クリオポートの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月6日

株式会社クライオポート

(定款に明記された登録者の正確な名称)

ネバダ	001-34632	88-0313393
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

112 ウェストウッド・プレイス、スイート350ブレントウッド、TN 37027
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(949) 470-2300

Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

	¨	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

	¨	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

	¨	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

	¨	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル		CYRX		the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024年8月6日、Cryoport, Inc.（以下「当社」）は、2024年6月30日を期末とする第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社が発表したプレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付されています。

本Form 8-Kの添付資料を含む本情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01.

財務諸表および添付資料

(d)

Exhibits.

以下の資料は、このcurrent report on form 8-kの証拠書類として提出されています。:

Exhibit

Number

99.1	当社が発表した2024年8月6日付プレスリリース。

104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: August 6, 2024	Cryoport, Inc.

	/s/ Robert Stefanovich
	Robert Stefanovich
	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 tm2421008d2_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

クライオポート、2024年第2四半期決算を発表

§	全事業で前四半期比増収

§	商業用細胞・遺伝子治療の売上高は前年同期比51％増、前四半期比20％増

§	2024年6月30日現在、過去最高の684件の国際臨床試験をサポート

§	コスト削減イニシアチブは、年間約2,200万ドルのコスト削減をもたらし、Cryoport社の目標である収益性の高い成長、および2025年の調整後EBITDAの黒字化を促進すると予想される。

§	2024年通年の売上高ガイダンスを2億2500万ドルから2億3500万ドルに更新

テネシー州ナッシュビル、2024年8月6日 - ライフサイエンス向けサプライチェーン・ソリューションの世界的リーダーであるクライオポート社（NASDAQ: CYRX）は本日、2024年第2四半期（Q2）および上半期（H1）の業績を発表した。

Cryoport社のジェレル・シェルトン最高経営責任者（CEO）は、「第2四半期は、すべての収益ラインが前四半期比で改善し、すべての事業で継続的な進展が見られました。救命治療に対する強い需要を反映し、商業的な細胞・遺伝子治療のサポートからの収益は前年同期比51％増、前四半期比20％増と際立っています。

「ライフサイエンス製品の主要事業である MVE バイオロジカル・ソリューションズは、前年同期と比べ全体的に需要が引き続き低調であったため、前四半期比では小幅な改善となりました。顧客は引き続き設備投資を延期し、既存の極低温システムを活用しているため、ライフサイエンス製品事業の需要は引き続き軟調に推移すると予想しています。当社は、製造施設全体でコスト管理イニシアチブを実行し、直接的な労働力を現在の市場需要に合わせることで、プラスのキャッシュフロー貢献を継続できるようにしています。長期的には、冷凍庫の過剰生産能力が吸収されるにつれて需要が改善すると予想しています。

「ライフ・サイエンス・サービスの売上高が順次伸びる見込みであることと、ライフ・サイエンス製品の需要が引き続き軟調であることを踏まえ、2024年通年の売上高ガイダンスを2億2500万ドルから2億3500万ドルの範囲に修正します。

「以前に開示したように、我々はコスト削減と資本再編を実施し、現在の市場環境に沿ったグローバルな能力とインフラの構築のペースを上げてきました。コスト削減の取り組みは2024年末までに完全に実施され、2024年下半期のCryoportの業績にプラスの影響を与え、2025年には年換算で約2,200万ドルのコスト削減を実現し、当社の目標である利益ある成長に向けて推進し、2025年には調整後EBITDAをプラスに戻すと予想しています。

「コスト削減と資本再編計画により、グローバルな組織全体で営業コストを削減し、経営効率を最適化することで、顧客へのサービスを継続し、主要な成長イニシアチブを実行することができると確信しています。当社は主要市場において収益性の高い成長を促進し、業績を向上させ、プラスのキャッシュフローを生み出すつもりです。現在までに実施したコスト削減策の例を以下に概説する：

Life Sciences Services

	·	世界全体のフルタイム従業員（FTE）を101人削減

	·	外部請負業者およびコンサルタントの削減

	·	CAPEX reduction/deferrals, including

	o	New facilities delayed, and

	o	エンジニアリングと研究開発の統合

予想される商業的上市のサポートと、承認された治療法のグローバル展開の継続のための資源配分の優先順位付け

Life Sciences Products

	·	グローバルFTEを46％削減

	·	変動製造業の人件費と材料費の削減

	·	以下を含むCAPEXの削減と延期

	o	Deferral of expansion plans

エンジニアリングおよび研究開発プロジェクトの再優先化

「2025年まで厳しい状況が続くと思われる中国を除き、ライフサイエンス業界は広範な市場回復を確信しています。現在の2024年通年の収益見通しには、当社が現在サポートしている細胞・遺伝子治療の臨床および商業化の立ち上がりや、今年後半に予想される新製品およびサービスの立ち上げもあり、当社の収益源をさらに多様化し強化することで、ライフサイエンスサービス全体が順次改善する見込みであることが含まれています。従って、2024年後半にはCryoportの売上高が前年同期比で再び増加すると予想しています。

表形式では、2024年第2四半期および2024年上半期の売上高は、それぞれ2023年第2四半期および2023年上半期と比較して以下の通りであった：

Cryoport, Inc. and Subsidiaries

売上高

(unaudited)

	第1四半期（6月30日）前半,							6月30日までの6ヶ月間,
(単位：千ドル)	2024		2023		% Change			2024		2023		% Change
Life Sciences Services	$	38,040	$	35,204		8	%	$	74,826	$	71,040		5	%
BioLogistics Solutions		34,517		32,003		8	%		67,775		64,608		5	%
BioStorage/BioServices		3,523		3,201		10	%		7,051		6,432		10	%
Life Sciences Products	$	19,557	$	21,817		-10	%	$	37,363	$	48,798		-23	%
収益合計	$	57,597	$	57,021		1	%	$	112,189	$	119,838		-6	%

バイオストレージ／バイオサービスの売上高は、グローバルネットワークに新規顧客を追加し続けるとともに、同種移植臨床および商業療法の治療患者数が増加するにつれて、前年比2桁成長を続けている。

商業的に承認された細胞・遺伝子治療からの収入は前年同期比51％増となった。2024年第2四半期中に1つの新しい治療法が米国食品医薬品局（FDA）の承認を受け、7月には1つの新しい治療法が日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）の承認を受け、先週には固形がんを標的とする最初の細胞療法がFDAの承認を受けました。これにより、2024年8月1日現在の商業化数は17となった。第2四半期のFDA承認は、BCG非反応性非筋肉浸潤性膀胱癌に対するイミュニティ・バイオ社のAnktivaであった。2024年8月1日のFDA承認はアダプティミューンのTecelraで、切除不能または転移性の滑膜肉腫を有する成人の治療薬である。7月にPMDAから承認された治療法は、外傷性脳損傷に起因する慢性運動麻痺の改善を適応症とするサンバイオ社の同種療法「AKUUGO」であった。さらに第2四半期には、Cryoportがサポートする他の2つの既承認治療法が、より早い治療ラインに移行するための新たな承認を取得し、両治療法の対処可能市場が拡大した。これとは別に、Cryoportがサポートする他の2つの治療法が第2四半期に適応拡大承認を取得しました。

2024年6月30日現在、クライオポートは合計684件の国際共同治験を支援しており、2023年6月30日時点より16件純増し、このうち76件が第3相臨床試験であった。フェーズ3と地域別の臨床試験数は以下の通りである：

クライオポートがサポートするフェーズ別臨床試験

	June 30,
Clinical Trials	2022		2023		2024
Phase 1		260		273		286
Phase 2		285		313		322
Phase 3		81		82		76
合計		626		668		684

クライオポートがサポートする地域別臨床試験

	June 30,
Clinical Trials	2022		2023		2024
米州		488		515		525
EMEA		104		109		114
APAC		34		44		45
合計		626		668		684

第2四半期中に5件のBLA/MAA申請があり、7月に1件のBLA申請があった。2024年の残りの期間では、さらに最大7件の申請、2件の新治療法の承認、1件の添付文書/地理的拡大の承認を見込んでいます。

バイオロジスティクス・ソリューションズの第2四半期の成長も、バイオシミラー、抗体、原薬、DTP出荷の増加など、細胞・遺伝子市場以外の温度管理ロジスティクス収益の増加によるものであった。

Financial Highlights

売上高

2024年第2四半期の総収入は5,760万ドルで、前年同期の5,700万ドルから1.0%（060万ドル）の増加、前四半期比では300万ドル（5.5%）の増加となった。

2024年第2四半期のライフサイエンス・サービスの売上高は、前年同期比8.1％増、前四半期比3.4％増の3,800万ドル（前年同期は3,520万ドル）であった。

2024年第2四半期のライフサイエンス製品の売上高は、前年同期の2,180万ドルに対して1,960万ドルで、前年同期比10.4%減、前四半期比9.8%増となった。

2024年上半期の総収入は1億1,220万ドルで、2023年上半期は1億1,980万ドルであった。

2024年上半期のライフサイエンス・サービスの収入は、2023年上半期の7,100万ドルに対し7,480万ドルで、これにはバイオストレージ／バイオサービスの収入が2023年上半期の640万ドルに対し、2024年上半期は710万ドル含まれている。

2024年上半期のライフサイエンス製品の売上高は、2023年上半期の4,880万ドルに対し3,740万ドルであった。

売上総利益率

総粗利率は、2023 年第 2 四半期の 43.4％に対して、2024 年第 2 四半期は 43.7％であった。

ライフサイエンス・サービスの粗利益率は、2023 年第 2 四半期の 43.2%に対し、2024 年第 2 四半期は 44.5%となった。

ライフサイエンス製品の粗利益率は、2023 年第 2 四半期の 43.7％に対して、2024 年第 2 四半期は 42.2％であった。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会

会社開示情報をすべて

会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報を

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をす

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

KCSA Strategic Communications

会社開示情報をすべてご覧になるには株