ズーラバイオの適時開示・決算・その他

Warrants [Member]

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM8-K

現行レポート

PURSUANT TO SECTION 13OR15(D)

1934年証券取引所法

August 14, 2025

報告日（最も早く報告された事象の日付）

Zura Bio Limited

(定款に明記された登録者の正確な名称)

Cayman Islands		001-40598		98-1725736
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification No.)

1489 W. Warm Springs Rd.#110

Henderson, NV 89014

(主要経営陣の住所,

including zip code)

(702) 825-9872

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

¨	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

¨	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

¨	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

¨	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル		ZURA		ナスダック株式市場

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company x

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

2025年8月14日、Zura Bio Limited（以下「ZURA」、「当社」）は2025年第2四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02の情報は、1934年証券取引法第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法または1934年証券取引法に基づく会社の提出書類において参照により組み込まれたとはみなされない。

Item 9.01.

財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit No.		Description
99.1		2025年8月14日付プレスリリース
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	ZURA BIO LIMITED

Date: August 14, 2025	By:	/s/ Kim Davis
		Kim Davis
		最高執行責任者兼最高法務責任者兼コーポレート・セクレタリー

EX-99.1 2 tm2522624d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

ズーラ・バイオ社、2025年第2四半期決算を発表

Recent Corporate Updates

2025年第2四半期、中等症から重症の膿疱性汗腺炎（HS）の成人を対象にチブリズマブを評価する国際共同第2相臨床試験TibuSHIELDを開始

全身性硬化症（SSc）の成人を対象としたチブリズマブを評価する臨床第2相試験TibuSUREの進行が続く)

継続的な成長と発展を支えるため、新たな経営陣と取締役会のリーダーを任命した。

2025年6月30日現在、1億5,450万ドルの現金および現金同等物を計上。

ネバダ州ヘンダーソン - (BUSINESS WIRE) - 2025年8月14日 - ズーラ・バイオ・リミテッド（Nasdaq: ZURA）（以下「ズーラ・バイオ」または「当社」）は本日、アンメットニーズのある自己免疫疾患および炎症性疾患に対する新規のデュアルパス抗体開発に特化した臨床段階のマルチアセット免疫企業として、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告し、最近の企業最新情報を提供しました。

「ズーラ・バイオ社の最高経営責任者（CEO）であるロバート・リシツキは、「2025年第2四半期は、当社の臨床プログラムおよび組織目標において継続的な進展が見られました。「全身性硬化症を対象とした第 2 相臨床試験を進め、また、汗腺膿瘍を対象とした第 2 相臨床試験を開始しました。また、新しい最高財務責任者（CFO）と新しい取締役を迎え、貴重な経験と見解を得ることができました。今後とも、規律正しく慎重に戦略を遂行することに重点を置いていきます。"

パイプラインのハイライトと今後予想されるマイルストーン

Tibulizumab

Hidradenitis suppurativa

2025年第2四半期、ズーラ・バイオ社は中等症から重症の成人HS患者を対象にチブリズマブを評価する国際共同第2相臨床試験TibuSHIELDを開始した。トップラインデータの発表は2026年第3四半期を予定している。

Systemic sclerosis

また、成人のSSc患者を対象にチブリズマブを評価する国際共同第2相臨床試験であるTibuSUREを引き続き推進した。トップラインデータの発表は2026年第4四半期を予定しています。

Crebankitug

ズーラ・バイオ社は、インターロイキン-7（IL-7）と胸腺間質リンパポエチン（TSLP）の二重阻害が治療効果をもたらす可能性のある免疫介在性疾患におけるクレバンキツグの可能性を探るため、前臨床およびトランスレーショナルリサーチを継続している。当社は、将来の開発決定を導くため、学術研究者と協力している。

Torudokimab

ズーラ・バイオは、炎症性疾患および呼吸器疾患におけるトルドキマブの潜在的な役割を評価している。当社は、喘息および慢性閉塞性肺疾患における進行中のIL-33/ST2標的プログラムから得られた外部臨床データ（フェーズ2bおよびフェーズ3試験を含む）をモニターし続けている。2026年にはIL-33/ST2の追加データの読み出しが予定されている。これらの知見は、torudokimabの将来の開発計画に役立つ可能性があります。

CORPORATE HIGHLIGHTS

2025年5月、ダン・ベッカー医学博士が取締役に就任し、免疫学とバイオテクノロジーの分野で強力な経歴を持つ。

2025年7月、エリック・ハイレンゲンが最高財務責任者に任命された。ライフサイエンス分野で20年以上の財務指導経験を持つハイレンレン氏は、当社の財務および経営計画の指導にあたる。

2025年第2四半期決算

Cash Position

2025年6月30日現在、ズーラ・バイオ社は1億5,450万ドルの現金および現金同等物を保有している。当社は、既存の現金および現金同等物が2027年まで現在計画されている事業を支えるのに十分であると予想している。

研究開発（r&d）費用

研究開発費は、前年同期の550万ドルに対し、2025年第2四半期は870万ドルでした。320万ドルの増加は、主にSScおよびHSを対象としたチブリズマブの第2相臨床試験の継続的な進展に関連したものです。具体的には、CRO（医薬品開発業務受託機関）費用の増加により、SScおよびHSの臨床試験に関連する費用が330万ドル増加しました。これらの増加は、製品候補の製造コストの130万ドルの削減により一部相殺されました。研究開発報酬は、拡大する開発組織をサポートするための増員を反映して0.7百万ドル増加しました。

一般管理費（g&a）について

2025年第2四半期の販管費は940万ドルで、前年同期は620万ドルであった。前年同期比で320万ドル増加した主な要因は、管理機能の拡充をサポートするための報酬費用が200万ドル増加したことと、臨床開発プログラムの継続的な推進に伴う組織拡大に関連する外部支出が120万ドル増加したことです。

純損失

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

ZURA BIO LIMITED

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべ

Megan K. Weinshank

Head of Corporate Affairs

会社開示情報をすべてご覧になる