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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

 

報告日(最も古い事象が報告された日) August 10, 2023

 

アクセラレート・ダイアグノスティックス社

(定款に明記された登録者の正確な名称)

 

Delaware

(州またはその他の設立管轄地)

 

001-31822   84-1072256
(Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)

 

3950 アリゾナ州ツーソン、サウス・カントリー・クラブ・ロード、スイート470   85714
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)

 

(520) 365-3100

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

Not Applicable

(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

¨ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

¨ 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

¨ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

¨ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class Trading Symbol 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル AXDX

the nasdaq stock market llc

(The Nasdaq Capital Market)

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ¨

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

 

 

 

 


 

Item 2.02. 営業成績および財政状態。

 

2023 年 8 月 10 日、Accelerate Diagnostics, Inc.(以下「当社」)は、2023 年 6 月 30 日を末日とする四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりその全内容が本書に組み込まれる。

 

Form 8-K の一般的説明書 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本項目 2.02 の情報は、改正 1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「改正 1933 年証券取引所法」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

 

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.

 

(d) 出展物

 

Exhibit    
Number   Description
99.1   2023年8月10日付プレスリリース
104   カバーページ・インタラクティブデータファイル(カバーページのxbrlタグはinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

  ACCELERATE DIAGNOSTICS, INC.
  (Registrant)
Date: August 10, 2023  
  /s/ David Patience
  David Patience
  Chief Financial Officer

 

 

 

 

EX-99.1 2 tm2323448d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

 

Exhibit 99.1

 

アクセラレート・ダイアグノスティックス社、2023年第2四半期決算を発表

 

アリゾナ州タクソン、2023年8月10日--アクセラレート・ダイアグノスティックス・インク(Nasdaq: AXDX)は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表した。

 

「アクセラレート・ダイアグノスティックス社のジャック・フィリップス最高経営責任者(CEO)は、次のように述べた。「最近の成果は、年末までにWaveの前臨床血液培養陽性試験を実施するという我々のコミットメントを強調するものです。さらに、BD社とのパートナーシップの継続的な進展により、2021年以降、米国で契約した機器において最も好調な四半期となったことに満足しています。"

 

2023年第2四半期 営業ハイライト:

 

当四半期中に13の契約機器を追加。米国で臨床稼動し、収益を生み出している機器は339台で、当四半期を終了。

 

· Wave開発プログラムを引き続き大きく前進させ、現在では週に1,000枚のWaveカードを稼働させ、アルゴリズム開発をサポートするためにこれまでに1億枚以上の画像を撮影している。

 

· BDの商業パートナーシップは引き続き進展しており、より多くの商談がセールスファネルのさらに奥へと進み、セールスファネルの速度も顕著に向上している。

 

· 様々な事業再編取引を完了し、現在の満期の一部を延長し、債務残高全体を減少させ、資本構造を簡素化した。

 

2023年第2四半期 財務ハイライト:

 

· 売上高は、前年同期の 390 万ドルに対し、290 万ドルとなった。この減収は、当四半期における資本性金融商品の販売が少なかったことによるものです。

 

· 売上総利益率は前年同期の 28%に対し、当四半期は 27%であった。

 

· 当四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の 1,150 万ドルに対し、760 万ドルでした。現金支出を伴わない株式報酬を除いた販売費および一般管理費は、前年同期の830万ドルに対し、当四半期は630万ドルでした。この減少は、従業員関連費用の減少によるものです。

 

· 当四半期の研究開発費は、前年同期の 760 万ドルに対し、580 万ドルでした。現金支出を伴わない株式報酬費用を除いた研究開発費は、前年同期の700万ドルに対し、当四半期は560万ドルでした。この費用の減少は、Waveプログラムの進展に伴う第三者との提携費用の削減によるものです。

 

· GAAP基準の純損失は2,600万ドル、1株当たり純損失は2.36ドルであった。現金支出を伴わない株式報酬費用を除いた営業損失は1,090万ドルであった。

 

· 資金調達を除いた当四半期の純現金使用額は1,520万ドルで、リストラクチャリング取引に関連する専門家および弁護士費用のための負債および株式発行費用が目立ち、現金、投資および現金同等物の合計は3,070万ドルで当四半期を終了しました。

 

1


 

Year-to-date Financial 2023 Highlights

  

· 売上高は前年同期の680万ドルに対し、通期では570万ドルであった。この減収は、今年度の資本性金融商品の販売が少なかったことによるものである。

 

· 売上総利益率は前年同期の28%に対し、累計では32%であった。

 

· 販売費および一般管理費(SG&A)は前年同期の2,220万ドルに対し、通期では1,770万ドルであった。現金支出を伴わない株式報酬を除いた販売費および一般管理費は前年同期の1,650万ドルに対して1,650万ドルであった。

 

· 研究開発費は前年同期の1,360万ドルに対して1,280万ドルであった。現金支出を伴わない株式報酬費用を除いた研究開発費は、前年同期の1,270万ドルに対し、1,190万ドルでした。この費用の減少は、ウェーブ・プログラムの進展に伴う第三者との提携費用の削減によるものです。

 

· GAAP基準の当期純損失は4,280万ドル、1株当たり当期純損失は4.11ドル。現金支出を伴わない株式報酬費用を除いた営業損失は2,640万ドル。

 

· 資金調達を除いた純キャッシュ使用額は2890万ドル

 

当社は、リストラクチャリング取引の会計処理について最終的な分析を行っている。

 

すべての株式および1株当たりの金額は、2023年7月11日に実施された株式併合を反映するため、表示されているすべての期間について遡及的に調整されている。

 

2023年6月30日に終了した四半期の全決算は、米国証券取引委員会(SEC)のウェブサイト(http://www.sec.gov)を通じてForm 10-Qで提出される。

 

本日午後4時30分(米国東部時間)より、オーディオ・ウェブキャストおよびカンファレンス・コールを実施します。

 

電話で聴くには、+1.877.883.0383にダイヤルし、エリート・エントリー番号:4614555を入力してください。海外からの参加者は+1.412.902.6506にダイヤルしてください。会議開始10~15分前にダイヤルしてください。電話会議のリプレイは、+1.877.344.7529(米国)または+1.412.317.0088(国際)で、リプレイコード8685802を使って2023年8月31日までご利用いただけます。

 

この電話会議はウェブキャストでも配信され、当社ウェブサイトir.axdx.comからアクセスできる。音声ウェブキャストの再生は2023年8月31日まで可能です。

 

Non-GAAP Financial Measures

 

本プレスリリースには、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)では認められていない財務指標が含まれており、これには株式報酬費用を除いた販売費および一般管理費、研究開発費、営業利益(損失)が含まれる。

 

当社の経営陣および取締役会は、株式報酬費用を除いた費用(失権控除後)を、当社の経営成績および営業動向の把握・評価、年間予算の作成・承認、短期および長期の営業・財務計画の策定に使用しています。従って、株式報酬費用を除いた費用は、投資家が当社の経営陣や取締役会と同様に、当社の経営成績を理解し評価する上で有用な情報を提供すると考えています。株式報酬費用を除く費用は非GAAP財務指標であり、GAAPに準拠して報告される販売費および一般管理費、研究開発費、営業利益(損失)に優越するものではなく、またそれに代わるものでもなく、追加的に考慮されるべきものです。以下の表は、株式ベースの報酬を除く販売費および一般管理費、研究開発費および営業利益(損失)と、比較可能なGAAP指標との調整表です:

 

2


 

    第1四半期(6月30日) 前半,     6月30日までの6ヶ月間,  
    (単位:千ドル)     (単位:千ドル)  
    2023     2022     2023     2022  
Sales, General and Administrative   $ 7,564     $ 11,493     $ 17,669     $ 22,167  
販売費および一般管理費に含まれる現金支出を伴わない株式ベースの報酬     1,299       3,204       1,159       5,646  
販売費および一般管理費から現金支出を伴わない株式ベースの報酬を差し引いた額   $ 6,266     $ 8,289     $ 16,510     $ 16,521

 

 

 

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