Exhibit 99.1

サイトソルベンツ社、2023年第2四半期の財務・経営成績を発表

2023年第2四半期の総収入は940万ドルで、前年同期の850万ドルから11%増加した。製品売上高は前年同期の730万ドルから10％増の810万ドル。製品粗利益率は700ベーシス・ポイント増の74％だった。

ニュージャージー州プリンストン、2023年8月1日 - 独自のポリマー吸着技術による血液浄化を利用し、集中治療室や心臓外科における生命を脅かす症状の治療で業界をリードするサイトソルベント・コーポレーション（NASDAQ: CTSO）は本日、2023年6月30日に終了した四半期の未監査の財務および営業成績を発表した。

2023年第2四半期決算

Recent Operating Highlights:

サイトソルベント社の最高経営責任者フィリップ・チャン博士は、次のように述べています。「2023年に向けた3つの重要な事業目標を実行し、当四半期も成功を収めることができました。最も重要なことは、STAR-T無作為化比較試験が間もなく完了し、最後の患者の30日間の追跡調査が終了することです。

我々は、STAR-T（Safe and Timely Antithromobotic Removal of Ticagrelor：チカグレロルの安全かつ迅速な抗血栓除去）および申請中のSTAR-Dプログラムを通じて、DrugSorb-ATRを米国およびカナダ市場に投入するという目標に向けて前進を続けています。米国およびカナダのSTAR-T臨床試験担当医師、治験責任医師、委託研究機関、およびCytoSorbents社の臨床チームに感謝いたします。また、独立評価委員会（DSMB）が、最初の80症例に関する非盲検安全性データを2回にわたって定期的に検討した結果、6月に本試験を修正することなく終了するよう勧告したことを喜ばしく思います。

我々はSTAR-T試験期間中、データのタイムリーな入力とモニタリングを確実に行うため、各施設と並行して作業を行ってきた。多くの作業が進行中の中、試験最後の2ヵ月半で最後の60人の患者を登録したにもかかわらず、間もなく正式に試験を完了し、今後数ヵ月でデータクリーニングとデータベースロックを推進する予定である。この後、データの統計解析が行われ、年末までにトップラインデータを発表するという目標が達成できると考えている。一方、当社の薬事担当者は、米国FDAとカナダ保健省に販売承認を申請するために必要な薬事申請書類を作成するため、当社のリソースを調整しています。この後、米国の主要な心臓血管学会で正式にデータを発表する予定である。将来の承認取得の見通しが立ったことで、来年には商業化前戦略を実行し、販売・マーケティング基盤の構築を開始できるものと期待しています。

DrugSorb-ATRは、現在存在する大きく成長する市場機会をターゲットとしており、2024年からチカグレロルの廉価なジェネリック医薬品が利用可能になるにつれて、さらに加速すると予想しています。例えば、二重抗血小板療法（アスピリンとP2Y12血小板阻害薬）を受けているが、冠動脈バイパス移植（CABG）手術が必要となった急性冠症候群患者において、ブリリンタ®（チカグレロル、アストラゼネカ）を除去する必要性は、米国およびカナダのSTAR-T試験における患者登録の急速なスピードによって強調されている。今日、医師はブリリンタ®、プラビックス®（クロピドグレル、BMS/サノフィ）、エフィエント®（プラスグレル、イーライリリー、第一三共、UBE）などの異なるP2Y12抗血小板薬を使用する選択肢を持っている。ブリリンタはプラビックスより優れた抗血栓効果を有するが、プラビックスはジェネリック医薬品で安価であるため、現在でも広く使用されている。しかし、2024年にはブリリンタがチカグレロルのジェネリック医薬品になると予想されているため、チカグレロルの価格下落に伴い、プラビックスとエフィエントの両剤からシェアを奪うことになると考えられる。P2Y12阻害薬で治療された急性冠症候群患者の5～10％はステント留置の候補とならず、手術が必要となり、致命的な周術期出血のリスクが高いことを知っている循環器内科医や救急外来医にとって、ブリリンタは強力なマーケティング・メッセージとなります。

米国の循環器専門医によるブリリンタ（チカグレロル）の嗜好性は、最近発表された権威あるJAMA Network Open誌の「急性冠症候群および経皮的冠動脈形成術後の抗血小板療法の臨床的治療動態の評価」において強調されている。米国における急性冠症候群および経皮的冠動脈インターベンション後の抗血小板療法の臨床治療ダイナミクスを評価する」と題された権威あるJAMA Network Openの出版物では、2010年から2019年までの62,000人以上の患者を対象としたコホート研究において、急性冠症候群および経皮的冠動脈インターベンション後に「チカグレロルが最も一般的に処方されるP2Y12阻害薬として台頭している」ことが示された。このような状況におけるチカグレロルの使用量の増加は、図1を見れば一目瞭然である。2019年には、チカグレロルが60.4%の症例で選択されたのに対し、クロピドグレル（プラビックス®）は29.6%、プラスグレル（エフィエント®）は10.0%に減少した。この傾向はDrugSorb-ATRにとって良い兆候であり、米国およびカナダのチカグレロル市場が長期的に拡大するという我々の主張を裏付けるものであると考えています。

STAR-T試験の登録が完了したため、当社の臨床チームは現在、結果の分析に向けた活動に注力しており、肯定的な結果が得られた場合には、DrugSorb-ATRの米国およびカナダ保健省への承認申請に必要な書類を作成する予定です。STAR-D試験は、直接経口抗凝固薬（DOAC）の第Xa因子阻害剤であるエリキスおよびイグザレルト（世界で最も売上高の高い医薬品の一つ）を除去するためのDrugSorb-ATRの使用を評価するもので、これらの薬剤を使用している心臓胸部外科手術患者の出血リスクを低減することを目的としています。STAR-Tと同じ施設ネットワークを活用する予定であり、心臓手術を必要とするDOAC投与患者に日常的に遭遇しているという彼らのフィードバックと、試験実施の実績に基づいて、STAR-D試験は迅速かつコスト効率よく実施できると考えている。

最後に、CMSは最近、Transitional Coverage for Emerging Technologies（TCET）プログラムの詳細を発表し、現在パブリックコメント期間中である。現在提案されているプログラムは、医療機器業界とその業界団体であるAdvamedが広く期待していたものには程遠く、FDAの認可または承認後6ヶ月以内にFDAのBreakthrough Designated DevicesのCMSによる全国的な専用適用を確保するための透明な道筋を提供するものであるが、以前CMSが議論していた、適格なBreakthrough DevicesのFDA承認時に自動的に4年間の全国適用というものからは逸脱している。我々は、このプログラムについて継続的な議論が行われ、修正される可能性があることを期待している。DrugSorb-ATRは、メディケアがカバーする年齢層に該当するブレークスルー指定医療機器であり、このTCETプログラムの優れた候補であると確信しています。一方、STAR-T試験は、従来の民間および公的保険による償還を裏付ける重要な医療経済データを提供するものと期待される。

CytoSorbは、米国外の大規模なクリティカルケアおよびカディアックサージェリー市場をターゲットとしており、敗血症、肺損傷、外傷、熱傷、肝不全、手術合併症、がん免疫療法におけるサイトカイン放出症候群など、致命的な炎症やその他の生命を脅かす病態をコントロールするのに役立ちます。COVID後の2022年の世界的な病院ベースの市場の減速を受け、当社は3四半期連続で製品売上が増加し、2023年第2四半期には前年同期比で10％増加したことを報告できることを嬉しく思います。多くの新たな成長イニシアチブと、治療領域の垂直統合と商業化組織全体における重要な役職における新たなリーダーシップにより、当社事業は長期的にさらに勢いを増すものと期待しています。重要なことは、製品売上総利益率が700ベーシス・ポイント回復して74%になったことです。この傾向は、今年の四半期ベースで製品売上総利益率を75～80%に戻すというガイダンスと一致しています。当社の新しい製造施設は完全に稼動しており、サイトソーブ・デバイスを大量生産しています。

私たちは、CytoSorbがサイトカインストームの強力な治療薬であること、特に、良好に管理されたヒトエンドトキシン負荷モデルにおいてCytoSorbが全身のサイトカインレベルを低下させる優れた効果を示すという画期的な論文がCritical Care誌に発表されたことを受けて、私たちが何年も前から知っていたことに疑問の余地はないと信じています。私たちは、CytoSorbの商品化から11年、文字通り生死の境をさまよう患者を対象に、これまでに20万回以上のヒトへの投与を通じて多くのことを学んできました。肯定的、中立的、あるいは否定的な研究結果が発表されるたびに、私たちはCytoSorbで患者を治療する最善の方法を学んできました。私たちはそれを、"適切な患者、適切なタイミング、適切な投与量 "という非常にシンプルなメッセージに集約しました。

適切な患者を適切な時期に適切な用量で治療し、良好な臨床結果を得るというコンセプトは、実際、ほとんどの治療に関連している。例えば、抗生物質は集中治療室で最も一般的に使用される薬剤であり、CytoSorbのアナロジーとして最適である。敗血症における致命的な大規模炎症反応をCytoSorbでコントロールする必要があるように、確かに、病原体を殺し、生命を脅かす感染症から生還するためには抗生物質が必要である。しかし、抗生物質と（サイトソーブを除く）最善の標準治療にもかかわらず、敗血症で臓器機能不全に陥った患者の約20～25％は死亡し、敗血症性ショックを起こした患者の35～50％はやはり死亡する。これらの失敗の多くは、「適切な患者、適切なタイミング、適切な投与量」というマントラに従わなかったことに起因する。例えば、感染症の患者が誤診され、間違った抗生物質で治療された場合、効果はない（COVID-19をパクスロビッド®ではなくペニシリンで治療するなど）。あるいは、感染症が制御不能に陥り、患者が敗血症を発症するまで抗生物質による治療が行われなかった場合、これは「too little too late」である。あるいは、抗生物質の投与量を重症度に応じて調整しなければ、抗生物質が最適に作用しない可能性がある。

このため、過去数年間、世界中の多くの熱心なCytoSorbユーザーの観察のおかげで、私たちは「適切な患者、適切なタイミング、適切な投与量」を強調し、炎症亢進の明らかなエビデンスのある患者を早期に積極的に治療してきた。例えば、古い研究の多くは、すでに腎不全を発症し透析を受けている患者に対して、比較的遅い時期にサイトソーブを使用している。他の研究では患者の炎症状態を評価していない。しかし、CytoSorbが高炎症患者に早期から積極的に使用された場合、いくつかの優れた結果が得られている。最近、CTC（CytoSorb Therapy in COVID-19）レジストリの最終結果がCritical Care誌に発表され、重症の炎症と難治性の肺不全を有するCOVID-19患者100人において、ECMOとともにCytoSorbを使用し、「強化された肺安静」を達成した臨床転帰が詳述された。全体として、90日生存率は74％と高く、事後分析では、治療時間の中央値87時間より前に治療を受けた患者の生存率は82％であったのに対し、87時間以降に治療を受けた患者の生存率は66％であった。さらに、早期治療群では、機械的人工呼吸（7 [2-26] vs. 17 [7-37] days, p=0.02）、ECMOサポート（13 [8-24] vs. 29 [14-38] days, p=0.021）、ICU滞在（17 [10-40] vs. 36 [19-55] days, p=0.002）の期間中央値が有意に短かった。重要なことは、デバイスに関連した有害事象が報告されなかったことである。全体として、われわれの結果は、この集団におけるECMO単独使用を検討した体外生命維持装置（ECMO）COVID-19レジストリで報告された約50％の生存率と比較して好ましいものであった。このデータは、重症ARDSと難治性肺不全を治療するためにCytoSorbとECMOを早期に併用する戦略を支持するものであり、われわれの "早く、強く "治療方針を示す好例である。

この目的のために、PROCYSS不応性敗血症性ショック無作為化試験や国際的なCOSMOS重症患者レジストリなど、現在当社がスポンサーとなっている試験には、CytoSorbを使用してより良い、より一貫した結果を得る方法についての当社の進化した理解が組み込まれています。また、肝疾患分野でのHumedics社との共同研究のように、セラノシス戦略（診断テストを用いて患者の選択とCytoSorb治療のタイミングを導く）を追求したり、腎不全を発症して透析に移行する患者を待つことなく、CytoSorbを迅速かつ効率的に作動させることができる、使い方が簡単で比較的安価な血液灌流装置を販売するなど、さまざまな方法で適切な患者へのCytoSorbの早期使用を推進しています。

過去12ヶ月間に実施した様々なコスト管理と売上高および製品粗利益率の改善に基づき、2023年上半期の四半期平均キャッシュ消費額は約450万ドルとなり、2022年上半期の四半期平均キャッシュ消費額約1,100万ドルから大幅に減少しました。当四半期は約1,480万ドルの現金で終了し、当ビジネスの複数のカタリストへの滑走路があると考えています。"

全体として、STAR-T試験を完了し、年末までにトップラインデータを報告し、その後すぐに全データセットの解析を報告できる可能性があることに興奮しています。これらのデータが良好であれば、DrugSorb-ATRの米国FDAおよびカナダ保健省の販売承認につながる可能性があり、また重要なこととして、この2カ国だけで当初3億ドルの対処可能な市場をターゲットとした商業収益が見込まれます。一方、CytoSorbは、病院市場の回復に伴い、徐々にではあるが着実に回復しており、今後、数十億ドル規模の市場に対応するさまざまな臨床適応症での成長が期待されます。もし成功すれば、CytoSorbとDrugSorb-ATRは、CytoSorbentsを、利益率の高い2つの主要な収益エンジンを原動力とする米国と国際的な二大成長企業へと変貌させ、株主価値の大幅な向上に貢献できると確信しています。"

最後に、アル・クラウス前会長とキャシー・ブロッホ最高財務責任者（CFO）には、それぞれ20年と10年の長きにわたり、当社の成功に数え切れないほど貢献していただいたことに感謝するとともに、引退後のご活躍をお祈りいたします。また、マイケル・ベーターが新取締役会長に就任したことを祝福し、アレックス・ダミーコを新最高財務責任者に迎えたいと思います。

Results of Operations

2023年および2022年6月30日に終了した第1四半期の比較:

売上高:

製品販売による収入は、2022年6月30日に終了した3ヵ月間が約733万1,000ドルであったのに対し、2023年6月30日に終了した3ヵ月間は約807万2,000ドルであり、約74万1,000ドル（10％）の増加となった。直接販売は約33万1,000ドル（8％）の増加。代理店売上は約41万ドル（14％）増加した。ユーロの対米ドル平均為替レートの上昇は、2023年度第2四半期の製品売上高に約$187,000のプラスの影響を与えました。2023年6月30日に終了した3ヶ月間の対米ドルのユーロ平均為替レートは1.09ドルであったのに対し、2022年6月30日に終了した3ヶ月間の平均為替レートは1.06ドルであった。2023年6月30日に終了した3ヵ月間および2022年6月30日に終了した3ヵ月間において、COVID-19患者を治療するためのサイトソーブの需要に関連する売上はなかった。

2023年6月30日に終了した3ヶ月間の助成金収入は約1,348,000ドルであったのに対し、2022年6月30日に終了した3ヶ月間は約1,165,000ドルであり、約183,000ドル（16％）の増加となった。この増加は、2023年6月30日に終了した3ヶ月間において、研究開発部門の従業員を助成金関連業務にのみ配置するという戦略的決定を行った結果である。

2023年6月30日に終了した3ヵ月間の総収益は約942万1,000ドルで、2022年6月30日に終了した3ヵ月間の総収益約849万6,000ドルと比較すると、約92万5,000ドル（11％）の増加となった。

Cost of Revenues:

Live Presentation Webcast:

https://edge.media-server.com/mmc/p/ux9gjyvu

(amounts in thousands)

Kathleen Bloch, Interim CFO

305 College Road East

Princeton, NJ 08540

kbloch@cytosorbents.com