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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年12月7日
アプライドDNAサイエンシズ
(定款に明記された登録者の正確な名称)
|
デラウェア (State or other jurisdiction of incorporation) |
001-36745 (Commission File Number) |
59-2262718 (IRS Employer Identification No.) |
50 Health Sciences Drive
ストーニー・ブルック, ニューヨーク 11790
(主たる事務所の所在地、郵便番号）
登録者の電話番号（市外局番を含む）：
631-240-8800
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.001ドル | APDN | ナスダック株式市場 |
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
アプライド DNA サイエンシズ社（以下「当社」）は 2023 年 12 月 7 日、2023 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
本項目2.02に従って提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、また同法に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法または取引所法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるとはみなされないものとします。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| 99.1 | Applied DNA Sciences, Inc.の2023年12月7日付プレスリリース（2023年9月30日に終了した3ヶ月間の業績について）。 | |
| 104 | 表紙 インタラクティブ・データファイル（インラインxbrl形式）。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: December 7, 2023 | APPLIED DNA SCIENCES, INC. | |
| By: | /s/ James A. Hayward | |
| Name: | James A. Hayward | |
| Title: | Chief Executive Officer | |
EXHIBIT INDEX
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | Applied DNA Sciences, Inc.が2023年12月7日付けで発表した2023年9月30日に終了した3ヶ月間の業績に関するプレスリリース。 | |
| 104 | 表紙 インタラクティブ・データファイル（インラインxbrl形式）。 |
Exhibit 99.1
アプライドDNA、2023年度第4四半期を発表
Financial Results
- カンファレンスコール/ウェブキャストを本日午後4時30分（米国東部時間）に予定しています。
ニューヨーク州ストーニーブルック-2023年12月7日-PCRベースのDNA技術のリーダーであるアプライドDNAサイエンシズ社（NASDAQ: APDN、以下「アプライドDNA」または「当社」）は本日、2023年9月30日を期末とする第4四半期の連結決算を発表した。
「アプライドDNAの社長兼CEOであるジェームス・A・ヘイワード博士は、次のように述べています。「第4四半期は、バイオ治療薬の製造を第一とする成長戦略への軸足を移すための重要な一歩を踏み出した、実り多い1年となりました。「Spindle Biotech社の戦略的買収を完了し、Linea™ IVTプラットフォームの立ち上げを後押しし、重要なmRNA出発物質を製造するGMP製造拠点の初期構築を開始し、Linea™ DNAおよびLinea IVTプラットフォームの初期段階の顧客基盤を獲得し、数グラム単位のLinea DNAを迅速に製造する能力を確認しました。これらのステップを積み重ねることで、当社の関連性は、成長し多様化する遺伝子医薬製造のバリューチェーンに拡大し、顧客がより優れたmRNAをより迅速に製造できるようにすることに近い将来焦点を当てます。
「ADCLの臨床検査部門とサプライチェーントレーサビリティ部門では、ニューヨーク州保健局による薬理ゲノム検査・試験サービスの継続的な見直しと、季節的な綿花のタグ付け事業を通年の収益源に移行するための取り組みをそれぞれ進めているため、進捗は期待よりも遅れている。
ヘイワード博士は、「2024年度を展望すると、バイオセラピューティクス事業の勢いが持続し、遺伝子医薬品の製造需要、特にmRNAの需要が引き続き拡大すると予想されることから、来年度も同事業の成長を牽引できると考えています。このプラットフォームは、これまでにない柔軟性、スピード、スケール、コストで、重要なmRNAの出発物質を無細胞で酵素的に生産することを可能にします。このプラットフォームは、業界が差別化を求め、次世代の完全酵素ワークフローを採用するまさにその時に、従来のmRNA生産プロセスを凌駕する能力を業界に提供すると確信しています。
「さらに、当社が計画している重要なmRNA出発原料のGMP生産能力は、資金調達が可能であることを前提に、2024年暦年前半に稼動する予定であり、これにより初めて、既存および新規顧客のmRNA医薬品候補の臨床への移行をサポートできるようになります。この能力は、当社のプラットフォームに対するより大規模な供給契約を調達するための触媒になると考えています。さらに、リネアDNAがあらゆる遺伝子医薬品のDNA代替供給源としての地位を高めるため、プラットフォームの最適化とデータ創出に重点を置き、将来に向けた投資を継続していきます。バイオ医薬品業界がmRNAへの投資を継続していることから、2024年度は当社にとって節目となる年になると予想していますが、長期的には、当社のリネアDNAプラットフォームの将来はmRNA生産のための重要な出発原料に制約されることはないと考えており、すでに研究用途のみの注文を確保しており、体外診断、遺伝子編集／治療、養子細胞治療用途のバックログを構築し始めています。"
2023年度第4四半期決算概要:
| · | 2023年9月30日から3ヵ月間の総収入は約78万ドルで、前年同期は360万ドルであった。約280万ドルの減収は、主に2023年6月にニューヨーク市立大学（CUNY）との検査契約を解除したことにより、COVID-19検査サービス収入が240万ドル減少する見込みであったことによる。また、製品収入が341千ドル減少したことにもよる。製品収入の減少は主に、綿花のDNAタグ付け収入が前年同期比で減少したことによるテキスタイル市場の減少に関連している。 |
| · | 2023年9月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益は79千ドルで、2022年9月30日に終了した3ヵ月間は417千ドルであった。売上総利益率は2023年9月30日に終了した3ヵ月間が10％、2022年9月30日に終了した3ヵ月間が12％であった。売上総利益の前年同期比減少は、2022年9月30日に終了した3ヵ月間におけるCOVID-19サーベイランス試験サービス収入の割合が、当年度同期と比較して高い売上総利益を計上したことによるものである。 |
| · | 2023年9月30日に終了した3ヵ月間の営業損失は、2022年度第4四半期の430万ドルから420万ドルに減少した。営業損失の減少は、2023年度第4四半期の営業費用が419千ドル減少した結果であり、前述の減収により相殺された。営業費用の減少は、主に給与および保険費用の減少によるものである。 |
| · | 2023年9月30日に終了した3ヵ月間の純損失は360万ドルであった（2022年第4四半期は66万5,000ドル）。 |
| · | 非現金支出費用を除いた調整後EBITDAは、2022年度同期がマイナス340万ドルであったのに対し、2023年9月30日に終了した3ヶ月間はマイナス350万ドルであった。 |
| · | 現金および現金同等物は、2023年6月30日時点の1,080万ドルに対し、9月30日時点では720万ドルとなった。 |
2023年度第4四半期カンファレンスコール情報
当社は、12月7日（木）午後4時30分（米国東部時間）より、2023年度第4四半期決算に関する電話会議およびウェブキャストを開催いたします。電話会議に参加するには、以下の指示に従ってください。電話会議の質疑応答では投資家の皆様のご質問にお答えするよう努めますが、すべてのご質問にお答えできるとは限りません。
参加ご希望の方は、「応用DNA科学」コールへの参加をお申し込みください：
| · | 国内通話料（フリーダイヤル）です。844-887-9402 |
| · | International callers: 412-317-6798 |
| · | カナダの方（フリーダイヤル）。866-605-3852 |
ウェブキャストのライブおよびリプレイ：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=LKq7RVht
テレフォニック・リプレイ（ライブ・コール終了1時間後から2023年8月14日まで視聴可能）:
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