UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月12日
ロックウェル・メディカル
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 000-23661 | 38-3317208 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
30142 s.ウィクソムロード、ウィクソム、ミシガン州48393
(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）
(248) 960-9009
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of Each Class | Trading Symbol | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.0001ドル | RMTI | Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
項目2.02 経営成績および財政状態。
2025年5月12日、Rockwell Medical, Inc.は2025年3月31日締めの四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
Form 8-Kの一般教示B.2に規定されているとおり、本項目2.02の情報および本Form 8-Kに組み込まれた別紙99.1は、1934年証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、かかる情報または別紙99.1は、1933年証券法（改正後）に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとはみなされない。
項目9.01 財務諸表および別紙。
(d) 証拠書類 以下の証拠書類を添付する：
EXHIBIT INDEX
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2025年5月12日付プレスリリース。 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル、インライン xbrl 形式、別紙 101 として収録。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| ROCKWELL MEDICAL, INC. | ||
| Date: May 12, 2025 | By: | /s/ Mark Strobeck |
| Mark Strobeck | ||
| Chief Executive Officer | ||
Exhibit 99.1
ロックウェル・メディカル、2025年第1四半期決算を発表
| · | 2025年第1四半期の純売上高は1,890万ドルで、2024年第1四半期の純売上高2,270万ドルから17％減少。 |
| · | 2025年第1四半期の売上総利益は300万ドルで、2024年同期と同水準。 |
ミシガン州ウィクソム、2025年5月12日-血液透析製品のポートフォリオを開発、製造、商品化し、世界中の透析プロバイダーに販売しているヘルスケア企業、ロックウェル・メディカル社（以下「当社」）（Nasdaq: RMTI）は本日、2025年3月31日に終了した3カ月間の財務および経営成績を発表した。
「第1四半期は、地域、国、世界の主要な血液透析プロバイダーや医療システムとの顧客基盤の多様化が続きました。ロックウェル・メディカルの社長兼最高経営責任者（CEO）であるマーク・ストロベック博士は、次のように語っている。「当社は、信頼性、高品質の製品、顧客中心のアプローチを継続することにより、依然として選ばれるプロバイダーであり続けています。「さらに、最大の顧客がロックウェル・メディカルから離れたにもかかわらず、経費を削減し、売上総利益率を維持するために、製造業務の統合と自動化を進めました。今後数ヶ月間、更なる最新情報をお伝えできることを楽しみにしています。"
2025年第1四半期財務ハイライト
| · | 2025年3月31日に終了した3ヵ月間の純売上高は1,890万ドルで、2024年同期の純売上高2,270万ドルから17％減少した。売上高の減少は、当社の最大顧客が他のサプライヤーに移行したことによるものである。この顧客は、2025年第1四半期に購入した製品の供給継続性を確保するため、第1四半期に0.9百万ドルの1回限りの返金不可の支払いに合意した。 |
| · | 2025年3月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益は300万ドルで、これは2024年同期の売上総利益と同水準であった。 |
| · | 2025年3月31日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は16％で、前年同期の14％から上昇した。 |
| · | 2025年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は150万ドルで、2024年同期の純損失170万ドルから12％改善した。 |
| · | 2025年3月31日に終了した3ヵ月間の調整後EBITDAは（0.4百万ドル）であった。第1四半期に発生する給与税およびその他の上場会社関連費用に関連する季節的項目により、調整後EBITDAは若干のマイナスとなった。 |
| · | 2025年3月31日現在の現金および現金同等物ならびに売却可能な投資は1,730万ドルで、2024年12月31日現在の現金および現金同等物ならびに売却可能な投資は2,160万ドルであった。現金が約430万ドル減少したのは、支払いと回収のタイミング、および第1四半期に発生する季節要因によるものである。 |
| 3月31日までの3ヶ月間, | ||||||||
| (単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く) | 2025(a) | 2024 | ||||||
| 売上高 | $ | 18,914 | $ | 22,676 | ||||
| 売上総利益 | 3,042 | 3,064 | ||||||
| Operating Loss | (1,360 | ) | (1,324 | ) | ||||
| 純損失 | (1,515 | ) | (1,731 | ) | ||||
| 調整後ebitda(a) | (439 | ) | (529 | ) | ||||
| 基本的および希薄化後1株当たり純損失(b) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.06 | ) | ||
| Adjusted EPS(c) | $ | (0.01 | ) | $ | (0.02 | ) | ||
| (a) | サン・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ社、済日製薬株式会社およびドログサン・ファーマシューティカルズ社との販売およびライセンス契約に関連する繰延収益0.3百万ドルを含む。 | |
| (b) | 基本および希薄化後加重平均発行済み株式数に関する詳細は、2025年5月12日提出のフォーム10-Qの注記3を参照。 | |
| (c) | 下表のgaapベースの財務指標との調整を参照のこと。 |
2025年第1四半期営業ハイライト
| · | ロックウェル・メディカル社は、血液透析装置、ディスポーザブル製品、自動体液バランスシステムなどの大手医療機器メーカーとの販売サービス契約により、同社の血液透析用濃縮製品ポートフォリオにシングルユースの重炭酸塩カートリッジを追加した。 |
| · | ロックウェル・メディカルは、3年連続で「働きがいのある会社（Great Place to Work®）」に選ばれました。この認定は、イノベーション、持続可能な業績、ビジネスの俊敏性をサポートする職場を育成するために、当社が過去数年にわたって行ってきた多大な進歩を反映したものです。 |
GUIDANCE
ロックウェル社は、2025年の年間ガイダンスを以下のように発表した：
| 2025 Annual Guidance | |
| 売上高 | $65.0M to $70.0M |
| 売上総利益率 | 16% to 18% |
| 調整後ebitda | ($0.5)M to $0.5M |
カンファレンスコールとウェブキャストの詳細
日付2025年5月12日（月
Time: 8:00am ET
ライブ電話番号: (888) 660-6347 // (国際) 1 (929) 201-6594
Conference Call ID: 4944610
Webcast and Replay: www.RockwellMed.com/Results
Speakers:
| · | マーク・ストロベック博士（社長兼最高経営責任者）、および |
| · | ジェシー・ネリ - svp、最高財務責任者 |
形式2025年第1四半期の財務および経営成績についての説明と質疑応答。
NON-GAAP FINANCIAL MEASURES
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に準拠して作成されたロックウェル・メディカルの未監査の要約連結損益計算書および未監査の要約連結貸借対照表を補足するため、本プレスリリースには、純利息収益（費用）調整前の純利益（損失）として定義される非GAAP財務指標である調整後EBITDAへの言及も含まれています、調整後EBITDAとは、純利息収益（費用）、純その他収益（費用）、法人所得税費用（便益）、減価償却費および償却費、減損費用、株式報酬費用、ならびに異常とみなされる項目、または事業の基本的傾向を代表するものではないとみなされるその他の項目（該当する場合、一時的な退職費用、繰延収益、在庫引当金額を含むがこれらに限定されない）控除前の当期純利益（損失）として定義される非GAAP財務指標のことです。当社は、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標である純損失と調整後EBITDAの調整表を提供しています。さらに、本プレスリリースには、調整後EBITDAを加重平均発行済み株式数で除した非GAAP財務指標である調整後EPSへの言及が含まれています。当社はまた、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標であるEPS（純利益を加重平均発行済み株式数で除したもの）との調整表も提供しています。これらの調整後指標はいずれも非GAAP財務指標です。当社は本プレスリリースの最後にGAAP指標との調整表を掲載しています。
調整後EBITDAおよび調整後EPSは、ロックウェル・メディカルが営業実績および傾向を把握・評価し、年間予算を作成・承認し、短期および長期の営業計画を策定するために使用する重要な指標です。調整後EBITDAは、ロックウェル・メディカルの中核的な営業成績を示さない項目を除外しているため、営業成績の傾向を強調するのに有用な指標であると考えているからです。特に、調整後EBITDAを計算する際に除外された項目は、ロックウェル・メディカルの事業の期間間比較に有用な指標を提供すると当社は考えています。これは調整後EBITDAから算出される調整後EPSにも当てはまります。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示
会社開示情報をすべ
Heather R. Hunter
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
(248) 432-1362
IR@RockwellMed.com
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
