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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古い事象の報告日） 2024年2月1日（2024年1月29日）
メルク社
(定款に明記された登録者の正確な名称)
|
ニュージャージー (State or other jurisdiction of incorporation) |
1-6571 (Commission File Number) |
22-1918501 (I.R.S. Employer Identification No.) |
|
126 ニュージャージー州ラーウェイ、イースト・リンカーン・アベニュー (主要経営陣の住所) |
07065 (Zip Code) |
(登録者の電話番号（市外局番を含む） (908) 740-4000
Not Applicable
(前回の報告から変更された場合は、旧氏名、旧住所、旧会計年度)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式（額面0.50ドル) | MRK | New York Stock Exchange | ||
| 0.500% Notes due 2024 | MRK 24 | New York Stock Exchange | ||
| 1.875% Notes due 2026 | MRK/26 | New York Stock Exchange | ||
| 2.500% Notes due 2034 | MRK/34 | New York Stock Exchange | ||
| 1.375% Notes due 2036 | MRK 36A | New York Stock Exchange |
Item 2.02. 営業成績および財務状況
以下の情報は、本項目2.02に従って提出されるものです。
参照により組み込まれるのは、メルク・アンド・カンパニー・インクが2024年2月1日に発行した2023年第4四半 期および年末の業績に関するプレスリリースで、別紙99.1として添付されています。また、添付資料99.2として添付されている、プレスリリースに含まれていない特定の補足情報も参照により組み込まれています。
本情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
項目2.05.撤退または処分活動に伴う費用。
2024年1月29日、当社は新たな事業再構築プログラム（以下「2024年事業再構築プログラム」）を承認した。このプログラムは、将来のパイプラインが新たなモダリティに移行するのに伴い、当社のヒューマンヘルスのグローバル製造ネットワークの最適化を継続するとともに、アニマルヘルスのグローバル製造ネットワークを最適化し、供給の信頼性を向上させ、効率を高めることを目的としている。
2024年リストラクチャリング・プログラムで予定されている措置は2031年末までに実質的に完了する見込みであり、プログラム実施のために当社が負担する税引き前費用の累計額は約40億ドルと見積もられる。40億ドルのうち約60％は現金支出を伴わないもので、主に閉鎖または売却される施設の前倒し減価償却に関連する。
項目 9.01.財務諸表および別紙。
(d) Exhibits
| 別紙99.1 | 2024年2月1日、2023年第4四半期および年末の業績に関するプレスリリースを発表 |
| 別紙99.2 | プレスリリースに含まれていない補足情報 |
| Exhibit 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Merck & Co., Inc. | ||
| Date: February 1, 2024 | By: | /ケリー・e・w・グレズ |
| ケリー・e・w・グレズ コーポレートセクレタリー |
Exhibit 99.1
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News Release |
メルク、2023年度第4四半期および通期決算を発表
| - | 第4四半期および通年の売上高は、がん領域およびワクチン領域での持続的成長を反映 |
| - | 第4四半期の世界売上高は146億ドル、2022年第4四半期比6%増、LAGEVRIOを除く成長率は11%、LAGEVRIOと為替の影響を除く成長率は13 |
| - | 第4四半期のGAAPベースの一株当たり損失は0.48ドル、非GAAPベースの一株当たり利益は0.03ドル、GAAPベースの一株当たり損失および非GAAPベースの一株当たり利益には第一三共との提携による一株当たり1.69ドルの費用が含まれる |
| - | 通期世界売上高は601億ドル、2022年通期比1%増、LAGEVRIOを除くと9%の成長、LAGEVRIOと為替の影響を除くと12%の成長 |
| o | KEYTRUDAの売上高は19%増の250億ドル、為替の影響を除くと売上高は21%増 |
| o | GARDASIL/GARDASIL 9の売上高は29%増の89億ドル、為替の影響を除くと33%の増収 |
| o | LAGEVRIOの売上高は75％減の14億ドル、為替の影響を除くと74％の減収 |
| - | 2023年度通期のGAAPベースのEPSは0.14ドル、非GAAPベースのEPSは1.51ドル、GAAPベースおよび非GAAPベースのEPSには特定の事業開発取引に伴う1株当たり6.21ドルの費用を含む |
| - | 第4四半期に肺炎球菌混合ワクチンV116およびメルク社と第一三共社のパトリツマブ・デルクステカンに関する生物製剤承認申請のFDA優先審査を取得 |
| - | 2023年にオンコロジー領域で複数のFDA承認を取得 |
| - | 2023年に8つの新規アセットがフェーズ3に移行することを含め、20以上のフェーズ3試験を開始 |
| - | 2023年にプロメテウス社とイマーゴ社の買収、第一三共とケルン・バイオテック社との提携契約によりパイプラインを増強 |
| - | Full-Year 2024 Financial Outlook |
| o | 世界売上高は627億ドルから642億ドルと予想 |
| o | 非GAAPベースのEPSは8.44～8.59ドルを予想 |
2024年2月1日、ニュージャージー州ラーウェイ - 米国およびカナダ以外ではMSDとして知られるメルク（NYSE: MRK）は本日、2023年度第4四半期および通年の業績を発表しました。
「2023年もメルクにとって非常に好調な年となりました。世界中の人々の命を救い、改善するための革新的な治療薬やワクチンを開発し、提供することができたことを大変嬉しく思います。メルクの会長兼CEOであるロバート・M・デイビスは、次のように述べています。「私たちは昨年だけで5億人以上の人々に医薬品を提供し、その半数以上は寄付によるものでした。「また、研究開発費として約300億ドルを投資し、次世代の革新的な医薬品を発見、開発、共同研究する努力を続けています。メルクが前進していく中で、有能なグローバルチームの揺るぎない献身に支えられ、メルクの力強い勢いは続くと確信しています。"
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Financial Summary
| Fourth Quarter | Year Ended | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 単位：百万ドル、1株当たりの金額を除く | 2023 | 2022 | Change | Change Ex- Exchange | Dec. 31, 2023 | Dec. 31, 2022 | Change | Change Ex- Exchange | ||||||||||||||||||||||||
| 売上高 | $ | 14,630 | $ | 13,830 | 6 | % | 7 | % | $ | 60,115 | $ | 59,283 | 1 | % | 4 | % | ||||||||||||||||
| GAAP net (loss) income1 | (1,226 | ) | 3,017 | N/M | N/M | 365 | 14,519 | -97 | % | -95 | % | |||||||||||||||||||||
| 特定の項目を除いた非gaapベースの純利益1,2* | 66 | 4,129 | -98 | % | N/M | 3,837 | 19,005 | -80 | % | -75 | % | |||||||||||||||||||||
| GAAP EPS | (0.48 | ) | 1.18 | N/M | N/M | 0.14 | 5.71 | -98 | % | -95 | % | |||||||||||||||||||||
| 特定の項目を除いた非gaapベースのeps2* | 0.03 | 1.62 | -98 | % | N/M | 1.51 | 7.48 | -80 | % | -75 | % | |||||||||||||||||||||
*9ページの表を参照。
N/M - Not meaningful
一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に基づく1株当たり損失/利益（EPS）は、希薄化を仮定した場合、第4四半期は0.48ドルの損失、2023年通期は0.14ドルのEPSとなった。非GAAPベースのEPSは第4四半期が0.03ドル、2023年通期が1.51ドル。2023年第4四半期のGAAPベースの1株当たり損失および非GAAPベースのEPSには、第一三共との提携に関連する1株当たり1.69ドルの費用が含まれている。2023年通期および2022年通期のGAAPベースの1株当たり利益および非GAAPベースの1株当たり利益には、特定の提携、ライセンス契約および資産買収に関連する1株当たりそれぞれ6.21ドルおよび0.22ドルの費用が含まれる。
非GAAPベースのEPSには、買収・売却関連費用（ゲファピキサントに関連する2023年第4四半期および通年の税引前無形資産減損研究開発費7億7,900万ドル、主にネムタブルチニブに関連する2022年第4四半期および通年のそれぞれ7億8,000万ドルおよび17億ドルを含む）は含まれていません。非GAAPベースのEPSには、最近承認された2024年リストラクチャリング・プログラムの費用を含むリストラクチャリング費用、および株式投資からの損益も含まれていません。
1 当社株主に帰属する当期純利益
2 メルクは、2023年度および2022年度について、特定の項目を除いたnon-GAAP情報を提供しています。これは、これらの項目の性質と、それらが基本的な業績およびトレンドの分析に与える影響によるものです。経営陣は業績を評価するために非GAAPベースの業績を使用しているため、この情報を提供することで投資家の理解が深まると考えています。経営陣は非GAAPベースの指標を計画・予測目的で社内で使用し、他の指標とともに会社の業績を測定しています。さらに、上級管理職の年間報酬の一部は非GAAPベースの税引前利益の指標を用いて算出されています。この情報は、GAAPに準拠して作成された情報に加えて考慮されるべきですが、GAAPに準拠して作成された情報に代わるものでも、GAAPに準拠して作成された情報に優るものでもありません。非GAAP基準の調整については、本リリース添付の表2aをご参照ください。
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Fourth-Quarter Sales Performance
以下の表は、同社の主要製品の売上高と重要な業績ドライバーを反映したものである。
| Fourth Quarter | ||||||||||||||||||
| $ in millions | 2023 | 2022 | Change | Change Ex- Exchange | Commentary | |||||||||||||
| Total Sales | $ | 14,630 | $ | 13,830 | 6 | % | 7 | % | ||||||||||
| Pharmaceutical | 13,141 | 12,180 | 8 | % | 8 | % | がん領域、ワクチン、病院急性期医療の成長が増収を牽引したが、LAGEVRIOによるウイルス学、糖尿病の減少により一部相殺された。LAGEVRIOおよび為替の影響を除くと14%の成長。 | |||||||||||
| KEYTRUDA | 6,608 | 5,450 | 21 | % | 22 | % | トリプルネガティブ乳がんや腎細胞がん（RCC）を含む早期適応症の世界的な普及と、転移性適応症の世界的な旺盛な需要の継続が成長の原動力となった。 | |||||||||||
| GARDASIL/ GARDASIL 9 | 1,871 | 1,470 | 27 | % | 27 | % | 中国を中心とする旺盛な世界需要と、米国における公共部門の購買パターンによる成長。 | |||||||||||
| JANUVIA/JANUMET | 787 | 913 | -14 | % | -13 | % | 主に欧州を中心とするいくつかの国際市場におけるジェネリック医薬品との競合、および米国における需要の低下による減少。 | |||||||||||
| proquad、m-m-r ii、varivax | 545 | 526 | 4 | % | 3 | % | 主に米国での価格上昇による成長 | |||||||||||
| BRIDION | 429 | 441 | -3 | % | -3 | % | 主に欧州を中心とする一部の米国外市場におけるジェネリック医薬品との競合による減少であるが、米国における需要増により一部相殺された。 | |||||||||||
| Lynparza* | 315 | 292 | 8 | % | 8 | % | 主に米国での価格上昇が成長を牽引した。 | |||||||||||
| Lenvima* | 226 | 216 | 5 | % | 5 | % | 主に米国での需要増によるもので、中国での出荷時期により一部相殺された。 | |||||||||||
| LAGEVRIO | 193 | 825 | -77 | % | -76 | % | 英国での販売不振、日本およびオーストラリアでの需要減により減少。 | |||||||||||
| ROTATEQ | 185 | 139 | 34 | % | 33 | % | 主に米国における公共部門の購買パターンと中国における出荷のタイミングによる成長。 | |||||||||||
| VAXNEUVANCE | 176 | 138 | 28 | % | 26 | % | 前年同期には、小児用医薬品の発売準備のために米国で在庫を確保したことが寄与した。 | |||||||||||
| Animal Health | 1,278 | 1,230 | 4 | % | 4 | % | 主にコンパニオンアニマル製品の需要増が成長を牽引した。 | |||||||||||
| Livestock | 808 | 814 | -1 | % | 0 | % | 減収は主に反芻動物用製品の出荷時期によるもので、製品ポートフォリオ全体の価格上昇と養豚用製品の需要増によりほぼ相殺された。 | |||||||||||
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| Fourth Quarter | ||||||||||||||||||
| $ in millions | 2023 | 2022 | Change | Change Ex- Exchange | Commentary | |||||||||||||
| Companion Animal | 470 | 416 | 13 | % | 12 | % | これは主にブラベクト製品群の需要増と出荷時期、および価格上昇によるものです。ブラベクトの当四半期および前年同期の売上高はそれぞれ1億9,700万ドルおよび1億6,800万ドルで、為替の影響を除くと18%、19%の成長でした。 | |||||||||||
| Other Revenues** | 211 | 420 | -50 | % | -1 | % | 主に収益ヘッジ活動の影響による減少。 | |||||||||||
*この製品のアライアンス収益は、メルクの利益分配分であり、製品売上高から売上原価と商品化費用を差し引いたものである。
**その他の収入は主に、第三者製造委託契約からの収入およびレベニュー・ヘッジ活動を含む雑多な企業収入で構成されている。
Full-Year Revenue Performance
以下の表は、同社の主要医薬品および動物用医薬品の売上高を反映したものである。
| Year Ended | ||||||||||||||||
| $ in millions | Dec. 31, 2023 | Dec. 31, 2022 | Change | Change Ex- Exchange | ||||||||||||
| Total Sales | $ | 60,115 | $ | 59,283 | 1 | % | 4 | % | ||||||||
| Pharmaceutical | 53,583 | 52,005 | 3 | % | 5 | % | ||||||||||
| KEYTRUDA | 25,011 | 20,937 | 19 | % | 21 | % | ||||||||||
| GARDASIL/GARDASIL 9 | 8,886 | 6,897 | 29 | % | 33 | % | ||||||||||
| JANUVIA/JANUMET | 3,366 | 4,513 | -25 | % | -23 | % | ||||||||||
| proquad、m-m-r ii、varivax | 2,368 | 2,241 | 6 | % | 6 | % | ||||||||||
| BRIDION | 1,842 | 1,685 | 9 | % | 11 | % | ||||||||||
| LAGEVRIO | 1,428 | 5,684 | -75 | % | -74 | % | ||||||||||
| Lynparza* | 1,199 | 1,116 | 7 | % | 9 | % | ||||||||||
| Lenvima* | 960 | 876 | 10 | % | 11 | % | ||||||||||
| ROTATEQ | 769 | 783 | -2 | % | -1 | % | ||||||||||
| VAXNEUVANCE | 665 | 170 | N/M | N/M | ||||||||||||
| Animal Health | 5,625 | 5,550 | 1 | % | 3 | % | ||||||||||
| Livestock | 3,337 | 3,300 | 1 | % | 4 | % | ||||||||||
| Companion Animal | 2,288 | 2,250 | 2 | % | 3 | % | ||||||||||
| Other Revenues** | 907 | 1,728 | -48 | % | -15 | % | ||||||||||
*この製品のアライアンス収益は、メルクの利益分配分であり、製品売上高から売上原価と商品化費用を差し引いたものである。
**その他の収入は主に、第三者製造委託契約からの収入およびレベニュー・ヘッジ活動を含む雑多な企業収入で構成されている。
N/M - Not meaningful
2023年通年の医薬品売上高は3%増の536億ドル。医薬品売上高の伸びは主に、KEYTRUDAを中心とするがん領域の売上高増加、GARDASIL/GARDASIL 9とVAXNEUVANCEの売上高合計の好調な伸びを反映したワクチンの売上高増加、PREVYMISやBRIDIONを含む病院急性期治療製品の売上高増加によるものです。2023年の医薬品売上高の伸びは、COVID-19治療薬LAGEVRIOの売上高の減少、主に多くの米国外市場でのジェネリック医薬品との競合や米国での需要の減少を反映したJANUVIAおよびJANUMETの売上高の減少、市場がより新しい成人用肺炎球菌結合型ワクチンに移行し続けていることによるPNEUMOVAX 23の売上高の減少により一部相殺されました。2023年通年の医薬品売上高の伸びは、LAGEVRIOおよび為替の悪影響を除くと14%でした。
-
2023年度通期の動物用医薬品の売上高は1％増の56億ドルであった。為替の不利な影響を除くと、動物用医薬品の売上高は主に価格上昇により3％増加した。通年の売上高の伸びは、反芻動物用製品の需要減により一部相殺されたものの、家禽用製品および豚用製品に牽引された畜産用製品の需要増にも牽引されました。2023年のブラベクトの売上高は11億ドルで、主に価格上昇を反映して4％（為替の影響を除くと5％）の成長となりました。
第4四半期および通期の費用、epsおよび関連情報
以下の表は、経費の一部を抜粋したものである。
| $ in millions | GAAP | 買収・分割関連費用3 | Restructuring Costs | (持分証券投資からの損益 | Non- GAAP2 | |||||||||||||||
| Fourth Quarter 2023 | ||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 3,911 | $ | 454 | $ | 117 | $ | - | $ | 3,340 | ||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 2,804 | 24 | 29 | - | 2,751 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 9,628 | 790 | - | - | 8,838 | |||||||||||||||
| Restructuring costs | 255 | - | 255 | - | - | |||||||||||||||
| その他（収益）費用（純額 | 78 | (35 | ) | - | (61 | ) | 174 | |||||||||||||
| Fourth Quarter 2022 | ||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 3,881 | $ | 482 | $ | 38 | $ | - | $ | 3,361 | ||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 2,687 | 39 | 20 | - | 2,628 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 3,775 | 740 | - | - | 3,035 | |||||||||||||||
| Restructuring costs | 49 | - | 49 | - | - | |||||||||||||||
| その他（収益）費用（純額 | (75 | ) | (69 | ) | - | 80 | (86 | ) | ||||||||||||
3 事業買収の結果認識された無形資産の償却費および棚卸資産のパーチェス法による調整、無形資産の減損費用、偶発対価債務の見積公正価値測定の変更に関連する費用または利益を含む。研究開発費には、ゲファピキサントに関連する2023年第4四半期および通年の無形資産減損費用7億7,900万ドル、ネムタブルチニブに関連する2022年第4四半期および通年の無形資産減損費用7億8,000万ドルおよび17億ドルが含まれる。また、買収や売却に伴う統合費用、取引費用、その他の費用、提携やライセンス契約に関連する無形資産の償却費も含まれる。
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| $ in millions | GAAP | 買収・分割関連費用3 | Restructuring Costs | (持分証券投資からの損益 | Certain Other Items | Non- GAAP2 | ||||||||||||||||||
| 2023年12月31日まで | ||||||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 16,126 | $ | 2,018 | $ | 211 | $ | - | $ | - | $ | 13,897 | ||||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 10,504 | 86 | 122 | - | - | 10,296 | ||||||||||||||||||
| 研究開発費 | 30,531 | 819 | 1 | - | - | 29,711 | ||||||||||||||||||
| Restructuring costs | 599 | - | 599 | - | - | - | ||||||||||||||||||
| その他（収益）費用（純額 | 466 | (47 | ) | - | (279 | ) | 573 | 219 | ||||||||||||||||
| 2022年12月31日に終了した年度 | ||||||||||||||||||||||||
| 売上原価 | $ | 17,411 | $ | 2,059 | $ | 205 | $ | - | $ | - | $ | 15,147 | ||||||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 10,042 | 176 | 94 | - | - | 9,772 | ||||||||||||||||||
| 研究開発費 | 13,548 | 1,676 | 30 | - | - | 11,842 | ||||||||||||||||||
| Restructuring costs | 337 | - | 337 | - | - | - | ||||||||||||||||||
| その他（収益）費用（純額 | 1,501 | (207 | ) | - | 1,348 | - | 360 | |||||||||||||||||
gaap費用、epsおよび関連情報
売上総利益率は 2022 年第 4 四半期の 71.9%に対し、2023 年第 4 四半期は 73.3%であった。これは主に、売上総利益率の低いラゲブリオの売上減少、製造設備費用の減少、製品ミックスによる好影響によるもので、外国為替およびリストラ費用の増加による不利な影響により一部相殺された。売上総利益率は2022年通期の70.6%に対し、2023年通期は73.2%であった。この増加は主に、ラゲブリオの売上高減少、製品ミックス、製造設備費用の減少、第三者製造委託からの収益減少による好影響によるもので、為替の不利な影響により一部相殺されました。
2023 年第 4 四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は 28 億ドルで、2022 年第 4 四半期から 4％増加した。この増加は主に、報酬・福利厚生費の増加を含む管理費の増加によるもので、販促費の減少により一部相殺された。2023年通年の販売費および一般管理費は105億ドルで、2022年通年と比べ5％増加した。この増加は主に、報酬・手当の増加を含む管理費の増加、販促費の増加によるもので、為替の好影響、買収・売却関連費用の減少により一部相殺された。
研究開発費は、2022年第4四半期の38億ドルに対し、2023年第4四半期は96億ドル。2023年通年の研究開発費は305億ドルで、2022年通年は135億ドルであった。2023年第4四半期および通年の増加は、第一三共との提携に伴う費用55億ドル、新規取得プログラムを含む臨床プログラムへの支出による開発費の増加、および（人員増を一部反映した）報酬・福利厚生費の増加を反映しています。通年の研究開発費の増加は、プロメテウス・バイオサイエンシズ社（プロメテウス社）およびイマーゴ・バイオサイエンシズ社（イマーゴ社）の買収に伴う費用合計114億ドルにもよる。通年の研究開発費の増加は、2023年の無形資産減損費用の減少、2022年のModerna, Inc.（Moderna）、Orna Therapeutics（Orna）、Orion Corporation（Orion）との提携およびライセンス契約に伴う総額6億9,000万ドルの費用により一部相殺された。
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これは主に、為替差損の増加および支払利息の増加によるものですが、2023 年第 4 四半期の持分証券投資からの純利益（2022 年第 4 四半期の持分証券投資からの純 損失と比較）および年金和解費用の減少により一部相殺されました。その他の（収益）費用（純額）は、2022年通年の15億ドルの費用に対し、2023年通年は4億6,600万ドルの費用でした。これは主に、2022年の株式投資からの純損益に対し2023年の株式投資からの純益、年金和解費用の減少によるもので、ゼチーア反トラスト法訴訟の特定の原告との和解に関連する5億7,250万ドルの費用により一部相殺されました。
2023 年第 4 四半期の実効税率は 40.1%であった（2022 年第 4 四半期は 14.1%）。2023年第4四半期の実効税率には、第一三共との提携に伴う費用計上による29.2%ポイントの影響が含まれている。2023年度通期の実効税率は80.0%（2022年度通期は11.7%）であった。2023年通期の実効税率は、資産買収に伴う費用（税務ベネフィットは認識されていない）および第一三共との提携に伴う費用による、合計65.6ポイントの不利な影響を反映している。
2023年第4四半期のGAAPベースの1株当たり損失は0.48ドルで、2022年第4四半期のEPSは1.18ドルであった。これは主に、第一三共との提携に関連する2023年の費用、為替の不利な影響、構造改革費用の増加によるもので、税率による有利な影響と事業の運営力により一部相殺された。2023年度通期のGAAPベースのEPSは0.14ドルで、2022年度通期のEPSは5.71ドルであった。2023年度のEPS減少は主に、特定の事業開発取引にかかる費用の増加、外国為替および税率の不利な影響、ならびにゼチーア反トラスト法訴訟における特定の原告との和解に関連する費用によるもので、事業の運営力、株式投資の業績改善、および無形資産減損費用の減少による有益な影響により一部相殺された。
非gaapベースの費用、epsおよび関連情報
非 GAAPベースの粗利益率は、2022 年第 4 四半期の 75.7%に対し、2023 年第 4 四半期は 77.2%であった。2023年度通期の非GAAPベースの粗利益率は76.9%（2022年度通期は74.4%）であった。2023年度第4四半期および通年の非GAAPベースの売上総利益率の改善は、主に売上総利益率の低いラジェブリオの売上減少、製品ミックス、製造設備コストの低下による好影響によるものです。通年のnon-GAAPベースの売上総利益率の増加は、第三者製造委託からの収益が減少したことにもよる。2023年度第4四半期および通年の非GAAPベースの売上総利益率の改善は、為替の不利な影響により一部相殺された。
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非 GAAP 販管費は、2022 年第 4 四半期の 26 億ドルに対し、2023 年第 4 四半期は 28 億ドルでした。この増加は主に、報酬および福利厚生費の増加を含む管理費の増加によるものですが、販促費の減少により一部相殺されました。2023年通年のnon-GAAPベースの販管費は103億ドルで、2022年通年と比べ5％増加しました。この増加は主に、報酬・手当の増加を含む管理費の増加、販促費の増加によるもので、為替の好影響により一部相殺された。
非GAAPベースの研究開発費は、2022年第4四半期の30億ドルに対し、2023年第4四半期は88億ドルであった。2023年通年の非GAAPベースの研究開発費は297億ドル（2022年通年は118億ドル）でした。2023年第4四半期および通年の増加は、第一三共との提携に伴う費用55億ドル、新規取得プログラムを含む臨床プログラムへの支出による開発費の増加、および（人員増を一部反映した）報酬・給付費の増加を反映しています。通年の非GAAPベースの研究開発費の増加は、プロメテウス社およびイマーゴ社の買収に伴う総額114億ドルの費用にもよる。通年の研究開発費の増加は、2022年にModerna社、Orna社およびOrion社との共同研究契約およびライセンス契約に伴う総額6億9,000万ドルの費用により一部相殺された。
非 GAAP 基準のその他（利益）（純額）は、2022 年第 4 四半期の 8,600 万ドルの利益に対し、2023 年第 4 四半期は 1 億 7,400 万ドルの費用となりましたが、これは主に為替差損の増加および正味支払利息の増加によるもので、年金和解費用の減少により一部相殺されました。非 GAAP 基準のその他（利益）（純額）は、主に年金和解費用の減少により、2022 年通年の 3 億 6,000 万ドルの費用に対し、2023 年通年は 2 億 1,900 万ドルの費用となりました。
2023年度第4四半期の非GAAPベースの実効税率は114.2%（2022年度第4四半期は15.6%）であった。2023年第4四半期のnon-GAAPベースの実効税率には、第一三共との提携に伴う費用計上による101.1%の不利な影響が含まれている。2023年度通期の非GAAPベースの実効税率は35.8%（2022年度通期は14.2%）であった。2023年度通期の非GAAPベースの実効税率は、第一三共との提携にかかる費用に加え、資産買収にかかる費用（便益は認識されていない）により、合計21.2%ポイントのマイナスの影響を反映している。
2023年度第4四半期の非GAAPベースのEPSは、2022年度第4四半期の1.62ドルに対し0.03ドルでした。第4四半期の非GAAPベースのEPSの減少は、主に第一三共との提携に関連する2023年の費用と為替の不利な影響によるもので、税率による有利な影響と事業の運営力により一部相殺された。2023年度通期の非GAAPベースのEPSは、2022年度通期の7.48ドルに対し1.51ドルであった。通年の非GAAPベースのEPSの減少は、主に特定の事業開発取引にかかる費用の増加、為替および税率の不利な影響によるもので、事業の運営力により一部相殺された。
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GAAP基準の純利益（損失）および1株当たり利益（損失）の非GAAP基準への調整は以下の表に記載されている。
| Fourth Quarter | Year Ended | |||||||||||||||
| 単位：百万ドル、1株当たりの金額を除く | 2023 | 2022 | Dec. 31, 2023 | Dec. 31, 2022 | ||||||||||||
| EPS | ||||||||||||||||
| GAAP EPS | $ | (0.48 | ) | $ | 1.18 | $ | 0.14 | $ | 5.71 | |||||||
| Difference | 0.51 | 0.44 | 1.37 | 1.77 | ||||||||||||
| 以下の項目を除いたnon-gaapベースのeps2 | $ | 0.03 | $ | 1.62 | $ | 1.51 | $ | 7.48 | ||||||||
| Net (Loss) Income | ||||||||||||||||
| GAAP net (loss) income1 | $ | (1,226 | ) | $ | 3,017 | $ | 365 | $ | 14,519 | |||||||
| Difference | 1,292 | 1,112 | 3,472 | 4,486 | ||||||||||||
| 以下の項目を除いた非gaapベースの純利益1,2 | $ | 66 | $ | 4,129 | $ | 3,837 | $ | 19,005 | ||||||||
| Excluded Items: | ||||||||||||||||
| Acquisition- and divestiture-related costs3 | $ | 1,233 | $ | 1,192 | $ | 2,876 | $ | 3,704 | ||||||||
| Restructuring costs | 401 | 107 | 933 | 666 | ||||||||||||
| (持分証券投資からの損益 | (61 | ) | 80 | (279 | ) | 1,348 | ||||||||||
| ゼチーア独占禁止法違反訴訟和解金請求額 | - | - | 573 | - | ||||||||||||
| 当期純損失の増加／税引前当期純利益の減少 | 1,573 | 1,379 | 4,103 | 5,718 | ||||||||||||
| 推定所得税（ベネフィット）費用 | (281 | ) | (267 | ) | (631 | ) | (1,232 | ) | ||||||||
| 純損失の増加／純利益の減少 | $ | 1,292 | $ | 1,112 | $ | 3,472 | $ | 4,486 | ||||||||
2024 Restructuring Program
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BRIDION (sugammadex)
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JANUVIA (sitagliptin)
KEYTRUDA (pembrolizumab)
LAGEVRIO (molnupiravir)
Lenvima (lenvatinib)
Lynparza (olaparib)
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BRAVECTO (fluralaner)
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FOURTH QUARTER 2023
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N/M - Not Meaningful
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FULL YEAR 2023
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OTHER (INCOME) EXPENSE, NET
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