エドワーズライフサイエンスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古い事象の報告日） 2025年4月23日

EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

1-15525

36-4316614

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commissionfile number)

(IRS EmployerIdentification No.)

One Edwards Way

Irvine, California 92614

(主たる事務所の所在地および郵便番号）

(949) 250-2500

(登録者の電話番号（市外局番を含む）


N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり1.00ドル	EW	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（17 CFR 230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR 240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02.経営成績および財政状態。

2025年4月23日、デラウェア州法人であるエドワーズ・ライフサイエンス・コーポレーション（以下「エドワーズ」）は、2025年第1四半期のエドワーズの業績を記載したプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

別紙99.1を含め、本項目2.02に基づいて提出された情報は、1934年証券取引所法（改正後）においては「提出された」とはみなされないものとする。

項目 9.01.財務諸表および別紙。


			(d)			Exhibits

			99.1			2025年4月23日付、エドワーズの2025年第1四半期決算を報告するプレスリリース。
			104			cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: April 23, 2025

	EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION

	By:	/s/ Scott B. Ullem
		Scott B. Ullem
		Chief Financial Officer

Exhibit Index


ExhibitNumber						Description
99.1						2025 年第1 四半期のエドワーズの業績を報告する2025年 4月 23日付のプレスリリース。
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

EX-99.1 2 ex-991q12025.htm EX-99.1 Document


			edwards lifesciences corporation one edwards way - irvine, ca usa - 92614 phone: 949.250.2500 - www.edwards.com

FOR IMMEDIATE RELEASE

メディア連絡先エイミー・メシュラム、949-250-4009

投資家の連絡先マーク・ウィルターディング、949-250-6826

エドワーズライフサイエンス、第1四半期決算を発表

米国カリフォルニア州アーバイン、2025年4月23日-エドワーズライフサイエンス（NYSE: EW）は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表した。

Recent Highlights

-第1四半期の売上高は6.2％増の14億1000万ドル（調整後1では7.9％増

-第1四半期のTAVR売上高は3.8%増、為替変動の影響を除いた売上高1 は5.4%増、予想を上回る

-第1四半期のTMTT売上高は58％増の1億1,500万ドル、エドワーズの成長に大きく貢献

-第1四半期EPSは0.622ドル、調整後1株当たりEPSは0.64ドル

-SAPIEN M3のCEマーク取得により、エドワーズは包括的なTMTTポートフォリオを持つユニークな存在となる。

-経カテーテル的三尖弁置換術のNCDが確定、EVOQUEへの患者アクセスを拡大

-ACCで発表された複数のTAVR研究により、ハートチームへの緊急紹介の必要性が確認された。

-心臓弁学会のデータでエドワーズ社のレジリア組織の長期耐久性が確認される

2025 Outlook

-TMTTの売上高ガイダンスレンジを5億3,000万ドルから5億5,000万ドルに引き上げ

-TAVRと外科手術の売上高成長率ガイダンスを再表明

エドワーズの売上高成長率ガイダンスを8-10%に引き上げ、売上高ガイダンスを57億-61億ドルに増額

-調整後EPSを2.40ドルから2.50ドルに再確定（JenaValveの希薄化および関税の影響を含む

「今四半期に達成された多くのマイルストーンは、当社の構造的心臓に焦点を当てた戦略と、先駆的かつ先進的なカテゴリーにおいて画期的なイノベーションを推進するための数十年にわたる揺るぎない献身の結果です。これらのマイルストーンは、世界中の何百万人もの構造的心疾患患者の治療を変革する、この大きく成長する機会を解き放つために、私たちが行った大きな前進を示すものです」と、バーナード・ゾヴィギアン最高経営責任者（CEO）は述べた。「今年度の好調な滑り出しに満足しており、2025年の見通しにも自信を持っています。将来に目を向けると、当社にとってインパクトのある多くのきっかけを築くことで、今後数年間で卓越した成長を遂げることができます。"

経皮的大動脈弁置換術（tavr)

第1四半期のTAVR売上高は10億5,000万ドルで、前年同期比3.8％増、恒常為替レートベースでは5.4％増、請求日数が1日少なかったため調整後では6.5％増となった。恒常為替レートベースでは、米国（以下「米国」）および米国外（以下「OUS」）で同程度の成長であった。エドワーズの強力な競争力と価格設定は、地域的な変動はあるものの、世界的に安定していた。

米国では、同社の主要なSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームが引き続き好調な業績を示している。エドワーズは、病院が構造的心疾患患者を効率的に治療し、増加する手技量を管理できるようにするためのイニシアチブを進めている。同社は、手技の増加に対応するための拡張能力を実証している病院に引き続き勇気づけられている。エドワーズは、患者治療の合理化に向けたEARLY TAVRデータの長期的影響について主要臨床医と話し合っており、心強い。さらに、エドワーズは第2四半期に無症候性適応の承認を期待している。

米国以外では、特にTAVRが十分に活用されず、多くの患者が治療を受けずにいる地域において、差別化された技術の価値と治療法の普及拡大に引き続き注力しています。第1四半期の欧州における売上成長は、SAPIEN 3 Ultra RESILIAの継続的な拡大によって支えられた。日本では、エドワーズは引き続き、日本の相当数の高齢者人口における大動脈弁狭窄症の重大な治療不足に対処することに専心します。

経皮的僧帽弁および三尖弁治療法（tmtt)

エドワーズのユニークでますます差別化された TMTT ポートフォリオは、第 1 四半期も目覚しい成長を遂げ、会社全体の業績に大きく貢献しました。第1四半期の売上高は1億1,500万ドルで、前年同期比では58％、恒常為替レートベースでは60％以上の伸びを示しました。これは、米国、欧州、および全世界におけるPASCALとEVOQUEの採用拡大とバランスの取れた貢献によるものです。

PASCALは、患者ケアにおけるその価値を実証し続けている。その差別化された機能が卓越した臨床結果をもたらし、世界中の新規および既存施設での採用が増加しています。EVOQUEの商業的発売は米国と欧州で順調に進んでおり、優れた患者転帰が続いている。最近欧州で承認されたSAPIEN M3は、世界初の経カテーテル僧帽弁置換システムであり、治療の選択肢が限られている僧帽弁閉鎖不全症の多くの患者に恩恵をもたらすでしょう。

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