Exhibit 99.1

Ocular Therapeutix™社、2025年第2四半期決算および業績ハイライトを発表

湿性AMDを対象としたAXPAXLI™ SOLの補完的臨床試験において、優れた患者維持率と臨床成績を達成

SOL-1は2026年第1四半期のトップライン・データに向けて順調に進んでいる

SOL-Rレスキュー基準が合理化・簡素化され、2027年上半期にトップラインデータが得られる見込み

SOLの両試験に単一の長期延長試験を組み込む計画

Ocular社、2025年9月30日（火）にニューヨークでインベスター・デイを開催

2025年6月、既存のATMファシリティを通じて総額約9,700万ドルを調達

2025年6月30日時点の現金残高は3億9,100万ドルで、SOL-1およびSOL-Rのトップラインデータが予想される2028年まで資金が流出する見込み。

マサチューセッツ州ベッドフォード2025年8月5日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 網膜体験の再定義に取り組む総合バイオ医薬品企業Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL、以下「Ocular」)は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、最近の事業ハイライトを発表しました。

「Ocular Therapeutix社の会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）であるPravin U. Dugel医学博士は、次のように述べています。「私たちはOcular Therapeutix社の歴史の中で最も重要な局面を迎えており、一貫した実行、臨床的確信の高まり、網膜治療の展望を再定義するための明確なロードマップが特徴となっています。「SOL-1は2026年第1四半期に、SOL-Rは2027年上半期にトップラインデータを取得する予定であり、アクスパクスリの強力で高度に差別化された臨床プロファイルを構築しつつあります。AXPAXLIの可能性に対する自信と確信が高まっているため、現在、SOL試験のいずれかを完了した患者を対象とした長期非盲検延長試験を計画しており、SOL-Rについては、より実臨床を反映した合理化・簡素化されたレスキュー基準で進めています。SOL-1とSOL-Rは、アウトカムのリスクを軽減し、アクスパクスリの耐久性、柔軟性、再現性に関して医師が抱くであろう重要な疑問に答えるためにデザインされた、オーダーメイドの患者集団を対象とした、熟考された補完的な試験です。このような臨床戦略の結果、アクスパクスリは湿性AMDにおいて前例のない優越性表示を獲得する可能性がある。最近承認された抗VEGF製剤や現在の競合する湿性AMD第3相臨床試験は、すべてアフリベルセプト（2mg）に対する非劣性に基づいている。私たちの知る限り、SOL-1は湿性AMDで実施されている唯一の第3相優越性試験であり、FDAの承認取得に成功すれば、当面の間、添付文書に優越性を謳う唯一の製品となる可能性があります。さらに、SOLプログラムにより、6カ月ごとの投与から12カ月ごとの投与まで、投与頻度を減らすことが可能になると期待しています。このようなダイナミックな動きにより、当社は、商業的な状況において他のすべての製品と比較してユニークで潜在的に支配的な地位を得ることができ、世界中の何百万人もの患者にまたがる機会を解き放つことができると信じています。" より持続可能で負担の少ない治療、長期的な転帰の改善の可能性に対する重要なニーズに対応することができます。

ウェットAMDにとどまらず、NPDRとDMEプログラムを支持するFDAのフィードバックに感激しています。9月のインベスター・デーで、アクサパクスリの世界的な商業的見通しなど、さらに詳細をお話しできることを楽しみにしています。6月に発表したコーポレートブランドの刷新は、網膜に焦点を当て、患者さん主導で、網膜疾患の新たな標準治療となり得る製品を大胆に推進するという、現在の当社の姿を反映したものです」。

最近の業績と今後のマイルストーン:

2025年第2四半期決算について:

2025年6月30日現在の現金および現金同等物の総額は391.1百万ドルであった。当社は、現在の計画およびそれに関連するDEXTENZA®からの予想現金収入に基づき、現在の現金残高が2028年までの計画費用、債務返済義務および資本支出要件を支えるのに十分であると考えています。このキャッシュ予測は、NPDRおよびDMEを対象としたAXPAXLIの潜在的な臨床試験活動や、ウェットAMDを対象とした長期延長試験の影響をすべて織り込んだものではありません。

2025年第2四半期の純収入合計は1,350万ドルで、前年同期の純収入合計1,640万ドルに比べ18.1％減少しました。正味収入合計には、当社が正味製品収入と呼ぶ割引・リベート・返品控除後のデクステンザ製品総収入と提携収入とが含まれます。

DEXTENZA のエンドユーザー向け販売数量は 2024 年第 2 四半期と比較して 5%増加したが、純収益の減少は 2025 年における DEXTENZA の償還環境が進化し、著しく厳しくなったためである。Ocular commercial teamの強力な実行力により、DEXTENZAの需要は継続的に伸びており、これは持続的なユニット成長により証明されています。2025 年第 1 四半期と比較して、デクステンザの製品売上高は 26.0%増加しました。

2025年第2四半期の研究開発費は5,110万ドルで、前年同期の2,890万ドルと比較すると、SOL-1およびSOL-Rの第3相臨床試験に関連する臨床費用全体の増加、ならびにこれらの臨床試験をサポートするための追加人員および専門的サービスを反映している。

販売費およびマーケティング費は、主に株式報酬費用を含む人件費およびアクサパクスリの商業化前活動に関連する専門家費用の増加を反映し、2024年同期が1,000万ドルであったのに対し、2025年第2四半期は1,370万ドルとなりました。

2025 年第 2 四半期の一般管理費は、前年同期の 1,970 万ドルに対し 1,430 万ドルでしたが、これは主に株式報酬費用を含む人件費の減少によるものです。2024年第2四半期には、当社を退職した特定の従業員に対する株式報酬費用を含む一時的な人件費関連費用、およびリストラ費用が含まれています。

2025年度第2四半期の純損失は(6,780万ドル)、基本・希薄化後ベースで1株当たり純損失(0.39ドル)となり、これに対して2024年度第2四半期の純損失は(4,380万ドル)、基本・希薄化後ベースで1株当たり純損失(0.26ドル)となりました。2025年第2四半期の純損失には、デリバティブ負債の公正価値変動による純損失(0.6百万ドル)が含まれており、これはバリングス・クレジット・ファシリティに関連するデリバティブ負債の公正価値測定による現金支出を伴わない損失(0.2百万ドル)、およびバリングス・クレジット・ファシリティに基づく実際のロイヤルティ料に関連する費用(0.5百万ドル)から構成されています。5百万ドルであったのに対し、2024年度第2四半期の純損失は3.0百万ドルであり、これはバリングス・クレジット・ファシリティおよび当社の転換社債に関連するデリバティブ負債の公正価値測定に起因する非現金損失2.5百万ドルおよびバリングス・クレジット・ファシリティに基づく実際のロイヤルティ料に関連する費用0.6百万ドルであった。

2025年8月1日現在の発行済み株式数は約1億7400万株。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報:

Ocular Therapeutix社は、2025年8月5日（火）午前8時（東部標準時間）より、2025年6月30日を期末とする第2四半期の最近の事業進捗状況および業績に関する電話会議およびウェブキャストを開催します。お電話でのお問い合わせは、下記までお願いいたします：1-877-407-9039（米国）または1-201-689-8470（国際）。ライブおよびアーカイブのウェブキャストは、Ocular Therapeutix社のウェブサイトの投資家向け情報ページのイベントおよびプレゼンテーションのセクションからもアクセスできます。ウェブキャストの再放送は少なくとも30日間アーカイブされます。

About AXPAXLI

AXPAXLI™（別名OTX-TKI）は、血管新生阻害作用を有する低分子のマルチターゲット型チロシンキナーゼ阻害剤であるアキシチニブを組み込んだ生体吸収性の硝子体内ハイドロゲルであり、ウェットAMD、糖尿病網膜症、糖尿病黄斑浮腫、その他の網膜疾患の治療薬として評価されている。

About the SOL-1 Study

登録済みの第3相SOL-1試験（NCT06223958）は、米国とアルゼンチンにある100以上の臨床試験施設が参加する多施設、二重マスク、無作為化（1対1）、並行群間試験で、アクスパクスリの安全性と有効性を評価するように設計されている。2024年12月、本試験は、試験眼にウェットAMDと診断された評価可能な未治療被験者344人の無作為化を完了した。

優越性試験では、無作為化に先立ち8週間の負荷期間が設けられる。ローディング期間中、視力20/80以上で他の登録基準を満たす被験者には、アフリベルセプト（2mg）を第8週と第4週の2回投与する。 初日で最高矯正視力（BCVA）20/20を達成した被験者、または初日で早期糖尿病網膜症試験（ETDRS）レターが10以上増加した被験者は、その後、アクスパクスリ単回投与またはアフリベルセプト（2mg）単回投与に無作為に割り付けられる。52週目および76週目には、すべての被験者にそれぞれの初回治療薬であるAXPAXLIまたはアフリベルセプト（2mg）を再投与する。被験者は2年目の終了時まで安全性を追跡調査される。試験期間中、被験者は毎月評価を受ける。被験者および指定された試験担当者は、2年目の終了までマスクされたままである。臨床試験プロトコールでは、試験期間中、事前に指定されたレスキュー基準を満たした被験者には、いずれかの群でアフリベルセプト（2mg）の追加投与が行われる。

SOL-1の主要評価項目は、36週目における視力維持率（ETDRSによるBCVA低下15文字未満と定義）である。被験者は52週目まで耐久性の評価が継続される。本試験はFDAとのSPA（Special Protocol Assessment）契約に基づき実施される。

Bill Slattery

Vice President, Investor Relations

bslattery@ocutx.com