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米国証券取引委員会
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月5日
NextCure, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア州(州またはその他の設立管轄地)) |
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001-38905(委員会ファイル番号) |
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47-5231247(IRS雇用者番号) |
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9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland |
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20705 |
(Address of principal |
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(Zip Code) |
executive offices) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 399-4900
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
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Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
NXTC |
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02R 営業成績および財務状況
2025 年 11 月 5 日、ネクストキュア株式会社（以下「当社」）は、2025 年 9 月 30 日に終了した四半期 の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを添付資料 99.1 として提出します。
本項目2.02（別紙99.1を含む）で提供される情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法（以下「改正証券取引法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものでもありません。
Item 9.01F inancial Statements and Exhibits
d) Exhibits
Exhibit No. Description
99.1 Press Release issued by NextCure, Inc. dated November 5, 2025
104 表紙ページ インタラクティブ・データ・ファイル（インライン XBRL 形式）。
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Dated: November 5, 2025 |
NEXTCURE, INC. |
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By: |
/s/ Steven P. Cobourn |
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Name: |
Steven P. Cobourn |
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Title: |
Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ネクストキュアがビジネスアップデートと
2025年第3四半期決算を発表
メリーランド州ベルツビル-2025年11月5日-がん治療のための新規、ファースト・イン・クラス、ベスト・イン・クラスの治療法の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるネクストキュア・インク（Nasdaq: NXTC）は本日、事業の最新情報を提供し、2025年第3四半期の業績を報告した。
「ネクストキュア社のマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者（CEO）は、「当社は、有望な ADC プログラムを大きく前進させてきました。「最近、CDH6 ADCであるSIM0505の第1相臨床試験を米国で開始し、パートナーであるSimcere Zaimingが中国で複数の臨床効果を確認した中用量から開始しました。現在中国で行われているように、米国でもまもなく高用量コホートに移行する予定です。競合他社のCDH6標的ADCに匹敵する、あるいはそれを上回るレベルの投与が可能であることが、このプログラムの有望性を示すものと考えています。また、LNCB74プロトコールの修正についてFDAの認可を受け、より高用量の漸増コホートを追加できるようになりました。2026年前半にSIM0505とLNCB74の概念実証データを提供する予定です。"
ビジネスハイライトと当面のマイルストーン
SIM0505 (CDH6 ADC)
| ● | カドヘリン-6に対する新規抗体薬物複合体（ADC）（CDH6 ADC）は、独自のトポイソメラーゼ1阻害剤（TOPOi）をペイロードとし、広範な抗腫瘍活性、迅速な全身クリアランス、潜在的治療域の改善を目的として設計された。 |
| ● | 2025年6月、シムセレ財明が権利を保持する中国大陸を除く全世界での権利を取得。 |
| ● | 2025年10月に米国で最初の患者が投与され、現在進行中の中国臨床試験では良好な忍容性とともに複数の奏効が観察されている。 |
| ● | Simcere Zaimingの進行中の第1相試験のデータを含む概念実証データの読み出しは2026年前半。 |
LNCB74 (B7-H4 ADC)
| ● | B7-H4に対する新規ADCで、独自の腫瘍選択的切断可能リンカーとチューブリン阻害剤モノメチルアウリスタチンE（MMAE）をペイロードとする。 |
| ● | LigaChem Biosciences Inc.と折半出資で共同開発。 |
| ● | 米国食品医薬品局（FDA）より、より高用量の漸増コホートを追加する能力を付与するプロトコールの修正が承認された。 |
| ● | 2026年前半に概念実証データを読み出す。 |
2025年9月30日に終了した四半期決算
| ● | 2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2024年12月31日現在の6,860万ドルに対し、2,910万ドルであった。3,950万ドルの減少は主に、シムセレ財明へのライセンス料1,200万ドルを含む営業資金に充当した現金によるものです。現在の財源は、2026年半ばまでの営業費用と資本支出を賄うのに十分であると見込んでいる。 |
| ● | 研究開発費は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間が880万ドルであったのに対し、2025年9月30日に終了した3ヵ月間は610万ドルであった。この260万ドルの減少は、優先順位を下げたプログラムに関連する費用の減少、前臨床開発費用の減少、および人件費の減少によるものである。 |
| ● | 一般管理費は2024年9月30日に終了した3ヵ月間が370万ドルであったのに対し、2025年9月30日に終了した3ヵ月間は280万ドルであった。0.9百万ドルの減少は主に人件費の減少に関連している。 |
| ● | 2024年9月30日に終了した3ヵ月間の純損失1,150万ドルに対し、2025年9月30日に終了した3ヵ月間の純損失は860万ドルであった。これは、上述の研究開発費の減少および一般管理費の減少によるもので、その他の利益の減少により一部相殺された。 |
About NextCure, Inc.
ネクストキュアは、抗体薬物複合体を含む標的治療薬を用いて、現在の治療薬で効果が得られない、あるいは病勢が進行しているがん患者を治療する革新的な医薬品を開発することに注力している臨床段階のバイオ医薬品企業です。当社は、生物学的経路とバイオマーカー、腫瘍微小環境を含む細胞の相互作用、および生物学的反応において各相互作用が果たす役割の理解という当社の中核的強みを活用した治療法の開発に注力しています。詳しくはwww.nextcure.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに含まれる記述の一部は、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される「将来予想に関する記述」です。これには、当社の事業に対する資金調達、臨床試験の進捗状況や結果、開発計画、当社の治療法に関する今後のマイルストーンなど、当社の事業、業務、財務業績および状況に関する目標や予想が含まれます。ここに記載されている記述のうち、過去の事実に関する記述でないものは、将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。
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