ズーラバイオの適時開示・決算・その他

Warrants [Member]

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM8-K

現行レポート

PURSUANT TO SECTION 13OR15(D)

1934年証券取引所法

March 25, 2025

報告日（最も早く報告された事象の日付）

Zura Bio Limited

(定款に明記された登録者の正確な名称)

Cayman Islands		001-40598		98-1725736
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification No.)

1489 W. Warm Springs Rd.#110

Henderson, NV 89014

(主要経営陣の住所,

including zip code)

(702) 825-9872

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

¨	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

¨	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

¨	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

¨	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル		ZURA		ナスダック株式市場

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company x

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

2025 年 3 月 25 日、ZURA Bio Limited（以下「ZURA」、「当社」）は 2024 年通期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02の情報は、1934年証券取引法第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法または1934年証券取引法に基づく会社の提出書類において参照により組み込まれたとはみなされない。

Item 9.01.

財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit No.		Description
99.1		2025年3月25日付プレスリリース
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	ZURA BIO LIMITED

Date: March 25, 2025	By:	/s/ Kim Davis
		Kim Davis
		Chief Legal Officer

EX-99.1 2 tm2510115d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

ズーラ・バイオ社、2024年通期決算と最近の企業最新情報を発表

2024年に重要なマイルストーンを達成し、リーダーシップ・チームを強化し、財務基盤を強化し、臨床パイプラインを進展させた。

全身性硬化症（SSc）成人患者を対象とした第2相TibuSURE試験を開始)

2024年4月に1億1,250万ドルの第三者割当増資を完了し、2024年12月31日現在、総額1億7,650万ドルの現金および現金同等物に寄与。

2027年までキャッシュランウェイを確保し、SScおよび汗腺膿瘍を対象としたチブリズマブのデータ取得に必要な資金を確保する。 (HS)

ネバダ州ヘンダーソン - (BUSINESS WIRE) - 2025年3月25日 - 自己免疫疾患と炎症性疾患のための新規デュアルパス抗体開発を行う臨床段階のマルチアセット免疫企業であるズーラ・バイオ・リミテッド（Nasdaq: ZURA）（以下「ズーラ・バイオ」または「当社」）は本日、2024年度通期決算と最近の企業最新情報を報告しました。

「ズーラ・バイオ社のロバート・リシツキ最高経営責任者（CEO）は、「2024年、当社は財務基盤を強化し、リーダーシップチームを拡充し、臨床パイプラインを前進させる重要なマイルストーンに到達しました。「当社は引き続き、重症の自己免疫疾患や炎症性疾患の患者さんに対する治療法の開発に専念していきます。2025年には、SScを対象としたTibuSUREフェーズ2試験や、第2四半期に予定されているHSを対象としたフェーズ2試験の開始など、この進歩をさらに発展させていきたいと考えています。"

企業ハイライトと今後のマイルストーン

Tibulizumab

Systemic sclerosis

2024年12月、ズーラ・バイオ社はSScを対象とした第2相TibuSURE試験を開始し、臨床パイプラインを前進させた。

Hidradenitis suppurativa

2024年9月、HSの第2相臨床プログラムを監督・実施する第三者契約研究機関が選定された。

ズーラ・バイオ社は、米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請中であり、臨床試験を進めることができる。

ズーラ・バイオ社は、2025年第2四半期に成人のHS患者を対象とした第2相臨床試験を開始する予定である。

Crebankitug

ズーラ・バイオ社は、IL-7/TSLP阻害が臨床的および商業的に有意義な利益をもたらす可能性のある治療応用を模索している。

現在進行中のトランスレーショナル・メディスンの研究や、主要なオピニオン・リーダーとの共同研究は、その臨床的可能性の理解を深めることを目的としている。

Torudokimab

ズーラ・バイオ社は、喘息および慢性閉塞性肺疾患におけるIL-33/ST2の外部フェーズ2およびフェーズ3データをモニタリングし、開発戦略に役立てている。

Corporate Highlights

2024年1月、リウマチ・免疫学者であるキラン・ニスタラMBBS、PhDが最高医学責任者兼開発責任者として加わり、当社の臨床的・科学的リーダーシップがさらに強化された。

2024年4月、ロバート・リシツキは最高経営責任者に任命され、ライフサイエンスに特化した大手機関投資家の支援を受け、1億1250万ドルの私募増資を獲得する上で重要な役割を果たした。

2024年6月には、リウマチ学、皮膚科学、免疫学の第一人者で構成される科学諮問委員会が設立された。

2024年6月、シェーグレン症候群と関節リウマチにおけるチブリズマブの2つの演題のデータが年次欧州リウマチ学会で発表された。

2024年8月、当社は新株予約権の交換に成功し、資本構造を簡素化した。

2024年9月、当社は「アット・ザ・マーケット」（ATM）プログラムを設立し、財務の柔軟性を高めた。

2024年通期決算

Cash Position

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Megan K. Weinshank

Head of Corporate Affairs

ir@zurabio.com