ボイジャーセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月10日

Voyager Therapeutics, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	001-37625	46-3003182
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(I.R.S. EmployerIdentification No.)


75 Hayden AvenueLexington, Massachusetts		02421
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む） (857) 259-5340

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	VYGR	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年11月10日、ボイジャー・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は2025年第3四半期決算と企業最新情報を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 展示品

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：


ExhibitNo.		Description

99.1		2025年11月10日付プレスリリース「ボイジャー、2025年第3四半期の財務および営業成績を発表」。
104		表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ar
Date: November 10, 2025	VOYAGER THERAPEUTICS, INC.

	By:	/s/ alfred sandrock, m.d., ph.d.
		Alfred Sandrock, M.D., Ph.D.
		最高経営責任者（ceo）、社長、および取締役 (Principal Executive Officer)

EX-99.1 2 vygr-20251110xex99d1.htm EX-99.1

EXHIBIT 99.1

ボイジャー、2025年第3四半期の財務および営業成績を発表

- タウをめぐる機運の高まり：2026年にVY7523の臨床データとVY1706の臨床参入が期待される-。

- Voyager NeuroShuttle™探索プログラムおよび低分子化合物との共同研究を導入し、マルチモダリティパイプラインに焦点を絞る。

- 25年第3四半期末のキャッシュポジションは2億2900万ドルで、2028年まで資金余力を維持。

マサチューセッツ州レキシントン、2025年11月10日--遺伝学を活用して神経疾患の治療に取り組むバイオテクノロジー企業ボイジャー・セラピューティクス社（Nasdaq: VYGR）は本日、2025年第3四半期の財務および営業成績を発表した。

「ボイジャーは、当社が追求する各神経治療ターゲットに最適な治療法を模索し続けています。第3四半期には、トランスフェリン受容体シャトル・アプローチとは薬物動態が異なる非ウイルス送達プラットフォームであるVoyager NeuroShuttleの初期前臨床データを共有しました。ボイジャーの最高経営責任者であるAlfred W. Sandrock, Jr.「さらに、ボイジャーはトランジション・バイオ社と共同研究契約を締結し、トランジション・バイオ社のALSとFTDに対する低分子化合物のライセンスを受けるオプションを持つことになりました。TDP-43はALSの大半の病態生理において極めて重要な役割を担っているようですが、歴史的に治療不可能と考えられてきました。我々は、トランジション・バイオ社の革新的な生体分子凝縮アプローチが、この重要な標的を解き放つことができるかもしれないと信じており、2028年までの資金ランウェイを維持することを優先しつつ、神経治療薬の専門知識をこの試みに貢献できることに興奮している。"

2025年第3四半期と最近のハイライト

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Pipeline program updates:

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VY7523（抗タウ抗体）：VY7523（抗タウ抗体）：アルツハイマー型認知症（AD）患者を対象としたMAD（multiple ascending dose）臨床試験の第3コホート（最終コホート）で投与が進行中。

o

VY1706（タウサイレンシング遺伝子治療）：2026年に予定されている臨床試験開始をサポートするため、新薬承認申請が可能な試験が進行中である。

o

ニューロクライン社パートナーシップの最新情報：ニューロクライン社は、フリードライヒ失調症（FA）およびGBA1遺伝子治療プログラムのIND申請スケジュールに関する最新情報を2025年末までに提供する予定であることを明らかにした。これらの申請により、現在進行中のGLP毒性試験からの支持的な結果、FDAによるINDの受理、ニューロクライン社内の戦略的評価を経て、2026年に臨床試験を開始できる可能性がある。さらに、ニューロクライン社は、ボイジャー社と提携した遺伝子治療プログラムの4番目の開発候補品について前臨床毒性試験を開始し、2025年第4四半期にボイジャー社に支払うべき300万ドルのマイルストンが発生した。

o

ノバルティス社との提携に関する最新情報：ノバルティス社はボイジャー社に対し、未公開ターゲットに対する2つの探索段階のプログラムを中止する意向を通知した。これらのターゲットの権利はボイジャーに戻る。この中止はボイジャーのキャッシュランウェイガイダンスには影響しない。

ハンチントン病、脊髄性筋萎縮症（SMA）、そしてもう1つの未公表の標的を対象とした提携プログラムは引き続き進行中である。

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初期のリサーチとプラットフォームのアップデート:

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ボイジャー・ニューロシャトル™・プラットフォーム第3四半期、ボイジャーは新規の受容体結合分子を活用し、血液脳関門を通過して複数の神経治療薬を輸送する非ウイルス送達プラットフォーム、ボイジャー・ニューロシャトルを発表した。同プラットフォームの最初のニューロシャトルはALPL受容体を利用している。ALPL-VYGR-ニューロシャトルの最初のマウス概念実証試験では、トランスフェリン受容体シャトルが1週間未満であったのに対し、ニューロシャトルは3週間以上にわたって脳内発現が持続し、循環網状赤血球や下流の貧血の測定には影響がないことが示された。

◾

ALPL-VYGR-ニューロシャトルについて提供された最初のマウスでの概念実証データに加え、その後のマウス研究では、シャトルがALPL-VYGR-ニューロシャトル単独で実証されたのと同様の持続的曝露で治療用抗体を脳に送達できることが実証された。

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VYGR-NeuroShuttleプログラム：ボイジャーは、ALPL-VYGR-NeuroShuttleを活用した、未発表の神経疾患に対する探索段階のプログラムを評価している。プログラムのターゲットは非公開。

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TDP-43を標的とした神経変性疾患に対する低分子アプローチボイジャーは、TDP-43病態を有する筋萎縮性側索硬化症（ALS）および前頭側頭型認知症（FTD）の治療薬として選択的低分子を開発するため、トランジション・バイオ社と共同研究を開始した。TDP-43病態は、ALS症例の90％以上を含む多くの神経変性疾患に共通して認められるが1、TDP-43はこれまで治療不可能と考えられてきた。トランジション・バイオ社のアプローチは、TDP-43の重要な機能活性を失わせることなく、細胞内の生体分子凝縮体を標的とし、TDP-43の誤局在を修正するものである。この提携により、ボイジャーは開発候補品の全世界における権利をライセンスする独占的オプションを得ることができ、その対価として1桁万ドルの契約一時金と最大5億ドルのマイルストンが支払われる可能性がある。また、トランジション・バイオ社は、製品が上市された場合、純売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取ることができる。

o

初期の研究：SOD1-ALS遺伝子治療プログラムおよび抗Aβ抗体遺伝子治療プログラムへの投資は、新たな発見プログラムに集中するため優先順位を下げた。

Anticipated Upcoming Milestones

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2025-2026年：タウ標的薬について、複数のサードパーティから有益なデータの読み出しが期待される

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2026:AD治療薬VY1706の米国IND/カナダCTA申請と臨床試験開始の見通し

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2026:ニューロクライン社、FAおよびGBA1プログラムの臨床試験開始の可能性を示唆

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2026年第2四半期：adを対象としたvy7523のmad臨床試験でタウpet画像の初期データが期待される

ウェブキャストによる投資家向け説明会

ボイジャーの経営陣は、2025年11月11日（火）午後3時20分（米国東部時間）よりニューヨーク州ニューヨークで開催されるStifel 2025 Healthcare Conferenceのウェブキャスト・ファイヤーサイドチャットに参加します。ウェブキャストはボイジャーのウェブサイトir.voyagertherapeutics.comの投資家セクションからアクセスすることができ、リプレイは少なくとも30日間アーカイブされます。

2025年第3四半期決算

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コラボレーション収入：ボイジャーの2025年第3四半期の提携収入は1,340万ドルで、前年同期は2,460万ドルであった。この減少は主に、前年同期に当社の2022年ノバルティスオプション・ライセンス契約に基づき認識された収益によるものである。

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研究開発費：研究開発費は、前年同期の3,020万ドルに対し、2025年第3四半期は3,590万ドルでした。研究開発費の増加は主に、VY7523を評価するMAD臨床試験に関連する費用が増加したこと、およびタウサイレンシング遺伝子治療プログラムVY1706に関連する継続費用が前年同期より増加したことによるものです。

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一般管理費：2025年第3四半期の一般管理費は810万ドル（前年同期820万ドル）であった。この一貫した支出は、2025年第2四半期のリストラ後も規律ある経費管理を継続していることを反映している。

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純損失：2025年度第3四半期の純損失は2,790万ドル（前年同期は900万ドル）。純損失の増加は、上述の通り認識された協業収入の減少によるものである。

●

キャッシュポジション：2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億2,900万ドルであった。

Financial Guidance

ボイジャーは、そのプラットフォームとパイプラインの前進と成長を支える強固なバランスシートを維持することを約束する。ボイジャーの現在の事業計画に基づくと、現金、現金同等物、有価証券に加え、予想される提携の払い戻しや金利収入により、2028年までのボイジャーの計画営業費用と資本支出要件を十分に満たすことができると見込んでいる。当社は、キャッシュ・ランウェイ・ガイダンスで想定していない、臨床に入るGBAおよびFAプログラムから最大3,500万ドルを含む開発マイルストーン支払いで最大24億ドルの非希薄化資本を追加で獲得する可能性がある。

About Voyager Therapeutics

ボイジャー・セラピューティクス社（Nasdaq: VYGR）は、ヒト遺伝学の力を活用して神経疾患の経過を修正し、最終的には治癒を目指すバイオテクノロジー企業です。当社のパイプラインには、アルツハイマー病、フリードライヒ失調症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、その他中枢神経系の複数の疾患に対するプログラムが含まれている。当社のプログラムの多くは、当社のTRACER™ AAVカプシド探索プラットフォームから派生したもので、このプラットフォームを利用して新規カプシドを作製し、関連するレセプターを同定することで、静脈内投与後に遺伝子治療薬の脳への高い浸透を可能にする可能性があります。当社のプログラムの一部は完全自社開発であり、一部はアレクシオン社、アストラゼネカ・レアディーズ社、ノバルティスファーマ社、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社などのパートナーとともに進めている。詳細はhttp://www.voyagertherapeutics.com。

TRACER™ および Voyager NeuroShuttle™ は Voyager Therapeutics, Inc.の商標です。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー条項の目的上、将来の見通しに関する記述が含まれています。予定」、「予想」、「期待」、「確信」、「可能性」、「継続」、およびその他類似の表現は、将来見通しに関する記述を特定するためのものです。

例えば、予想される臨床タウPET画像データおよびその他の臨床データのタイミング、タウ標的薬剤に関する第三者の臨床データがボイジャーの臨床開発計画に反映される可能性、非ウイルスVoyager NeuroShuttleプログラムの開発、ALSおよびFTDを治療する低分子を開発するためのトランジション・バイオ社との提携を含む神経治療薬パイプラインを多様化するためのボイジャーの努力など、臨床段階の抗タウ抗体プログラムを進めるボイジャーの能力に関してボイジャーが行うすべての記述；INDやCTAの申請、臨床試験の開始、臨床試験の登録、臨床データの作成など、潜在的な開発候補の前臨床および臨床開発のマイルストーンの達成に対する期待やタイミングを含む、タウサイレンシングやAPOEに対するAAVベースの遺伝子治療プログラムのボイジャーの前進；FAおよびGBA1提携プログラムにおけるニューロクライン社によるIND申請および臨床試験開始の見込みを含む、ニューロクライン社との提携に基づく遺伝子治療製品候補を前進させるボイジャーの能力、ボイジャーによる提携パートナーからの収益または償還金の受領の見込みを含む、ボイジャーの予想される財務結果、およびボイジャーのキャッシュ・ランウェイ、予想されるコスト削減、および複数の臨床的変曲点を経ても事業および運営を継続するのに十分なキャッシュ・リソースを生み出す能力は、将来の見通しです。

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Trista Morrison, NACD.DC, tmorrison@vygr.com

Investors: Sarah McCabe, smccabe@jpa.com

Media: Adam Silverstein, adam@scientpr.com

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