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0001099800false00010998002024-04-252024-04-25


UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K
 
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
 
報告日（最も古い事象の報告日） 2024年4月25日
 
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア   1-15525   36-4316614
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (Commissionfile number)   (IRS EmployerIdentification No.)

One Edwards Way
Irvine, California 92614
(主たる事務所の所在地および郵便番号）

(949) 250-2500
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり1.00ドル EW New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（17 CFR 230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR 240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



項目2.02.経営成績および財政状態。
 
2024年4月25日、デラウェア州法人であるエドワーズ・ライフサイエンス・コーポレーション（以下「エドワーズ」）は、2024年第1四半期のエドワーズの業績を記載したプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。
 
本項目2.02に基づき提出された情報は、別紙99.1を含め、1934年証券取引所法（改正後）においては「提出された」とはみなされないものとする。
 
項目 9.01.財務諸表および別紙。
 
(d) Exhibits
99.1 2024年4月25日付、エドワーズの2024年第1四半期決算を報告するプレスリリース。

2

SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
 
Date: April 25, 2024  
   
  EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION
     
  By: /s/ Scott B. Ullem
    Scott B. Ullem
    Chief Financial Officer

3

Exhibit Index
 
ExhibitNumber   Description
99.1  

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EX-99.1 2 ex-991q12024.htm EX-99.1 Document
                                                

ew45percentblacklrga21a.jpg
 edwards lifesciences corporation one edwards way - irvine, ca usa - 92614 phone: 949.250.2500 - www.edwards.com

FOR IMMEDIATE RELEASE
 
メディア連絡先エイミー・ハイトウィッツ、949-250-4009
投資家の連絡先マーク・ウィルターディング、949-250-6826
 
エドワーズライフサイエンス、第1四半期決算を発表
カリフォルニア州アーバイン、2024年4月25日 - エドワーズライフサイエンス（NYSE: EW）は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表しました。
Highlights and Outlook
-第1四半期の売上高は報告ベース、恒常為替レートベース1 でともに10％増の16億ドル
-第1四半期のTAVR売上高は6%増、為替変動の影響を除いた売上高は8%増
-第1四半期のTMTT売上高は75％増
-第1四半期EPSは0.58ドル、調整後1株当たりEPSは0.66ドル
-2024年の売上高ガイダンスを従来の8～10%1 のレンジの上限まで引き上げる。
-TMTTと外科手術の2024年通年の売上高ガイダンスを上方修正、TAVRガイダンスに自信
-クリティカルケアのスピンオフは順調、2024年の売上高ガイダンスを引き上げ

「エドワーズは、大動脈、僧帽弁および三尖弁疾患の影響を受ける患者の増大するニーズに対応するため、当社のトランスカテーテル・プラットフォーム全体に戦略的な投資を行った結果、リーダーシップを拡大し、持続可能な成長を実現できる立場にあります。当社の革新的な治療により多くの患者さんが治療を受け、第1四半期の売上高が10％増となり、会社全体の業績に満足しています」とバーナード・ゾヴィギアン最高経営責任者（CEO）は述べた。「この好調なスタートは、2024年の売上高ガイダンスの引き上げを後押しするものです。2024年以降も、構造的心疾患患者の大きなアンメット・ニーズに対応するための新たな適応症、差別化された技術、戦略的隣接領域に牽引されるエドワーズのイノベーション主導型戦略に引き続き自信を持っています。






経皮的大動脈弁置換術（tavr)
当四半期のTAVRの売上高は10億ドルで、6%増、為替変動の影響を除いた請求日数調整後では8%増となった。米国と日本の成長が業績を牽引した。エドワーズの世界的な競争力と販売価格はともに安定していた。手術件数は四半期が進むにつれて増加した。同社は下期の前年同期比成長率は第1四半期、第2四半期を上回ると見込んでいる。
エドワーズは、米国と日本で主要なプラットフォームであるSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームの業績に満足しており、第2四半期に欧州で発売されるのを楽しみにしている。
エドワーズは、差別化されたTAVR技術の開発、質の高い臨床エビデンスによる患者ケアの推進への深いコミットメント、患者活性化イニシアチブへの投資により、将来にわたって健全かつ持続可能なTAVRの成長を遂げる立場にある。重要なことは、EARLY TAVRとPROGRESS試験を通じて大動脈弁狭窄症の治療に関するエドワーズの画期的な研究が、AS患者の治療方法を根本的に変える可能性があることである。
経皮的僧帽弁および三尖弁治療法（tmtt)
第1四半期は、僧帽弁および三尖弁患者のための修復および置換技術からなる独自の幅広いポートフォリオ戦略により、積極的なモメンタムを推進した。PASCAL修復システム、EVOQUE三尖弁置換システム、SAPIEN M3僧帽弁置換システムなど、重要な治療法の進展が顕著であった。
第1四半期の売上高は7,300万ドルで、PASCALの採用拡大と新規サイトの稼動に牽引され、米国と欧州におけるTEER市場の継続的な2桁成長に支えられた。
2月、EVOQUEは、三尖弁閉鎖不全患者の治療において、米国FDAの承認を受けた最初の経カテーテル治療となった。この置換技術により、同社は三尖弁閉鎖不全のユニークな解消、患者のQOLの大幅な改善、全死因死亡率および心不全入院率の良好な傾向を見ている。
外科的構造 心臓とクリティカルケア
当四半期の心臓外科事業の売上高は2億6,600万ドルで、前年同期比7%増（恒常為替レートベースでは8%増）でした。これは、エドワーズの最高級手術技術であるINSPIRIS、MITRIS、KONECTの世界的な普及によるものです。同社は、複雑な手技を受ける患者を含め、外科的治療に最適な多くの患者に対する手技が、世界的に引き続き順調に伸びている。同社は引き続きRESILIA技術のエビデンスを拡大し、MOMENTIS臨床試験の米国およびカナダでの登録が、従来の予想より1年早い2024年第2四半期に完了する見込みである。同試験は、ヨーロッパとラテンアメリカで新たな施設を開設し、世界的な登録は2025年まで継続される予定である。
当四半期のクリティカルケア事業の売上高は2億5,100万ドルで、全製品ラインの貢献により13%増（恒常為替レートベースでは14%増）となった。成長を牽引したのは、Acumen IQセンサーを含むエドワーズのスマート・リカバリー技術であった。
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また、ICUで使用されるスワンガンツ・カテーテルや体圧モニター装置の需要も好調であった。年末までにクリティカルケアを分社化する準備が進行中である。
Additional Financial Results
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