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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日
ARMATA PHARMACEUTICALS, INC.
(定款に定められた登録者の正確な名称)
ワシントン |
001-37544 |
91-1549568 |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
5005 McConnell Avenue Los Angeles, California |
90066 |
(主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
(310) 655-2928
(Registrant’s Telephone number)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（下記一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックすること：
☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of Each Class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式 |
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ARMP |
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NYSE American |
Item 2.02R 営業成績および財務状況
2025年11月12日、当社は2025年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の決算を、別紙99.1として提出したプレスリリースで発表した。
本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、改正後の1934年証券取引法第18条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、参照することにより、1933年証券法（改正後）に基づく登録届出書またはその他の書類に組み込まれることはありません。
Item 9.01F inancial Statements and Exhibits
(d)Exhibits.
ExhibitNo. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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表紙 インタラクティブ・データファイル（インラインxbrl文書に埋め込まれている）。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: November 12, 2025 |
Armata Pharmaceuticals, Inc. |
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By: |
/s/ David House |
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Name: |
David House |
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Title: |
シニア・バイス・プレジデント、財務および Principal Financial Officer |
Exhibit 99.1
アルマタ・ファーマシューティカルズ、2025年第3四半期決算と企業最新情報を発表
米国カリフォルニア州ロサンゼルス発、2025年11月12日-抗生物質耐性菌や治療困難な細菌感染症の治療を目的とした高純度の病原体特異的バクテリオファージ治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアルマタ・ファーマシューティカルズ・インク（NYSE American: ARMP、以下「アルマタ」または「当社」）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表し、企業最新情報を提供しました。
2025年第3四半期と最近の動向:
| ● | 10月22日にジョージア州アトランタで開催されたIDWeek 2025TMにおいて、アルマタ社の主要治療ファージ候補であるAP-SA02の、合併性黄色ブドウ球菌（以下、「黄色ブドウ球菌」）菌血症（以下、「SAB」）治療薬としてのフェーズ2a試験「diSArm」の良好な結果が発表されました。この演題は口頭発表のレイトブレイキング演題として採択され、ロレン・G・ミラー医師（北マリアナ諸島H.D.、UCLAデビッド・ゲフェン医学部教授、ハーバーUCLAメディカルセンター・ルンドキスト研究所感染症部長）が発表しました。 |
| o | AP-SA02とBest Available Antibiotic Therapy（BAT）の併用は、プラセボ（BAT単独）と比較して、盲検化された治験実施医療機関の治験責任医師と独立した判定医師の両方による評価において、複雑なSAB患者の12日目における治癒率が高く、早期であった。さらに、AP-SA02を投与された患者は、プラセボ（BAT単独）投与群では両時点で約25％の奏効・再発がみられたのに対し、BAT投与1週間後および28日後の試験終了時点において、再発することなく100％の奏効率を示しました。 |
| o | AP-SA02は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌とメチシリン感受性黄色ブドウ球菌の両方に対して臨床効果を示し、忍容性も良好であった。AP-SA02を投与された患者は、C反応性蛋白やインターロイキン-10を含むSABにおける死亡率や合併症の主要な予測因子が速やかに正常化し、血液培養陰性化までの期間が短縮し、感染部位の徴候や症状が消失するまでの期間が短縮し、集中治療室や病院の利用期間が短縮する傾向を示した。 |
| ● | カリフォルニア州ロサンゼルスにある最新鋭のcGMP（current Good Manufacturing Practice）製造施設が正式に稼働を開始したと発表した。フル生産は問題なく完了した。 |
| o | アルマタの56,000平方フィートの施設には、10,000平方フィートのcGMPクリーンルーム、自動充填・仕上げ設備、品質管理研究所があり、将来の臨床試験や完全な商業化、また提携や受託製造の可能性をサポートする。 |
| o | 米国民の健康と安全のために必要不可欠な医薬品のサプライチェーンを確保するため、連邦政府が製造業のオンショアリングに注力していることと一致する。 |
| o | 増大する抗菌薬耐性の危機と、現在の抗生物質から細菌が逃げ出すリスクに立ち向かう必要性に合致している。 |
| ● | Armata社の筆頭株主であるInnoviva, Inc.の完全子会社であるInnoviva Strategic Opportunities LLCと、2029年1月11日に満期を迎える1,500万ドルの有担保クレジット契約を締結。 |
| ● | ジャーナル・オブ・モレキュラー・バイオロジー誌に構造生物学を発表し、バクテリオファージ科学をさらに発展させた。 |
| ● | H.C.ウェインライト第27回年次グローバル投資会議に参加。 |
「アルマタ社の最高経営責任者（CEO）であるデボラ・バークス博士は、「AP-SA02の静脈内投与によるフェーズ1b/2aランダム化比較試験から得られた説得力のある有効性データは、良好な安全性と忍容性プロファイルを含め、アルマタ社のよく特性化された高純度ファージカクテルが可能にする精密な感染制御を強調するものであり、AP-SA02を後期臨床開発に進める強力な根拠を提供するものです。「米国食品医薬品局（FDA）の審査とフィードバックを受けることを前提に、当社は、一般的で極めて重篤であり、しばしば死に至る感染症である複雑性黄色ブドウ球菌菌血症に対する新たな標準治療としてAP-SA02を導入することを目標に、優越性に関するピボタル試験の開発に取り組んでいます。
「カリフォルニア州ロサンゼルスにある最新鋭のcGMP製造施設がフル稼働を開始したことで、後期臨床開発のための生産規模を拡大する準備が整いました。必要不可欠な医薬品の陸上製造を通じて医薬品サプライチェーンを確保するという連邦政府の取り組みを支援するため、米国を拠点とした製造に改めてコミットします。私たちは今年、急性および慢性の細菌感染症の治療薬として、ファージを用いた治療薬の開発を大きく前進させ、2026年には第3相臨床試験を開始する予定です。
2025年第3四半期決算
助成金および賞金収入。当社は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間において、2024年の比較対象期間の300万ドルに対し、120万ドルの助成金および賞金収入を認識した。これは、当社のSAB治療薬AP-SA02プログラムにかかった費用の医療技術企業コンソーシアム負担分である。
研究開発。2025 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の研究開発費は約 580 万ドルであった（2024 年の比較対象期間は約 950 万ドル）。当社は主要開発プログラムに関連する臨床関連費用への投資を継続している。
一般管理費。2025年9月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費は約310万ドル（2024年同期間は約320万ドル）であった。
営業損失。2025年9月30日に終了した3ヶ月間の営業損失は約780万ドルで、これに対し2024年の同期間の営業損失は約980万ドルであった。
現金および現金同等物。2024年12月31日時点では930万ドルであったのに対し、2025年9月30日現在、Armataは約1480万ドルの使途不指定の現金および現金同等物を保有している。
2025年11月4日現在、約3630万株の普通株式が発行されている。
About Armata Pharmaceuticals, Inc.
アルマタ社は臨床段階のバイオテクノロジー企業で、独自のバクテリオファージをベースとした技術を用い、抗生物質耐性菌や治療困難な細菌感染症の治療のための高純度病原体特異的バクテリオファージ治療薬の開発に注力している。アルマータ社は、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、その他の病原体に対する臨床候補を含む、天然および合成ファージ候補の幅広いパイプラインを開発・推進しています。アルマータ社は、完全な商業化をサポートするためのファージ固有の現行適正製造基準（「cGMP」）の社内製造を含む、ベンチからクリニックまで広がる医薬品開発の専門知識により、ファージ療法の発展に尽力しています。
Forward Looking Statements
本コミュニケーションには、1995 年米国私募証券訴訟改革法 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) によって定義された「将来の見通し」に関する記述が含まれています。これらの記述は、将来の出来事、結果、または Armata の将来の財務実績に関するものであり、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を伴うため、Armata の実際の結果、業績、または出来事は、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または出来事と大きく異なる可能性があります。場合によっては、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「する予定である」、「だろう」、またはこれらの用語の否定形、および同様の表現によって、これらの記述を特定することができます。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の信念と見解を反映したものであり、本コミュニケーションの日付現在における推定と仮定に基づいています。また、アルマタによるバクテリオファージに基づく治療法の開発に関連するリスク、完全準拠のcGMPの下で生産施設の人員配置と維持ができる能力、関連製品の開発と試験において予想されるマイルストンを達成できる能力など、リスクと不確実性の影響を受けます；ファージベースの治療薬開発のリーダーとなる能力、エンジニアリングによる改善や臨床試験の成功を含むビジョンを達成する能力、製品候補の前臨床および臨床開発を成功裏に完了し、規制当局の承認を取得し、承認された製品を予定された期間内に、またはまったく商業化する能力、予想される営業損失、資本要件、追加資金の必要性に関するArmata社の見積もり。Armataおよびその事業に関連する追加のリスクおよび不確実性は、「リスク要因」の見出しの下、および2025年3月21日にSECに提出されたArmataの年次報告書（フォーム10-K）、およびその後のSECへの提出物を含む、Armataの米国証券取引委員会（「SEC」）への提出書類および報告書のその他の箇所に記載されています。
Armataは、ここに記載されている将来予想に関する記述の更新または修正を、それに関するArmataの予想の変更、またはそのような記述の根拠となる事象、条件、または状況の変更を反映するために公に発表する義務または約束を明示的に否認します。
Media Contacts:
At Armata:
Pierre Kyme
ir@armatapharma.com
310-665-2928
Investor Relations:
Joyce Allaire
LifeSci Advisors, LLC
jallaire@lifesciadvisors.com
212-915-2569
Armata Pharmaceuticals, Inc.
要約連結貸借対照表
(単位：千ドル)
(未監査)
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September 30, 2025 |
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December 31, 2024 |
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資産 |
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流動資産 |
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現金および現金同等物 |
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$ |
14,756 |
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$ |
9,291 |
|
前払費用およびその他の流動資産 |
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1,415 |
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1,273 |
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Other receivables |
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759 |
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744 |
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流動資産合計 |
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16,930 |
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