エドワーズライフサイエンスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古い事象の報告日） 2025年2月11日

EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

1-15525

36-4316614

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commissionfile number)

(IRS EmployerIdentification No.)

One Edwards Way

Irvine, California 92614

(主たる事務所の所在地および郵便番号）

(949) 250-2500

(登録者の電話番号（市外局番を含む）


N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり1.00ドル	EW	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（17 CFR 230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR 240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02.経営成績および財政状態。

2025年2月11日、デラウェア州法人であるエドワーズ・ライフサイエンス・コーポレーション（以下「エドワーズ」）は、2024年第4四半期のエドワーズの業績を記載したプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

別紙99.1を含め、本項目2.02に基づいて提出された情報は、1934年証券取引所法（改正後）においては「提出された」とはみなされないものとする。

項目 9.01.財務諸表および別紙。


			(d)			Exhibits

			99.1			2024年第4四半期のエドワーズの業績を報告する2025年2月11日付プレスリリース。
			104			cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: February 11, 2025

	EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION

	By:	/s/ Scott B. Ullem
		Scott B. Ullem
		Chief Financial Officer

Exhibit Index


ExhibitNumber						Description
99.1						2024年第4四半期のエドワーズの業績を報告する2025年2月11日付プレスリリース。
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

EX-99.1 2 ex-991q42024.htm EX-99.1 Document


			edwards lifesciences corporation one edwards way - irvine, ca usa - 92614 phone: 949.250.2500 - www.edwards.com

FOR IMMEDIATE RELEASE

メディア連絡先エイミー・ハイトウィッツ、949-250-4009

投資家の連絡先マーク・ウィルターディング、949-250-6826

エドワーズライフサイエンス、第4四半期の業績を発表

カリフォルニア州アーバイン、2025年2月11日 - エドワーズライフサイエンス（NYSE: EW）は本日、2024年12月31日を期末とする四半期および通期の決算を発表しました。

Highlights and Outlook

-第4四半期の売上高は予想を上回る9％増の13億9,000万ドル1 となり、全製品群で好調を維持

-第4四半期のTAVR売上高は6%増、恒常為替レートベース2 の売上高は5%増

-第4四半期のTMTT売上高は88％増の1億500万ドルとなり、エドワーズの成長への寄与が増大

-第4四半期のEPSは0.581ドル、調整後2EPSは0.59ドル。

-FDAによる2つの臨床試験、EARLY TAVRとTRISCEND IIの結果が発表された。

-2025年の恒常通貨ベース売上高成長率を8%～10%、調整後EPSを2.40～2.50ドルと再表示

-米国での無症候性TAVR適応承認は年央になるとの見通しを継続。

-2026年以降、拡大する心臓構造治療による貢献の増加

「2024年はエドワーズにとって意義深い進展の年であり、当社の16,000人の従業員が世界中の患者さんの命を救う心臓構造イノベーションを推進しました。私たちは、3つの重要な成長ドライバーを擁し、力強い立場でこの年を終えることができました：TAVR、僧帽弁、三尖弁、そして構造的心不全と大動脈弁閉鎖不全症という2つの新たなビジネスチャンスです。「2025年には、当社の事業全体にわたって、成長に寄与する多くの触媒を構築することが期待されます。今後、当社の戦略を推進するために行ってきた投資と行動は、継続的な好業績につながるものです。私は、構造的な心臓病患者のケアを変革するために、目の前にある大きな機会を楽観視しています。"

経皮的大動脈弁置換術（tavr)

第4四半期のTAVR売上高は10億4,000万ドルで、前年同期比6％増、恒常為替レートベースでは5％増となった。2024年通年の世界売上高は41億ドルで、前年比6％増となった。米国と豪州の売上成長率は同程度であった。エドワーズの強力な競争力と価格設定は世界的に安定していた。

米国では、市場をリードするSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームの業績に引き続き満足している。

米国以外では、第 4 四半期に欧州で SAPIEN 3 Ultra RESILIA が継続的に発売されたことが売上の伸びを支えました。同社は、このクラス最高のプラットフォームが提供する優れた患者転帰に満足しており、採用が進むにつれて勢いが続くと期待している。

無症候性重症AS患者を対象とした、これまでで最初かつ最大のランダム化比較試験であるEARLY TAVR試験の結果は、10月に開催された年次TCT会議で発表され、臨床エビデンスの進展と患者への適応拡大に対するエドワーズのコミットメントが浮き彫りになった。エドワーズは、EARLY TAVRが患者の治療を一変させる可能性を確信しており、無症候性重症AS患者への適応拡大に向けてFDAと緊密に協力し続けている。

経皮的僧帽弁および三尖弁治療法（tmtt)

エドワーズ社独自の僧帽弁および三尖弁の修復・置換技術ポートフォリオは、力強い成長を続けており、会社全体の業績への貢献も高まっている。PASCAL修復システム、EVOQUE三尖弁置換システム、そして近日発売予定のSAPIEN M3僧帽弁置換システムは、様々な僧帽弁および三尖弁疾患を有する多くの患者に最も幅広い治療選択肢を提供します。

第4四半期の売上高は1億500万ドル。通期売上高は前年比78％増の3億5,200万ドル。PASCALとEVOQUEの売上が成長に大きく貢献した。

PASCALは、患者ケアにおけるその価値を実証し続けている。その差別化された機能が優れた臨床結果をもたらし、既存の施設での採用が増加し、新たな施設での使用が促進されています。EVOQUEの商業的発売は米国と欧州で順調に進んでいます。エドワーズは、深い専門知識を有する現場チームへの投資を継続し、優れた患者アウトカムを最優先とした、この治療法の上市に向けた規律あるアプローチに引き続き取り組んでいます。僧帽弁置換術では、2025年半ばまでにSAPIEN M3が欧州で承認されることを引き続き期待している。

Surgical

外科分野では、第4四半期の継続事業による世界売上高は2億4,400万ドルで、前年同期比6%増、恒常為替レートベースでは5%増となり、MITRIS、INSPIRIS、KONECTを含むエドワーズのプレミアムRESILIAポートフォリオが世界中で順調に採用されました。エドワーズ社では、複雑な手術や併用手術を含め、外科的治療が最適とされる多くの患者に対する手術が世界的に引き続き順調に増加しています。

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