イノティヴの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)の規定に基づき

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月11日

INOTIV, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

インディアナ		0-23357		35-1345024
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(IRS Employer Identification No.)

2701 KENT AVENUE

WEST LAFAYETTE, INDIANA

47906-1382

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(765) 463-4527

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
Common Shares	NOTV	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ¨

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示す。¨

本フォーム 8-K の第 2.02 項および第 9.01 項（別紙 99.1 を含む）に記載された情報は提供されたものであり、改正 1934 年証券取引法（以下「取引法」）第 18 項の目的上「提出」されたとみなされるものではなく、また同項の義務の対象となるものではなく、本書の日付の前後にかかわらず、1933 年証券法または取引法に基づいて提出された登録書またはその他の書類に参照により組み込まれることはないものとします（かかる提出書類に特定の参照により明確に記載されるものを除きます）。

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

2023年5月11日、Inotiv, Inc.は、2023年3月31日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d)

Exhibits

	Exhibit No.		Description

	99.1		イノティブ株式会社プレスリリース（2023年5月11日発行）。
	104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。

	INOTIV, INC.

Date: May 11, 2023	By:	/s/ Beth A. Taylor
		Chief Financial Officer,
		Senior Vice President—Finance

EX-99.1 2 tm2315510d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

イノティブ社（Inotiv, Inc.2023年度第2四半期決算のお知らせ

2023年3月期通期業績予想の修正について

WEST LAFAYETTE, IN, May 11, 2023- 非臨床および分析的創薬・開発サービスや研究モデル、関連製品・サービスを専門とする大手受託研究機関であるInotiv, Inc. (Nasdaq: NOTV) (「当社」「当社」「イノティブ」)は本日、2023年3月31日に終了した3ヶ月間（「2023年度Q2」）と半年間（「YTD 2023」）における財務業績を発表しました。

Financial Highlights

Q2 FY 2023 Highlights

•

売上高は、発見・安全性評価（DSA）の売上が790万ドル（20.2％）、研究モデル・サービス（RMS）の売上が330万ドル（3.3％）増加したことにより、2023年度第2四半期は、2022年3月31日に終了した3ヵ月間（「2022年度第2四半期」）の14030万ドルから15150万ドルに増加しました。

•

2023年度第2四半期の連結純損失は、(9.6)百万ドル、対総収入比(6.4%)となり、2022年度第2四半期の連結純損失(6.7百万ドル、対総収入比(4.7%)からは、減少しました。

•

調整後EBITDA1 は1710万ドル、総収入の11.3％で、2022年度第2四半期は2530万ドル、総収入の18.0％となりました。

•

DSAサービス事業の売上高対売上高比率は0.95倍となりました。

•

DSAバックログは、2022年3月31日時点の1億3360万ドルから1億4570万ドルに増加しました。

YTD FY 2023 Highlights

•

DSAの収入が1,620万ドル（22.5％）、RMSの収入が3,350万ドル（22.0％）増加したことにより、2022年度上半期の2億2,450万ドルから2023年度上半期は2億7,420万ドルに増収となりました。

•

2023年度第1四半期の連結当期純損失は、2022年度第1四半期の連結当期純損失(90.1百万ドル、対総収入比(40.1%))に対し、96.6百万ドル、対総収入比(35.2%)でした。2023年度第1四半期の連結当期純損失には、RMS分野に関連する現金支出をともなわない66.4百万ドルののれん代減損が含まれています。

•

調整後EBITDA1 は、2022年度通期の3530万ドル（総収入の15.7％）に対し、1160万ドル（総収入の4.2％）でした。

•

DSAサービス事業の売上高に対する比率は0.98倍となりました。

1 これは非GAAPベースの財務指標です。詳細は本リリースの「Non-GAAPからGAAPへの調整」をご参照ください。

2023年9月期（以下、2023年度）通期決算ガイダンスの一部更新について)

当社のガイダンスは、既存のDSAバックログ、現在の販売パイプライン、キャンセル及び遅延の傾向、価格の傾向、新製品及びサービスの影響、米国及び全世界における最近及び計画中の施設統合を含む効率化施策など、多くの要因を考慮しています。また、以下に示すガイダンスは、2023年度第1四半期に確認・開示したNHPの供給障害による影響を見積もるための当社の最善の努力であります。2023年度については、2023年度中に少なくとも5億8,000万ドルの売上高及び5％を超えない資本支出を行うというガイダンスを確認中です。ただし、2023年度第1四半期に発生した弁護士費用及び第三者手数料の増加により、調整後EBITDAは従来の75百万ドルから少なくとも70百万ドルに修正されました。なお、2023年度も引き続き財務制限条項の遵守を見込んでいます。

Management Commentary

ロバート・レジャー・ジュニア社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「統合と事業所最適化の取り組みのペースと進捗、新しいサービスラインでの成長、そして過去12～18ヵ月間に事業拡大のために行った投資による全体的なプラス収益に非常に満足している。また、米国におけるNHPの供給中断の問題にも引き続き取り組んでおり、将来輸入されるNHPが育種目的であることをさらに保証するための手順の確立や、顧客の需要に応えるための代替調達の追求などを行っています。"

さらに、「最近の投資により、当社の創薬・開発業界向けサービスが拡充されました」とも述べています。これらの新サービスは、遺伝子毒性学および安全性薬理学の拡大、新しいバイオセラピューティクスサービス、プロテオミクス技術の強化など、細胞・遺伝子治療を含む重要な新薬の開発をサポートする能力を高め、お客様の市場投入速度を改善し、市場と顧客基盤を拡大し、外注費の削減に寄与するものです。これらの成長・統合活動の完了は、当社の売上増加および利益率向上のための能力を向上させるものと考えています。高水準の顧客サービスを提供し続けながら、当社の事業と業界が直面する課題と機会の両方に一丸となって取り組んでいるInotivチームの継続的な支援に感謝しています。"

Q2 FY 2023 Review

Revenue (in millions)

	(未監査)		(未監査)
Segment	Q2 FY 2023		Q2 FY 2022		Difference		% Change
DSA	$	47.0	$	39.1	$	7.9		+20.2	%
RMS	$	104.5	$	101.2	$	3.3		+3.3	%
合計	$	151.5	$	140.3	$	11.2		+8.0	%

総収入の増加は、DSAの収入が790万ドル、RMSの収入が330万ドル増加したことによります。DSAの増収は、主に、現在の営業体制における増収によるものです。また、ロックビル施設における新規事業に関連して、遺伝毒物検査サービスからの収入が増加しています。RMSの増収は、主に、NHPを中心とする複数の製品において価格設定が好調であったことによるものですが、 NHPの販売数量が減少したことによるマイナス影響により一部相殺されました。

Gross Profit2 (in millions)

	(未監査)					(未監査)
Segment	Q2 FY 2023		% of Segment Revenue			Q2 FY 2022		% of Segment 売上高
DSA	$	15.1		32.1	%	$	12.3		31.5	%
RMS	$	29.8		28.5	%	$	32.4		32.0	%
合計	$	44.9		29.6	%	$	44.7		31.9	%

2 無形資産の償却費を除く

2023年度第2四半期の総粗利の増加は、DSAの総利益が2022年度第2四半期から280万ドル増加し、RMSの総利益が2022年度第2四半期から260万ドル減少した結果である。DSA売上高に対するDSA売上総利益の増加は、主に現在の営業体制における売上高の増加によるものです。RMS売上高に対するRMS売上総利益の減少は、主に、いくつかの異なるRMS製品ラインの有利な価格設定により一部相殺されたものの、販売製品の構成、製品費用、エネルギー及び賃金に対するインフレ圧力及びサイト最適化計画を実施するために生産を移管したことによる費用の一部重複によるものです。また、カンバーランド工場及びダブリン工場（バージニア州）の閉鎖にともなうマージンの好影響により、上述のインフレ圧力は部分的に相殺されました。

連結純損失

2023年度第2四半期の連結純損失は、2022年度第2四半期の連結純損失(670万ドル)に対し、(960万ドル)となりました。2023年度第2四半期の連結純損失には、2022年度第2四半期から310万ドル増加した1300万ドルの減価償却費と、2022年度第2四半期から060万ドル増加した180万ドルの株式報酬費が含まれています。その他の営業費用の増加は、過去の買収の統合を反映した一般管理費（以下「G&A」）及びその他の営業費用の増加、ロックビル施設に関連する立ち上げ費用の増加、報酬費用の増加、弁護士費用及び第三者費用の増加などによるものです。なお、2023年度第2四半期の純損失には、弁護士費用及び第三者費用として670万米ドルが含まれています。現在の情報によれば、2023年度第3四半期は弁護士費用及び第三者費用は減少すると見込んでいます。また、2022年度第2四半期の750万ドルに対し、2023年度第2四半期は1,050万ドルの支払利息が発生しました。

YTD FY 2023 Review

Revenue (in millions)

	(未監査)		(未監査)
Segment	YTD FY 2023		YTD FY 2022		Difference		% Change
DSA	$	88.1	$	71.9	$	16.2		+22.5	%
RMS	$	186.1	$	152.6	$	33.5		+22.0	%
合計	$	274.2	$	224.5	$	49.7		+22.1	%

総収入の増加は、DSA収入の1,620万ドルの増加及びRMS収入の3,350万ドルの増加によりもたらされました。DSA収益の増加は、主に2022年1月10日に買収したIntegrated Laboratory Systems, LLC（以下「ILS」）から発生した2023年度のYTD追加収益に加え、遺伝子毒性学に関する新サービスと一般毒性学サービスの有機的成長によるものです。RMSの売上高の増加は、主にNHPを中心とした有利な価格設定によるものですが、NHPの販売数量が減少したことによるマイナス影響により一部相殺されました。さらに、RMSの増収は、買収による貢献の時期による影響を受けました。Envigoは2021年11月5日に、RSIは2021年12月29日に、OBRCは2022年1月27日に買収されました。

Gross Profit2 (in millions)

	(未監査)					(未監査)
Segment	YTD FY 2023		% of Segment Revenue			YTD FY 2022		% of Segment 売上高
DSA	$	28.2		32.0	%	$	24.6		34.2	%
RMS	$	38.4		20.6	%	$	39.5		25.9	%
合計	$	66.6		24.3	%	$	64.1		28.6	%

2 無形資産の償却費を除く

2023年度の売上総利益の増加は、DSAの売上総利益が2022年度比で360万ドル増加し、RMSの売上総利益が2022年度比で110万ドル減少した結果です。DSA売上高に対するDSA売上総利益の減少は、主に、2023年度第2四半期に利用可能となり、2023年度の残りの期間に利用可能となる予定のサービス及び能力の追加を開始するために、2023年度第1四半期に科学者をうまく採用したことによる研究所の能力投資及び関連費用によるものです。RMSの売上高に対する売上総利益の減少は、主に、2023年度第1四半期において、販売製品の構成、製品費用、エネルギー及び賃金に対するインフレ圧力、並びに事業所最適化計画を実施するための生産移管に伴う費用の重複により、利益率が大幅に低下したことによるものですが、2023年度第2四半期から有効となったいくつかの異なるRMS製品ラインに対する好条件設定、並びにカンバーランド及びダブリン（バージニア州）の施設の閉鎖による利益率の好影響により一部相殺されています。

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です

会社開示情報をすべてご覧になるには株

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

(Unaudited)

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべ

(Unaudited)

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべ

(Unaudited)

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべ

(Unaudited)