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Washington, D.C. 20549

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(登録者の正確な名称)

デラウェア									06-1397316
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)									(I.R.S. EmployerIdentification No.)
251 Ballardvale Street			Wilmington			マサチューセッツ			01887
(主要経営陣の住所)									(Zip Code)

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(登録者の電話番号（市外局番を含む）：(781) 222-6000

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法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class			Ticker symbol(s)			登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル			CRL			New York Stock Exchange

法第 12 条(g)に従って登録された証券：はい ☐ いいえ ⛩ 12

登録者が証券法ルール405で定義される著名なシーズン発行体であるかどうかをチェックマークで示す。はい☒ いいえ☐。

登録者が法第13条または第15条(d)に従って報告書を提出する必要がない場合は、チェックマークで示すこと。はい」 ☐ 「いいえ」 ⛩ 12

(1)1934年証券取引法第13条または第15条(d)により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12ヶ月間(または登録者が当該報告書の提出を義務付けられていたより短い期間)提出したかどうか、および(2)過去90日間当該提出義務の対象であったかどうかをチェックマークで示す。はい ☒ いいえ

登録者が過去12ヶ月間（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったより短い期間）に、レギュレーションS-Tのルール405（本章§232.405）に従い提出が義務付けられているすべてのインタラクティブ・データ・ファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示す。はい ☒ いいえ

登録者が大規模加速ファイラー、加速ファイラー、非加速ファイラー、小規模報告企業、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示す。取引所法の規則12b-2における「大規模加速度フィラー」、「加速度フィラー」、「小規模報告企業」、「新興成長企業」の定義を参照のこと。大口加速度フィラー ☑ 加速度フィラー ☐ 非加速度フィラー

小規模報告会社 ☐ 新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

登録者が、サーベンス・オクスリー法第404条(b)（15 U.S.C. 7262(b)）に基づく財務報告に係る内部統制の有効性に関する経営陣の評価について、その監査報告書を作成または発行した登録会計事務所による報告書および証明書を提出しているかどうかをチェックマークで示す。☑

有価証券が法第12条(b)に従って登録されている場合、提出書類に含まれる登録者の財務諸表が、以前に発行した財務諸表の誤謬の訂正を反映しているかどうかをチェックマークで示すこと。☐

それらの誤謬訂正のいずれかが、240.10D-1項(b)に従い、関連する回復期間中に登録者の執行役員が受け取ったインセンティブに基づく報酬の回復分析を必要とする修正再表示であるかどうかをチェックマークで示す。☐

登録者がシェル会社（取引所法の規則12b-2で定義）であるかどうかをチェックマークで示す。はい ☐ いいえ ⛩ 12

2023年6月30日現在、登録者の非関連会社が保有する登録者の議決権付き普通株式の時価総額は約10,686,736,278ドルであった。2024年1月27日現在、登録者の発行済普通株式は51,349,770株であり、1株当たりの額面金額は0.01米ドルである。

現在2024年5月8日に開催が予定されている2024年度年次株主総会に対する登録者の最終委任状（2023年12月30日から120日以内に米国証券取引委員会（SEC）に提出される予定）の一部は、参照により本フォーム10-K年次報告書のパートIIIに組み込まれています。2024 年委任状説明書のうち、参照により本フォーム 10-K 年次報告書に明示的に組み込まれた部分を除き、かかる文書は本フォーム 10-K の一部として提出されたものとはみなされません。

This Annual Report on Form 10-K contains forward-looking statements regarding future events and the future results of Charles River Laboratories International, Inc. that are based on our current expectations, estimates, forecasts and projections about the industries in which we operate and the beliefs and assumptions of our management. Words such as “expect,” “anticipate,” “target,” “goal,” “project,” “intend,” “plan,” “believe,” “seek,” “estimate,” “will,” “likely,” “may,” “designed,” “would,” “future,” “can,” “could” and other similar expressions, which are predictions of, indicate future events and trends or which do not relate to historical matters are intended to identify such forward-looking statements. These statements are based on our current expectations and beliefs and involve a number of risks, uncertainties and assumptions that are difficult to predict. For example, we may use forward-looking statements when addressing topics such as: our expectations regarding the availability of non-human primates and our ability to diversify our non-human primate supply chain; the outcome of (1) the U.S. government investigations and inquiries related to the non-human primate supply chain (including shipments of non-human primates from Cambodia received by the Company), (2) the putative securities class action lawsuit filed against us and certain current/former officers on May 19, 2023, and (3) the derivative lawsuit filed against members of the Board of Directors and certain current/former officers on November 8, 2023; the timing and impact of the development and implementation of enhanced procedures to reasonably ensure that non-human primates we source are purpose-bred; changes and uncertainties in the global economy and financial markets, including any changes in business, political, or economic conditions due to the November 16, 2022 announcement by the U.S. Department of Justice through the U.S. Attorney’s Office for the Southern District of Florida that a Cambodian non-human primate supplier and two Cambodian officials had been criminally charged in connection with illegally importing non-human primates into the United States; client demand, particularly future demand for drug discovery and development products and services, including the outsourcing of these services; our expectations with respect to our ability to meet financial targets; our expectations regarding stock repurchases, including the number of shares to be repurchased, expected timing and duration, the amount of capital that may be expended and the treatment of repurchased shares; our ability to successfully execute our business strategy; our ability to timely build infrastructure to satisfy capacity needs and support business growth, our ability to fund our operations for the foreseeable future, the impact of unauthorized access into our information systems, including the timing and effectiveness of any enhanced security and monitoring present spending trends and other cost reduction activities by our clients; future actions by our management; the outcome of contingencies; changes in our business strategy, business practices and methods of generating revenue; the development and performance of our services and products; market and industry conditions, including competitive and pricing trends and the impact of those conditions, including on our allowances for credit losses; our strategic relationships with leading pharmaceutical and biotechnology companies, venture capital investments, and opportunities for future similar arrangements; our cost structure; our expectations regarding our acquisitions and divestitures, including their impact and projected timing; our expectations with respect to revenue growth and operating synergies (including the impact of specific actions intended to cause related improvements, particularly with respect to our CDMO business); the impact of specific actions intended to improve overall operating efficiencies and profitability (and our ability to accommodate future demand with our infrastructure), including gains and losses attributable to businesses we plan to close, consolidate, divest or repurpose and the impact of operations and cost structure alignment efforts (including as estimated on an annualized basis); our expectations with respect to study cancellation rates and the impact of such cancellations; changes in our expectations regarding future stock option, restricted stock, performance share units and other equity grants to employees and directors; expectations with respect to foreign currency exchange; assessing (or changing our assessment of) our tax positions for financial statement purposes; our liquidity; and the impact of litigation, including our ability to successfully defend litigation against us. In addition, these statements include the impact of economic and market conditions on us and our clients, the effects of our cost-saving actions and the steps to optimize returns to shareholders on an effective and timely basis; and our ability to withstand the current market conditions.

将来の見通しに関する記述は予測であり、予測困難なリスク、不確実性、および仮定の影響を受けます。従って、実際の結果は、将来見通しに関する記述で表明されているものとは大きく異なる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述は、本書の日付時点、または参照により組み込まれた記述の場合は参照により組み込まれた文書の日付時点におけるものであり、過度に信頼しないようご注意ください。このような差異を生じさせる、または生じさせる要因には、本フォーム10-Kの「当社の戦略」、「リスク要因」、「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析」、プレスリリース、およびSECへのその他の財務報告書の各項目で説明されているものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社は、新たな情報、将来の出来事またはリスクの結果であるか否かを問わず、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。新たな情報、将来の出来事またはリスクにより、本レポートで説明した将来予想に関する事象が発生しない可能性があります。

当社は1947年に事業を開始し、それ以来、事業構造を何度か変更してきました。チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナルは1994年に法人化され、2000年に株式公開を果たしました。当社の株式はニューヨーク証券取引所で「CRL」のシンボルで取引され、スタンダード・アンド・プアーズ500指数およびコンポジット1500指数、ニューヨーク証券取引所（NYSE）アルカ・バイオテクノロジー指数、NYSEコンポジット指数、多くのラッセル指数などに採用されています。本社はマサチューセッツ州ウィルミントンにある。本社住所は251 Ballardvale Street, Wilmington, MA, 01887で、電話番号は(781) 222-6000です。当社のインターネットサイトはwww.criver.com。当社のインターネット・サイトに含まれる資料は、参照することにより本フォーム10-Kに組み込まれるものではありません。本フォーム 10-K に記載されている「チャールズ・リバー」、「当社」、「当社」または「当社」は、別段の記載がない限り、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インクおよびその子会社を指します。

このForm 10-Kは、SECに提出された他のすべての報告書と同様、当社が当該資料をSECに電子的に提出した後、またはSECに提供した後、実務上可能な限り速やかに、当社のインターネット・サイト（www.criver.com）の投資家向け情報セクションから無料で入手できます。SECは、報告書、委任状および情報提供書、SECに電子提出する発行体に関するその他の情報を掲載したインターネット・サイト（http://www.sec.gov）を運営しています。

当社は、より健康的な生活を創造することを使命とする、世界有数の非臨床医薬品開発パートナーです。当社は、実験動物医学と科学（研究モデル技術）という独自のコアコンピタンスを基盤に、GLP（医薬品安全性試験実施基準）および非GLPの両面から、創薬および安全性評価サービスの多様なポートフォリオを開発し、標的同定から非臨床開発までお客様をサポートしています。また、クライアントの製造活動をサポートする一連の製品とサービスも提供しています。当社の幅広い製品とサービスのポートフォリオを活用することで、お客様はより効率的で柔軟な医薬品開発モデルを構築することができ、コストを削減し、生産性と有効性を高め、市場投入までのスピードを向上させることができます。

新薬の開発には、着実に増え続ける時間と資金の投資が必要である。さまざまな調査や報告書によると、食品医薬品局（FDA）認可の新薬を1つ作るには、10年から15年の歳月と、時間的コストを除いて最高25億ドル、1万から1万5千の薬剤分子の探索が必要であると推定されている。

創薬とは、ライフサイエンスにおける研究の最も初期段階のことで、将来の医薬品開発に向けたリード分子の同定、スクリーニング、選択を目的とする。創薬活動は通常、従来の医薬品研究開発（R&D）のタイムラインでは4年から7年に及ぶ。

その後、最長で7年から10年を要する開発活動は、選択された薬剤候補の安全性、忍容性、臨床効果を実証することを目的としている。開発プロセスの非臨床段階では、ヒトでの臨床試験に先立ち、またそれを支援するために、薬剤候補はin vitro（非動物、通常は試験管やマルチウェルペトリプレートでの細胞や亜細胞レベル）およびin vivo（研究モデル）で試験され、薬剤の安全性が確立される。

当社は75年以上にわたり、新薬、デバイス、治療法の研究開発に必要な研究モデルを提供する事業を展開してきました。この間、in vivo生物学というコアコンピテンシーを基盤に、多様かつ拡大する製品・サービスのポートフォリオを開発し、現在ではより広範な非臨床医薬品研究プロセスを網羅しています。当社は、非臨床医薬品研究において、効率的かつコスト効率の高い方法で、当社の主要なポートフォリオを活用し、お客様の医薬品の早期上市を支援する体制を整えています。

当社の顧客基盤には、世界的な大手製薬会社、多くのバイオテクノロジー企業、農薬・工業化学品・ライフサイエンス・獣医学・医療機器・診断薬・消費者製品企業、受託研究・受託製造機関、その他の営利団体、そして世界中の主要病院、学術機関、政府機関などが含まれます。近年は、お客様へのサポート力を強化するため、グローバルオペレーションの効率化に注力しています。製薬企業やバイオテクノロジー企業の顧客は、創薬や医薬品開発のアウトソーシング先として、フルサービスの「ワンストップ」グローバル・パートナーを求める傾向がますます強まっています。規制対象の安全性評価サービスの市場は、60％以上がアウトソーシングされていると推定されていますが、創薬や特定の研究モデルサービスなどの新たな成長分野は、現在のところアウトソーシングが少ないと考えられています。

当社は現在、世界20カ国以上、155拠点で事業を展開しています（一部のインソーシング・ソリューション拠点を除く）。グローバルなインフラと深い科学的専門知識に支えられた当社の製品とサービスにより、お客様は非臨床ライフサイエンス研究の多くの課題を克服することができます。2023年の総売上高は41億ドル。

当社は3つの報告セグメントを有している：リサーチ・モデル＆サービス（RMS）、ディスカバリー＆セーフティ・アセスメント（DSA）、マニュファクチャリング・ソリューション（マニュファクチャリング）である。

当社は1947年以来、RMS事業を通じて医薬品開発業界に研究用モデルを提供し、新薬発見の基礎となるツールを提供してきました。弊社は、140種類以上の系統を持つ目的別繁殖げっ歯類を含む、最も広く使用されている研究用モデルの製造・販売における世界的リーダーとしての地位を維持し続けています。

また、創薬や医薬品開発における研究モデルの使用において、お客様をサポートするための様々な関連サービスも提供しています。当社は、北米、ヨーロッパ、アジアの3大陸に、バリア・ルームやアイソレーター施設を含む複数の生産センターを保有しています。当社はまた、生物医学研究コミュニティに対し、高品質で目的に応じて飼育された大型研究用モデルを提供する第一人者でもあります。RMS事業には、CRADL™（Charles River Accelerator and Development Lab）事業を含むインソーシング・ソリューション事業も含まれます。2023年時点で、RMS事業は売上高全体の19.2%を占め、従業員数は約4,300人で、このうち約200人が高度な学位を持つ科学専門家です。

DSA事業では、革新的な創薬研究、それに関連する非臨床および一部の臨床医薬品開発業務、新薬、ワクチン、工業・農薬、消費者向け製品、動物用医薬品、医療機器などの規制当局が求める安全性試験のアウトソーシングを可能にするサービスを提供しています。こうしたサービスの需要は、医薬品開発のアウトソーシングモデルへの移行を続ける世界的な大手製薬会社に加え、アウトソーシングに依存する中堅・新興バイオテクノロジー企業、工業・農薬企業、非政府組織のニーズによって牽引されている。これらの企業は、固定費を削減し、さらなる科学的専門知識や能力を得るために、創薬、開発、安全性確保活動のアウトソーシングを選択する可能性がある。

当社は、創薬、非臨床開発、規制安全性試験のアウトソーシング・サービスを提供する世界最大の企業です。当社は、細胞・遺伝子治療薬、低分子・高分子医薬品、工業用・農薬、ワクチン、消費者製品、動物用医薬品、殺生物剤、医療機器など、多くの種類の化合物について、非臨床候補化合物の探索、安全性評価試験の設計・実施・報告に関する広範な専門知識を有しています。現在、米国、カナダ、欧州にある複数の施設で創薬・安全性評価サービスを提供しています。2023年現在、当社のDSA部門は総売上高の63.3%を占め、約1,800名の上級学位を持つ科学専門家を含む約13,400名の従業員を雇用しています。

マニュファクチャリング事業では、顧客やバイオ医薬品業界と協力し、顧客や顧客のために社内で製造される市販の治療薬や製品の品質と安全性を確保する。製造部門は2つの事業から構成されています：微生物ソリューション事業と生物製剤ソリューション事業である。微生物ソリューションの製品およびサービス事業は、無菌および非無菌の医薬品および消費者製品の従来型および迅速な品質管理試験のための試験管内試験法を提供しています。バイオロジクス・ソリューションズは、グローバル製薬企業やバイオテクノロジー企業が頻繁に外注する生物製剤の特殊試験を提供するバイオロジクス・テスティング・ソリューションズ事業と、細胞・遺伝子治療薬の包括的な開発・製造受託ソリューションを提供するCDMO事業で構成されています。2023年時点で、製造部門は継続事業の総収入の17.4%を占め、上級学位を持つ約400人の科学専門家を含む約3,000人の従業員を擁しています。

研究モデルとサービスRMS部門は、顧客が新しい分子を発見するための基盤となるツールを提供する3つの事業から構成されています：リサーチモデル、リサーチモデル・サービス、セルソリューションズです。

研究用モデル当社の研究用モデル事業は、主にげっ歯類を中心とした、最も広く使用されている小型研究用モデルの生産と販売で構成されています。当社の研究用モデル事業の大部分は、主に研究者が使用する目的で飼育されたラットやマウスなどの小型研究用モデルの商業生産と販売に関わるものです。FDAや外国の規制機関は通常、新薬候補の安全性と有効性をヒトで試験する前に、当社のような研究用モデルで試験することを求めています。その結果、当社の研究用モデルは創薬・医薬品開発プロセスにおいて不可欠なものとなっている。

ほとんどの製薬会社、広範なバイオテクノロジー企業、受託研究機関、多くの政府機関、病院、学術機関など、世界中の数多くのクライアントに研究モデルを提供しています。当社は、世界7カ国に戦略的に生産施設を配置し、主要なバイオハブやクライアントの集中地に近接しています。当社の研究モデルには、一般的に使用されている実験用菌株、疾患モデル、免疫系が低下した特殊な菌株などがあり、これらは医薬品研究開発プロセスの初期段階のツールとして需要があります。

私たちが提供する研究モデルは、世界で最も広く使用されてきたものであり、現在も使用されています。これは、私たちの地理的なフットプリントと、技術革新、品質、バイオセキュリティへの継続的なコミットメントの結果によるものです。当社の研究用モデルは、管理された環境で飼育・管理されており、特定のウイルスや細菌、および研究業務を妨害し科学的結果を歪める可能性のあるその他の汚染物質がないことを保証するように設計されています。当社の生産能力により、一貫して高品質の研究用モデルを世界中にお届けすることができます。

当社の小型研究モデルには、近交系、外交系、雑種系統のほか、研究目的を可能にする生物学的特徴を備えた突然変異系統や遺伝子操作モデルが含まれる。当社の研究モデルの一部は、いくつかの治療分野における治療法の研究に使用される独自のげっ歯類モデルである。当社はまた、生物医学研究コミュニティに対し、高品質の目的別繁殖大型研究モデルを提供する第一人者でもあります。一部の非ヒト霊長類は、主に新しい治療法の安全性試験に利用する顧客に直接提供していますが、当社の事業に関連する非ヒト霊長類のほとんどは、当社の安全性評価事業が実施する顧客の研究に関連して利用されています。

当社が顧客に直接提供する非ヒト霊長類、および当社の安全性評価事業で使用する非ヒト霊長類、いずれの場合も、これらの大型研究モデルは、チャールズリバーが監査・承認したサプライヤーから調達しており、その一部は当社が所有および/または運営に関与しています。Noveprimグループの最近の買収については、本フォーム10-Kに含まれる連結財務諸表注記2「買収および売却」をご参照ください。

研究モデルサービスRMSは、基礎研究や前臨床段階の医薬品候補化合物のスクリーニングにおける研究モデルの使用をサポートするために設計された、様々な柔軟なソリューションを提供しています。これらのサービスは、製薬会社やバイオテクノロジー企業が創薬活動の非中核的側面をアウトソーシングしたいというニーズに対応するものです。当社のサービスには、研究モデルのメンテナンスとモニタリング、および政府機関、学術機関、商用顧客の研究運営管理に関するものが含まれます。当社の提供するサービスの拡大は、お客様の研究により高い柔軟性を提供し、複雑化する科学的研究をサポートします。現在、研究モデルサービスでは3つのサービスを提供しています：インソーシング・ソリューション、遺伝子改変モデル・サービス（GEMS）、研究用動物診断サービス（RADS）です。

インソーシングソリューション当社は、政府機関、学術機関、民間企業のお客様の研究業務を管理（採用、トレーニング、人材派遣、管理サービスを含む）しています。当社の施設内、およびチャールズ・リバー・アクセラレーター・アンド・デベロップメント・ラボ（CRADL™）を活用し、お客様に生体実験スペースを提供しています。一部の研究機関は、研究の特定の要素を社内で維持する一方、人材派遣や管理をアウトソーシングすることを希望しており、その結果、当社のサービスへの需要が高まっています。初期段階の医薬品研究、特に研究モデルのケア、科学的・技術的サポート、施設運営、探索・開発サービスにおける当社の専門知識は、顧客の研究プログラムの生産性と質を高めると確信しています。

遺伝子改変モデルとサービス。当社は、生物医学研究活動においてクライアントが必要とする研究モデルの作成、繁殖、維持を行っています。遺伝子改変モデル(GEM)の作成は科学的に重要な出来事ですが、それは発見プロセスの一段階に過ぎません。当社の科学者は、ゲノムを改変するためにライセンス供与された技術やアプローチを利用して、カスタムモデルを効率的に作成する方法についてクライアントにアドバイスすることができます。GEMの生産的な利用には、基礎研究および早期発見研究を適切にサポートするために、さらに重要な技術的専門知識が必要である。私たちは、繁殖の専門知識とコロニーの拡大、検疫、健康と遺伝子の検査とモニタリング、生殖補助医療とモデル作製を含む生殖質の凍結保存と再活性化を提供します。当社のプロジェクト・マネージャー・チームは、リアルタイムのデータ交換を可能にする独自の技術的に高度なインターネット・コロニー・マネージメント（ICM™）システムによってサポートされています。私たちは、製薬会社やバイオテクノロジー企業、病院、大学、政府機関など、世界中のクライアントにこれらのサービスを提供しています。

研究動物診断サービス感染症や病理学的な評価により、顧客の研究用モデル動物や研究用生物製剤の健康状態を監視・分析します。研究モデル事業の品質管理に対応するため、社内でこの能力を開発しました。弊社は、クライアントの単独検査機関として、またはクライアントの内部検査能力をサポートする代替機関として、その役割を果たすことができます。当社は、研究用実験動物の健康評価で選ばれるリファレンス・ラボであり、実験動物診断分野の業界リーダーであると確信しています。

セルソリューションズセルソリューションズ事業は、細胞療法の開発・製造に使用される、同意の得られたヒトドナー由来の細胞材料を提供する。この事業では、正常末梢血や動員末梢血、骨髄由来の、管理された、一貫性のある、カスタマイズされた初代細胞や血液成分を供給しています。当社のセルソリューション事業は、バイオテクノロジー企業や製薬企業、学術機関、その他の研究機関が、バイオメディカルや創薬研究、臨床試験を含む細胞療法開発において、高品質で生存可能かつ機能的なヒト初代細胞や血液成分に依存していることをサポートしています。

DSA部門は2つの事業で構成されている：ディスカバリー・サービスと安全性評価です。当社は現在、治療法の発見と最適化、in vitroおよびin vivo試験、ラボ支援サービス、製品開発を支援する戦略的非臨床コンサルティングおよびプログラム管理など、潜在的新薬の研究開発および規制当局が要求する安全性試験を支援する規制対象および非規制対象のDSAサービスを提供しています。

ディスカバリー・サービス当社のディスカバリー・サービス事業は、前臨床開発のための新規医薬品候補の発見と特性解析のための単一サービス・ソースとして運営されています。当社は、知的財産的価値のある新規ターゲット、化合物、抗体の同定・検証から、安全性評価の準備が整った前臨床段階の医薬品・治療薬候補の提供まで、あらゆる分野の創薬サービスを提供しています。当社の創薬サービス事業には、お客様の創薬プログラムを合理化し、強化するためのサービスが含まれ、これには創薬の全ステージ、低分子、抗体、細胞・遺伝子療法を含むすべての主要モダリティにおける専門知識と能力が含まれます。このシームレスな創薬組織と幅広い能力により、創薬プログラムのどの段階においても顧客とより密接に関わり、複雑な科学的ニーズをサポートすることができます。当社のディスカバリー・サービス事業は、がん、免疫学、神経科学に戦略的な重点を置きながら、主要な治療領域のすべてに焦点を当てています。ターゲット探索から候補化合物の選択まで、あらゆる治療法において、さまざまな創薬アプリケーションやプラットフォームでクライアントを支援する機会が増えていると考えています。

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