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センスオニクス・ホールディングス第3四半期決算を発表

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第3四半期の売上高は810万ドルで、前年同期比90％の成長

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米国での新患開始数が前年比160％増を達成

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Ascensia Diabetes CareからSenseonicsへのCGM商業責任の移行計画

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メリーランド州ガーマンタウン、2025年11月5日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 糖尿病患者向けの長期植え込み型持続グルコース・モニタリング（CGM）システムの開発・製造に注力する医療技術企業、センスオニクス・ホールディングス（NYSE American: SENS）は本日、2025年9月30日締めの第3四半期決算を発表した。

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Recent Highlights & Accomplishments:

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「2025年第3四半期は記録的な四半期となり、新規患者の出荷台数、挿入台数、患者数が過去最高を記録しました。当社のDTCとプロバイダーによるハイブリッドな商業的アプローチは、エバーセンス365の認知度、競争力、成長を加速し続けており、現在、新規ユーザーの約90％が他のCGMから乗り換えています。Senseonics社の社長兼最高経営責任者であるティム・グッドナウ博士は、「エバーセンスの商業化を再開することで、私たちは自らの運命をコントロールし、エバーセンスの勢いを持続させることができ、更なる収益増につながると期待しています。「また、年内にエバーセンス365のCEマーク承認を取得し、2026年上半期にEUで発売する予定です。さらに、年内に次世代製品GeminiのIDE申請に向けて引き続き取り組んでいきます。

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Third Quarter 2025 Results:

2025年第3四半期の総収入は810万ドル（2024年第3四半期は430万ドル）。米国での売上は2024年第3四半期の240万ドルに対し2025年第3四半期は640万ドル、米国外での売上は前年同期の190万ドルに対し2025年第3四半期は170万ドルであった。

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2025年第3四半期の売上総利益は350万ドルで、2024年第3四半期の売上総損失は410万ドルであった。

売上総利益の増加は、主に365日製品のマージンによる好影響と、2024年10月に365日製品を発売したため、前年のレガシーE3在庫の非経常的な評価減によるものである。

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2025年第3四半期の研究開発費は、前年同期の1,050万ドルから270万ドル減少し、780万ドルとなった。この減少は主に、エバーセンス365システムの臨床試験と開発努力が完了したこと、および人員削減によるものです。

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2025年度第3四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の830万ドルから700万ドル増の1,530万ドルとなりました。増加の主な要因は、販売・マーケティング人件費の増加、主に消費者直販キャンペーン投資による販促費、委託販売の増加に伴う販売手数料費用、その他一般管理費の増加によるものです。

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純損失は、2024年第3四半期の純損失2,400万ドル（1株当たり損失0.77ドル）に対し、2025年第3四半期は1,950万ドル（1株当たり損失0.43ドル）でした。純損失が450万ドル減少した主な要因は、米国におけるエバーセンス365の売上総利益率が改善したことと、研究開発費の全体的な削減によるものです。

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2025年10月17日に実施された1：20の株式併合後の総株式数は約4,100万株であるが、これには事前に付与された新株予約権の行使により追加発行可能な約420万株は含まれていない。

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2025年通年の業績見通し

センスオニクスは、エバーセンス365の米国患者への展開を継続するため、2025年通年の世界純収入を約3500万ドルと見込んでいる。2025年通期の業績見通しは、2025年中に世界の患者数が約2倍になることを想定しており、2024年第4四半期に発売されるエバーセンス365の再注文が年1回あるため、収益は第4四半期に偏重することになります。財務見通しには、(i)米国外におけるEversense 365の承認取得のスケジュールおよび仕様の詳細、(ii)追加リード獲得のためのDTCマーケティング・キャンペーンへの支出計画、(iii)その他の営業・マーケティング施策の実行、(iv)Eversense 365の患者支援プログラムの利用率および影響予測、(v)Eversense E3からEversense 365への償還移行の継続的な進捗、に関する現時点での前提が考慮されています。売上総利益率は2025年を通して上昇し、2025年の売上総利益率は通年で35%から40%になると予想される。2025年の営業活動で使用する現金は約6,000万ドルを見込んでいる。

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カンファレンスコールとウェブキャストの情報:

経営陣は本日2025年11月5日午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンス・コールを開催し、この決算と最近の事業展開について説明する。カンファレンス・コールをお聞きになりたい方は、こちらのリンクからライブおよびアーカイブのウェブキャストにアクセスしてください。電話による参加をご希望の方は、+1-800-343-5172（米国・カナダ以外の方は+1-203-518-9856）にダイヤルし、カンファレンスID SENSQ3を指定してください。電話会議のリプレイはセンスオニクスのウェブサイトhttp://www.senseonics.com "Investor Relations "からアクセスできます。

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Senseonics社について Senseonics Holdings, Inc.(以下「Senseonics社」)は、差別化された長期的な埋め込み型グルコース管理技術により、世界の糖尿病患者の生活を変革することを目的としたグルコースモニタリング製品の開発・製造に特化した医療技術企業です。センスオニクスのCGMシステムであるエバーセンス® 365とエバーセンス® E3は、皮下に挿入する小型センサーと、その上に装着するスマートトランスミッターで構成されています。

グルコースデータは5分ごとにユーザーのスマートフォンのモバイルアプリに自動的に送信される。

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エバーセンスについてエバーセンス®持続グルコースモニタリング(CGM)システムは、18歳以上の糖尿病患者を対象に、エバーセンス® 365は365日間、エバーセンス® E3は180日間、グルコース値を継続的に測定することを適応としています。これらのシステムは、糖尿病の治療方針を決定するための指による血糖値測定に代わるものとして適応されています。Eversense® 365は14日目以降、Eversense® E3は21日目以降、主に1週間に1回、また症状がCGMの情報と一致しない場合やテトラサイクリン系の薬剤を服用している場合は、較正のために指によるBG測定が必要です。センサーの挿入および取り外し手順は、医療従事者が行います。Eversense CGM システムは処方箋デバイスです。患者は、医療提供者に詳細を相談する必要があります。重要な安全情報については、https://www.eversensediabetes.com/safety-info/ を参照してください。

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Forward Looking Statements

本プレスリリースに記載されているセンスオニクスの将来の期待、計画、見通しに関する記述には、「2025年通年の財務見通し」の見出しに記載されている売上高、売上総利益率、キャッシュフロー、グローバル設置顧客ベースの予測、グローバル設置顧客ベースの仮定、365日システムの商業的立ち上げの計画、時期、成功に関する記述を含みます、マーケティング・プログラムの影響、エバーセンスの採用、アクセス、利用拡大に関する記述、エバーセンスの商業的責任の移行とスタッフの採用に関する記述、開発プログラムと次世代システムに関する記述、将来の規制当局の承認と米国外でのエバーセンス365の商業的発売の可能性に関する記述。S.,また、「信じる」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「プロジェクト」、「予定する」、「計画する」、および同様の表現を含むその他の記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における将来の見通しに関する記述に該当します。実際の結果は、以下を含む様々な重要な要因の結果、かかる将来予想に関する記述によって示されたものとは大きく異なる可能性があります：AscensiaからのEversenseの商業的責任の交渉と移行、およびSenseonicsにおけるこれらの機能の確立、およびその他の商業的イニシアチブに内在する不確実性、保険会社、規制当局、行政機関のプロセスおよび決定に内在する不確実性、新技術およびソリューションの開発および登録、展開に内在する不確実性、医療システムおよびその他の新しい提携パートナーや第三者との統合および商業的条件の最終調整および調整に内在する不確実性、エバーセンス製品の継続的な商業化、エバーセンス製品およびセンスオニクスとそのパートナーの活動の拡大に内在する不確実性、関税の影響を含む現在の経済および規制/政治的環境に関する不確実性、および2024年12月31日に終了した年度の年次報告書フォーム10-K、2025年9月30日に終了した四半期の四半期報告書フォーム10-Q、および「リスク要因」の見出しでSECに提出された今後の報告書に詳述されているリスク要因に記載されているその他の要因。"また、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在のセンスニクスの見解を表しています。センソニックスは、その後の出来事や進展により、見解が変わることを予期しています。しかしながら、センスオニクスは、将来のある時点で、これらの将来見通しに関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、その義務を明確に否認します。これらの将来予想に関する記述は、本書の日付以降のいかなる日付におけるセンスニクスの見解を表すものとして依拠すべきではありません。

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Senseonics Investor Contact

Jeremy FefferLifeSci Advisorsinvestors@senseonics.com

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Senseonics Holdings, Inc.

Condensed Consolidated Balance Sheets

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

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