UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年1月5日
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
England and Wales | 001-40367 | Not Applicable |
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
Barinthus Biotherapeutics plc
ラザフォード通り、ゼウス・ビルディング6-10号室、
Harwell, Didcot, OX11 0DF
United Kingdom
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
+44 (0) 1865 818 808
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
¨ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class | Trade Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 |
American Depositary Shares | BRNS | The Nasdaq Global Market |
普通株式、1株あたりの額面金額0.000025ポンド* |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company x
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
*米国預託株式は米国預託証券によって証 明される。米国預託株式は1株につき普通株式1株を表章する。米国預託株式は売買目的ではなく、ナスダック・グローバル・マーケットへの上場に関連してのみ発行されます。米国預託株式は普通株式を受領する権利を表し、Form F-6 による個別の登録届出書に従って 1933 年証券法に基づき登録されます。従って、米国預託株式は、1934 年証券取引所法第 12 条(a)の適用除外となります。
00-0000000
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年1月5日、Barinthus Biotherapeutics plc(以下「当社」)は、2023年12月31日現在の現金および現金同等物に関する以下の暫定情報を発表した。
2023年12月31日現在の現金および現金同等物の予備見積額は1億4,200万ドルとなる見込みである。
現金および現金同等物の暫定的な見積もりは、経営陣の現在の見解を反映したものであり、経営陣による業績の見直しや、様々な重要な事業、経済、競争上のリスクおよび不確実性を含むその他の要因の結果として変更される可能性があります。このような暫定的な財務情報は、バリンタス・バイオ社の会計帳簿と記録の最終化と閉鎖(これはまだ実行されていません)を前提としたものであり、米国会計基準に基づいて作成された完全な監査済み財務諸表の代用とみなされるべきではありません。2023年12月31日に終了する年度の財務諸表を作成し、最終化する過程において、2023年12月31日に終了する年度の現金及び現金同等物の予備的見積りは変更される可能性があり、バリントス・バイオ社は現金及び現金同等物の予備的見積りの調整を必要とする項目を特定する可能性があります。そのような変更は重大なものとなる可能性があります。これらの理由またはその他の理由により、2023年12月31日に終了する事業年度におけるバリンタス・バイオ社の現金および現金同等物の予備的見積りは、最終的に当該期間の業績を示すものではなく、実際の業績は大きく異なる可能性があります。いかなる独立登録会計事務所も、これらの暫定的な見積り結果について、監査、レビュー、編集、調査、手続きを行っておらず、また、これらの暫定的な見積り結果についていかなる意見またはその他の保証も表明していません。
Item 7.01. Regulation FD Disclosure
2024年1月5日、当社は "Barinthus Bio Provides a Financial Update and Announces Anticipated 2024 Corporate Objectives "と題するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
本フォーム 8-K の第 2.02 項および第 7.01 項に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また 1933 年証券取引所法(「改正証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Forward Looking Statements
このForm 8-Kによる最新報告書には、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味における将来予想に関する記述が含まれており、一般に「予想する」、「予定である」、および同様の表現を使用することで将来予想に関する記述として識別することができますが、すべての将来予想に関する記述にこれらの識別表現が含まれているわけではありません。これらの将来見通しに関する記述には、当社の現金および現金同等物の暫定的な見積もりに関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。本Form 8-Kに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想および見解に基づくものであり、多くのリスク、不確実性および重要な要因の影響を受けるため、実際の出来事や結果は、本Form 8-Kに記載されている将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります、当社の現金および現金同等物の予備的見積もりに関するリスクおよび不確実性(最終的な財務結果が当社の予備的見積もりと大きく異なる可能性があるリスクを含む)、ならびに2022年12月31日終了年度の年次報告書(Form 10-K)、四半期報告書(Form 10-Q)、およびその後のSECへの提出書類を含む、当社がSECに提出する書類で特定されるその他のリスク。当社は、将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう注意を促します。当社は、将来の見通しに関する記述に記載されている予想、または実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと異なる可能性に影響を与える可能性のある事象、状況、または状況の変化を反映するために、かかる記述を公に更新または修正するいかなる義務も明示的に否認します。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
99.1 | 2024年1月5日付プレスリリース。 |
104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Barinthus Biotherapeutics plc | ||
Date: January 5, 2024 | By: | /s/ William Enright |
William Enright | ||
Chief Executive Officer |
Exhibit 99.1
バリンタス・バイオ社、財務アップデートと2024年の企業マイルストーンを発表
- キャッシュ・ランウェイは2025年第2四半期から第4四半期に延長される見込み
- 2024年に複数の第1相および第2相臨床試験のデータが得られる見込み
オックスフォード(英国)2024年1月5日 (GLOBE NEWSWIRE) -- バリンタス・バイオセラピューティクスplc(NASDAQ: BRNS)(旧バキテックplc)は本日、財務速報を発表し、2024年の企業目標を発表した。バリンタス・バイオは臨床段階のバイオ医薬品企業で、慢性感染症、自己免疫、がんを克服するために免疫系を誘導するよう設計された新規T細胞免疫療法候補を開発しています。
「B型肝炎ウイルス(HBV)感染症、ヒトパピローマウイルス(HPV)感染症、前立腺癌の各プログラムにおいて複数のデータが発表される予定であり、また、セリアック病におけるSNAPプラットフォームベースの候補化合物であるVTP-1000の初のヒト臨床試験の開始も予定されています。「HBVとHPV感染症における有望な予備データを踏まえ、またステークホルダーの価値を最大化するため、リソースを集中し、HPV癌におけるVTP-1100のIND申請を延期します。この結果、また、第2相臨床試験の進行に集中するため、パイプライン全体の製造を戦略的に段階的に縮小することで、キャッシュランウェイが2025年第2四半期から2025年第4四半期に拡大する見込みです。"
Financial Update:
· | 2023年12月31日現在、現金および現金同等物は1億4200万ドルになる見込みである1。 |
· | 経営陣の現在の想定に基づけば、現金および現金同等物は2025年第4四半期までの事業運営を賄うことができると考えている。 |
· | 2023年12月31日現在、約3860万株の普通株式が発行されている。 |
Anticipated 2024 Corporate Milestones:
H1 2024:
· | セリアック病を対象としたVTP-1000の第1相臨床試験を開始する。 |
· | 持続性HPV感染症および低悪性度子宮頸部病変に対するVTP-200の安全性、免疫原性および有効性を評価するフェーズ1b/2試験APOLLO(HPV001)において、VTP-200を投与された参加者の最終結果を発表。 |
· | B型慢性肝炎患者を対象にVTP-300の追加投与とPD-1阻害のタイミングを評価したフェーズ2b試験であるHBV003の中間データを発表。 |
· | 慢性B型肝炎患者を対象にVTP-300、NUC療法、アルブタスのイムドゥシランを評価する臨床第2a相試験AB-729-202の最初の2群の中間データを発表。 |
H2 2024:
· | B型慢性肝炎患者を対象としたVTP-300、NUC療法、アルブタスのイムドゥシラン、ニボルマブ(オプジーボ®)を評価する臨床第2a相試験AB-729-202の第3群の中間データを発表。 |
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