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エドワーズライフサイエンス、第2四半期の業績を発表
米国カリフォルニア州アーバイン、2024年7月24日 - エドワーズライフサイエンス(NYSE: EW)は本日、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。
Highlights and Outlook
-第2四半期の売上高は7%増、為替変動の影響を除いた売上高1 は8%増
-第2四半期のTAVR売上高は5%増、恒常為替レートベース1売上高は6%増
-第2四半期のTMTT売上高は75%増、エドワーズの成長への寄与が高まる
-第2四半期EPSは0.61ドル、調整後1株当たりEPSは0.70ドル
-重要なTAVRとTMTTの臨床エビデンスが2024年10月のTCTで発表される。
-EVOQUE導入で良好な患者転帰、NCDプロセスは順調
-クリティカルケア事業の売却は2024年第3四半期末に完了予定
-2024年通年のエドワーズの売上成長率を8~10%と予想、TAVRガイダンスを8~10%から5~7%に引き下げ、TMTTガイダンスを3億2,000万ドルから3億4,000万ドルの上限に引き上げる。
「第2四半期の全社売上高成長率8%は、急成長しているTMTT製品群の好調な寄与を反映したものですが、TAVRの成長率が予想を下回ったことで相殺されました」と、バーナード・ゾヴィギアンCEOは述べています。「エドワーズは、2025年以降も持続的なTAVRの成長を実現する態勢を整えており、その原動力となるのは、当社の主要なSAPIENプラットフォームの進歩、より多くの患者集団への適応拡大、この重要な治療法への患者アクセスの改善です。TMTTに対する当社のビジョンは現実のものとなりつつあり、当社の戦略的コミットメントは、差別化された技術の成長ポートフォリオへと発展しています。TAVRの機会の拡大、TMTT療法の貢献の加速、世界中の何百万人もの患者のアンメット・ニーズに対応する構造心臓イノベーションのポートフォリオの拡大により、構造心臓におけるエドワーズの戦略に自信を持っています。第2四半期のTAVRの売上高は10億ドルで、5%増、恒常為替レートベースでは6%増となった。
経皮的大動脈弁置換術(tavr)
エドワーズの競争上の地位は、地域的な圧力はあったものの、世界的に大きな変化はなく、価格設定も維持された。
エドワーズは、米国と日本で主要なプラットフォームであるSAPIEN 3 Ultra RESILIAの業績に引き続き満足しています。第2四半期、エドワーズはヨーロッパでSAPIEN 3 Ultra RESILIAバルブの導入を開始しました。RESILIA組織の抗石灰化技術は、心臓弁置換術後の再介入の主な原因の1つに対処するように設計されており、弁の耐久性を延長する可能性を提供します。
エドワーズは、長期的にTAVRを世界的に成長させる重要な機会を積極的に追求しており、AS患者の治療方法を根本的に変える可能性のあるPROGRESS試験とEARLY TAVR試験を通じて、大動脈弁狭窄症患者のための科学の進歩に引き続き尽力している。同社は今年のTCTでEARLY TAVR試験の結果を発表する予定である。エドワーズは、このデータが説得力のあるものであれば、患者の治療のタイミングに有意義な影響を与え、同時にすべての重症AS患者の紹介と患者のケアを合理化できると考えている。
経皮的僧帽弁および三尖弁治療法(tmtt)
第2四半期には、僧帽弁および三尖弁患者に対する修復療法と置換療法の両方が力強い伸びを示した。
エドワーズの心臓構造に関する深い専門知識は、PASCAL修復システム、EVOQUE三尖弁置換システム、SAPIEN M3僧帽弁置換システムなど、差別化された技術ポートフォリオを大幅に進化させることを可能にした。
第2四半期の売上高は8,300万ドルで、PASCALシステムと米国および欧州におけるEVOQUEシステムの早期商業導入が牽引した。PASCALの採用は、そのプレミアムな差別化と医師と患者にもたらす価値を反映して拡大しています。エドワーズは、この治療法を世界中のより多くの医師と患者に提供できることに興奮しています。欧米におけるEVOQUE療法の初期導入は、三尖弁閉鎖不全に悩む患者に対するこの新しいソリューションに対する強い需要を反映しています。初期の実臨床試験では、TRISCEND II試験と同様の優れた臨床結果が得られています。
エドワーズは、メディケア&メディケイドサービスセンター(CMS)とEVOQUEの保険適用について引き続き協力しており、最近、経カテーテル三尖弁置換術の国家適用決定(NCD)プロセスが開始されたことを喜ばしく思っている。同社は、CMSが全国的な適用範囲を確定するために迅速に動くことができると考えている。これは、この画期的な技術革新への一貫したタイムリーな患者アクセスを確保するための重要なステップです。
外科的構造 心臓とクリティカルケア
第2四半期の外科用構造心臓の売上高は2億6,400万ドルで、前年同期比3%増(恒常為替レートベースでは5%増)でした。エドワーズ社の高級手術技術であるINSPIRIS、MITRIS、KONECTの世界的な普及が成長を牽引しました。
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