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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

  

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく

 

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月7日

 

株式会社クライオポート

(定款に明記された登録者の正確な名称)

 

ネバダ   001-34632   88-0313393
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
         
112 ウェストウッド・プレイス、スイート350、ブレントウッド、tn 37027
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
         
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(949) 470-2300
 
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

  

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

 

¨ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
     
¨ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
     
¨ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
     
¨ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
     

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

 

Title of each class   Trading Symbol   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル   CYRX   the nasdaq stock market llc

 

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

 

 

  

 


 

Item 2.02 営業成績および財政状態。

 

2025年5月7日、Cryoport, Inc.（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社が発行したプレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付されています。

 

本フォーム 8-K に添付された資料を含め、本 Current Report に記載された情報は、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

 

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

 

(d) Exhibits. 以下の資料は、このcurrent report on form 8-kの証拠書類として提出されています。:

 

Exhibit

Number

  
   
99.1 当社が発表した2025年5月7日付プレスリリース。
   
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Date: May 7, 2025 Cryoport, Inc.
   
  /s/ Robert Stefanovich
  Robert Stefanovich
  Chief Financial Officer

 

 

 

EX-99.1 2 tm2514334d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

 

Exhibit 99.1

 

 

 

クライオポート、2025年第1四半期決算を発表

 

· 細胞・遺伝子治療の商業収益は720万ドル、前年比33％増

 

· 2025年第1四半期、継続事業の売上高は前年同期比10%増の4,100万ドル

 

· 2025年3月31日現在、711件のグローバル臨床試験をサポート

 

· DHLとの戦略的パートナーシップ、CRYOPDPの売却は2025年第2四半期から第3四半期に完了予定

 

テネシー州ナッシュビル、2025年5月7日 - ライフサイエンス分野の温度制御サプライチェーン・ソリューションの世界的プロバイダーであるクライオポート社（NASDAQ: CYRX）は本日、2025年3月31日締めの第1四半期（Q1）の業績を発表した。

 

Cryoportのジェレル・シェルトン最高経営責任者（CEO）は、次のようにコメントした。「私たちは、継続事業から4,100万ドルの収益を上げ、好調な年明けを迎えました。これは前年比10%の成長であり、調整後EBITDAの有意義な改善をもたらしました。ライフサイエンス製品部門の受注パターンが安定しつつある一方、ライフサイエンス・サービス部門の契約レベルが大幅に上昇し、事業の新たな勢いを浮き彫りにしています。その結果、通期の見通しは楽観的です。また、関税が発生した場合にも、関連する費用は転嫁されると考えているため、現時点では関税による影響は最小限にとどまると予想しています。

 

「細胞・遺伝子治療の商業化支援による収益の伸びは前年同期比33%増であり、ライフサイエンス・サービス全体の収益は前年同期比17%増であった。2025年第1四半期の総収入の56%を占めたライフサイエンス・サービス分野での当社の勢いは、細胞・遺伝子治療の開発と商業化の増加によって牽引され続けています。

 

「また、ライフサイエンス製品事業では、最近発売した極低温貯蔵システムMVE High-Efficiency 800Cのような革新的な製品で新たな収益源を獲得するため、製品ポートフォリオの拡充を続けており、需要安定化の兆しがさらに見えてきています。MVEが2025年第1四半期に発売したHE 800Cは、スペースが限られているにもかかわらず大容量と安全性を必要とする施設のニーズに応えるものです。

 

「今四半期のもう一つの重要なマイルストーンは、DHL グループとの戦略的パートナーシップの発表です。このパートナーシップには、DHL による CRYOPDP の買収が含まれており、今年の第 2 四半期か第 3 四半期に完了する予定です。この提携により、特にAPACおよびEMEA地域における当社の事業展開が強化され、戦略的パートナーのグローバルな規模と能力を活用することで、業界内における当社の競争力が再構築されると確信しています。CRYOPDP社の売却は、業界とそれを支えるエコシステムの進化に対応するものです。この売却はまた、大幅な投資利益率に代表される強力な資本注入をもたらします。戦略的には、DHLとの提携により、急速に成長する再生医療分野に向けたサービス提供の中核を担う組織として、より焦点を絞ることが可能になります。

 

1 


 

 

 

「要約すると、第1四半期は、収益成長、業務効率化、DHLとの戦略的パートナーシップの締結など、有意義な進展を遂げることができました。これにより、当社は成長を加速させることができると考えており、今後も、世界中で増え続ける再生医療商用製品とその展開のサポートに注力していきます。さらに、IntegriCell™凍結保存ソリューション、グローバルサプライチェーンセンターの完成、顧客により良いサービスを提供するための革新的な新製品の導入、収益源の多様化など、その他の重要な取り組みも進めています。これらの行動と当社の勢いが、2025年中に調整後EBITDAをプラスに戻すと確信しています。

 

表形式では、2025年第1四半期の継続事業からの収入は、2024年第1四半期と比較して以下の通りであった：

 

Cryoport, Inc. and Subsidiaries

売上高

(unaudited)

 

    3月31日までの3ヶ月間,  
(単位：千ドル)   2025     2024     % Change  
Life Sciences Services   $ 22,865     $ 19,485       17 %
BioLogistics Solutions     18,531       15,957       16 %
BioStorage/BioServices     4,334       3,528       23 %
Life Sciences Products   $ 18,175     $ 17,806       2 %
継続事業からの収益合計   $ 41,040     $ 37,291       10 %

 

バイオストレージ／バイオサービスの売上高は前年同期比2桁成長を続け、2025年第1四半期は23％増となった。これは、既存顧客への当社能力の紹介を継続するとともに、新規顧客を当社のグローバルネットワークに加え、より多くの商業療法が治療患者数を増やしているためである。

 

2 


 

 

 

細胞・遺伝子治療の商業化支援による収入は前年比33%増。2025年3月31日現在、19の商業療法をサポートしている。

 

2025年3月31日現在、クライオポートは合計711件の国際共同治験をサポートしており、2024年3月31日現在と比較して36件の臨床試験が純増し、このうち79件が第3相臨床試験であった。フェーズ別および地域別の臨床試験数は以下の通り：

 

クライオポートがサポートするフェーズ別臨床試験
 
Clinical Trials   March 31,  
    2023     2024     2025  
Phase 1     269       286       304  
Phase 2     301       312       328  
Phase 3     82       77       79  
合計     652       675       711  

 

クライオポートがサポートする地域別臨床試験
 
Clinical Trials   March 31,  
    2023     2024     2025  
米州     502       518       544  
EMEA     108       112       118  
APAC     42       45       49  
合計     652       675       711  

 

第1四半期には6件のBLA/MAAが申請され、3件が新規治療薬、3件が地理的拡大申請であった。さらに、ブリストル・マイヤーズは欧州委員会から、再発または難治性の濾胞性リンパ腫の3次治療薬としてのブレイヤンジ®の適応拡大の追加承認を取得した。最近（2025年第1四半期末以降）、クライオポートの顧客であるアベオナ・セラピューティクス社は、同社の細胞治療薬ZEVASKYNTMについて、劣性萎縮性表皮水疱症（RDEB）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。2025年の残りの期間には、さらに最大17件の承認申請、4件の新規治療法の承認、4件の適応症／地理的拡大または早期治療ラインへの移行の承認を見込んでいる。

 

3 


 

 

 

Financial Highlights

 

特殊宅配便事業であり、Cryoportのライフサイエンスサービス報告セグメント内の事業セグメントであるCRYOPDPの業績は、本プレスリリースに含まれる要約損益計算書および要約連結貸借対照表において、表示されているすべての期間において非継続事業として表示されており、また、ここに表示されている非GAAP財務指標にも含まれていません。2025年3月31日、当社はDHL Supply Chain International Holding B.V.（以下「DHL」）との間で、当社がCRYOPDPを売却し、DHLとマスターパートナーシップ契約を締結する旨の売買契約を締結しました。この分割およびDHLとの戦略的パートナーシップは、特にEMEAおよびAPAC地域における当社の事業開発能力を強化し、当社の長期成長戦略に沿った差別化された価値の高いサービスを提供することが期待されます。本取引は、関連する政府の独占禁止法および外国直接投資法に基づく規制当局の承認など、通常の取引完了条件に従って行われ、2025年第2四半期または第3四半期に完了する予定です。

 

売上高

 

· 2025年第1四半期の継続事業からの総収入は4,100万ドルで、2024年第1四半期の3,730万ドルから10.1％（370万ドル）増加した。

 

o 2025年第1四半期のライフサイエンス・サービス収入（総収入の56％を占める）は、前年同期比17.3％増の2,290万ドル（2024年第1四半期は1,950万ドル）であり、これには前年同期比22.8％増の430万ドルのバイオストレージ／バイオサービス収入が含まれる。

 

o 2025年第1四半期のライフサイエンス製品の売上高（総売上高の44%を占める）は、2024年第1四半期の1,780万ドルに対し1,820万ドルで、前年同期比2.1%増となった。

 

売上総利益率

 

· 継続事業の売上総利益率は、2024年第1四半期の40.4%に対し、2025年第1四半期は45.4%であった。

 

o ライフサイエンス・サービスの売上総利益率は、2024年第1四半期が43.5%であったのに対し、2025年第1四半期は47.9%であった。

 

o ライフサイエンス製品の売上総利益率は、2024年第1四半期の37.0%に対し、2025年第1四半期は42.3%であった。

 

営業費用および経費

 

· 継続事業の営業費用および経費は、2024年第1四半期の3,260万ドルに対し、2025年第1四半期は2,810万ドルで、前年同期比13.7％の減少となった。

 

非継続事業を含む当期純損失

 

· 2024年第1四半期の純損失1,890万ドルに対し、2025年第1四半期の純損失は1,200万ドルであった。

 

· 普通株主に帰属する純損失は、2024年第1四半期の2,090万ドル（1株当たり0.43ドル）に対し、2025年第1四半期は1,400万ドル（1株当たり0.28ドル）であった。

 

調整後ebitda

 

· 非GAAP指標である調整後EBITDAは、2024年第1四半期のマイナス670万ドルに対し、2025年第1四半期はマイナス280万ドルであった。

 

現金、現金同等物、および短期投資

 

· Cryoportは2025年3月31日現在、2億4,400万ドルの現金、現金同等物、短期投資を保有している。

 

Share Repurchase Program

 

· 当社は2025年3月31日現在、2つの買戻しプログラムの下で総額約7,390万ドルの買戻し権限を保有している。

 

4 

 

 

 

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