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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も古いイベントの日付）。2023年2月21日
Elanco Animal Health Incorporated
(登録者の定款に記載された正確な名称)
| インディアナ | 001-38661 | 82-5497352 | ||
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
|
2500 Innovation Way Greenfield, Indiana (主要経営陣の住所) |
46140 (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(877) 352-6261
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第 12 条(b)に従って登録された証券。
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 |
||
| 額面金額なしの普通株式 | ELAN | New York Stock Exchange |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
¨ Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークを付けて示してください。¨
| Item 2.02 | 経営成績および財政状態。 |
別紙 99.1 として添付され、参照することにより本項目 2.02 に組み込まれる、Elanco Animal Health Incorporated の 2022 年 12 月 31 日に終了した通期および会計四半期の業績、ならびに通期および 2023 年上半期の指針を発表した、2023 年 2 月 21 日付プレスリリースの写しです。
本項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含めて、提出されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とみなされず、また同条の規定に従うものとし、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、1933 年証券法または同法に基づく届出書またはその他の文書に参照により含まれないものとします。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | エランコ・アニマルヘルス・インコーポレイテッドが2023年2月21日付けで発表したプレスリリース。 | |
| 104.1 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。
| Elanco Animal Health Incorporated | ||
| Date: February 21, 2023 | By: | /s/ Todd Young |
| Name: Todd Young | ||
| タイトルエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー | ||
Exhibit 99.1
FOR IMMEDIATE RELEASE
投資家向けお問い合わせ先Kathryn Grissom (317) 273-9284 or kathryn.grissom@elancoah.com
メディア連絡先Colleen Parr Dekker (317) 989-7011 or colleen.dekker@elancoah.com
エランコ・アニマル・ヘルス社、2022年第4四半期および通年の業績を発表
| • | 2022年第4四半期決算: |
| ◦ | Revenue of $988 million |
| ◦ | 報告上の当期純損失は5,400万ドル、調整後当期純利益は9,500万ドル |
| ◦ | 調整後EBITDAは1億7,400万ドル（売上高の17.6％）。 |
| ◦ | 報告されているEPSは$(0.11)、調整後EPSは$(0.19) |
| ◦ | ネットレバレッジ比率は、調整後EBITDAで5.4倍 |
| • | 2022年通期決算: |
| ◦ | Revenue of $4,418 million |
| ◦ | 報告上の当期純損失は74百万ドル、調整後当期純利益は548百万ドル |
| ◦ | 調整後EBITDAは10億2,300万ドル、売上高の23.2%に相当 |
| ◦ | 報告されているEPSは$(0.15)、調整後EPSは$(1.11) |
| • | Full Year 2023 Guidance: |
| ◦ | 売上高 42億8,000万ドルから44億ドル |
| ◦ | 報告されている当期純損失は$(157)～$(109)百万、調整後EBITDAは$920～$(1,000百万) |
| ◦ | 報告されているEPSは$(0.32)〜$(0.22)、調整後EPSは$(0.74)〜$(0.83)。 |
| • | JAK阻害剤については、2024年前半の承認に向けて米国FDAへの申請を開始、猫用糖尿病薬として初のSGLT-2阻害剤「Bexacat」の米国FDA承認、OTC寄生虫薬「Advantage」（猫用）と「K9 Advantix」（犬用）の米国EPA承認、などバリューセグメントにおける新商品を発表。 |
| • | ブロックバスターが期待される牛用メタン低減飼料原料「Bovaer」の米国での承認・上市時期について、2024年前半に更新。 |
インディアナ州グリーンフィールド（2023年2月21日）-エランコ・アニマルヘルス・インコーポレイテッド（NYSE：ELAN）は本日、2022年第4四半期および通年の業績を報告し、2023年上半期および通年ともに最初のガイダンスを示しました。
エランコの社長兼CEOであるジェフ・シモンズは、「2022年の業績は、イノベーション、ポートフォリオ、生産性（IPP）戦略への継続的なコミットメントを示し、イノベーション・パイプラインの大幅な進展と会社全体での生産性の向上を実現しました」と述べました。「トップラインの業績には引き続き環境と競合の圧力がかかりましたが、営業コストの抑制を実現し、調整後EBITDAマージンを90ベーシスポイント拡大することができました。最も重要なことは、ペットの健康に関する2つのブロックバスターを期待通りに申請し、差別化されたネコ科の革新的製品を含む8つの製品の承認を主要市場で取得したことです。また、Bovaer の商業化に向けた FDA の要件も満たすことができ、2024 年上半期の承認・上市を見込んでいます。これは、当社の後期イノベーションに 6 つ目のブロックバスター候補を追加し、当社の次の成長時代への自信を高めるものです。
「2023年に向けて、環境と競争の圧力が続くことは認識していますが、価格、イノベーション、供給の改善によるエランコの追い風が強まっていることは心強いことです。今後数ヶ月間、当社のグローバルチームは、システム統合を成功させ、コマーシャル・エクセレンスを強化し、既存の多様なポートフォリオを最大限に活用しながら、目の前にある歴史的な上市の機会を最大限に活用することに注力していきます」と述べています。
Financial Highlights
|
Fourth Quarter Results (単位：百万ドル（1株当たりの金額を除く) |
2022 | 2021 | Change (%) | CER(1) Change (%) | ||||||||||||
| Pet Health | $ | 423 | $ | 494 | (14 | )% | (10 | )% | ||||||||
| Farm Animal | $ | 552 | $ | 604 | (9 | )% | (3 | )% | ||||||||
| Cattle | $ | 222 | $ | 245 | (9 | )% | (5 | )% | ||||||||
| Poultry | $ | 187 | $ | 208 | (10 | )% | (4 | )% | ||||||||
| Swine | $ | 100 | $ | 118 | (15 | )% | (10 | )% | ||||||||
| Aqua | $ | 43 | $ | 33 | 30 | % | 42 | % | ||||||||
| Contract Manufacturing | $ | 13 | $ | 15 | (13 | )% | (5 | )% | ||||||||
| 収益合計 | $ | 988 | $ | 1,113 | (11 | )% | (6 | )% | ||||||||
| Reported Net Loss | $ | (54 | ) | $ | (104 | ) | 48 | % | ||||||||
| 調整後ebitda | $ | 174 | $ | 214 | (19 | )% | ||||||||||
| Reported EPS | $ | (0.11 | ) | $ | (0.21 | ) | 48 | % | ||||||||
| Adjusted EPS | $ | 0.19 | $ | 0.21 | (10 | )% | ||||||||||
|
Full Year Results (単位：百万ドル（1株当たりの金額を除く) |
2022 | 2021 | Change (%) | CER(1) Change (%) | ||||||||||||
| Pet Health | $ | 2,145 | $ | 2,351 | (9 | )% | (5 | )% | ||||||||
| Farm Animal | $ | 2,219 | $ | 2,332 | (5 | )% | 0 | % | ||||||||
| Cattle | $ | 944 | $ | 980 | (4 | )% | 0 | % | ||||||||
| Poultry | $ | 716 | $ | 744 | (4 | )% | 2 | % | ||||||||
| Swine | $ | 384 | $ | 464 | (17 | )% | (13 | )% | ||||||||
| Aqua | $ | 175 | $ | 144 | 22 | % | 32 | % | ||||||||
| Contract Manufacturing | $ | 54 | $ | 82 | (34 | )% | (29 | )% | ||||||||
| 収益合計 | $ | 4,418 | $ | 4,765 | (7 | )% | (3 | )% | ||||||||
| Reported Net Loss | $ | (74 | ) | $ | (482 | ) | 85 | % | ||||||||
| 調整後ebitda | $ | 1,023 | $ | 1,060 | (3 | )% | ||||||||||
| Reported EPS | $ | (0.15 | ) | $ | (0.99 | ) | 85 | % | ||||||||
| Adjusted EPS | $ | 1.11 | $ | 1.07 | 4 | % | ||||||||||
(1) CER = Constant Exchange Rate、為替レートの影響を除いた成長率を表す。
当年度の表示に合わせるため、前年度の農畜産物収益を一部組替再表示しています。
一部の過年度の金額は、主に税金評価引当金の調整に関連する修正を反映しています。詳細は以下をご参照ください。
数値は四捨五入の関係で加算されない場合があります。
Fourth Quarter Results:
2022 年第 4 四半期の売上は、前年同期比 11％減の 988 百万ドル、為替による不利な影響を除くと 6％減となり ました。
ペットヘルスの売上は、報告ベースでは 14％減、為替の悪影響を除くと 10％減の 4 億 2,300 万ドルで、当四半期 の価格から 2％増加しました。Advantage® ファミリーの売上は 8,100 万ドル、Seresto® の売上は 3,600 万ドルでした。数量減は、一部の寄生虫駆除剤に対する継続的な競争圧力、欧米の小売チャネルにおける消費者の購買行動に対する世界的な経済状況の影響、米国のいくつかの小売業者における在庫水準の低下、一部のワクチンに対する供給制約によるものですが、当社のグローバル疼痛ポートフォリオおよびイノベーション製品の成長により一部相殺されています。
ファームアニマルの売上は、報告ベースでは9％減少、為替による悪影響を除くと3％減少し、5億5,200万 ドルとなり、価格ベースでは4％の増加となりました。第4四半期は、為替の悪影響を除くと、水産物需要の増加および米国外の牛の好調が、牛用ワクチンの供給制 約および流通業者の購入量減少による米国内の牛の減少、米国外の豚の減少、米国内の顧客の製品入れ替え時期 を中心とした鶏の減少を上回り、相殺されました。
製造受託事業の売上は、主に2021年にTriRx社に製造拠点を売却したことにより、13％（為替による不利な影響を除く と5％）減少し、13百万ドルとなりました。
2022 年第 4 四半期の報告及び調整後売上総利益は、5 億 4,000 万ドル、売上高に対する比率は 54.7%となりました。売上高に対する売上総利益の比率は 70 bps 改善し、主に価格の改善と当社の製造拠点における生産性向上努力の継続により、インフレと不利な製品構成により一部相殺されました。
2022 年第 4 四半期の営業費用合計は 3 億 8,300 万ドルとなりました。マーケティング・販売・管理費は 7％減の 3 億 300 万ドル、研究開発費は 13％減の 8000 万ドルでした。総営業費用の減少は、2021 年度の構造改革活動により実現したコスト削減、広告・宣伝費の減少、為替の影響によるものですが、旅費・会議費の増加により一部相殺されました。
資産の減損、リストラクチャリング、その他の特別費用は、2021 年第 4 四半期の 110 百万ドルに対し、2022 年第 4 四半期は 32 百万ドルでした。2022年第4四半期に計上された費用は、主にバイエルアニマルヘルス社の統合による新しいシステム、プログラム、プロセスの導入に関連する費用です。ERPシステム統合の本稼働は、依然として2023年第2四半期の早い時期になると予想されます。
2022 年第 4 四半期の報告された純支払利息は、2021 年第 4 四半期と比較して 13％増加し、6,200 万ドルとなりました。調整後ベースの純支払利息は、2021 年第 4 四半期と比較して 11％増加し、6100 万ドルとなりました。変動金利債務の金利上昇のマイナス影響とターム設備の増設は、2022年4月に同社のシニアノートを一部返済したことにより一部相殺されました。
報告されている実効税率は、2021 年第 4 四半期の 12.8%に対し、2022 年第 4 四半期は 39.4%に上昇しました。これは主に、特定の研究開発費の資産計上が義務付けられたことによる改訂影響、ブラジルにおける有利な税務裁定、英国税の削減がスピーク拠点の売却に伴う米国税負債により相殺され、エランコの利益の管轄地域によるところが大きかったことによるものです。調整後の実効税率は、2021 年第 4 四半期の 19.2%に対し、2022 年第 4 四半期はマイナス 22.0%となりました。
2022年第4四半期の報告ベースの純損失は5400万ドル、希薄化後1株当たりは(0.11)ドルでした（2021年同期は1億400万ドルの純損失、希薄化後1株当たりは(0.21)ドルでした）。調整後ベースの2022年第4四半期の純利益は、2021年第4四半期の1億100万ドルに対して9500万ドル、希薄化後1株当たり0.19ドルでした（2021年同期：希薄化後1株当たり0.21ドル）。
2022 年第 4 四半期の調整後 EBITDA は、2021 年第 4 四半期と比較して 19％減少し、1 億 7,400 万ドルとなりました。売上高に対する調整後EBITDAの比率は、2021年第4四半期の19.2％に対し17.6％となり、160bp減少しました。
ワーキングキャピタルとバランスシート
営業キャッシュ・フローは、2021 年第 4 四半期の 223 百万米ドルに対し、2022 年第 4 四半期は約 10～20 百万米ドルとなる見込みです。2022 年第 4 四半期の営業キャッシュ・フローの減少は、棚卸資産の増加による正味運転資本の増加を反映してい ます。在庫の増加は主に、販売量の減少、および2023年第2四半期初めのERPシステム切替に伴うバイエル社旧製品の販売注文処理ブラックアウト期間により、販売が2023年第2四半期から第1四半期にシフトすることによる影響が予想されたことによります。
2022年12月31日現在、エランコの純レバレッジ比率は、208百万ドルの純負債削減が調整後EBITDAの減少を相殺し、2021年12月31日と比較して横ばいの5.4x調整後EBITDAとなりました。
非GAAP基準の詳細については、本プレスリリース後半の「GAAP報告値と選択された非GAAP調整値との調整表」をご覧ください。
前回の決算説明会以降の主なビジネスハイライト
| • | JAK阻害剤皮膚科領域製品の米国FDAへの申請を開始し、2024年前半の承認に向けた道筋を示した。 |
| • | ファーストインクラスの経口SGLT-2阻害剤であるBexacat™が、ネコの糖尿病治療薬として米国FDAの承認を取得。 |
| • | 牛のメタンガス削減を目的とした薬用飼料添加物Bovaer®を2024年前半までに上市できるよう、米国FDAと規制の道筋を調整。 |
| • | 猫用「Advantage™」および犬用「K9 Advantix™」の米国EPA（環境保護庁）認可を取得。今後、これらのOTC寄生虫駆除剤のオリジナル製剤を発売することで、エランコ社は、コスト意識の高いペットオーナーをターゲットとしたバリューセグメントへの小売展開を拡大します。 | |
| • | アニマルヘルス分野のベテランリーダーであるティム・ベティントンが、企業戦略・市場開発担当副社長として同社に入社することを発表。 |
Financial Guidance
エランコ社は、2023 年通期の財務ガイダンスを以下の表にまとめています。
|
2023 Full Year (単位：百万ドル（1株当たりの金額を除く) |
Guidance | ||||||||
| 売上高 | $ | 4,280 | to | $ | 4,400 | ||||
| Reported Net Loss | $ | (157 | ) | to | $ | (109 | ) | ||
| 調整後ebitda | $ | 920 | to | $ | 1,000 | ||||
| Reported Loss per Share | $ | (0.32 | ) | to | $ | (0.22 | ) | ||
| 調整後1株当たり利益 | $ | 0.74 | to | $ | 0.83 | ||||
売上高は、前年度比約1,000万ドルから1,500万ドルの為替による逆風を受け、4,280百万ドルか ら4,400百万ドルとなる見込みです。為替の悪影響を除くと、売上は横ばいから3％の減少を見込んでいます。2023 年は、米国のペット用医薬品市場における競合他社の技術革新や欧米の景気低迷によるペット用医薬品小売市 場への影響が継続するものの、技術革新による製品の成長加速、価格上昇、中国の景気回復により一部相殺される と見込んでいます。
エランコの最高財務責任者トッド・ヤングは、「2023年のガイダンスは、2022年後半に直面したマクロ環境の逆風の継続を反映していますが、加速するイノベーションの売上と価格の伸びにより、一部相殺される見込みです」と述べています。"組織は、パイプラインのマイルストーンの達成、新製品の効果的な上市、2023年第2四半期のERPシステムの統合完了など、当社の事業の制御可能な側面の実現に注力しています。"
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