Exhibit 99.1

カラ・セラピューティクス社、2024年第1四半期決算を発表

– 知覚異常性感覚障害（NP）ピボタル・プログラムのKOURAGE 1パートAにおける有効性と安全性のトップライン結果は、2Q24末までに得られる見込み-。

米国コネチカット州スタンフォード、2024年5月13日 - そう痒症に苦しむ患者の生活を改善する新たな治療パラダイムをリードする開発段階のバイオ医薬品企業であるカラ・セラピューティクス社（Nasdaq: CARA）は、本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績および経営ハイライトを発表しました。

「カラ・セラピューティック社の社長兼最高経営責任者であるクリストファー・ポズナー氏は、「我々の知覚異常性(NP)痒疹の極めて重要な臨床プログラムは予定よりも早く進行しており、2024年第2四半期末までにKOURAGE 1 Part Aの主要な有効性と安全性の結果を報告できる見込みです。「私たちは、皮膚科医が私たちの臨床プログラムに関心を寄せていることは、多くのNP患者集団にとって有効かつ安全な鎮痒剤に対する大きなアンメット・ニーズを裏付けていると考えています。私たちは、この一般的でありながら十分に研究されていない感覚神経障害において、私たちの差別化された資産である経口ジフェリケファリンの進行中のフェーズ2/3プログラムを迅速に進めることを楽しみにしています。"

KOURAGE Update

KOURAGE 1パートAは、NP患者における中等度から重度のそう痒症に対する経口ジフェリケファリンの評価を目的としたフェーズ2/3臨床プログラムの用量設定部分です。当社は214名の患者を登録し、2024年第2四半期末までにKOURAGE 1 Part Aの有効性と安全性に関する主要な結果が得られるものと期待しています。パートAは統計学的有意性については検出力を有していない。この結果によって、KOURAGE 1のパートBおよびKOURAGE 2の第2相試験を開始するための用量やサンプル数などの重要な情報が得られることになる。第1相臨床試験の最終結果は2025年末までに、第2相臨床試験の結果は2026年初頭に発表される予定である。

2024年3月、当社はバーチャルイベント「Meet the NP Experts」を開催し、一流の皮膚科医やキーオピニオンリーダーをパネリストに迎え、NPにおけるアンメットニーズと経口ジフェリケファリンの可能性について議論した。このウェブキャストのリプレイは、当社ウェブサイト（www.CaraTherapeutics.com）の投資家セクションの「イベント＆プレゼンテーション」でご覧いただけます。

1Q24 注射剤コルスバ 米国最新情報

2024年第1四半期には、コルスバ®（一般名：ジフェリケファリン）注射剤が約180万ドルの純売上高を計上し、当社はコルスバ®注射剤の売上利益の当社持分である約80万ドルの共同収益を計上した。

卸売業者は2024年第1四半期に111,720バイアルを透析センターに出荷した。

2024年3月31日、コルスバ注射液のTDAPA（Transitional Drug Add-On Payment Adjustment）期間が終了した。TDAPA期間終了後、コルスバ注射液はESRD PPSバンドルを通じて償還される。

2024年第1四半期決算

2024年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券の合計は、2023年12月31日現在の1億80万ドルに対し、6,980万ドルであった。残高の減少は主に、営業活動で3,050万ドルの現金を使用したことによるものである。

2024年第1四半期の純損失は3,070万ドル（基本的および希薄化後1株当たり(0.56ドル)）で、これに対し2023年同期の純損失は2,670万ドル（基本的および希薄化後1株当たり(0.49ドル)）であった。

収益：2024年および2023年3月31日に終了した3ヵ月間の総収入はそれぞれ210万ドルおよび620万ドルであった。収益の主な内訳は以下の通り：

売上原価：売上原価は、2024年および2023年3月31日に終了した3ヵ月間において、CSL Vifor社へのコルスバ注射剤の販売に関連する商業供給収入として、それぞれ0.6百万ドルおよび2.6百万ドルであった。

研究開発費：2024年3月31日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、前年同期の2,430万ドルに対し2,200万ドルであった。2024年の研究開発費の減少は、主に株式報酬費用、給与および関連費用、出張費およびその他の関連会議費の減少、ならびにアトピー性皮膚炎および進行性慢性腎臓病プログラムの中止に関する費用の減少によるものですが、経口ジフェリケファリンNPプログラムに関連する増加により一部相殺されました。

一般管理費（G&A）：2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の一般管理費は、前年同期の 690 万ドルに対してほぼ横ばいの 680 万ドルであった。

構造改革費用：構造改革費用は2024年3月31日に終了した3ヵ月間に240万ドルであり、これはNPの戦略的優先順位付けとそれに伴う2024年中の人員削減に関連したものである。2023年3月31日に終了した3ヵ月間においては、構造改革費用は計上されていない。

その他の収入（純額）：2024年3月31日および2023年3月31日に終了した各3ヵ月間において、その他の収入（純額）は約100万ドルであった。

将来のロイヤルティおよびマイルストーンの売上に関連する負債に対する現金支出を伴わない支払利息：現金支出を伴わない支払利息は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間におけるHCR契約に関連する負債の帳簿価額に対する帰属利息およびHCR契約に関連する発行費用の償却に相当する200万ドルであった。2023年3月31日に終了した3ヵ月間については、現金支出を伴わない支払利息はなかった。

Financial Guidance

カラ社は、現在の使途不指定の現金および現金同等物、ならびに売却可能な有価証券は、2026年まで現在想定している事業計画に十分な資金を供給できると見込んでいる。当社の現在の事業計画では、NPで計画されている重要な臨床試験に関連する一定の費用を想定しています。

Financial tables follow

(in thousands)

(unaudited)

(unaudited)

Annie Spinetta

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Cara Therapeutics

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