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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月13日
TELAバイオ株式会社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39130 | 45-5320061 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (I.R.S. Employer Identification No.) |
|
1 グレートバレー・パークウェイ、スイート24 Malvern, Pennsylvania |
19355 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(484) 320-2930
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.001ドル | TELA | Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年11月13日、TELA Bio, Inc.は、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として提出されています。
本項目2.02に従って提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされず、1933年証券法（以下「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
| Item 7.01 | Regulation FD Disclosure. |
2025年11月13日、当社は、当社の代表者が投資家との様々な会合で随時使用するスライドデッキに反映される情報を更新した。同プレゼンテーションのコピーは別紙99.2として添付され、参照することによりここに組み込まれる。
別紙99.2を含め、項目7.01に従って提出された情報は、証券取引法第18条において「提出された」とはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされず、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるとはみなされないものとする。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
以下の証拠書類をここに提出する：
| Exhibit No. | Document | |
| 99.1 | 2025年11月13日付TELA Bio, Inc.プレスリリース。 | |
| 99.2 | 2025年11月13日付コーポレート・スライドデッキ。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| TELA BIO, INC. | ||
| By: | /s/ Antony Koblish | |
| Name: | Antony Koblish | |
| Title: | チーフ・エグゼクティブ・オフィサー兼ディレクター | |
Date: November 13, 2025
Exhibit 99.1
TELAバイオの2025年第3四半期決算および与信枠の借り換えと拡大について
ペンシルバニア州マルバーン、2025年11月13日--革新的な軟組織再建ソリューションを提供する医療技術に特化したコマーシャルステージの企業であるTELA Bio, Inc.
2025年第3四半期財務ハイライト
| · | 売上高は2024年第3四半期比9%増の2070万ドル |
| · | 2025年通年の売上高ガイダンスを2024年通年比16%以上の成長率に修正 |
Recent Strategic Highlights
| · | パーセプティブ・アドバイザーズとの7,000万ドルを上限とする融資枠により資本基盤を強化。 |
| · | ベティ・ジョー・ロッキオとビル・プロバニッチの就任により、取締役会の能力を拡大 |
| · | 米国の営業組織で採用を加速、2025年目標を達成 |
「今期は、リーダーシップ・チームの強化と戦略的変更により、商業組織を強化し、継続的な成長と有意義な進展を示しました」と、共同創業者兼最高経営責任者（CEO）のアントニー・コブリッシュは述べた。
「ジェフリー・ブリザード社長は、「営業組織内で実施した改革が、具体的な勢いにつながっていることをうれしく思います。「財政規律に根ざした、患者中心の業績重視の企業文化を構築することに引き続き注力することで、結果を出し、2026年に成長を再加速させるための強固な基盤を築くことができます。
2025年第3四半期決算
2025年第3四半期の売上高は2,070万ドルで、前年同期比9％の増加となった。この増収は主に、新規顧客の獲得、海外売上の増加、および大型のOviTex PRS構成の米国での発売によるものです。この増加は、ヘルニア製品の平均販売価格の低下により一部相殺されました。
2025年第3四半期の売上総利益は1,400万ドル（売上高の67.5％）であったのに対し、2024年同期は1,290万ドル（売上高の67.8％）であった。
2025年第3四半期の営業費用は2,150万ドルで、前年同期は2,220万ドルであった。この減少は、主に退職費用の減少および出張費の減少による報酬および手当の減少によるもので、増収に伴う手数料の増加、追加研究費および外部開発費の増加、専門家報酬の増加により一部相殺された。
2025年第3四半期の営業損失は760万ドル（前年同期は940万ドル）であった。
2025年第3四半期の純損失は860万ドル（前年同期は純損失1,040万ドル）。
2025年9月30日現在の現金および現金同等物の総額は2,970万ドルであった。
Revised 2025 Financial Guidance
2025年通年の売上高は、2024年比で少なくとも16%成長すると予測されている。
Subsequent Events
当第3四半期末後、当社はパーセプティブ・アドバイザーズ（以下「パーセプティブ」）から7,000万ドルを上限とする融資枠を獲得した。パーセプティブの与信枠は、クロージング時に受領した6,000万ドルの初回融資と、純収益の閾値達成など（ただしこれに限定されない）一定の条件を満たした上で、2027年4月30日までに当社の選択により引き出し可能な追加融資1,000万ドルで構成されている。このファシリティの満期は2030年11月14日で、利率は7.85％＋1ヶ月定期SOFRまたは4.25％のいずれか高い方である。同金利は満期まで無利息である。
Conference Call
TELAバイオは、2025年11月13日（木）午後4時30分（米国東部時間）より、第3四半期決算に関する電話会議を開催いたします。電話会議をお聞きになりたい方は、オンラインでご登録ください。参加者は前日までに、または電話会議開始の15分前までに登録する必要がある。電話会議の模様は、TELA Bioウェブサイトの投資家向けページのイベント＆プレゼンテーションのページでご覧いただけます。
About TELA Bio, Inc.
TELA Bio, Inc. (NASDAQ: TELA)は、患者自身の解剖学的構造の保存と回復を優先することにより、臨床転帰を最適化する革新的な技術を提供する商業段階の医療技術企業です。TELAは、患者自身の自然治癒力を活用しながら、永久的な合成材料への長期的な曝露を最小限に抑える、先進的で経済的効果の高い軟部組織再建ソリューションを外科医に提供することに取り組んでいます。詳しくはwww.telabio.com。
Caution Regarding Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」が含まれています。可能性がある」、「かもしれない」、「予定である」、「はずである」、「信じる」、「期待する」、「予想する」、「見積もる」、「継続する」、「予測する」、「予想する」、「プロジェクトする」、「計画する」、「意図する」などの表現、または意図、確信、現在の期待に関する記述は、将来の見通しに関する記述であり、TELA Bioの経営陣の現在の考えを反映したものです。このような将来予想に関する記述には、2025年通年の予想売上高および売上成長率、経営効率に関する予想、パーセプティブのクレジット・ファシリティから期待される利益に関する記述が含まれます。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、一定のリスクや不確実性、その他の要因の影響を受けるため、実際の業績や事象はかかる将来予想に関する記述に示されたものとは大きく異なる可能性があります：景気後退懸念、銀行の不安定性、市場金利の変動、金融政策の変更、関税や貿易保護措置を含む貿易政策の変更、インフレ圧力などのマクロ経済状況による当社事業への影響；病気や疾患の発生、病院運営に影響を及ぼすサイバーセキュリティ事象、潜在的な病院閉鎖、労働力や病院スタッフの不足、重要な手術用品や病院用品のサプライチェーンの混乱、価格圧力、その他該当する不利な医療経済要因などによる外科手術の量や頻度の変化に関連する当社製品に対する需要、収益性を達成または維持する当社の能力；当社製品の市場受容性を獲得し、顧客の需要を正確に予測し、満たす当社の能力、競争を成功させる当社の能力、当社製品に関連する先行研究のデータおよび進行中の研究の中間データが、その後の研究で再現されるとは限らないこと、または将来のデータを示すとは限らないこと、当社製品を使用した臨床研究で得られたデータが、他の手術環境での転帰を示すとは限らないこと；強化された事業と拡大された市場アクセスを維持し、そこから利益を得る当社の能力、当社製品の提供を強化する当社の能力、製品開発および製造上の問題、当社製品の生産能力の制約または遅延、当社製品を使用する手術に対する保険適用および適切な償還の維持、製品の欠陥または不具合。これらのリスクや不確実性については、「リスク要因」の項や、Form 10-K年次報告書およびForm 10-Q四半期報告書を含む、当社が米国証券取引委員会に提出し、www.sec.gov。この発表文に記載されている将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの発表日現在において判断したものであり、TELA Bioは、このプレスリリースの発表日以降、新たな情報、将来の事象、その他により、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負うものではありません。
Investor Contact Louisa Smith
ir@telabio.com
TELA Bio, Inc.
Consolidated Balance Sheets
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
(未監査)
| September 30, | December 31, | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産: | ||||||||
| 現金および現金同等物 | $ | 29,713 | $ | 52,670 | ||||
| 売掛金、239ドルおよび275ドルの引当金控除後 | 11,274 | 10,098 | ||||||
| 棚卸資産 | 11,558 | 12,781 | ||||||
| 前払費用およびその他の流動資産 | 3,503 | 2,522 | ||||||
| 流動資産合計 | 56,048 | 78,071 | ||||||
| 有形固定資産(純額) | 2,213 | 2,341 | ||||||
| 無形資産(純額) | 1,454 | 1,739 | ||||||
| Right-of-use assets | 1,560 | 1,738 | ||||||
| Other long-term assets | — | 2,276 | ||||||
| Deferred tax asset, net | 62 | 140 | ||||||
| 制限付き現金 | 250 | 265 | ||||||
| 資産合計 | $ | 61,587 | $ | 86,570 | ||||
| Liabilities and stockholders’ equity | ||||||||
| 現在の負債: | ||||||||
| 買掛金 | $ | 2,373 | $ | 2,147 | ||||
| 未払費用およびその他の流動負債 | 14,604 | 13,451 | ||||||
| 流動負債合計 | 16,977 | 15,598 | ||||||
| 長期債務 | 41,494 | 41,124 | ||||||
| その他の固定負債 | 1,559 | 1,390 | ||||||
| 負債合計 | 60,030 | 58,112 | ||||||
| 株主資本の部: | ||||||||
| 優先株式、額面0.001ドル： 授権株式数10,000,000株、発行済み株式なし | — | — | ||||||
| 2025年9月30日および2024年12月31日現在の発行済株式総数はそれぞれ40,341,535株および39,395,712株。 | 40 | 39 | ||||||
| 資本準備金 | 389,946 | 387,059 | ||||||
| 累積その他の包括利益 | 91 | 90 | ||||||
| 累積赤字 | (388,520 | ) | (358,730 | ) | ||||
| 株主資本合計 | 1,557 | 28,458 | ||||||
| 負債および株主資本合計 | $ | 61,587 | $ | 86,570 | ||||
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INVESTOR PRESENTATION November 2025
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