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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月10日
アプライドDNAサイエンシズ
(定款に明記された登録者の正確な名称)
|
デラウェア (State or other jurisdiction of incorporation) |
001-36745 (Commission File Number) |
59-2262718 (IRS Employer Identification No.) |
50 Health Sciences Drive
ストーニー・ブルック, ニューヨーク 11790
(主たる事務所の所在地、郵便番号）
登録者の電話番号（市外局番を含む）：
631-240-8800
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.001ドル | APDN | ナスダック株式市場 |
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2023 年 8 月 10 日、アプライド DNA サイエンシズ株式会社（以下「アプライド DNA サイエンシズ」または「当社」）は、2023 年 6 月 30 日に終了した第 3 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
本項目2.02に従って提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、また同法に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法または取引所法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるとはみなされないものとします。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| 99.1 | 2023年8月10日付、Applied DNA Sciences, Inc.の2023年6月期第1四半期決算に関するプレスリリース。 | |
| 104 | 表紙 インタラクティブ・データファイル（インラインxbrl形式）。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: August 10, 2023 | APPLIED DNA SCIENCES, INC. | ||
| By: | /s/ James A. Hayward | ||
| Name: | James A. Hayward | ||
| Title: | Chief Executive Officer | ||
EXHIBIT INDEX
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | Applied DNA Sciences, Inc.が2023年8月10日付で発表した、2023年6月30日に終了した3ヶ月間の業績に関するプレスリリース。 | |
| 104 | 表紙 インタラクティブ・データファイル（インラインxbrl形式）。 |
Exhibit 99.1
アプライドDNA、2023年度第3四半期決算および最新情報を発表
- カンファレンスコール/ウェブキャストを本日午後4時30分（米国東部時間）に予定しています。
ニューヨーク州ストーニーブルック-2023年8月10日-PCRベースのDNA技術のリーダーであるアプライドDNAサイエンシズ社（NASDAQ: APDN、以下「アプライドDNA」または「当社」）は本日、2023年度第3四半期（2023年6月30日終了）の連結決算を発表しました。
「アプライドDNAの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジェームス・A・ヘイワード博士は、次のように述べています。「当社の第3四半期の業績は、バイオセラピューティック用途向けのLinearDNA™プラットフォームの開発と商業化に向けた大幅な進展が顕著であり、当四半期終了直後にスピンドル・バイオテックの買収とmRNA生産用のLinea™ IVTプラットフォームの上市で最高潮に達しました。「スピンドルバイオ社が独自開発したRNAポリメラーゼと当社のlinearDNA™ IVTテンプレートを組み合わせることで、mRNAメーカーや開発者に提供する当社の統合製品の商業的意義が大幅に高まるとともに、mRNAバリューチェーンのより大きなセグメントを収益化できるようになると確信しています。
「当四半期は、ニューヨーク州保健局（NYSDOH）による薬理ゲノミクス（PGx）診断薬の承認が申請中である一方、サプライチェーントレーサビリティ事業における収益機会を引き続き拡大しました。CertainT®真正性プラットフォームによる出所確認の新規顧客を獲得しました。また、繊維産業がUFLP法のコンプライアンス要件に対応し続ける中、当社はCertainTプラットフォームのリブランドを開始し、グローバルな綿花サプライチェーンを通過する繊維製品が出所に忠実であり、強制労働の使用がないことを保証するプラットフォームの多方面からのアプローチに対する業界の認知度を高めました。
「第4四半期に向けては、リネアIVTプラットフォームの採用を促進し、綿花の収穫シーズンに合わせてCertainTの機会を獲得することに注力しています。「リネアIVTプラットフォームに対する業界からの初期的なフィードバックに勇気づけられ、現在の生産拠点で対応可能な量について、評価候補の顧客とすでに初期段階から話し合いを始めています。前臨床開発段階にあるmRNA治療薬の幅が世界的に広いことを考えると、当社は引き続きcGMP品質のlinearDNAを臨床段階でのIVT使用に適した量で提供し、年末までに商業的に発売することを約束します。最後に、コットンタガントの注文と大規模なサプライチェーンの顧客の開始の可能性を見ている。"
2023年度第3四半期決算概要:
| · | 2023年6月30日から3ヶ月間の総収益は、前年同期の430万ドルに対し、約290万ドルとなった。約140万ドルの減収は、主にニューヨーク市立大学（CUNY）からの検査件数が年度末の5月に減少したこと、およびCUNYとの契約が2023年6月中旬までに終了したことにより、COVID-19検査サービス収入が170万ドル減少したことによるものです。COVID-19検査サービス収入の減少は、治療用DNA生産事業からの収入約296千ドルの増加により相殺された。 |
| · | 2023年6月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益は130万ドルで、2022年6月30日に終了した3ヵ月間は100万ドルであった。売上総利益率は2023年6月30日に終了した3ヵ月間が44％、2022年6月30日に終了した3ヵ月間が24％であった。2023年6月30日に終了した四半期における売上総利益率の改善は、主に当社のMDx検査サービスの売上総利益率が増加したことによるものである。この改善は、当社のCOVID-19検査サービス契約における継続的なコスト管理努力の結果であり、当社は検査収集センターの提供および人員配置も行っています。さらに、当四半期には、前年同期と比較して売上総利益が増加したCOVID-19サーベイランス検査サービスの売上高が含まれています。 |
| · | 営業損失は2023年度第3四半期と2022年度第3四半期で横ばいの290万ドルだった。 |
| · | 純損失は2022年度第3四半期の110万ドルに対し、2023年度第3四半期は310万ドルであった。 |
| · | 非現金支出費用を除いた調整後EBITDAは、2023年度第3四半期のマイナス210万ドルに対し、2022年度同期はマイナス230万ドルであった。 |
| · | 現金および現金同等物は、2023年3月31日時点の1,230万ドルに対し、2023年6月30日時点では1,080万ドルとなった。 |
2023年度第3四半期カンファレンスコール情報
当社は、8月10日（木）午後4時30分（米国東部時間）より、2023年度第2四半期決算に関する電話会議およびウェブキャストを開催いたします。電話会議に参加するには、以下の手順に従ってください。電話会議の質疑応答では投資家の皆様のご質問にお答えするよう努めますが、すべてのご質問にお答えできるとは限りません。
参加ご希望の方は、「応用DNA科学」コールへの参加をお申し込みください：
| · | 国内通話料（フリーダイヤル）です。844-887-9402 |
| · | カナダの方（フリーダイヤル）。866-605-3852 |
| · | International callers: 412-317-6798 |
ウェブキャストのライブおよびリプレイ：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=qJQ7k9J0
テレフォニック・リプレイ（ライブ・コール終了1時間後から2023年8月17日まで視聴可能）:
| · | 国内からの電話（フリーダイヤル）。1-877-344-7529 |
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