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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

 

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月12日

 

Journey Medical Corporation

(憲章に明記された正確な登録者名)

 

デラウェア   001-41063   47-1879539
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (I.R.S. Employer Identification No.)

 

9237 E Via de Ventura Blvd, Suite 105

Scottsdale, AZ 8525

(主たる事務所の所在地)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(480) 434-6670

 

フォーム8-Kが、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

 

¨ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
   
¨ 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
   
¨ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
   
¨ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
 
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式 DERM The Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company   x

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

 

 

 

 


 

Item 2.02. 営業成績および財政状態。

 

2025年11月12日、ジャーニー・メディカル・コーポレーションはプレスリリースを発表し、企業の最新情報を提供するとともに、2025年9月30日に終了した3ヶ月間の業績を発表した。当該プレスリリースの写しを本報告書の別紙99.1として提出する。

 

本フォーム 8-K に記載された別紙 99.1 を含む情報は提供されたものであり、1934 年証券取引所法(改正後)第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の法的義務の対象となるものでもありません。本フォーム8-Kに記載された情報は、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものではありません。

 

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.

 

(d) 出展物

 

以下の資料を添付する:

 

Exhibit Number   Description
99.1   2025年11月12日付ジャーニー・メディカル社プレスリリース。
104   inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。

 

 


 

SIGNATURES

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

  Journey Medical Corporation
  (Registrant)
     
  By: /s/ Claude Maraoui
    Claude Maraoui
    最高経営責任者兼社長兼取締役

  

Date: November 12, 2025

 

 

 

EX-99.1 2 tm2530914d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

 

Exhibit 99.1

 

 

 

ジャーニー・メディカル・コーポレーション、2025年第3四半期決算と最近のコーポレート・ハイライトを発表

 

2025年第3四半期の純収入は1,760万ドル

 

エムロジ™の総処方数は2025年第2四半期比で146%増加

 

エムロジの純収入は490万ドル

 

本日午後4時30分(米国東部時間)より、決算に関する電話会議を開催。

 

アリゾナ州スコッツデール-2025年11月12日-ジャーニー・メディカル・コーポレーション(Nasdaq: DERM)(「ジャーニー・メディカル」、「当社」、「当社」または「当社」)は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算と最近の企業ハイライトを発表した。

 

ジャーニー・メディカルの共同創立者、社長兼最高経営責任者(CEO)であるクロード・マラウイは、次のように述べています。「2025年度第3四半期の業績は、引き続き強力な実行力と加速する商業的勢いを反映しており、売上高は前年同期比21%増の1,760万ドルとなりました。エムロジ™は引き続き成長の原動力となっており、第3四半期だけで490万ドルの純売上高を計上し、堅調な市場導入と拡大し続ける支払者アクセスに支えられています。エムロジーの成長と当社の確立された皮膚科の商業インフラが、今後大きな営業レバレッジを生み出すと期待しています。

 

また、マラウイ氏は、「エムロジーの臨床的差別化は、今四半期、秋の臨床皮膚科学会で発表されたプールされたフェーズ3の有効性解析によってさらに検証され、オラセア®とプラセボの両方に対して統計学的に有意な臨床的優越性が確認されました。エムロジが皮膚科医と患者さんの間で認知されるにつれ、酒さの炎症性病変の治療薬として好まれるようになると確信しています。"

 

2025年第3四半期決算:

 

· 2025年第3四半期の売上高は1,760万ドルで、2024年第3四半期の1,460万ドルから21%増加した。

 

· 売上総利益率(1) は、利益率の高いエムロジおよび Qbrexza からの純収入と、全体的な在庫期間コストの低下により、2025 年第 3 四半期も四半期ごとに改善を続けている(第 1 四半期-63.5%、第 2 四半期-67.1%、第 3 四半期-67.4%)。売上総利益率は、2024 年第 3 四半期の 69.4%に対し、2025 年第 3 四半期は 67.4%でした。2024年第3四半期の売上総利益率の上昇は、主に2024年第3四半期における一時的な営業外調整と製品ミックスの好影響によるものです。

 

· 2025年第3四半期の販売費および一般管理費(SG&A)は1,210万ドルで、2024年第3四半期の1,140万ドルから6%増加した。この増加は主に、エムロジの上市と商業化に関連した業務活動の増加によるものです。2025年9月30日に終了した3ヵ月間および2024年9月30日に終了した3ヵ月間の販管費には、現金支出を伴わない株式報酬がそれぞれ190万ドルおよび150万ドル含まれている。

 


 

· 2025年第3四半期の純損失は230万ドルで、これに対して2024年第3四半期の純損失は240万ドル、基本的および希薄化後1株当たりではそれぞれ(0.09ドル)、基本的および希薄化後1株当たりではそれぞれ(0.12ドル)でした。

 

· ebitdaおよび調整後ebitda:

 

o 2025年9月30日に終了した第3四半期のEBITDAはマイナス0.5百万ドルで、これに対し2024年第3四半期はマイナス1.0百万ドルで、0.5百万ドルの改善を反映した。調整後EBITDAは、前年同期のプラス0.3百万ドルに対してプラス1.7百万ドルとなり、1.4百万ドルの改善を反映した。

 

· EBITDAおよび調整後EBITDAは非GAAPベースの財務指標であり、各財務指標は下表の「非GAAPベースの財務指標の使用」において、GAAPに基づいて算出された最も直接的に比較可能な財務指標と調整されている。

 

· 2025年9月30日時点の現金および現金同等物は、2024年12月31日時点の2030万ドルに対し、2490万ドルであった。

 

Recent Corporate Highlights:

 

· 2025年10月、多施設共同無作為化二重盲検並行群間比較プラセボ対照第3相臨床試験であるMinocycline Versus Oracea® in Rosacea-1(MVOR-1)およびMinocycline Versus Oracea in Rosacea-2(MVOR-2)のプール解析による有効性データが発表されました、エムロジ™(40mgミノサイクリン塩酸塩徐放性カプセル、10mg即時放出および30mg徐放)(または「DFD-29」)を成人の酒さの炎症性病変の治療薬として評価した結果が、2025年秋季臨床皮膚科学会で発表されました。エムロジは、プラセボおよびドキシサイクリンと比較して、Investigator's Global Assessment(IGA)の治療成功率および炎症性病変数の減少において優れた有効性を示した(すべての比較においてP<0.001)。

 

· 2025年7月、ジャーニー・メディカル社は、エムロシが米国で1億人以上の商業生命を獲得し、ペイヤーアクセスが拡大したことを発表した。これは2025年5月の5,400万人の商業生活と比較したものである。2025年4月7日から本格的な商業販売が開始された。

 

カンファレンスコールとウェブキャストの情報:

 

ジャーニー・メディカルの経営陣は2025年11月12日午後4時30分(米国東部時間)より電話会議と音声ウェブキャストを行う。

 

カンファレンス・コールをお聞きになるには、米国内の関係者は1-866-777-2509(国内)または1-412-317-5413(国際)にダイヤルしてください。すべての電話参加者は、開始予定時刻の約10分前にダイヤルし、Journey Medicalの電話会議に参加するよう申し出てください。電話会議への参加登録はこちら(https://dpregister.com/sreg/10204065/100324a2b1b)から行えます。登録された参加者には、登録時にダイヤルイン番号が通知されます。

 

ライブ音声ウェブキャストは、ジャーニー・メディカル社のウェブサイト(www.journeymedicalcorp.com)の投資家向けセクションの「ニュースとイベント」ページからアクセスでき、会議終了後約30日間は再生可能である。

 

(1) 売上総利益率は、正味製品売上高から売上原価を差し引いたものを正味製品売上高で割ったものと定義している。
(2) oracea®はgalderma holdings, s.a. société anonymeの登録商標です。

 


 

About Journey Medical Corporation

 

ジャーニー・メディカル・コーポレーション(Nasdaq: DERM)(以下、「ジャーニー・メディカル」)は、効率的な販売・マーケティングモデルを通じて、主に皮膚科疾患の治療のためのFDA承認処方箋医薬品の販売・マーケティングに重点を置く商業段階の製薬会社である。当社は現在、一般的な皮膚疾患の治療と治癒に役立つFDA承認の処方薬8ブランドを販売している。ジャーニー・メディカルのチームは、皮膚科領域で最も成功した処方薬ブランドの開発と商品化において豊富な経験を持つ業界の専門家で構成されている。ジャーニー・メディカル社はアリゾナ州スコッツデールにあり、フォートレス・バイオテック社(Nasdaq: FBIO)によって設立された。ジャーニー・メディカルの普通株式は1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の下で登録されており、米国証券取引委員会(SEC)に定期報告書を提出している。ジャーニー・メディカル社の詳細については、www.journeymedicalcorp.com。

 

Forward-Looking Statements

 

本プレスリリースには、1933年証券法第27条A(改正後)および1934年証券取引法第21条E(改正後)の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれている可能性があります。以下および本プレスリリース全体を通じて使用される「当社」、「当社」、「当社」、「当社の」という語はジャーニー・メディカルを指す場合があります。このような記述には、当社の成長戦略および製品開発プログラムに関する記述や、過去の事実ではないその他の記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。予想」、「確信」、「継続」、「推定」、「可能性」、「期待」、「予定」、「可能性」、「プロジェクト」、「意図」、「可能性」および類似の表現は、一般的に将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、当社の事業、経営成績、財務状況、株価に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクや不確実性の影響を受けます。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある要因には、以下が含まれます:当社の製品および製品候補は、時間とコストを要する規制および臨床試験の対象となり、その結果、開発または商業化が成功しない可能性があること、当社の売上の大部分は、第三者によるジェネリック医薬品の競合、競合他社の新製品の導入、または既存の競合製品の市場シェアの増加の対象となる可能性のある製品に由来しており、これらのいずれかが当社の営業利益に重大な悪影響を及ぼす可能性があること、当社は規制の厳しい業界で事業を行っており、将来の法規制や行政・行政措置が当社の事業に及ぼす影響を予測できないこと;当社の収益は主に当社の皮膚科製品の販売に依存しており、そのような製品の販売に関連するいかなる後退も当社の業績を損なう可能性があること。当社製品のジェネリック・バージョンの製造業者との競合を含め、競争により当社製品の商機と収益性が制限される可能性があること。当社製品が政府および第三者支払者を含め、市場で広く受け入れられないリスクがあること。当社事業のいくつかの側面において第三者に依存していること。当社製品の特定、開発、買収または導入、および当社事業への統合を行う当社の能力に依存しており、当社が失敗する可能性があること;最近承認された製品であるエムロジおよび今後開発、導入または買収される製品候補の商業化の成功に依存すること;臨床医薬品の開発は、非常に高価で、時間がかかり、不確実であり、当社の臨床試験は、現在または将来の製品候補の安全性および有効性を十分に実証できない可能性があります。当社の競合他社は、当社と類似または同一の製品を開発し、商業化する可能性があります。当社の知的財産の保護に関するリスクおよび当社の技術および製品について十分な特許保護を維持できない可能性があります;コンピュータシステムの障害、サイバー攻撃、または当社もしくは第三者のサイバーセキュリティの欠陥が発生した場合における当社の事業および操業の損失、継続企業の前提に関する重要な疑義、大規模な公衆衛生問題、伝染病または流行病が当社の製品収益および将来の臨床試験に及ぼす影響;フォートレスは当社普通株式の議決権の過半数を支配しており、他の株主にとって不利益となる可能性があります。また、2024年12月31日を末日とする年度の年次報告書(Form 10-K)、その後の報告書(Form 10-Q)、および当社がSECに提出するその他の報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」に記載されているその他のリスクもあります。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、ここに記載されている将来見通しに関する記述の更新または修正を公表する義務または約束を明示的に否認し、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に含まれる将来見通しに関する記述のセーフハーバーによる保護を主張します。

 

Company Contact:

Jaclyn Jaffe

(781) 652-4500

ir@jmcderm.com

 

Media Relations Contact:

Tony Plohoros

6 Degrees

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