Exhibit 99.1

CVRx社、2025年第2四半期の財務および営業成績を発表

ミネアポリス 2025年8月4日 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) (以下「CVRx」)は本日、心血管疾患患者向けの革新的な神経調節ソリューションの開発、製造、商業化に注力する商業段階の医療機器企業として、2025年第2四半期の財務および営業成績を発表した。

Recent Highlights

「CVRxの社長兼最高経営責任者（CEO）であるケビン・ハイクスは、次のように述べています。「第2四半期は堅調な業績を達成し、引き続き事業全体で勢いをつけています。「当社の営業力強化は順調に進んでおり、バロスチムの持続可能なプログラムを高い可能性を秘めた拠点で構築しています。CMSがバロスチムをAPC1580に維持し、移植手技に対して適切な支払いを行うことを提案するなど、臨床エビデンス戦略を推進し、払い戻しポジションを強化することで、複数の面で前進を続けています。当社の事業の基盤は引き続き強固であり、当社の成熟しつつある商業組織は、継続的な成長に向けて好位置にあります。

2025年第2四半期の財務および営業成績

2025年6月30日に終了した3ヵ月間の売上高は1,360万ドルで、2024年6月30日に終了した3ヵ月間に比べ180万ドル（15％）増加した。

米国における2025年6月30日に終了した3ヶ月間の収益は1,220万ドルで、2024年6月30日に終了した3ヶ月間に比べ160万ドル（15％）増加した。米国のHF収入は、2025年6月30日に終了した3ヵ月間が1,210万ドル、2024年6月30日に終了した3ヵ月間が1,050万ドルであった。2025年6月30日に終了した3ヵ月間と2024年6月30日に終了した3ヵ月間における米国のHF収入は、それぞれ387ユニットと339ユニットであった。この増加は主に、新たな販売地域への拡大、新規アカウントの獲得、バロスチムに対する医師や患者の認知度向上により、米国のHF事業が継続的に成長したことによるものです。

2025年6月30日現在、当社は米国で合計240のアクティブな移植センターを有している（2025年3月31日現在では227）。稼働中の移植センターとは、過去12ヶ月間に少なくとも1件の商業用高周波移植を完了した顧客を指す。2025年6月30日に終了した3ヵ月間に、米国における販売テリトリー数は2つ増加し、合計47となった。

2025年6月30日に終了した3ヵ月間の欧州における売上高は130万ドルで、2024年6月30日に終了した3ヵ月間と比べ0.2百万ドル（19％）増加した。2025年6月30日に終了した3ヵ月間の欧州における総収益単位は、前年同期の63単位から61単位に減少した。欧州の販売地域数は、2025年6月30日に終了した3ヵ月間、5地域で一貫していた。

2025年6月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益は1,150万ドルで、2024年6月30日に終了した3ヵ月間に比べ150万ドル（16％）増加した。2025年6月30日に終了した3ヵ月間および2024年6月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益率はそれぞれ84%であった。

2025年6月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費は、2024年6月30日に終了した3ヶ月間と比較して0.3百万ドル（11％）減少し、2.5百万ドルとなった。この変化は、報酬費用が0.3百万ドル減少したことによるものである。

2025年6月30日に終了した3ヵ月間の販管費は、2024年6月30日に終了した3ヵ月間と比較して220万ドル（11％）増加し、2,340万ドルとなった。この変動は主に、報酬費用が140万ドル、旅費が80万ドル、現金支出を伴わない株式報酬費用が4百万ドル増加したことによるもので、広告宣伝費が0.5百万ドル減少したことにより一部相殺された。

2025年6月30日に終了した3ヶ月間の支払利息は、2024年6月30日に終了した3ヶ月間と比較して0.5百万ドル増加した。この増加は、イノベータス・キャピタル・パートナーズとのタームローン契約に基づく借入額の増加に伴う支払利息によるものである。

2025 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間のその他の収入（純額）は、2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ 月間に比べ、0.2 百万ドル増加した。この増加は主に、有利子口座からの受取利息の増加によるものである。

2025年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は1,470万ドル（1株当たり0.57ドル）であったのに対し、2024年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は1,400万ドル（1株当たり0.65ドル）であった。株当たり純損失は、2025年6月30日に終了した3ヶ月間の加重平均発行済み株式数2,610万株、2024年6月30日に終了した3ヶ月間の加重平均発行済み株式数2,160万株に基づいている。

2025年6月30日現在、現金および現金同等物は9,500万ドルであった。営業活動および投資活動に使用した純現金は、2024年6月30日に終了した3ヵ月間が1,020万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した3ヵ月間は800万ドルであった。

Reimbursement Updates

2026 年 OPPS 規則の進展：CMSは、2026年においてもバロスチム植込み術を新技術外来支払分類（APC）1580の一部として維持することを提案し、外来で行われる処置に対する関連支払額は約45,000ドルである。CMSはまた、レベル6神経刺激装置APCの必要性についても意見を募集している。CVRxは、CMSが2026年メディケア病院外来患者前向き支払いシステム（OPPS）の最終規則を11月に発表し、2026年1月1日に発効すると予想している。

カテゴリーI CPTコード2026年1月のカテゴリーI CPTコードへの移行は、商業的な取り組みに直接利益をもたらす重要なマイルストーンとなる。7月15日に発表されたメディケア医師診療報酬明細書案では、インプラント手術に11の相対価値単位（RVU）が指定され、全国平均の医師支払額は約550ドルとなり、当社の予想と一致した。全体として、カテゴリーIへの移行は、カテゴリーIIIのコードで定期的に見られる自動的な拒否をなくし、事前承認の予測可能性を向上させ、手技に対する医師への支払いを公正にする。この提案も11月に最終決定される予定である。

Chief Operating Officer Appointment

CVRx社は、8月にブレント・ビンコウスキーが最高執行責任者として入社し、研究開発、オペレーション、薬事、品質部門を担当することを発表しました。ビンコウスキーは医療機器分野で20年以上の指導的経験を有し、インターベンショナル・カーディオロジー、放射線科、泌尿器科をカバーする埋め込み型機器の専門知識を有しています。世界トップクラスのチームを作り、事業を拡大してきた彼の経験は、当社にとって大きな価値となるだろう。

Business Outlook

ICR Healthcare 

Emily Meyers