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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

 

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年8月12日

 

Journey Medical Corporation

(憲章に明記された正確な登録者名)

 

デラウェア   001-41063   47-1879539
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (I.R.S. Employer Identification No.)

 

9237 E Via de Ventura Blvd, Suite 105

Scottsdale, AZ 8525

(主たる事務所の所在地)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(480) 434-6670

 

フォーム8-Kが、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

 

¨ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
   
¨ 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
   
¨ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
   
¨ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
 
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式 DERM The Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company   x

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

 

 

 

 


 

Item 2.02. 営業成績および財政状態。

 

2025年8月12日、ジャーニー・メディカル・コーポレーションはプレスリリースを発表し、企業の最新情報を提供するとともに、2025年6月30日に終了した3ヶ月間の業績を発表した。当該プレスリリースの写しを本報告書の別紙99.1として提出する。

 

本フォーム 8-K に記載された別紙 99.1 を含む情報は提供されたものであり、1934 年証券取引所法(改正後)第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の法的義務の対象となるものでもありません。本フォーム8-Kに記載された情報は、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものではありません。

  

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.

 

(d) 出展物

 

以下の資料を添付する:

 

Exhibit Number   Description
99.1   2025年8月12日付ジャーニー・メディカル社プレスリリース。
104   inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。

 

 


 

SIGNATURES

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

  Journey Medical Corporation
  (Registrant)
     
  By: /s/ Claude Maraoui
    Claude Maraoui
    最高経営責任者兼社長兼取締役

  

Date: August 12, 2025

 

 

 

 

EX-99.1 2 tm2523268d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

 

 

 

ジャーニー・メディカル・コーポレーション、2025年第2四半期決算と最近の企業ハイライトを発表

 

2025年第2四半期の売上高は1,500万ドル

 

Emrosi™の売上高280万ドル、上市後初の四半期となる

 

当社は2025年6月にラッセル2000®およびラッセル3000®指数に採用された。

 

本日午後4時30分(米国東部時間)より、決算に関する電話会議を開催。

 

アリゾナ州スコッツデール-2025年8月12日-ジャーニー・メディカル・コーポレーション(Nasdaq: DERM)(「ジャーニー・メディカル」、「当社」、「当社」または「当社」)は本日、主に皮膚疾患治療用のFDA承認済み処方箋医薬品の販売・マーケティングに重点を置く商業段階の製薬企業として、2025年6月30日を期末とする第2四半期の業績と最近の企業ハイライトを発表した。

 

ジャーニー・メディカルの共同創業者、社長兼最高経営責任者(CEO)のクロード・マラウイは、「2025年第2四半期の総売上高が1500万ドル、エムロジからの純売上寄与が280万ドルとなり、堅調な業績を報告できることを嬉しく思います。第2四半期は、エムロジ™が市場に投入されてから最初の四半期であり、短期間で強力な初期処方を達成する一方、支払保険会社の適用範囲も拡大し続けています。このような勢いは、医師や支払者の採用が進んでいること、また、JAMA(Journal of the American Medical Association)-皮膚科に掲載された、オラセア®やプラセボに対する統計学的に優れた有効性など、エムロジの差別化されたプロファイルに対する信頼を反映しています。エムロジーの上市は門外不出の力強い牽引力を示し、キャッシュ創出は継続的に改善し、皮膚科に特化した商業組織の実行により、ジャーニー・メディカルは2025年後半以降も継続的な成長と営業レバレッジを発揮できる体制にあると確信しています。"

  

Financial Results:

 

· 2025年度第2四半期の純製品売上高は、前年同期の1,490万ドルに対して1,500万ドルであった。

 

· 当社の売上総利益率(1) は、前年同期の 61%から 67%に上昇しました。これは、前年同期にお ける製品の売上構成および経常外費用に関連する製品全体の原価が低下したためです。

 

· 2025年度第2四半期の販売費および一般管理費は1,190万ドルで、2024年度第2四半期の1,030万ドルから160万ドル増加した。この増加は主に、エムロジの上市と商業化に関連した業務活動の増加によるものです。

 

· 2025年第2四半期の純損失は380万ドル(基本的および希薄化後1株当たり(0.16ドル))であったのに対し、2024年第2四半期の純損失は340万ドル(基本的および希薄化後1株当たり(0.17ドル))であった。

 

 


 

· 当社の下表の非GAAPベースの業績には、2025年第2四半期の調整後EBITDAが0.5百万ドル(基本および希薄化後1株当たり0.02ドル)反映されている。これは、2024年第2四半期の調整後EBITDAが0.3百万ドル(基本的1株当たり0.02ドル、希薄化後1株当たり0.01ドル)の黒字であったことと比較すると、プラスである。調整後EBITDA、基本1株当たり調整後EBITDA、希薄化後1株当たり調整後EBITDAは非GAAPベースの財務指標であり、それぞれは後述の "非GAAPベースの財務指標の使用 "でGAAPに基づいて計算された最も直接的に比較可能な財務指標と調整されています。

 

· 2025年6月30日時点で、当社は2024年12月31日時点の2030万ドルに対し、2030万ドルの現金および現金同等物を保有している。

 

Recent Corporate Highlights:

 

· 2025年7月、ジャーニー・メディカル社は、エムロシが米国で1億人以上の商業生命を獲得し、ペイヤーアクセスが拡大したことを発表した。これは2025年5月の5,400万人の商業生活と比較したものである。2025年4月7日から本格的な商業販売が開始された。

 

· 2025年6月、成人の中等症から重症の丘疹性膿疱性酒さの治療薬としてエムロジーを評価した2つの第3相多施設臨床試験のデータ解析が、2025年夏の皮膚科学会(SDPA 2025 Summer Dermatology Conference)で発表されました。解析の結果、2つの第3相臨床試験において体重の差はエムロジの有効性に影響を及ぼさないことが判明し、2024年11月のFDA承認を支持しました。

 

· また、2025年6月には、ライフタイムTVで放映されている「The Balancing Act®」でエムロジが紹介された。このコーナーでは、酒さを管理するための生活習慣の注意点や治療法について、専門家の見識が紹介された。

 

· ジャーニー・メディカル社は、2025年6月27日の米国株式市場終了後、年次ラッセル・インデックスの再構成により、小型株のラッセル2000®インデックスおよび広範な市場のラッセル3000®インデックスに採用された。

 

· 2025年4月、ジャーニー・メディカルはラムゼイ・アロウシュ氏を最高執行責任者に任命した。アロウシュ氏は2020年に法律顧問として入社。

 

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

ジャーニー・メディカルの経営陣は2025年8月12日午後4時30分(米国東部時間)より電話会議と音声ウェブキャストを行う。

 

カンファレンス・コールをお聞きになるには、米国内の関係者は1-866-777-2509(国内)または1-412-317-5413(国際)にダイヤルしてください。すべての電話参加者は、開始予定時刻の約10分前にダイヤルし、Journey Medicalの電話会議に参加するよう依頼してください。電話会議への参加登録は、https://dpregister.com/sreg/10201702/ffa49f90a2。登録された参加者には、登録時にダイヤルイン番号が通知されます。

 

ライブ音声ウェブキャストは、ジャーニー・メディカル社のウェブサイト(www.journeymedicalcorp.com)の投資家向けセクションの「ニュースとイベント」ページからアクセスでき、会議終了後約30日間は再生可能である。

 

(1) 売上総利益率は、正味製品売上高から売上原価を差し引いたものを正味製品売上高で割ったものと定義している。
(2) oracea®はgalderma holdings, s.a. société anonymeの登録商標です。

  

About Journey Medical Corporation

ジャーニー・メディカル・コーポレーション(Nasdaq: DERM)(以下、「ジャーニー・メディカル」)は、効率的な販売・マーケティングモデルを通じて、主に皮膚科疾患の治療のためのFDA承認処方箋医薬品の販売・マーケティングに重点を置く商業段階の製薬会社である。当社は現在、一般的な皮膚疾患の治療と治癒に役立つFDA承認の処方薬8ブランドを販売している。ジャーニー・メディカルのチームは、皮膚科領域で最も成功した処方薬ブランドの開発と商品化において豊富な経験を持つ業界の専門家で構成されている。ジャーニー・メディカル社はアリゾナ州スコッツデールにあり、フォートレス・バイオテック社(Nasdaq: FBIO)によって設立された。ジャーニー・メディカルの普通株式は1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の下で登録されており、米国証券取引委員会(SEC)に定期報告書を提出している。ジャーニー・メディカル社の詳細については、www.journeymedicalcorp.com。

 

 


 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27条A(改正後)および1934年証券取引法第21条E(改正後)の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれている可能性があります。以下および本プレスリリース全体を通じて使用される「当社」、「当社」、「当社」、「当社の」という語はジャーニー・メディカルを指す場合があります。このような記述には、当社の成長戦略および製品開発プログラムに関する記述や、過去の事実ではないその他の記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。予想する」、「信じる」、「継続する」、「推定する」、「可能性がある」、「その他の可能性がある」。"推定"、"可能性"、"期待"、"予定"、"可能性"、"計画"、"意図"、"可能性 "および類似の表現は、一般的に将来の見通しに関する記述を特定することを意図しています。将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、当社の事業、経営成績、財務状況、株価に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクや不確実性の影響を受けます。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある要因には、以下が含まれます:当社の製品および製品候補は、時間とコストを要する規制および臨床試験の対象となり、その結果、開発または商業化が成功しない可能性があること、当社の売上の大部分は、第三者によるジェネリック医薬品の競合、競合他社の新製品の導入、または既存の競合製品の市場シェアの増加の対象となる可能性のある製品に由来しており、これらのいずれかが当社の営業利益に重大な悪影響を及ぼす可能性があること、当社は規制の厳しい業界で事業を行っており、将来の法規制や行政・行政措置が当社の事業に及ぼす影響を予測できないこと;当社の収益は主に当社の皮膚科製品の販売に依存しており、そのような製品の販売に関連するいかなる後退も当社の業績を損なう可能性があること。当社製品のジェネリック・バージョンの製造業者との競合を含め、競争により当社製品の商機と収益性が制限される可能性があること。当社製品が政府および第三者支払機関を含め、市場で広く受け入れられないリスクがあること。当社事業のいくつかの側面において第三者に依存していること。製品を特定、開発、買収または導入し、当社事業に統合する当社の能力に依存しており、その能力が不成功に終わる可能性があること;最近承認された製品であるエムロジおよび今後開発、導入または買収される製品候補の商業化の成功に依存すること;臨床医薬品の開発は、非常に高価で、時間がかかり、不確実であり、当社の臨床試験は、現在または将来の製品候補の安全性および有効性を十分に実証できない可能性があります。当社の競合他社は、当社と類似または同一の製品を開発し、商業化する可能性があります。当社の知的財産の保護に関するリスクおよび当社の技術および製品について十分な特許保護を維持できない可能性があります;コンピュータシステムの障害、サイバー攻撃、または当社もしくは第三者のサイバーセキュリティの欠陥が発生した場合における当社の事業および操業の損失、継続企業の前提に関する重要な疑義、大規模な公衆衛生問題、伝染病または流行病が当社の製品収益および将来の臨床試験に及ぼす影響;フォートレスは当社普通株式の議決権の過半数を支配しており、他の株主にとって不利益となる可能性があります。また、2024年12月31日を末日とする年度の年次報告書(Form 10-K)、その後の報告書(Form 10-Q)、および当社がSECに提出するその他の報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」に記載されているその他のリスクもあります。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、ここに記載されている将来見通しに関する記述の更新または修正を公表する義務または約束を明示的に否認し、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に含まれる将来見通しに関する記述のセーフハーバーによる保護を主張します。

 

Company Contact:

Jaclyn Jaffe

(781) 652-4500

ir@jmcderm.com

 

Media Relations Contact:

Tony Plohoros

6 Degrees

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