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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古い事象の報告日） 2025年10月30日（平成37年10月30日）
メルク社
(定款に明記された登録者の正確な名称)
|
ニュージャージー (State or other jurisdiction of incorporation) |
1-6571 (Commission File Number) |
22-1918501 (I.R.S. Employer Identification No.) |
|
126 ニュージャージー州ラーウェイ、イースト・リンカーン・アベニュー (主要経営陣の住所) |
07065 (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む） (908) 740-4000
Not Applicable
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式（額面0.50ドル) | MRK | New York Stock Exchange | ||
| 1.875% Notes due 2026 | MRK/26 | New York Stock Exchange | ||
| 3.250% Notes due 2032 | MRK/32 | New York Stock Exchange | ||
| 2.500% Notes due 2034 | MRK/34 | New York Stock Exchange | ||
| 1.375% Notes due 2036 | MRK 36A | New York Stock Exchange | ||
| 3.500% Notes due 2037 | MRK/37 | New York Stock Exchange | ||
| 3.700% Notes due 2044 | MRK/44 | New York Stock Exchange | ||
| 3.750% Notes due 2054 | MRK/54 | New York Stock Exchange |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
項目2.02.経営成績および財政状態。
以下の情報は、本項目2.02に従って提出されるものです。
参照により組み込まれるのは、メルク・アンド・カンパニー・インクが2025年10月30日に発表した2025年第3四半期の業績に関するプレスリリースで、別紙99.1として添付されています。また、添付資料99.2として添付されている、プレスリリースに含まれていない特定の補足情報も参照により組み込まれています。
本情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものではなく、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
項目 9.01.財務諸表および別紙。
| (d) Exhibits | ||
| Exhibit 99.1 | 2025年10月30日発表、2025年第3四半期決算に関するプレスリリース | |
| Exhibit 99.2 | プレスリリースに含まれていない補足情報 | |
| Exhibit 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Merck & Co., Inc. | ||
| Date: October 30, 2025 | By: | /ケリー・e・w・グレズ |
| Kelly E. W. Grez | ||
| Corporate Secretary |
Exhibit 99.1
- 1 -
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News Release |
メルク・アンド・カンパニー・インク（米国ニュージャージー州ラーウェイ）が2025年度第3四半期決算を発表
| - | 全世界売上高合計は173億ドル、2024年第3四半期比4%増、為替の影響を除くと売上高は3%増 |
| o | KEYTRUDAの売上高は10%増の81億ドル、為替の影響を除くと売上高は8%増 |
| o | WINREVAIRの売上高は3億6,000万ドル、名目および為替影響を除くと141％の成長 |
| o | カプバクシーブの売上高は2億4400万ドル |
| o | GARDASIL/GARDASIL 9の売上高は24%減の17億ドル、為替の影響を除くと売上高は25%減 |
| o | 動物用医薬品の売上高は9%増の16億ドル、為替の影響を除くと売上高は7%増 |
| - | GAAPベースのEPSは2.32ドル、非GAAPベースのEPSは2.58ドル、GAAPベースおよび非GAAPベースのEPSには、MK-2010の技術移転に関するLaNova社へのマイルストーン支払いに伴う1株当たり0.10ドルの費用が含まれる。 |
| - | KEYTRUDA QLEX皮下注、固形がんの全適応疾患においてFDAより承認を取得 |
| - | ESMO Congress 2025において、KEYNOTE-905およびKEYNOTE-B96の良好な生存率データを含む、20種類以上のがん種および複数の治療環境にわたる新たな研究を発表 |
| - | 高コレステロール血症の成人患者を対象としたデカン酸エンリシチドの第3相CORALreef脂質試験の良好なトップライン結果を発表 |
| - | ヴェローナ・ファーマ社とそのファースト・イン・クラスの成人COPD維持治療薬「オトゥヴェール」の買収を10月に完了 |
| - | Full-Year 2025 Financial Outlook |
| o | 現在、全世界での売上高は645億ドルから650億ドルと予想 |
| o | 非GAAPベースの予想EPSレンジを8.93～8.98ドルに引き上げ、縮小 |
ラーウェイ、ニュージャージー州、2025年10月30日 - 米国およびカナダ以外ではMSDとして知られるメルク・アンド・カンパニー・インク（本社：米国ニュージャージー州ラーウェイ、NYSE：MRK）は本日、2025年度第3四半期の決算を発表しました。
「ロバート・M・デイビス会長兼最高経営責任者（CEO）は、「第3四半期は、重要なパイプラインの進展、重要な承認、新製品の上市の成功により、引き続き当社の戦略を実行することができました。「当社は、革新的な医薬品とワクチンのポートフォリオを通じて患者さんや顧客に価値を提供しており、ベローナ・ファーマ社の買収完了や米国での製造・研究開発費の拡大など、魅力的で戦略的な事業展開を通じて、パイプラインに重要な投資を行うことで将来を確保しています。マイルストーンを達成するたびに、当社の成功の次の章を推進する態勢が整っているとの確信を深めています」。
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Financial Summary
| Third Quarter | ||||||||||||||||
| 単位：百万ドル、1株当たりの金額を除く | 2025 | 2024 | Change | Change Ex-Exchange | ||||||||||||
| 売上高 | $ | 17,276 | $ | 16,657 | 4 | % | 3 | % | ||||||||
| GAAP net income1 | 5,785 | 3,157 | 83 | % | 84 | % | ||||||||||
| 特定の項目を除いた非gaapベースの純利益1,2* | 6,448 | 3,985 | 62 | % | 62 | % | ||||||||||
| GAAP EPS | 2.32 | 1.24 | 87 | % | 88 | % | ||||||||||
| 特定の項目を除いた非gaapベースのeps2* | 2.58 | 1.57 | 64 | % | 65 | % | ||||||||||
*7ページの表を参照。
2025年第3四半期の希薄化を仮定した一般会計原則（GAAP）ベースの1株当たり利益（EPS）は2.32ドル、非GAAPベースのEPSは2.58ドルでした。2025年度第3四半期のGAAPおよび非GAAPベースのEPSには、ラノバ・メディシンズ・リミテッド（LaNova Medicines Ltd., S.A.が買収）へのマイルストーン支払いに伴う1株当たり0.10ドルの費用が含まれている。(LaNova、Sino Biopharmaceutical Limitedが買収)へのMK-2010の技術移転に関連したマイルストーン支払による1株当たり0.10ドルが含まれています。2024年第3四半期のGAAPおよび非GAAPベースのEPSには、Eyebiotech Limited（EyeBio社）の買収および関連する開発マイルストーン、Curon Biopharmaceutical社（Curon社）からのMK-1045の買収、ならびにgocatamig（MK-6070）を含む既存の開発・商業化契約の拡大に関連する第一三共からの受取金の合計で1株当たり0.79米ドルの純費用が含まれます。
両四半期の非GAAPベースのEPSには、買収・売却関連費用、事業再編プログラム関連費用、持分証券投資損益が含まれていません。2025年度第3四半期の非GAAPベースのEPSには、監査準備金の調整に関連する税金費用も含まれていません。
累計成績は別表の通り。
1 当社に帰属する当期純利益
2 当社は2025年および2024年について、特定の項目を除いたnon-GAAP情報を提供していますが、これはこれらの項目の性質およびそれらが基本的な業績および傾向の分析に与える影響によるものです。経営陣は業績を評価するために非GAAPベースの業績を使用しているため、この情報を提供することで投資家の当社業績に対する理解が深まると考えています。経営陣は非GAAPベースの指標を計画・予測目的で社内で使用し、他の指標とともに当社の業績を測定しています。さらに、上級管理職の報酬を含む年間従業員報酬の一部は、非GAAPベースの税引前利益の指標を用いて算出されています。この情報は、GAAPに準拠して作成された情報に加えて考慮されるべきものであり、GAAPに準拠して作成された情報に代わるものでも、GAAPに準拠して作成された情報に優るものでもありません。非GAAPベースの調整については、本リリース添付の表2aをご参照ください。
-
Third-Quarter Sales Performance
以下の表は、当社の主要製品の売上高と重要な業績ドライバーを反映したものである。
| Third Quarter | ||||||||||||||||||
| $ in millions | 2025 | 2024 | Change | Change Ex-Exchange | Commentary | |||||||||||||
| Total Sales | $ | 17,276 | $ | 16,657 | 4 | % | 3 | % | ||||||||||
| Pharmaceutical | 15,611 | 14,943 | 4 | % | 3 | % | 主にがん領域、循環器領域、糖尿病領域の成長により増加したが、ワクチン、ウイルス学、免疫学領域の減少により一部相殺された。 | |||||||||||
| KEYTRUDA | 8,142 | 7,429 | 10 | % | 8 | % | 尿路上皮がん、子宮内膜がん、胃がんなどの転移性がんに対する世界的な需要が引き続き旺盛であったことに加え、トリプルネガティブ乳がん、子宮頸がん、腎細胞がん、非小細胞肺がん（NSCLC）などの早期がんに対する世界的な需要も堅調であったことが成長の原動力となった。また、米国での卸売業者による仕入れのタイミングも売上高に寄与したが、その他のチャネルの動きにより一部相殺された。 | |||||||||||
| GARDASIL/GARDASIL 9 | 1,749 | 2,306 | -24 | % | -25 | % | 主に中国での需要減による減少。中国を除くと、売上高は2％減（為替の影響を除くと3％減）であった。これは、全国的なキャッチアップ予防接種プログラムに伴う日本の需要減を反映したものであるが、正味価格の上昇および公的機関の良好な購買パターンによる米国の売上増で一部相殺された。 | |||||||||||
| proquad、m-m-r ii、varivax | 684 | 703 | -3 | % | -3 | % | 主に需要の減少による減少だが、米国における正味価格の上昇により一部相殺された。 | |||||||||||
| JANUVIA/JANUMET | 624 | 482 | 29 | % | 29 | % | ジェネリック医薬品との競合による中国およびその他大半の国際市場での需要減により一部相殺されたが、米国での正味価格上昇により成長した。 | |||||||||||
| BRIDION | 439 | 420 | 5 | % | 4 | % | 主に米国での需要増による成長であるが、ジェネリック医薬品の競合が続いているため、ほとんどの国際市場での需要減により一部相殺された。 | |||||||||||
| Lynparza* | 379 | 337 | 12 | % | 12 | % | 主に米国および一部の国際市場における需要の増加による成長。 | |||||||||||
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| Third Quarter | ||||||||||||||||||
| $ in millions | 2025 | 2024 | Change | Change Ex-Exchange | Commentary | |||||||||||||
| WINREVAIR | 360 | 149 | 141 | % | 141 | % | 成長率は主に米国での継続的な取り込みを反映しているが、販売代理店の購入時期や、主にメディケアパートDの再設計による米国での正味価格の低下により一部相殺された。 | |||||||||||
| PREVYMIS | 266 | 208 | 28 | % | 25 | % | ジェネリック医薬品の競合による中国での需要減により一部相殺されたものの、主に米国での需要増および特定の国際市場における新効能の上市により増加。 | |||||||||||
| Lenvima* | 258 | 251 | 3 | % | 2 | % | 主に需要の増加を反映した米国での売上増によるもので、正味価格の低下により一部相殺された。 | |||||||||||
| CAPVAXIVE | 244 | 47 | N/M | N/M | 米国での2024年第3四半期の発売以来、継続的な販売増に加え、季節的な在庫増が予想されることを示す。 | |||||||||||||
| VAXNEUVANCE | 226 | 239 | -6 | % | -7 | % | 減少の主な要因は、競争圧力による一部の国際市場、特に日本における需要の減少によるものであるが、一部の欧州市場における需要の増加により一部相殺された。 | |||||||||||
| WELIREG | 196 | 139 | 42 | % | 41 | % | 主に米国での需要増と一部の欧州市場での継続的な上市が成長を牽引したが、米国での正味価格の低下により一部相殺された。 | |||||||||||
| LAGEVRIO | 138 | 383 | -64 | % | -65 | % | 減少の主因は、日本を中心とするアジア太平洋地域および米国における需要の減少である。 | |||||||||||
| SIMPONI | - | 189 | -100 | % | -100 | % | 当社の旧領域における販売権は、2024年10月1日にジョンソン・エンド・ジョンソンに返還された。 | |||||||||||
| Animal Health | 1,615 | 1,487 | 9 | % | 7 | % | 主に畜産物の業績による成長。 | |||||||||||
| Livestock | 1,023 | 886 | 16 | % | 14 | % | 成長要因は主に、全種における需要の増加と販売時期である。 | |||||||||||
| Companion Animal | 592 | 601 | -2 | % | -3 | % | 減少の主因は、動物病院受診率の低下と寄生虫駆除剤に対する競争圧力を反映した需要減によるものですが、価格上昇、供給改善、新製品発売により一部相殺されました。ブラベクトの当四半期および前年同期の売上高はそれぞれ2億6,200万ドルおよび2億6,600万ドルで、1%の減少（為替の影響を除くと3%の減少）となりました。 | |||||||||||
| Other Revenues** | 50 | 227 | -78 | % | -27 | % | 減収は主に、収益ヘッジ活動の不利な影響および第三者製造契約からの収益の減少によるものである。 | |||||||||||
*この製品のアライアンス収益は、製品売上高から売上原価と商品化費用を差し引いた利益の当社持分である。
**その他の収入は主に、第三者製造委託契約からの収入およびレベニュー・ヘッジ活動を含む雑多な企業収入で構成されている。
N/M- 意味がない。
-
また、Koselugo の提携収入は、2024 年第 3 四半期の 39 百万ドルに対し、2025 年第 3 四半期は 214 百万ドルとなった。この増加は、アストラゼネカとの提携契約の修正によるもので、当社がアストラゼネカと収益と費用を分担する条項を廃止し、支払い構造を見直した結果、当社は契約一時金1億5,000万ドルと薬事マイルストーン5,000万ドルを計上した。
第3四半期の費用、epsおよび関連情報
以下の表は、経費の一部を抜粋したものである。
| $ in millions | GAAP | 買収・分割関連費用3 | Restructuring Costs | (持分証券投資からの損益 | Non-GAAP2 | |||||||||||||||
| Third Quarter 2025 | ||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 3,855 | $ | 621 | $ | 110 | $ | - | $ | 3,124 | ||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 2,633 | 34 | - | - | 2,599 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 4,234 | 4 | 233 | - | 3,997 | |||||||||||||||
| Restructuring costs | 47 | - | 47 | - | - | |||||||||||||||
| その他（収益）費用（純額 | (238 | ) | - | - | (344 | ) | 106 | |||||||||||||
| Third Quarter 2024 | ||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 4,080 | $ | 639 | $ | 192 | $ | - | $ | 3,249 | ||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 2,731 | 43 | 31 | - | 2,657 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 5,862 | 24 | - | - | 5,838 | |||||||||||||||
| Restructuring costs | 56 | - | 56 | - | - | |||||||||||||||
| その他（収益）費用（純額 | (162 | ) | (27 | ) | - | 58 | (193 | ) | ||||||||||||
gaap費用、epsおよび関連情報
2025 年第 3 四半期の売上総利益率は 77.7%であった（2024 年第 3 四半期は 75.5%）。これは主に製品ミックスの好影響とリストラ費用の減少によるもので、在庫評価損の増加と為替の不利な影響により一部相殺された。
2025 年第 3 四半期の販売費・一般管理費（SG&A）は 26 億ドルで、2024 年第 3 四半期から 4％減少した。これは主に管理費、リストラ費、販売費の減少によるもので、為替の悪影響により一部相殺されました。
2025年第3四半期の研究開発（R&D）費は42億ドルで、2024年第3四半期と比べ28％減少しました。これは主に、2025年第3四半期にMK-2010の技術移転完了に伴うラノバ社へのマイルストーン支払いに関連する3億ドルの費用が計上されたのに対し、2024年第3四半期にアイバイオ社およびMK-1045の買収に関連する総額22億ドルの費用が計上されるなど、事業開発活動にかかる費用が減少したことによるものです。これらの費用を除くと、研究開発費は主にリストラ費用と臨床開発費の増加により増加しました。
3 無形資産の償却、無形資産の減損費用、偶発対価債務の見積公正価値測定の変更に関連する費用または収益など、企業結合に関連する費用を反映。また、買収および分割に関連する統合費用、取引費用、その他特定の費用、ならびに提携およびライセンス契約に関連する無形資産の償却費も含まれる。
-
その他（収益）費用（純額）は、2024 年第 3 四半期の 1.62 億ドルの利益に対し、2025 年第 3 四半期は 2.38 億ドルの利益でした。これは主に、2025年に持分証券投資純利益を計上したのに対し、2024年には持分証券投資純損失を計上したことによるもので、2024年にゴカタミグ（MK-6070）を含む既存の開発・商業化契約の拡大に関連して第一三共から受領した支払いに関連する170百万ドルの利益を計上したことにより一部相殺されました。
2025年度第3四半期の実効税率は14.2%であった。
GAAPベースのEPSは、2024年第3四半期の1.24ドルに対し、2025年第3四半期は2.32ドルでした。この増加は主に、2024年にアイビオ、キュロン、第一三共の取引に関連して1株当たり0.79ドルの純費用を計上したことによるもので、2025年にラノバ技術移転マイルストーン支払いに関連して1株当たり0.10ドルの費用を計上したことで一部相殺された。
非gaapベースの費用、epsおよび関連情報
非 GAAP ベース売上総利益率は、2024 年第 3 四半期の 80.5%に対し、2025 年第 3 四半期は 81.9%となった。この増加は主に製品ミックスの好影響によるもので、在庫評価損の増加および為替の不利な影響により一部相殺された。
2025 年第 3 四半期の非 GAAP 基準の販管費は 26 億ドルで、2024 年第 3 四半期から 2％減少しました。この減少は主に管理費および販売費の減少によるもので、為替の不利な影響により一部相殺されました。
2025年度第3四半期の非GAAPベースの研究開発費は40億ドルで、2024年度第3四半期と比べ32％減少しました。これは主に、2024年第3四半期にアイビオとMK-1045の買収に関連する総額22億ドルの費用を含む事業開発活動の費用が減少したこと、これに対して2025年第3四半期にはMK-2010の技術移転完了に伴うラノバへのマイルストーン支払いに関連する3億ドルの費用が発生したことによるものです。これらの費用を除くと、研究開発費は主に臨床開発費の増加により増加しました。
非GAAPベースのその他（収益）費用（純額）は、2024年度第3四半期の1億9,300万ドルの収益に対し、2025年度第3四半期は1億600万ドルの費用でした。これは主に、ゴカタミグ（MK-6070）を含む既存の開発・商業化契約の拡大に関連して第一三共から受領した支払いに関連する、2024年に認識された1億7,000万ドルの利益によるものです。
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2025年度第3四半期の非GAAP基準の実効税率は13.4%であった。
非GAAPベースのEPSは、2024年度第3四半期の1.57ドルに対し、2025年度第3四半期は2.58ドルでした。この増加は主に、2024年にアイビオ、キュロン、第一三共の取引に関連する1株当たり0.79ドルの純費用が計上されたことによるもので、2025年のLaNova技術移転マイルストーン支払いに関連する1株当たり0.10ドルの費用で一部相殺された。
GAAP基準の純利益およびEPSと非GAAP基準の純利益およびEPSの調整表は以下の通り。
| Third Quarter | ||||||||
| 単位：百万ドル、1株当たりの金額を除く | 2025 | 2024 | ||||||
| EPS | ||||||||
| GAAP EPS | $ | 2.32 | $ | 1.24 | ||||
| Difference | 0.26 | 0.33 | ||||||
| 以下の項目を除いたnon-gaapベースのeps2 | $ | 2.58 | $ | 1.57 | ||||
| 純利益 | ||||||||
| GAAP net income1 | $ | 5,785 | $ | 3,157 | ||||
| Difference | 663 | 828 | ||||||
| 以下の項目を除いた非gaapベースの純利益1,2 | $ | 6,448 | $ | 3,985 | ||||
| Excluded Items: | ||||||||
| Acquisition- and divestiture-related costs3 | $ | 659 | $ | 679 | ||||
| Restructuring costs | 390 | 279 | ||||||
| (持分証券投資からの損益 | (344 | ) | 58 | |||||
| 税引前純利益の減少 | 705 | 1,016 | ||||||
| 法人所得税（利益）見積額4 | (42 | ) | (188 | ) | ||||
| Decrease to net income | $ | 663 | $ | 828 | ||||
4 表示されている両期間について、非GAAP基準の調整項目の所在地域の法定税率を適用した場合の調整項目に対する推定税額を含む。2025年度第3四半期の金額には、監査準備金の調整に関する税金費用8,600万ドルも含まれる。
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Pipeline and Portfolio Highlights
第3四半期には、主要な規制および臨床上のマイルストーンを達成し、パイプラインの進展が引き続き確認された。
がん領域では、2025年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、第3相臨床試験（MK-3475A-D77）の結果に基づき、KEYTRUDA QLEX注射剤を、KEYTRUDAのほとんどの固形がん適応症における成人への皮下（SC）投与用として承認した。続いて2025年10月、FDAは第3相KEYNOTE-689試験の結果に基づき、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がん（LA-HNSCC）の特定の成人患者の治療薬としてKEYTRUDA QLEXを承認しました。KEYTRUDA QLEXは現在、KEYTRUDAで承認されているすべての固形がん適応症で成人への使用が承認されており、医療従事者がわずか1分で投与できる最初で唯一の皮下投与免疫チェックポイント阻害剤です。
さらに、欧州医薬品庁（EEA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、すべての成人適応症に対するKEYTRUDAのSC投与の承認を推奨する肯定的意見を採択しました。欧州委員会（EC）はまた、PD-L1+切除可能なLA-HNSCCの治療における周術期レジメンの一部としてKEYTRUDAを承認した。
欧州腫瘍学会（European Society for Medical Oncology: ESMO）2025において、当社は、当社の広範かつ差別化されたポートフォリオとパイプラインから、新たな腫瘍型と早期の病期における進展に焦点を当てた新たな研究を発表した。これには、シスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者を対象とした第3相KEYNOTE-905試験（別名EV-303）の良好な結果、プラチナ製剤抵抗性の再発卵巣癌を対象とした第3相KEYNOTE-B96試験、特定のプラチナ製剤抵抗性卵巣癌を対象とした第一三共との提携による第3相REJOICE-Ovarian01試験の結果が含まれる、進行子宮内膜がんを対象とした第3相KEYNOTE-775試験の長期追跡データ、早期および転移性NSCLCを対象としたKEYTRUDAの長期データ。
ワクチン・感染症分野では、2025年8月に日本で9価のHPVワクチン（「シルガード9」の商標で販売される9歳以上の男性用）、および肺炎球菌感染症のリスクが高い高齢者または成人を対象とした「キャプバクティブ」の2つの承認を取得した。
欧州AIDS臨床学会2025年会議において、当社はまた、ウイルス学的に抑制されたHIV-1感染症の成人を対象とした、ドラビリン／イスラタビルの1日1回経口2剤併用レジメンを評価する第3相臨床試験の新たなデータを発表した。両臨床試験を通じて、体重および体組成の変化は最小限であり、空腹時脂質およびインスリン抵抗性の恒常性モデル評価に対する臨床的に意味のある影響は認められなかった。
心血管疾患領域では、高コレステロール血症の成人患者を対象に、1日1回経口投与のPCSK9阻害剤であるエンリシタイド・デカン酸塩の安全性と有効性を評価する第3相CORALreef Lipids試験の良好なトップライン結果を発表した。本試験は、すべての主要評価項目および主要な副次的評価項目を達成した。エンリシタイドは、承認された最初の経口PCSK9阻害剤となる可能性がある。
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