テラバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月8日

TELAバイオ株式会社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア		001-39130		45-5320061
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification No.)

1 グレートバレー・パークウェイ、スイート24

Malvern, Pennsylvania

19355

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(484) 320-2930

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

¨	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

¨	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

¨	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

¨	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル		TELA		Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ¨

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年5月8日、TELA Bio, Inc.は、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として提出されています。

本項目2.02に従って提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされず、1933年証券法（以下「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

Item 7.01

Regulation FD Disclosure.

2025年5月8日、当社は、当社の代表者が投資家との様々な会合で随時使用するスライドデッキに反映される情報を更新した。同プレゼンテーションのコピーは別紙99.2として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

別紙99.2を含め、項目7.01に従って提出された情報は、証券取引法第18条において「提出された」とはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされず、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるとはみなされないものとする。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits

以下の証拠書類をここに提出する：

Exhibit No.		Document
99.1		2025年5月8日付TELA Bio, Inc.プレスリリース。
99.2		2025年5月8日付コーポレート・スライド・デッキ。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	TELA BIO, INC.

	By:	/s/ Antony Koblish
	Name:	Antony Koblish
	Title:	社長、最高経営責任者、取締役

Date: May 8, 2025

EX-99.1 2 tm2514412d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

Text, logo

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TELAバイオの2025年第1四半期決算について

ペンシルバニア州マルバーン、2025年5月8日--革新的な軟組織再建ソリューションを提供する医療技術に特化したコマーシャルステージの企業であるTELA Bio, Inc.

Recent Highlights

	●	2025年第1四半期の売上高は1,850万ドル、前年同期比12%増、前四半期比5%増。;
	●	第1四半期にOviTex®およびOviTex PRS補強組織マトリックス製品の需要が増加し、各製品の売上高は前年同期比でそれぞれ約15%および2%増加した。;
	●	形成外科および再建外科で使用される、より大きなサイズのOviTex PRSの米国での本格的な商業販売が開始された。;
	●	2025年通年の売上高ガイダンスを8,500万～8,800万ドル（前年比23～27％増）に再表明。

「TELAバイオの社長兼CEOであるアントニー・コブリッシュは、「販売組織の再編と最適化を実施した2025年第1四半期の好調な業績に満足しています。「テリトリーマネージャーとアカウントスペシャリストの相互補完的な連携により、新規顧客獲得と製品ポートフォリオ全体への市場浸透を実現することができました。この勢いを2025年まで持続させ、より高い売上成長と営業レバレッジの拡大を目指し、引き続き収益性の向上を目指していきます。"

2025年第1四半期決算

2025年第1四半期の売上高は1,850万ドルで、前年同期比12％増となった。この増加は、新規顧客の獲得と海外販売の拡大によりヘルニア製品の販売本数が増加したことによるものです。この増加は、ロボット対応OviTex IHRの導入に伴い小型ユニットのシェアが高まったこと、および大量低侵襲手術やロボット手術における市場シェア拡大に注力するようになったことによる製品ミックスによる平均販売価格の低下により一部相殺されました。

売上総利益は、2024年同期が1,130万ドル（売上高の68.3％）であったのに対し、2025年第1四半期は1,250万ドル（売上高の67.6％）であった。売上総利益率の減少は主に、売上高に対する過剰在庫および陳腐化在庫の調整額の割合が大きくなったことによるものである。

2025年第1四半期の営業費用は、前年同期の2,370万ドルに対して2,290万ドルであった。これは、2024年第3四半期に開始した効率化努力の結果、報酬費用が減少したことによるもので、収益基盤の増加に伴う手数料の増加、研究費および外部開発費の増加、専門家報酬の増加により一部相殺された。

2025年第1四半期の営業損失は1,050万ドル（前年同期は480万ドル）であった。前年同期には、2024年3月にNIVIS Fibrillar Collagen Pack Deviceに関連する一部資産をMiMedx社に売却したことによる760万ドルの利益計上が含まれていた。

2025年第1四半期の純損失は1,130万ドル（前年同期は純損失570万ドル）。

2025年3月31日現在の現金および現金同等物の総額は4,280万ドルであった。

2025 Financial Guidance Reiterated

	●	2025年通年の売上高は8,500万ドルから8,800万ドルと予想され、2024年通年比で23％から27％の成長となる。
	●	2025 営業費用は2024年まで横ばいと予想される。

Conference Call

TELAバイオは、2025年5月8日（木）午後4時30分（米国東部時間）より、第1四半期決算に関する電話会議を開催いたします。電話会議をお聞きになりたい方は、オンラインでご登録ください。参加者は前日までに、または電話会議開始の15分前までに登録する必要がある。電話会議の模様は、TELA Bioウェブサイトの投資家向けページのイベント＆プレゼンテーションのページでご覧いただけます。

About TELA Bio, Inc.

TELA Bio, Inc. (NASDAQ: TELA)は、患者自身の解剖学的構造の保存と回復を優先することにより、臨床転帰を最適化する革新的な技術を提供する商業段階の医療技術企業です。TELAは、患者自身の自然治癒力を活用しながら、永久的な合成材料への長期的な曝露を最小限に抑える、先進的で経済的効果の高い軟部組織再建ソリューションを外科医に提供することに取り組んでいます。詳しくはwww.telabio.com。

Caution Regarding Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」が含まれています。可能性がある」、「かもしれない」、「予定である」、「はずである」、「信じる」、「期待する」、「予想する」、「見積もる」、「継続する」、「予測する」、「予想する」、「プロジェクトする」、「計画する」、「意図する」などの表現、または意図、確信、現在の期待に関する記述は、将来の見通しに関する記述であり、TELA Bioの経営陣の現在の考えを反映したものです。このような将来予想に関する記述には、2025年通期における当社の予想売上高および売上高の増加、ならびに2025年通期における営業費用の削減に関する記述が含まれます。これらの記述は、将来の業績を保証するものではなく、一定のリスクや不確実性、その他の要因の影響を受ける可能性があります：景気後退懸念、銀行の不安定化、市場金利の上昇、金融政策の変更、関税や貿易保護措置を含む貿易政策の変更、インフレ圧力など、マクロ経済状況による当社事業への影響；病気や疾患の発生、病院運営に影響を及ぼすサイバーセキュリティ事象、潜在的な病院閉鎖、労働力および病院スタッフの不足、重要な手術および病院用品に対するサプライチェーンの混乱、価格圧力、またはその他の該当する不利な医療経済要因によるものを含む、外科手術の量または頻度の変化に関連する当社製品に対する需要；収益性を達成または維持する当社の能力、当社製品の市場受容性を獲得し、顧客の需要を正確に予測し、満たす当社の能力、競争を成功させる当社の能力、当社製品に関連する先行研究のデータおよび進行中の研究の中間データが、以降の研究で再現されない可能性、または将来のデータを示さない可能性があること；当社製品を使用した臨床試験から得られたデータが、他の手術環境における転帰を示さない可能性があること、当社製品の提供を強化する当社の能力、製品開発および製造上の問題、当社製品の生産能力の制約または遅延、当社製品を使用した手術に対する保険適用および適切な償還の維持、製品の欠陥または不具合。これらのリスクや不確実性については、「リスク要因」の項や、Form 10-K年次報告書およびForm 10-Q四半期報告書を含む、当社が米国証券取引委員会に提出し、www.sec.gov。この発表文に記載されている将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの発表日現在において判断したものであり、TELA Bioは、このプレスリリースの発表日以降、新たな情報、将来の事象、その他により、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負うものではありません。

Investor Contact Louisa Smith

ir@telabio.com

TELA Bio, Inc.

Consolidated Balance Sheets

(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

(未監査)

	March 31,			December 31,
	2025			2024
資産
流動資産:
現金および現金同等物	$	42,833		$	52,670
売掛金、267ドルおよび275ドルの引当金控除後		10,557			10,098
棚卸資産		13,533			12,781
前払費用およびその他の流動資産		2,822			2,522
流動資産合計		69,745			78,071
有形固定資産(純額)		2,201			2,341
無形資産(純額)		1,644			1,739
Right-of-use assets		1,678			1,738
Other long-term assets		1,626			2,276
Deferred tax asset, net		92			140
制限付き現金		265			265
資産合計	$	77,251		$	86,570

Liabilities and stockholders’ equity
現在の負債:
買掛金	$	4,002		$	2,147
未払費用およびその他の流動負債		12,534			13,451
流動負債合計		16,536			15,598
長期債務		41,275			41,124
その他の固定負債		1,317			1,390
負債合計		59,128			58,112

株主資本の部:
優先株式、額面0.001ドル：授権株式数10,000,000株、発行済み株式なし		—			—
2025年3月31日および2024年12月31日現在の発行済株式数は、それぞれ39,554,771株および39,395,712株。		40			39
資本準備金		387,986			387,059
累積その他の包括利益		91			90
累積赤字		(369,994	)		(358,730	)
株主資本合計		18,123			28,458
負債および株主資本合計	$	77,251		$	86,570

TELA Bio, Inc.

四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書

(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

(未監査)

EX-99.2 3 tm2514412d1_ex99-2.htm EXHIBIT 99.2

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INVESTOR PRESENTATION May 2025

会社開示情報をすべ

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