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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月20日
ロックウェル・メディカル
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 000-23661 | 38-3317208 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
30142 s.ウィクソムロード、ウィクソム、ミシガン州48393
(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）
(248) 960-9009
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of Each Class | Trading Symbol | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.0001ドル | RMTI | Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
項目2.02 経営成績および財政状態。
2025年3月20日、Rockwell Medical, Inc.は2024年12月31日を期末とする四半期および年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
Form 8-Kの一般教示B.2に規定されているとおり、本項目2.02の情報および本Form 8-Kに組み込まれた別紙99.1は、1934年証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、かかる情報または別紙99.1は、1933年証券法（改正後）に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとはみなされない。
項目9.01 財務諸表および別紙。
(d) 証拠書類 以下の証拠書類を添付する：
EXHIBIT INDEX
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2025年3月20日付プレスリリース。 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル、インライン xbrl 形式、別紙 101 として収録。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| ROCKWELL MEDICAL, INC. | ||
| Date: March 20, 2025 | By: | /s/ Mark Strobeck |
| Mark Strobeck | ||
| Chief Executive Officer | ||
Exhibit 99.1
ロックウェル・メディカル、2024年第4四半期および通年の財務・経営成績を発表
| · | 2024年通期に調整後EBITDAベースで黒字を達成。 |
| · | 3年連続で過去最高の粗利益を計上、2024年には2023年比101％増の1750万ドルを生み出す。 |
| · | 2024年の純売上高は3年連続で過去最高を記録、2023年比21％増の1億150万ドル。2024年第4四半期の売上高は2,470万ドルで、2023年同期比12%増。 |
ミシガン州ウィクソム、2025年3月20日-血液透析製品のポートフォリオを開発、製造、商品化し、世界中の透析プロバイダーに販売するヘルスケア企業であるロックウェル・メディカル社（以下「当社」）（Nasdaq: RMTI）は本日、2024年12月31日に終了した3カ月間および12カ月間の財務および経営成績を発表した。
「ロックウェル・メディカル社長兼最高経営責任者（CEO）のマーク・ストロベック博士は、「2024年には、調整後EBITDAベースで通期黒字を達成し、1億ドル以上の売上高を計上し、売上総利益率を高めるという目標を達成することができました。ロックウェル・メディカル社長のマーク・ストロベック博士は、次のように述べた。「2025年は、顧客基盤の変化を乗り切るための転換の年になると予想していますが、調整後EBITDAベースで2025年通年の収益性を維持することに引き続き注力しています。私たちの戦略的目標をサポートするため、さらなる事業開発の機会を特定し続け、製品ポートフォリオを多様化し、製造改善を通じて事業をさらに最適化する計画です。"
2024年第4四半期および通期財務ハイライト
売上高
| · | 2024年12月31日に終了した3ヵ月間の純売上高は2,470万ドルで、2023年同期の純売上高2,210万ドルから12％増加した。両期間とも売上高は精鉱製品販売のみであった。 |
| · | 2024年12月31日に終了した12ヶ月間の純売上高は1億150万ドルで、2023年同期の純売上高8,360万ドルに対して21％の増加であった。2024年12月31日に終了した12ヶ月間の製品売上高は1億140万ドルで、2023年同期の製品売上高7,980万ドルから27%増加した。この増加は主に、Evoqua社の資産買収により追加された顧客、当社最大の顧客からのプレミアム価格製品の特別大口注文、および既存顧客への追加販売と値上げによるものです。非製品収益の純売上高は、2023年の380万ドルに対し、2024年には重要なものではありませんでしたが、これはWanbang契約とBaxter販売契約の終了に関連した繰延ライセンス収益の認識の結果でした。 |
売上総利益
| · | 2024年12月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益は360万ドルで、2023年同期の290万ドルから27％増加した。 |
| · | 2024年12月31日に終了した12ヶ月間の売上総利益は1750万ドルで、2023年同期の870万ドルから101％増加した。 |
売上総利益率
| · | 2024年12月31日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は15％で、2023年同期の13％から上昇した。 |
| · | 2024年12月31日に終了した12ヶ月間の売上総利益率は17％で、2023年同期の売上総利益率10％から改善した。 |
純損失
| · | 2024年12月31日に終了した3ヶ月間の純損失は0.8百万ドルで、2023年同期の純損失1.5百万ドルから50％改善した。 |
| · | 2024年12月31日に終了した12ヶ月間の純損失は0.5百万ドルで、2023年同期の純損失8.4百万ドルから94％改善した。 |
調整後ebitda
| · | 2024年12月31日に終了した3ヶ月間の調整後EBITDAは140万ドルで、2023年同期の0.5百万ドルから156％改善した。 |
| · | 2024年12月31日に終了した12ヶ月間の調整後EBITDAは520万ドルで、2023年同期の（390万ドル）に対して232％の改善となった。 |
現金および現金同等物
| · | 2024年12月31日現在の現金・現金同等物および売却可能な投資は、2024年9月30日現在の現金・現金同等物および売却可能な投資の1,830万ドルに対し、2,160万ドルに増加した。 |
| 12月31日までの3ヵ月間, | ||||||||
| (単位：百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く) | 2024 | 2023 | ||||||
| 売上高 | $ | 24.7 | $ | 22.1 | ||||
| 売上総利益 | 3.6 | 2.9 | ||||||
| 純損失 | (0.8 | ) | (1.5 | ) | ||||
| 調整後ebitda* | 1.4 | 0.5 | ||||||
| 基本的および希薄化後1株当たり当期純損失* | $ | (0.02 | ) | $ | (0.05 | ) | ||
| Adjusted EPS * | $ | 0.04 | $ | 0.02 | ||||
| (単位：百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く) | 2024 | 2023 | 2022 | |||||||||
| 売上高 | $ | 101.5 | $ | 83.6 | $ | 72.8 | ||||||
| 売上総利益 | 17.5 | 8.7 | 4.1 | |||||||||
| Net Income (Loss) | (0.5 | ) | (8.4 | ) | (18.7 | ) | ||||||
| 調整後ebitda* | 5.2 | (3.9 | ) | (13.8 | ) | |||||||
| 基本的および希薄化後1株当たり当期純損失* | $ | (0.03 | ) | $ | (0.37 | ) | $ | (1.31 | ) | |||
| Adjusted EPS * | $ | 0.17 | $ | (0.17 | ) | $ | (0.97 | ) | ||||
* 下表のgaapベースの財務指標との調整を参照のこと。
** 基本および希薄化後加重平均発行済み株式数に関する詳細は、2024 Form 10-Kの注記3をご参照ください。
2024年第4四半期および通年の営業ハイライト
2024年を通して、ロックウェル・メディカルは生産を合理化し利幅を改善するために製造設備のアップグレードを継続し、主要サプライヤーとの契約を再交渉し、新規顧客との新規契約を交渉した。
| · | 2024年12月、ロックウェル・メディカルは透析製品およびサービスの世界的大手プロバイダーと製品購入契約を締結した。この契約は3年間有効で、さらに2年間の更新オプションがあり、初年度は当社にとって1,000万ドル以上の純売上高が見込まれ、その後は毎年値上げが行われる予定である。 |
| · | 2024年9月、ロックウェル・メディカルは、フィリピン最大の透析プロバイダーであるネフロ・グループ透析センター（以下、ネフロ・グループ）と販売契約を締結した。この契約により、ロックウェル・メディカルはネフロ・グループにすべての乾式血液透析用濃縮製剤を独占的に供給することになる。 |
| · | 2024年9月、ロックウェル・メディカルは米国の大手在宅・急性期透析メーカーとの製品購入契約を発表した。この契約により、ロックウェル・メディカルはこの顧客に当社の液体酸および液体重炭酸塩を供給することになり、いずれも大規模な透析施設向けには1ケース4本入り、小規模な急性期医療および在宅医療施設向けには1ケース2本入りのコンビニエンス・パックに包装される。 |
| · | 2024年8月、ロックウェル・メディカル社はニプロメディカル社と数百万ドル規模の販売契約を締結した。この契約に基づき、ロックウェル・メディカル社はニプロ社に当社の液体および乾燥の酸性および重炭酸塩血液透析用濃縮製剤、ならびに乾燥酸性濃縮製剤ミキサーを供給し続け、ニプロ社は米国を除く全世界で当社製品を販売する権利を有する。この契約は2年間有効で、さらに1年間延長するオプションがあり、製品購入の最低額は初年度500万ドル、次年度以降は毎年増額される。 |
| · | 2024年4月、ロックウェル・メディカルはバイオニュークリア社およびアトランティック・メディカル・インターナショナル社（以下「AMI」）とそれぞれ新規および拡大販売契約を締結した。バイオニュークリア社は、臨床検査用試薬・機器・什器、医療機器・装置、ヒト用ワクチン、血液透析・腹膜透析用消耗品の販売を専門としている。AMIは、急性期医療および継続医療市場向けの医療製品・機器のバミューダ有数のサプライヤーである。 |
| · | 2024年4月、ロックウェル・メディカルは米国山西部最大の医療システムの1つと製品購入契約を締結した。この契約に基づき、ロックウェル・メディカルはこの医療機関に、当社の液体および乾燥の酸性および重炭酸塩血液透析用濃縮液、洗浄剤、血液透析用濃縮液ミキサー、およびロックウェル・メディカルが提供する追加製品を供給する。 |
| · | 2024年1月、ロックウェル・メディカルはイノベイタス・ライフサイエンス・レンディング・ファンドI, LPとのローンおよび担保契約（以下「修正契約」という。修正条項により、ロックウェル・メディカルはタームローンの金利を引き下げ、ローンの満期日を2025年3月から2029年1月に延長した。修正条項では、一定の条件に従い、当社が30ヶ月間または最長36ヶ月間、利息のみの支払いを行うオプションが提供された。当社はこれらの条件を満たし、現在、36ヶ月間全額を利息のみの支払いで済ませる予定である。 |
2025 OUTLOOK
Growing Base Business
| · | ロックウェル・メディカルは、持続的な収益性の達成と、新規顧客の追加による血液透析用濃縮液ベースビジネスの成長に引き続き注力している。ロックウェル・メディカルは、当社の販売地域内に潜在的に利用可能な1,450万ガロンと推定される顧客を追加する予定である。ロックウェル・メディカル社はまた、米国西部における顧客基盤のさらなる拡大に向けて努力を続けている。ロックウェル・メディカルは、同社の製品、流通能力、顧客サービスが、顧客が主要な血液透析用濃縮製剤のサプライヤーとしてロックウェルを選択するための重要な差別化要因であり続けると確信している。ロックウェル・メディカル社は、透析患者向けの液体重炭酸塩濃縮製剤の供給業者としては米国最大手であり、酸性重炭酸塩濃縮製剤と乾燥重炭酸塩濃縮製剤の供給業者としては米国第2位である。 |
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