Exhibit 99.1

サイトソルベンツ社、2024年第3四半期の財務・経営成績を発表

ニュージャージー州プリンストン、2024年11月7日 - 血液浄化を用いた集中治療室および心臓外科における生命を脅かす病態の治療で業界をリードするサイトソルベント・コーポレーション（NASDAQ: CTSO）は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の未監査の財務および営業成績を発表した。

2024年第3四半期決算

「今期の進捗に満足しています。トップラインの業績は、直販チームと代理店網の堅実な実行により、クリティカルケア事業と心臓外科事業が好調に推移していることの証です。さらに、当社の製造は現在順調に稼動しており、今年第4四半期にはより正常化した生産レベルと製品粗利益率に戻る見込みです。「一方、当社は営業指標を大幅に改善し、資金管理に対する規律あるアプローチを示し続けていると考えています。これにより、DrugSorb™-ATRが承認された場合、北米での商業的上市を準備し、次の成長段階に向けた態勢を整えながら、営業レバレッジを改善し、事業を効果的に拡大することができると考えています。

DrugSorb-ATRの規制および商業戦略の推進

DrugSorb-ATRが米国とカナダに市場を拡大する可能性は、大きな変化をもたらすでしょう。CytoSorb事業の着実な成長により、当社の事業にレバレッジがかかる中、当社はDrugSorb-ATRの米国食品医薬品局（FDA）およびカナダ保健省に対する規制戦略を熱心に実行してきました。我々は:

これらは、来年予定されているFDAとカナダ保健省による規制当局の決定を見通すための重要なマイルストーンです。我々は、DrugSorb-ATRが、ブロックバスターの血液凝固阻止剤であるブリリンタ®（チカグレロル、アストラゼネカ社製）で治療された急性冠症候群（ACS）患者における現在の標準治療を変革する能力を持っており、安全でタイムリーなCABG手術を可能にすると同時に、患者をさらなるリスクにさらし、貴重な病院資源を消費する治療の遅れをなくすことができると確信しています。これにより、DrugSorb-ATRは患者、外科医、病院にとって勝利のソリューションになると確信しています。

Brilinta®を使用してCABG手術を受ける患者における潜在的な北米のDrugSorb～ATR総取扱可能市場（TAM）は、現在推定3億ドルを超えています。Brilinta®は、ACS治療ガイドラインに基づき、カナダではすでに圧倒的な市場シェアを獲得しており、米国でもその優位性が高まっている。Brilinta®がジェネリック医薬品となり、DrugSorb～ATRが唯一の可逆的経口抗血小板薬となれば、TAMは6億ドルを大きく超えると予想されます。また、直接経口抗凝固薬や直接トロンビン阻害薬など、他の血液凝固薬カテゴリーにも適応が拡大される可能性があり、DrugSorb～ATRがこれらの薬剤の「オール・イン・ワン」対策となる可能性もあります。さらに、DrugSorb～ATRを非CABG心臓手術、off-pump CABG手術、または他の種類の非心臓手術における血液凝固阻止剤除去に広く使用することで、対処可能な市場は合計で10～20億ドルに拡大すると推定しています。

これらは確かに大きな市場だが、われわれは中核となる国際市場で長年にわたって製造と商品化の両方の経験を積んできており、期待される北米での発売に向けてこの経験を活用する準備を積極的に進めているので安心してほしい」。

チャン博士は次のように締めくくった。「私たちにはシンプルで説得力のある価値提案があると信じています。当社の北米におけるDrugSorb-ATRのビジネスチャンスは大きく、76カ国で成長を続ける国際的なCytoSorb事業の経験を活用し、約70％の粗利益率で12カ月末の製品売上高が約3,400万ドルに達し、キャッシュフローの損益分岐点に近づいています。サイトソーブは、STAR（Safe and Timely Antithrombotic Removal：安全かつ適時の抗血栓除去）と重症患者COSMOS（CytOSorb TreatMent Of Critically Ill PatientS：重症患者のサイトソーブ治療）登録を通じてエキサイティングな臨床データを生み出し、その結果は主要な学会で発表されている。また、2024年第2四半期末に発売された新しいPuriFi®血液灌流ポンプに対する熱意を目の当たりにしており、現在、多くのポンプが導入され、評価が進行中です。私たちのグローバルチームは戦略を実行し、この次の成長ステージに向けて私たちをうまく位置づけています。"

About DrugSorb-ATR

治験用医療機器であるDrugSorb-ATRの目的は、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けるチカグレロル（ブリリンタ®、アストラゼネカ社）投与患者の周術期出血の重症度を軽減することである。チカグレロルは、心臓発作を起こした患者に病院で頻繁に投与される血液希釈薬である。患者が冠動脈ステントの適応とならない場合、心筋への血流を回復させるためにCABG手術が必要となることが多い。現在のガイドラインでは、血液希釈剤の使用による周術期の重篤で致命的な出血の危険性を減らすために、薬剤の「ウォッシュアウト」すなわち自然排泄を可能にするために、手術を3〜5日遅らせることが推奨されている。DrugSorb-ATRは画期的なソリューションであり、チカグレロルが体内から自然に排出されるのを何日も病院で待つ間に、生命を脅かす可能性のある重篤な合併症を引き起こしたり、費用のかかる病院資源を消費したりするリスクを冒すことなく、患者さんが必要とするCABG手術を安全かつタイムリーに進めることを可能にすると確信しています。

2024年第3四半期決算カンファレンスコール

当社は本日午後4時30分（米国東部時間）より、2024年度第3四半期決算説明会を開催する。電話による電話会議に参加ご希望の方は、(800) 715-987（パスコード 9258825）までお電話ください。コンファレンス・コールをインターネット経由でライブでお聞きになりたい方は、以下のリンク（https://edge.media-server.com/mmc/p/e9gv3iaw、コンファレンスID：9258825）をご利用ください。参加者は電話会議開始の約10分前にダイヤルすることを推奨する。カンファレンス・コールの録画は、当社ウェブサイトの投資家情報セクション（https://ir.cytosorbents.com/）でご覧いただけます。

非gaap財務指標について

要約連結財務諸表を補足するため、当社は非GAAPベースの財務指標であるEBITDA（金利・税金・減価償却費控除前利益）および調整後EBITDA（現金支出を伴わない株式報酬費用および為替換算損益を除外）を使用しています。また、調整後当期純利益または損失および調整後普通株式1株当たり当期純利益または損失という非GAAPベースの財務指標も使用しており、それぞれ当期純損失および普通株式1株当たり当期純損失から現金支出を伴わない株式報酬費用および為替換算損益を除外しています。これらの非GAAP指標は、包括的な会計規則や原則に基づくものではなく、GAAPに準拠して算出された財務指標に代わるもの、またはGAAPに準拠して算出された財務指標に優るものとみなされるべきものではなく、他社が使用する非GAAP指標とは異なる場合があります。さらに、これらの非GAAP指標は、GAAPに準拠して作成された財務諸表と併せて読む必要があります。GAAPに準拠して計算・表示された最も直接的に比較可能な財務指標に対する非GAAP指標の調整は慎重に評価する必要があります。当社はこれらの非GAAP財務指標を財務および経営上の意思決定のために、また期間間比較を評価する手段として使用しています。当社は、これらの非GAAP財務指標が当社の業績に関する有意義な補足情報を提供し、経営陣と投資家の双方が当社の業績を評価し、将来の期間を計画、予測、分析する際に、これらの非GAAP財務指標を参照することが有益であると考えています。当社は、これらの非GAAP財務指標が投資家にとって有用であると考えています。その理由は、(1)経営陣が財務および経営上の意思決定を行う際に使用する主要指標に関して、より透明性を高めることができるため、(2)投資家やアナリスト・コミュニティが当社の業績、営業活動で使用可能な当社の現金、および将来の設備投資や運転資本の要件を満たす当社の能力を分析するのに役立つためです。

cytosorbents corporation (nasdaq: ctso)について)

CytoSorbents Corporationは、血液浄化を通して集中治療室や心臓外科における生命を脅かす状態の治療をリードする企業である。CytoSorbents社独自の血液浄化技術は、生体適合性の高い多孔性ポリマービーズをベースとしており、細孔捕捉と表面吸着によって血液やその他の体液から有害物質を積極的に除去することができる。このビーズが充填されたカートリッジは、すでに病院にある標準的な血液ポンプ（透析、ECMO、人工心肺装置など）で使用することができる。CytoSorbents社の技術は、多くの幅広い用途に使用されている。具体的には、1）重篤な出血のリスクを軽減するための心臓胸部手術中および手術後の血液希釈剤の除去、2）敗血症、熱傷、外傷、肺損傷、肝不全、サイトカイン放出症候群、膵炎など、大規模な炎症、臓器不全、患者の死につながる可能性のある一般的な重症疾患における炎症物質の除去、の2つが重要な用途である。これらの疾患では、死亡の危険性が極めて高く、有効な治療法はほとんどない。

CytoSorbents社の主力製品であるCytoSorb®は、欧州連合（EU）で承認され、世界76カ国で販売されており、現在までに累計25万台以上が使用されている。CytoSorbは当初、最初のサイトカイン吸着剤として欧州連合（EU）でCEマークを取得して発売された。さらに、肝疾患や外傷などの臨床症状におけるビリルビンおよびミオグロビンの除去、心臓胸部外科手術におけるチカグレロルおよびリバーロキサバンの除去について、CEマークの延長が認められた。CytoSorbはまた、切迫した呼吸不全または呼吸不全が確認された成人の重篤なCOVID-19患者に使用し、炎症性サイトカイン濃度を低下させる目的で、米国においてFDAの緊急使用許可を取得している。CytoSorbは米国ではまだ承認されていない。

米国およびカナダにおいて、サイトソルベンツは、血液希釈剤によるハイリスク手術における周術期出血の重症度を軽減するため、サイトソーブと同等のポリマー技術に基づく治験用デバイスであるDrugSorb™-ATR抗血栓除去システムを開発しています。1つはチカグレロルの除去、もう1つは緊急の心臓胸部手術における心肺バイパス回路内の直接経口抗凝固薬（DOAC）であるアピキサバンとリバーロキサバンの除去である。2024年9月、抗血栓薬チカグレロル投与中のCABG患者における周術期出血の重症度軽減を目的としたデノボ医療機器承認申請を米国FDAに提出し、2024年10月に受理された。2024年11月、当社は医療機器単独監査プログラム（MDSAP）認証を取得し、カナダ保健省に医療機器ライセンス（MDL）申請書を提出した。DrugSorb-ATRは、米国およびカナダではそれぞれ未承認または未承認である。

ECOS-300CY®、CytoSorb-XL™、HemoDefend-RBC™、HemoDefend-BGA™、VetResQ®、K+ontrol™、DrugSorb™、ContrastSorbなどです。詳細については、当社ウェブサイトhttps://ir.cytosorbents.com/、またはFacebookとXでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

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