ﾚｲﾝｴﾝﾊﾝｽﾒﾝﾄﾃｸﾉﾛｼﾞｰｽﾞﾎｰﾙﾄﾞｺの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月11日

レインオンコロジー株式会社

(登録者の正確な名称は、その憲章に明記されている）。

デラウェア

001-40356

81-1130967

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

8000 Jarvis Avenue, Suite 204

Newark, CA 94560

(主な事業所の所在地)

(510) 953-5559

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします（以下の一般教示A.2参照）：

¨	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

¨	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

¨	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 210.14d-2(b))

¨	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル		RAIN		ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company x

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。¨

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

2023年5月11日、レインオンコロジー社（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースのコピーは、このForm 8-KのCurrent Reportの別紙99.1として提出された。

本項目2.02および別紙99.1として添付されたプレスリリースは、2023年3月31日に終了した四半期の当社の経営成績および財政状態に関する情報を開示する限りにおいて、証券取引委員会に提出されたものであります。

Item 9.01

財務諸表および添付資料

(d) 出展物以下の別紙を本書に添付します：

EXHIBIT INDEX

Exhibit No.		Description

99.1		2023年5月11日付プレスリリース

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

Dated: May 11, 2023	Rain Oncology Inc.

	By:	/s/ Avanish Vellanki
		Avanish Vellanki
		会長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 tm2315212d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

Rain Oncology、2023年第1四半期決算と近況を報告

- 四半期末のキャッシュポジションは1億1千万ドルで、脂肪肉腫を対象とした第3相MANTRA試験、第2相MANTRA-2バスケット試験、計画中の第1/2相MANTRA-4バスケット試験など、ミラデメタンに関する進行中および計画中のすべての臨床試験を完了するための資金を提供します -。

– 脱分化型脂肪肉腫（DDLPS）患者における無増悪生存期間（PFS）の主要解析のきっかけとなる、フェーズ3ピボタルMANTRA試験で達成した必要な進行イベント数

– MANTRA試験のトップラインデータは今四半期に期待 - 。

– MANTRA-2試験は、MDM2増幅型進行性固形がんを対象としたフェーズ2試験で、引き続き登録が行われています。

– CDKN2A遺伝子の欠損を示す進行性固形がんを対象としたMANTRA-4試験のフェーズ1/2を2023年半ばに開始する予定です

– 本日午後5時（米国東部時間）、経営陣による電話会議とウェブキャストを実施予定

カリフォルニア州ニューアーク、2023年5月11日 (GLOBE NEWSWIRE) -- MDM2-p53複合体の経口低分子阻害剤でp53を再活性化するリード候補、ミラデメタンで精密腫瘍学治療薬を開発する後期バイオテクノロジー企業、Rain Oncology Inc. (NasdaqGS: RAIN) (Rain) は本日、当社の主要な企業ハイライトと今後のマイルストーンに関する最新情報と、2023 年3 月31 日に終了した第1四半期の財務報告をしました。

「我々は、第2四半期に予定されているMANTRAのトップラインデータの発表に引き続き期待を寄せています。このデータが、脱分化型脂肪肉腫の患者さんに対する新たな治療選択肢となり、また、癌の制御におけるp53の役割の重要性を主張するものと期待しています」と、レインの共同創業者で最高経営責任者のAvanish Vellankiは語りました。「我々は、MANTRA-2の継続的な登録に加え、MANTRA-4の臨床試験の開始が間近に迫っていることから、キャッシュバーンを厳しく管理し、強い財政的慎重さを維持し続けています。

2023年第1四半期主要研究開発（R&D）ハイライトと今後のマイルストーンについて

第3相DDLPS（Dedifferentiated Liposarcoma）試験（MANTRA)

試験で105件以上の進行事象を達成した

2023年第2四半期にトップラインデータを発表予定

米国をはじめ、世界各地域での承認申請を予定しています。

MDM2アンプリファイド進行固形がんに対するミラデメタンの第2相バスケット試験（MANTRA-2）（n=65)

臨床試験は、MDM2コピー数が8以上の固形がんを対象に、引き続き登録が行われている

cdkn2a遺伝子欠損を示す進行固形がんを対象とした第1/2相バスケット試験（mantra-4）の実施について

2023年半ばに試験を開始する予定。免疫療法が無効または進行した患者30名を対象に、milademetanとロシュのFDA承認免疫腫瘍治療薬atezolizumabの併用療法を評価する予定。

最新のコーポレートプレゼンテーションは、Rainホームページの「コーポレートプレゼンテーション」にてご覧いただけます。

2023年第1四半期決算

2023年3月31日に終了した3ヵ月間、レインは2,050万ドルの純損失を計上しました（2022年同期：1,740万ドルの純損失）。2023年3月31日に終了した3ヶ月間の1株当たり当期純損失は0.56ドルで、2022年同期の1株当たり当期純損失は0.66ドルでした。

2023年3月31日に終了した3ヵ月間の研究開発（R&D）費は、前年同期の1360万ドルに対し、1670万ドルでした。この増加は、主に、ミラデメタンの臨床試験費用、研究開発担当者の給与関連費用の増加、およびミラデメタンに関するその他の様々な研究開発費用に関連しています。研究開発費に含まれる非現金株式報酬費用は、2022年同期が0.9百万ドルであったのに対し、2023年3月31日に終了した3ヵ月間において約1.1百万ドルでした。

一般管理費（G&A）は、2022年3月31日に終了した3ヵ月間において、前年同期の390万ドルに対し、510万ドルとなりました。この増加は主に、専門サービス費用及び法務費用の増加、並びに給与関連費用の増加によるものです。G&A費に含まれる現金支出をともなわない株式報酬費用は、2023年及び2022年3月31日に終了した各3ヵ月間において、約0.4百万ドルでした。

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