false
0000727207
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2023-11-09
2023-11-09
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xbrli:shares
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
| 報告日（最も古い事象が報告された日) |
November 9, 2023 |
Accelerate Diagnostics, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
Delaware
(州またはその他の設立管轄地)
| 001-31822 |
|
84-1072256 |
| (Commission File Number) |
|
(IRS Employer Identification No.) |
| 3950 アリゾナ州ツーソン、サウス・カントリー・クラブ・ロード、スイート470 |
|
85714 |
| (主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
(520)
365-3100
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ¨ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
AXDX |
the nasdaq stock market llc
(The Nasdaq Capital Market)
|
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
2023 年 11 月 9 日、Accelerate Diagnostics, Inc.（以下「当社」）は、2023 年 9 月 30 日を末日とする四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりその全内容が本書に組み込まれる。
Form 8-K の一般的説明書 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本項目 2.02 の情報は、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「改正 1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
| Item 9.01. |
Financial Statements and Exhibits. |
(d) 出展物
| Exhibit |
|
|
| Number |
|
Description |
| 99.1 |
|
2023年11月9日付プレスリリース |
| |
|
|
| 104 |
|
カバーページ・インタラクティブデータファイル（カバーページのxbrlタグはinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| |
ACCELERATE DIAGNOSTICS, INC. |
| |
(Registrant) |
| Date: November 9, 2023 |
|
| |
/s/ David Patience |
| |
David Patience |
| |
Chief Financial Officer |
EX-99.1
2
tm2330334d1_ex99-1.htm
EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1
アクセラレート・ダイアグノスティックス、2023年第3四半期決算を発表
アリゾナ州タクソン、2023年11月9日--アクセラレート・ダイアグノスティックス・インク（Nasdaq: AXDX）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表した。
「アクセラレート・ダイアグノスティックス社のジャック・フィリップス最高経営責任者（CEO）は、 「当四半期、Wave プログラムは大きく前進しました。「この革新的な技術により、同一シフトでの臨床効果が期待できます。
2023年第3四半期 営業ハイライト:
|
· |
Wave Betaモジュールは、平均4.5時間以内の結果到達時間、高スループットサンプル処理、連続サンプルローディングのためのランダムアクセス、プラットフォームのスケーラビリティといった、当社の主要な製品要件を満たすために、当社のラボで稼動している。 |
|
· |
当四半期中に契約したフェノ製医療機器を6台追加し、当四半期末現在、米国で臨床稼動中のフェノ製医療機器339台と、米国で契約したフェノ製医療機器70台を導入中。 |
|
· |
当四半期中に、迅速陽性血液培養感受性検査に関して、20社以上の米国フェノ社の既存顧客と複数年の契約延長を獲得。 |
2023年第3四半期 財務ハイライト:
|
· |
2023年9月30日に終了した第3四半期の純売上高は、前年同期の300万ドルに対して330万ドルとなり、10％の増加となった。この増加は主に当四半期の資本設備販売によるものである。 |
|
· |
売上総利益率は前年同期の 21％に対し、当四半期は約 3％であった。この減少は主に、現金支出を伴わない120万ドルの過剰在庫の評価減によるものです。 |
|
· |
当四半期の販売費および一般管理費（販管費）は、前年同期の830万ドルに対し、780万ドルであった。この減少は、従業員関連費用の減少によるものです。 |
|
· |
当四半期の研究開発費は、前年同期の730万ドルに対し、700万ドルでした。この減少は、次世代ASTプラットフォームの開発に関連する第三者への支出を削減したことによるものです。 |
|
· |
第3四半期の純利益は0.9百万ドルで、基本的および希薄化後の1株当たり利益は0.06ドルであった。純利益の黒字は、転換社債に関連するデリバティブ負債の公正価値調整によるものです。 |
|
· |
財務活動を除いた当四半期の現金使用額は960万ドルで、現金、投資および現金同等物の合計は2,120万ドルで当四半期を終了した。 |
Year-to-date 2023 Financial Highlights:
|
· |
純売上高は、前年同期の980万ドルに対し、累計で900万ドル、つまり8％の減少となったが、これは2023年の資本性金融商品の売上高が前年比で減少したことによる。 |
|
· |
当四半期の売上総利益率は、前年同期の25％に対し、当四半期中に計上した120万ドルの過剰在庫の現金支出を伴わない評価損を反映し、約20％となった。 |
|
· |
販売費および一般管理費は前年同期の3,040万ドルに対して2,540万ドルであった。 |
|
· |
研究開発費は前年同期の2,090万ドルに対し1,980万ドルであった。 |
|
· |
財務活動を除いた純キャッシュ使用額は3,840万ドルであった。 |
2023年9月30日に終了する四半期の全決算は、米国証券取引委員会（SEC）のウェブサイト（http://www.sec.gov）を通じてフォーム10-Qで提出される。
オーディオウェブキャストとコンファレンスコール
2023年11月9日（木）午後4時30分（米国東部時間）からの2023年第3四半期決算報告をお聞きになりたい方は、+1.877.883.0383までお電話の上、エリート・エントリー番号：9121489とご入力ください。海外からの参加者は+1.412.902.6506まで。会議開始の10～15分前にダイヤルしてください。電話会議のリプレイは、+1.877.344.7529（米国）または+1.412.317.0088（国際）で、リプレイコード6290760を使用して2023年11月30日までご利用いただけます。
この電話会議はウェブキャストでも配信され、当社ウェブサイトir.axdx.comからアクセスできる。音声ウェブキャストの再生は2023年11月30日まで可能です。
非gaap財務指標の使用
本プレスリリースには、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）では認められていない財務指標が含まれており、これには販管費、研究開発費、株式報酬費用を除いた営業損失が含まれる。
当社の経営陣および取締役会は、株式報酬費用を除く経費を、当社の経営成績および営業動向の把握・評価、年間予算の作成・承認、短期および長期の営業・財務計画の策定に使用しています。従って、株式報酬費用を除く費用は、投資家が当社の経営陣や取締役会と同様に、当社の経営成績を理解し評価する上で有用な情報を提供すると考えています。株式報酬費用を除く経費は非GAAP財務指標であり、GAAPに準拠して報告される販売費および一般管理費、研究開発費、当期純利益（損失）に優越するものでも、代替するものでもなく、追加的に考慮されるべきものです。以下の表は、株式ベースの報酬を除く販売費および一般管理費、研究開発費および当期純利益（損失）と、比較可能なGAAP指標との調整表です：
| |
|
9月30日までの3ヶ月間, |
|
|
9月30日に終了した9ヵ月間, |
|
| |
|
(単位：千ドル) |
|
|
(単位：千ドル) |
|
| |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
| Sales, General and Administrative |
|
$ |
7,761 |
|
|
$ |
8,255 |
|
|
$ |
25,432 |
|
|
$ |
30,422 |
|
| 販売費および一般管理費に含まれる現金支出を伴わない株式ベースの報酬 |
|
|
1,488 |
|
|
|
911 |
|
|
|
2,647 |
|
|
|
6,557 |
|
| 販売費および一般管理費から現金支出を伴わない株式ベースの報酬を差し引いた額 |
|
$ |
6,273 |
|
|
$ |
7,344 |
|
|
$ |
22,785 |
|
|
$ |
23,865 |
|
| |
|
9月30日までの3ヶ月間, |
|
|
9月30日に終了した9ヵ月間, |
|
| |
|
(単位：千ドル) |
|
|
(単位：千ドル) |
|
| |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
| 研究開発費 |
|
$ |
6,996 |
|
|
$ |
7,285 |
|
|
$ |
19,783 |
|
|
$ |
20,885 |
|
| 研究開発の一環としての現金支出を伴わない株式ベースの報酬 |
|
|
269 |
|
|
|
151 |
|
|
|
1,130 |
|
|
|
1,052 |
|
| 研究開発費から現金支出を伴わない持分法による報酬を差し引いた額 |
|
$ |
6,727 |
|
|
$ |
7,134 |
|
|
$ |
18,653 |
|
|
$ |
19,833 |
|
| |
|
9月30日までの3ヶ月間, |
|
|
9月30日に終了した9ヵ月間, |
|
| |
|
(単位：千ドル) |
|
|
(単位：千ドル) |
|
| |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
| 営業活動による損失 |
|
$ |
(14,650 |
) |
|
$ |
(14,961 |
) |
|
$ |
(43,298 |
) |
|
$ |
(48,845 |
) |
| 営業損失の構成要素としての現金支出を伴わない株式ベースの報酬 |
|
|
1,815 |
|
|
|
1,229 |
|
|
|
4,023 |
|
|
|
8,179 |
|
| 営業損失から現金支出を伴わない持分法による報酬を差し引いた額 |
|
$ |
(12,835 |
) |
|
$ |
(13,732 |
) |
|
$ |
(39,275 |
) |
|
$ |
(40,666 |
) |
About Accelerate Diagnostics, Inc.
Accelerate Diagnostics, Inc.は、抗生物質耐性と敗血症という世界的な課題に対するソリューションを提供する体外診断薬企業である。Accelerate Pheno® システムと Accelerate PhenoTest® BC キットは、臨床医が致命的な感染症に対する最適な抗生物質療法を決定するまでの待ち時間を短縮することを目的とした複数の技術を組み合わせたものです。FDA（米国食品医薬品局）の認可を受けたこのシステムとキットは、血液培養陽性から約7時間で直接、表現型抗生物質感受性の結果を報告するためのサンプル調製ステップを完全に自動化する。最近の外部調査によると、このソリューションは既存の方法よりも1-2日早く結果を出すことができ、臨床医は個々の患者に最適な抗生物質の選択と投与量を数日早く決定することができる。
ACCELERATE DIAGNOSTICS」、「ACCELERATE PHENO」、「ACCELERATE PHENOTEST」、ダイヤモンド型のロゴおよびマークは、Accelerate Diagnostics, Inc.の商標または登録商標です。
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です
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