アイスペシメンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934 年証券取引法第 13 条または第 15 条(d)に従い

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月7日

iSpecimen Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア		001-40501		27-0480143
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(IRS Employer Identification No.)

450 bedford street, lexington, ma 02420

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号（市外局番を含む(781) 301-6700

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

¨	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

¨	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

¨	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

¨	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル		ISPC		the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company x

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

2024年5月7日、デラウェア州法人であるiSpecimen Inc.（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した四半期の財務および営業成績を発表するプレスリリース（以下「決算発表」）を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。2024年3月31日に終了した四半期の決算発表に含まれる財務情報は未監査であることをご承知おきください。当社はまた、2024年3月31日に終了した四半期の未監査財務諸表を、2024年5月7日付のフォーム10-Q四半期報告書にて提出しました。

本リリースには、当社の将来に対する期待や予測に関する記述や情報が含まれています。これらの記述および情報は、1933年証券法第27A条（「証券法」）および1934年証券取引法第21E条（「取引所法」）に定義される「将来予想に関する記述」に該当する可能性があります。このような将来予想に関する記述はリスクや不確実性を伴うものであり、その多くは当社が制御できないものであるため、当社の実際の業績はこれらの記述に明示されている、または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。当社の実際の結果が、かかる将来予想に関する記述に示された、または暗示されたものとは大きく異なる原因となり得る既知の重要な要因については、米国証券取引委員会（以下「SEC」）への提出書類（フォーム8-Kによる最新報告書、フォーム10-Qによる四半期報告書、およびフォーム10-Kによる最新の年次報告書を含む）におけるリスク要因および将来予想に関する記述に関する当社の開示をご覧ください。

本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は、証券取引法第18条において「提出された」とみなされることはなく、また同条の法的義務の対象となることもなく、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 7.01.

Regulation FD Disclosure.

当社はまた、2024年5月7日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議および音声ウェブキャスト（以下「決算説明会」）を開催し、2024年第1四半期の業績について説明した。当社は2024年4月25日にプレスリリースを発表し、決算説明会へのアクセス方法に関する情報を提供した。決算説明会のリプレイは2024年5月21日まで、1+1-844-512-2921（米国フリーダイヤル）または+1-412-317-6671（国際電話）で視聴可能です。決算説明会のアーカイブは、当社の投資家向けサイト（https://investors.ispecimen.com/presentations/）でもご覧いただけます。決算説明会では、2024年5月付の投資家向けプレゼンテーション（以下「プレゼンテーション」）を実施しました。このプレゼンテーションは別紙99.2として添付され、参照することによりここに組み込まれます。同プレゼンテーションは当社のウェブサイトにも掲載され、https://investors.ispecimen.com/。当社は、本プレゼンテーション、または当社のウェブサイトに掲載され、もしくは当社ウェブサイトを通じて入手可能なその他の情報を更新するいかなる義務も明示的に否認し、本プレゼンテーションに記載された情報は、当該資料に記載された日付においてのみ正確であることにご注意ください。本プレゼンテーション（または当社ウェブサイト上もしくは当社ウェブサイトを通じて入手可能なもの）にデータまたは声明が含まれていることは、当該情報が重要であるとみなされることを意味するものではありません。

本項目7.01および添付書類99.2に記載された情報は、証券取引法第18条において「提出された」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となることもなく、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされません。

Forward-Looking Statements

このForm 8-Kによる最新報告書には、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに規定される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。このような将来見通しに関する記述は、「かもしれない」、「予定である」、「期待する」、「意図する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「継続する」、またはこれらに類する言葉などの未来または条件付きの動詞によって特徴付けられます。このような言葉を含む記述は、将来の期待や計画について述べたものであり、将来の業績や財務状況の予測、またはその他の将来の見通しに関する情報を含んでいるため、注意深くお読みください。このような記述は予測に過ぎず、当社の実際の業績は、これらの将来見通しに関する記述で予測されたものとは大きく異なる可能性があります。

将来、当社が正確に予測または管理できない事象が発生する可能性があります。そのような差異を生じさせる要因としては、2023年12月31日を末日とする年度の当社の年次報告書（フォーム10-K）およびSECに提出されたその他の提出書類のリスク要因に記載されているものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これには、当社の収益性の欠如、継続的な資本ニーズ、長い営業実績の欠如、成長戦略、インフレおよび景気後退と事業への影響、ロシアとウクライナの戦争と事業への影響、技術開発計画、事業を取り巻く規制環境などに関連する不確実性が含まれます。将来の見通しに関する記述は、それらが作成された時点のものです。当社は、状況の変化に応じて将来の見通しに関する記述を更新する義務を負うものではありません。また、当社は、当社の予想が達成されることを保証するものではありません。

当社のSEC提出書類には、SECのウェブサイトhttp://www.sec.gov。本Current Report on Form 8-Kは、当社またはその関連会社に対し、有価証券の売買やその他の取引を勧誘するものではありません。本Current Report on Form 8-Kに記載された情報は、特定の国や管轄区域の居住者を対象としたものではなく、そのような配布や使用が現地の法律や規制に反するような法域や国の個人への配布や使用を意図したものではありません。

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d)

Exhibits.

99.1	2024年5月6日付プレスリリース。
99.2	2024年5月付投資家向けプレゼンテーション。
104	カバーページインタラクティブデータファイル

本報告書の一部は、連邦法で定義された「将来予想に関する記述」に該当する可能性があります。当社は、これらの記述が合理的な仮定にもとづいていると考えていますが、実際の結果が大きく異ならないことを保証するものではありません。当社の業績に重要な影響を及ぼす可能性のある追加情報は、当社が米国証券取引委員会に提出した書類に記載されています。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Dated: May 7, 2024

	iSPECIMEN INC.

	By:	/s/ Tracy Curley
	Name:	Tracy Curley
		Title: Chief Executive Officer

EX-99.1 2 tm2413655d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

iSpecimen社が2024年第1四半期の業績を発表

マサチューセッツ州レキシントン、2024年5月7日-医学研究のために生物試料を必要とする科学者と医療試料提供者のネットワークを結ぶオンライン・グローバル・マーケットプレイスであるiSpecimen Inc.

「iSpecimenは第1四半期に、最も有望な事業イニシアティブであるNext Day Quotes（生物試料の取引プロセスを迅速化するプログラム）を推進する大きな進展を遂げました。「当社のサプライヤーをNext Day Quotesに移行させるため、当社は戦略的にサプライヤー・ネットワークを改善し、最も強力なサプライヤーと深く連携し、効果的に関与することで業務能力を最大化する一方、拡大する顧客ベースのニーズをサポートできないサプライヤーとの関係を解消しました。

「2024 年第 1 四半期には、顧客に提供した見積もり全体の 40%が翌日見積もりとなりました。前四半期比で翌日見積もりが増加したのは、全事業部門の成長に直接関連しています。2024 年第 1 四半期には、翌日見積もり見込み額の 91%が発注に変わりました（2023 年第 4 四半期は 32%）。サプライヤー・ネットワークの改良と強化を続ける中で、事業の大部分を翌日見積に移行することは、iSpecimen のポジショニングを強化し、トップ・ボトムラインの業績を長期的に大きく改善することになると確信しています。

First Quarter 2024 Highlights

●

2024年3月31日現在、iSpecimenは140以上のサプライヤーと契約しており、2023年12月31日時点の243社から103社減少した。;

●

2024年3月31日現在、600以上のユニークな顧客組織がiSpecimenから購入し、2023年第1四半期末の534から66増加した。;

●

iSpecimen Marketplaceは、2024年3月31日現在、約7,564人の研究および供給業者の登録ユーザーを有し、2023年3月31日現在の6,918人から約9％増加した。

Recent Corporate Updates

●

iSpecimenとTriMetis Life Sciencesが組織ベースの研究を変革するための戦略的パートナーシップを発表

2024年第1四半期決算

2024年3月31日に終了した四半期の売上高は、2023年3月31日に終了した四半期の約295万ドルに対し、約229万ドルであった。この減収は主に、検体数が2023年3月31日に終了した四半期の8,629検体から2024年3月31日に終了した四半期の5,241検体へと3,388検体（約39％）減少したことによるものである。検体数減少の影響は、検体1本あたりの平均販売価格が2023年第1四半期の342ドルから2024年第1四半期の約437ドルへと約95ドル（約28％）上昇したことにより一部相殺された。

2024年3月31日に終了した四半期の売上原価は、2023年3月31日に終了した四半期の約115万ドルに対し、約147,000ドル（約13％）減少し、約100万ドルとなった。売上原価の減少は、当四半期の検体数が前年同期比で39％減少したことに起因するが、検体あたりの平均費用が58ドル（44％）増加したことで一部相殺された。

2024年3月31日に終了した四半期の一般管理費は、2023年3月31日に終了した四半期の約182万ドルから約28万6,000ドル（約16％）増加し、約210万ドルとなりました。この増加は、専門家報酬約329,000ドル、税金・保険料約267,000ドル、貸倒費用約45,000ドルの増加によるもので、報酬費約250,000ドル、一般営業費約78,000ドル、減価償却費約23,000ドル、水道光熱費・施設費約4,000ドルの減少で一部相殺された。

2024年3月31日に終了した四半期については、前年同期の純損失約243万ドル（1株当たり（0.27ドル））に対し、純損失は約290万ドル（1株当たり（0.32ドル））となった。

2024年3月31日現在、現金および現金同等物と売却可能有価証券は、2023年12月31日現在の約501万ドルに対し、約256万ドルとなっている。

2024年3月5日、iSpecimenはAt the Market Offering Agreementを締結しました。この契約に基づき、iSpecimenは150万ドルを上限とする募集価格で随時普通株式を発行・販売することができ、発行された株式は発行登録書に従って登録されます。当社は、さらなる資本投資または一般的な企業目的のために、公開株式またはその他の資金源を通じて追加資金を調達する可能性があります。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

当社は2024年5月7日（火）午前8時30分（米国東部時間）より、トレーシー・カーリーCEOによる電話会議と音声ウェブキャストを開催する。

Event:	iSpecimen社2024年第1四半期決算電話会議
Date:	Tuesday, May 7, 2024
Time:	8:30 a.m. Eastern Time
Dial in:	1-800-717-1738（米国内通話料無料）または1-646-307-1865（国際通話料無料)
Webcast:	https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1666705&tp_key=0ac1c8e17f

コンファレンス・コールに参加できない場合は、2024年5月21日まで、+1-844-512-2921（米国内通話無料）または+1-412-317-6671（国際電話）でリプレイを視聴できる。参加者は以下のコードを使用してリプレイにアクセスする必要があります：1170104.ウェブキャストのアーカイブ版は、iSpecimen社の投資家向けサイトhttps://investors.ispecimen.com/presentations/。

About iSpecimen

iSpecimen (Nasdaq: ISPC)は、ヒト生物試料のオンラインマーケットプレイスを提供し、営利・非営利組織の科学者と、医学的発見に必要な患者や検体にアクセスできる医療提供者を結びつける。独自のクラウドベースの技術により、科学者は病院、研究所、バイオバンク、血液センター、その他の医療機関からなる連携パートナーネットワークを通じて、検体や患者を直感的に検索することができる。詳細はwww.ispecimen.com。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27条A（改正後）および1934年証券取引法第21条E（改正後）に規定される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。このような将来の見通しに関する記述は、「かもしれない」、「予定である」、「期待する」、「意図する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「継続する」などの未来または条件付きの動詞、または同様の言葉によって特徴付けられます。このような言葉を含む記述は、将来の期待や計画について述べたものであり、将来の業績や財務状況の予測、またはその他の将来の見通しに関する情報を含んでいるため、注意深くお読みください。

将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する予測、予想、その他の記述であり、現時点での予想や仮定に基づくものであるため、リスクや不確実性が伴います。実際の将来の事象が本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性がある要因には、当社が米国証券取引委員会に提出した書類（www.sec.gov）に記載されているリスク要因が含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来の見通しに関する記述は、それらが作成された時点のものです。新たなリスクや不確実性は時間の経過とともに生じるものであり、当社がそれらの事象やそれらが当社に与える影響を予測することは不可能です。当社の将来見通しに関する記述に反映された事象や状況に変化が生じた場合、当社の事業、財務状況、経営成績は、当社の将来見通しに関する記述に示されたものとは大きく異なる可能性があります。

読者は、将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、これらの将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を負わず、その意向もありません。

本件に関するお問い合わせ先:

Investor Contact

KCSA Strategic Communications

フィル・カールソン／エリカ・ケイ

iSpecimen@kcsa.com

iSpecimen Inc.

Condensed Balance Sheets

	March 31, 2024			December 31, 2023
	(未監査)
資産
流動資産:
現金および現金同等物	$	2,089,891		$	2,343,666
Available-for-sale securities		466,493			2,661,932
Accounts receivable – unbilled		1,978,144			2,212,538
2024年3月31日および2023年12月31日現在、それぞれ718,821ドルおよび520,897ドルの貸倒引当金控除後の売掛金		437,424			728,388
前払費用およびその他の流動資産		313,999			292,079
流動資産合計		5,285,951			8,238,603
有形固定資産(純額)		120,873			127,787
Internally developed software, net		6,065,770			6,323,034
その他の無形固定資産(純額)		860,366			908,255
オペレーティング・リース使用権資産		153,340			193,857
預かり資産		27,601			27,601
資産合計	$	12,513,901		$	15,819,137
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY
現在の負債:
買掛金	$	3,560,474		$	3,925,438
未払費用		1,710,815			1,540,607
Operating lease current obligation		156,703			167,114
繰延収益		272,681			415,771
流動負債合計		5,700,673			6,048,930
Operating lease long-term obligation		—			29,130
負債合計		5,700,673			6,078,060

コミットメントおよび偶発事象（注記8参照)

株主資本の部
普通株式、額面0.0001ドル、発行可能株式総数200,000,000株、2024年3月31日現在の発行済株式総数9,501,112株、発行済株式総数9,470,112株、2023年12月31日現在の発行済株式総数9,114,371株、発行済株式総数9,083,371株		947			908
資本準備金		69,079,341			69,104,313
自己株式、2024年3月31日および2023年12月31日現在31,000株、取得原価ベース		(172	)		(172	)
累積その他の包括利益		41			840
累積赤字		(62,266,929	)		(59,364,812	)
株主資本合計		6,813,228			9,741,077
負債および株主資本合計	$	12,513,901		$	15,819,137

iSpecimen Inc.

凝縮された営業活動および包括的損失の計算書

(未監査)

	3月31日までの3ヶ月間,
	2024			2023
売上高	$	2,289,993		$	2,950,197
営業費用:
売上原価		1,000,006			1,146,912
Technology		911,967			834,407
セールス＆マーケティング		665,941			962,169
Supply development		197,839			275,246
Fulfillment		410,854			455,531
一般管理費		2,103,906			1,818,355
営業費用合計		5,290,513			5,492,620

営業活動による損失		(3,000,520	)		(2,542,423	)

その他の収益（純額）
支払利息		(4,465	)		(3,535	)
受取利息		30,498			114,263
その他の収益（費用）（純額		72,370			(117	)
Total other income, net		98,403			110,611

純損失	$	(2,902,117	)	$	(2,431,812	)

その他の包括利益（損失:
純損失	$	(2,902,117	)	$	(2,431,812	)
売却可能有価証券の未実現利益（損失）について		(799	)		18,843
その他の包括利益（損失）合計)		(799	)		18,843
包括損失	$	(2,902,916	)	$	(2,412,969	)

1株当たり当期純損失-基本的および希薄化後	$	(0.32	)	$	(0.27	)

加重平均発行済普通株式数-基本および希薄化後		9,132,460			8,980,898

EX-99.2 3 tm2413655d1_ex99-2.htm EXHIBIT 99.2

Exhibit 99.2

May 2024 Investor Presentation Nasdaq: ISPC The Online Marketplace for Human Biospecimens Transforming Biospecimen Procurement

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