 | 255 | 7 | % | 6 | % | 米国における売上高の増加による増加分。主に需要の増加を反映しているが、価格低下により一部相殺されている。 | |||||||||||
| WELIREG | 220 | 160 | 37 | % | 37 | % | 成長は主に米国での需要増加と複数の国際市場における継続的な導入拡大によるものであるが、米国でのネット価格低下により一部相殺された。 | |||||||||||
| OHTUVAYRE | 178 | - | - | - | 2025年10月7日に当社がVerona Pharma plc(Verona Pharma)を買収した後の売上高を示す。 | |||||||||||||
| Animal Health | 1,505 | 1,397 | 8 | % | 6 | % | 成長は主に畜産物に対する需要の高まりによるものである。 | |||||||||||
| Livestock | 987 | 889 | 11 | % | 9 | % | 成長は主に、全品種の需要増加に加え、供給の改善と新製品の発売によって牽引された。 | |||||||||||
| Companion Animal | 518 | 508 | 2 | % | 0 | % | 新製品発売による成長は、獣医受診数の減少を反映したポートフォリオ内他製品の需要減により一部相殺された。BRAVECTO製品群の売上高は、当四半期が2億2200万ドル、前年同期が2億900万ドルであり、6%の増加(為替影響を除くと5%増)を示した。 | |||||||||||
| Other Revenues** | 52 | 185 | -71 | % | -15 | % | 減収は主に、収益ヘッジ活動の不利な影響および第三者製造契約からの収益の減少によるものである。 |
*本製品におけるアライアンス収益は、売上原価および商業化費用を差し引いた製品売上高に基づく利益のうち、当社が占める割合を表します。
**その他の収益は、主に第三者製造契約による収益およびヘッジ活動を含むその他の企業収益で構成されています。
N/M - Not meaningful.
-
Full-Year Sales Performance
以下の表は、同社の主要製品の売上高と重要な業績ドライバーを反映したものである。
| Year Ended | ||||||||||||||||
| $ in millions | Dec. 31, 2025 | Dec. 31, 2024 | Change | Change Ex- Exchange | ||||||||||||
| Total Sales | $ | 65,011 | $ | 64,168 | 1 | % | 2 | % | ||||||||
| Pharmaceutical | 58,142 | 57,400 | 1 | % | 1 | % | ||||||||||
| KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX | 31,680 | 29,482 | 7 | % | 7 | % | ||||||||||
| GARDASIL/GARDASIL 9 | 5,233 | 8,583 | -39 | % | -39 | % | ||||||||||
| JANUVIA/JANUMET | 2,544 | 2,268 | 12 | % | 13 | % | ||||||||||
| proquad、m-m-r ii、varivax | 2,451 | 2,485 | -1 | % | -2 | % | ||||||||||
| BRIDION | 1,841 | 1,764 | 4 | % | 4 | % | ||||||||||
| Lynparza* | 1,450 | 1,311 | 11 | % | 10 | % | ||||||||||
| WINREVAIR | 1,443 | 419 | N/M | N/M | ||||||||||||
| Lenvima* | 1,053 | 1,010 | 4 | % | 4 | % | ||||||||||
| PREVYMIS | 978 | 785 | 25 | % | 23 | % | ||||||||||
| VAXNEUVANCE | 825 | 808 | 2 | % | 1 | % | ||||||||||
| CAPVAXIVE | 759 | 97 | N/M | N/M | ||||||||||||
| WELIREG | 716 | 509 | 41 | % | 41 | % | ||||||||||
| ROTATEQ | 673 | 711 | -5 | % | -5 | % | ||||||||||
| Reblozyl* | 525 | 371 | 41 | % | 41 | % | ||||||||||
| LAGEVRIO | 380 | 964 | -61 | % | -61 | % | ||||||||||
| Simponi** | - | 543 | -100 | % | -100 | % | ||||||||||
| Animal Health | 6,354 | 5,877 | 8 | % | 9 | % | ||||||||||
| Livestock | 3,896 | 3,462 | 13 | % | 14 | % | ||||||||||
| Companion Animal | 2,458 | 2,415 | 2 | % | 2 | % | ||||||||||
| Other Revenues*** | 515 | 891 | -42 | % | -6 | % | ||||||||||
*アライアンス収益におけるリンパルザおよびレンビマは、売上原価および販促費を差し引いた製品売上高に基づく当社の利益分配額を示す。アライアンス収益におけるレブロジルはロイヤルティ収入を示す。
**当社の旧管轄地域における販売権は、2024年10月1日付でジョンソン・エンド・ジョンソンに返還された。
***その他の収益は、主に第三者製造契約による収益およびヘッジ活動を含むその他の企業収益で構成されています。
N/M - Not meaningful.
さらに、コセルゴの提携収益は2025年通年で4億3600万ドルとなり、2024年通年の1億7000万ドルから増加しました。 この増加は、2025年にアストラゼネカとの共同研究契約を改定したことに起因する。改定により、当社がアストラゼネカと収益および費用を分担する条項が廃止され、支払い構造が変更された結果、当社は1億5000万ドルの前払い金と1億7500万ドルの規制上のマイルストーンを認識した。
2025年度通期の医薬品売上高は581億ドルで、名目ベースおよび為替影響を除いたベースの両方で1%の成長を示した。売上成長は主に、腫瘍領域(特にキートルーダおよびウェリレグ)の売上増加、ならびにコセルゴ(前述の共同開発契約の修正による)、レブロジル、リンパルザからの提携収益増加によって牽引された。 売上高増加に寄与したその他の要因としては、WINREVAIRの継続的な導入拡大に主に起因する心代謝・呼吸器領域の売上増、ならびに2025年10月7日に完了したVerona Pharma買収に伴うOHTUVAYREの売上計上が挙げられる。 糖尿病領域の売上増加は、主に米国におけるJANUVIAのネット価格上昇によるものであり、これも売上成長に寄与しました。2025年の売上成長は、ワクチン領域の売上減少(GARDASIL/GARDASIL 9の売上減)により一部相殺されましたが、CAPVAXIVEの継続的な導入とENFLONSIAの米国発売により一部相殺されました。 免疫学分野における売上減少(2024年10月1日付でジョンソン・エンド・ジョンソン社へ返還されたシムポニおよびレミケードの販売権に伴うもの)ならびにウイルス学分野における売上減少(主にラゲブリオに起因)も、2025年の医薬品売上成長を相殺しました。
-
2025年度通期のアニマルヘルス売上高は64億ドルで、8%の成長を示した(為替変動の影響を除くと9%)。 売上高の伸びは、主に全種別における家畜用製品の業績とコンパニオンアニマル分野での新製品発売が牽引した。BRAVECTO製品群の2025年売上高は11億ドルで、名目ベースおよび為替影響を除いたベースの両方で1%の成長を示した。
第4四半期および通期の費用および関連情報
下記の表は、選択された経費情報を示しています。
| $ in millions | GAAP | 買収・分割関連費用3 | Restructuring Costs | (持分証券投資からの損益 | Non- GAAP2 | |||||||||||||||
| Fourth Quarter 2025 | ||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 5,551 | $ | 1,054 | $ | 1,173 | $ | - | $ | 3,324 | ||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 2,898 | 48 | 2 | - | 2,848 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 3,886 | 5 | (111 | ) | - | 3,992 | ||||||||||||||
| Restructuring costs | 213 | - | 213 | - | - | |||||||||||||||
| その他(収益)費用(純額 | 432 | - | - | 206 | 226 | |||||||||||||||
| Fourth Quarter 2024 | ||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 3,828 | $ | 701 | $ | 121 | $ | - | $ | 3,006 | ||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 2,864 | 29 | 16 | - | 2,819 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 4,585 | 12 | (1 | ) | - | 4,574 | ||||||||||||||
| Restructuring costs | 51 | - | 51 | - | - | |||||||||||||||
| その他(収益)費用(純額 | 126 | (31 | ) | - | 152 | 5 | ||||||||||||||
3 企業結合に関連する費用を反映しており、無形資産の償却、無形資産の減損損失、および条件付対価の負債の見積公正価値測定の変更に関連する費用または収益が含まれる。また、買収および売却に関連する統合費用、取引費用、その他の特定の費用、ならびに共同研究、ライセンス契約、資産取得に関連する無形資産の償却、および資産取得に伴う棚卸資産の公正価値ステップアップの認識も含まれる。
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| $ in millions | GAAP | 買収・分割関連費用3 | Restructuring Costs | (持分証券投資からの損益 | Non- GAAP2 | |||||||||||||||
| 2025年12月31日終了年度 | ||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 16,382 | $ | 2,871 | $ | 1,484 | $ | - | $ | 12,027 | ||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 10,733 | 120 | 3 | - | 10,610 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 15,789 | 19 | 175 | - | 15,595 | |||||||||||||||
| Restructuring costs | 889 | - | 889 | - | - | |||||||||||||||
| その他(収益)費用(純額 | 151 | (3 | ) | - | (306 | ) | 460 | |||||||||||||
| 2024年12月31日まで | ||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 15,193 | $ | 2,409 | $ | 495 | $ | - | $ | 12,289 | ||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 10,816 | 117 | 83 | - | 10,616 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 17,938 | 72 | 1 | - | 17,865 | |||||||||||||||
| Restructuring costs | 309 | - | 309 | - | - | |||||||||||||||
| その他(収益)費用(純額 | (24 | ) | (79 | ) | - | 45 | 10 | |||||||||||||
gaap費用、epsおよび関連情報
2025年第4四半期の売上総利益率は66.2%であり、2024年第4四半期の75.5%から低下した。2025年通年の売上総利益率は74.8%であり、2024年通年の76.3%から低下した。 両期間における粗利益率の低下は、主に以下の要因による不利な影響が原因である:再編費用の増加(主に2025年再編プログラムに基づく2拠点における製造ラインの加速償却に関連する)、在庫評価損及び無形資産の償却、ならびにヴェローナ・ファーマ買収に関連する在庫公正価値の段階的評価増の認識。これらは製品構成の変化による有利な影響によって一部相殺された。
販売費及び一般管理費(SG&A)は、2025年第4四半期に29億ドルとなり、2024年第4四半期と比較して1%増加しました。この増加は主に管理費の増加によるもので、一部は販促費の減少によって相殺されました。 2025年度通期の販売費及び一般管理費は107億ドルで、2024年度通期比1%減となりました。この減少は主に、再編費用及び販促費の減少によるものであり、管理費の増加によって一部相殺されました。
研究開発費(R&D)は2025年第4四半期に39億ドルとなり、2024年第4四半期と比較して15%減少した。 この減少は主に、事業開発活動に伴う費用の減少および再編措置に関連する契約解除費用の見積もり額の減少によるものであり、臨床開発費用の増加によって一部相殺された。2025年通年の研究開発費は158億ドルで、2024年通年と比較して12%減少した。この減少は主に、事業開発活動に伴う費用の減少によるものであり、臨床開発支出の増加および再編費用の増加によって一部相殺された。
その他の(収益)費用、純額は、2025年第4四半期に4億3200万ドルの費用となり、2024年第4四半期の1億2600万ドルの費用と比較して増加しました。これは主に、純金利費用の増加、為替差損の拡大、および株式証券投資からの純損失の増加によるものです。 その他の(収益)費用、純額は、2025年通年で1億5100万ドルの費用となり、2024年通年の2400万ドルの収益と比較しました。 この前年比での不利な変化は、主に、第一三共との既存の開発・商業化契約の拡大に関連する 2024 年の 1 億 7000 万ドルの収益、ならびに 2025 年の純利息費用の増加および為替差損の増加を反映しており、2025 年の株式証券投資による純収益の増加によって一部相殺されています。
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2025年第4四半期の実効税率は13.4%、2025年通期の実効税率は13.3%であった。
2025年第4四半期のGAAPベース1株当たり利益(EPS)は1.19ドルで、2024年第4四半期の1.48ドルから減少しました。この減少は主に、再編費用および無形資産の償却費の増加によるもので、事業開発取引に関する費用の減少による好影響、ならびに以前発表した複数年にわたる最適化イニシアチブの恩恵も一部寄与した事業運営の強さによって一部相殺されました。 2025年通期のGAAPベース1株当たり利益(EPS)は7.28ドルとなり、2024年通期の6.74ドルから増加した。この増加は主に、事業開発取引に伴う費用の減少による好影響と事業運営の強さによるものであり、再編費用の増加および無形資産の償却費によって一部相殺された。
非gaapベースの費用、epsおよび関連情報
2025年第4四半期の非GAAP基準粗利益率は79.7%で、2024年第4四半期の80.8%から低下しました。 この減少は主に在庫評価損の増加によるもので、製品構成の好影響によって一部相殺されました。2025年度通期の非GAAP粗利益率は81.5%で、2024年度通期の80.8%から上昇しました。この増加は主に製品構成の好影響によるもので、在庫評価損の増加によって一部相殺されました。
非GAAP基準の販管費は2025年第4四半期に28億ドルとなり、2024年第4四半期比で1%増加した。この増加は主に管理費の増加によるもので、販促費の減少によって一部相殺された。 2025年通期の非GAAP販売管理費は106億ドルで、2024年通期と横ばいとなった。これは販促費の減少が管理費の増加によってほぼ相殺されたためである。
非GAAP基準の研究開発費は、2025年第4四半期に40億ドルとなり、2024年第4四半期と比較して13%減少しました。 2025年通期の非GAAP基準研究開発費は156億ドルで、2024年通期比13%減となった。両期間における減少は主に事業開発活動に伴う費用の減少によるものであり、臨床開発コストの増加によって一部相殺された。
非GAAPその他の(収益)費用、純額は、2025年第4四半期に2億2600万ドルの費用となり、2024年第4四半期の500万ドルの費用から増加しました。これは主に、純金利費用の増加と為替差損の増加によるものです。 非GAAPその他の(収益)費用、純額は、2025年通年で4億6000万ドルの費用となり、2024年通年の1000万ドルの費用と比較しました。 この前年比での不利な変化は、主に、第一三共との既存の開発・商業化契約の拡大に関連する2024年の1億7000万ドルの収益、ならびに2025年の純利息費用の増加および為替差損の増加を反映しています。
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非GAAP実効税率は、2025年第4四半期が15.4%、2025年通期が14.4%であった。
2025年第4四半期の非GAAPベース1株当たり利益は2.04ドルで、2024年第4四半期の1.72ドルから増加しました。 2025年度通期の非GAAPベース1株当たり利益は8.98ドルで、2024年度通期の7.65ドルから増加した。両期間における増加は主に、事業開発取引に伴う費用の減少による好影響、および以前発表した複数年にわたる最適化イニシアチブの恩恵に一部支えられた事業運営の強さによるものである。
GAAP基準と非GAAP基準の純利益および1株当たり利益の調整表は下記の表に示されています。
| Fourth Quarter | Year Ended | |||||||||||||||
| 単位:百万ドル、1株当たりの金額を除く | 2025 | 2024 | Dec. 31, 2025 | Dec. 31, 2024 | ||||||||||||
| EPS | ||||||||||||||||
| GAAP EPS | $ | 1.19 | $ | 1.48 | $ | 7.28 | $ | 6.74 | ||||||||
| Difference | 0.85 | 0.24 | 1.70 | 0.91 | ||||||||||||
| 以下の項目を除いたnon-gaapベースのeps2 | $ | 2.04 | $ | 1.72 | $ | 8.98 | $ | 7.65 | ||||||||
| 純利益 | ||||||||||||||||
| GAAP net income1 | $ | 2,963 | $ | 3,743 | $ | 18,254 | $ | 17,117 | ||||||||
| Difference | 2,125 | 629 | 4,259 | 2,327 | ||||||||||||
| 以下の項目を除いた非gaapベースの純利益1,2 | $ | 5,088 | $ | 4,372 | $ | 22,513 | $ | 19,444 | ||||||||
| Excluded Items: | ||||||||||||||||
| Acquisition- and divestiture-related costs3 | $ | 1,107 | $ | 711 | $ | 3,007 | $ | 2,519 | ||||||||
| Restructuring costs | 1,277 | 187 | 2,551 | 888 | ||||||||||||
| 持分証券投資損失(益) | 206 | 152 | (306 | ) | 45 | |||||||||||
| 税引前純利益の減少 | 2,590 | 1,050 | 5,252 | 3,452 | ||||||||||||
| 法人所得税(利益)見積額4 | (465 | ) | (421 | ) | (993 | ) | (1,125 | ) | ||||||||
| Decrease to net income | $ | 2,125 | $ | 629 | $ | 4,259 | $ | 2,327 | ||||||||
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