アラインテクノロジーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年7月30日

ALIGN TECHNOLOGY, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

000-32259

94-3267295

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

410 85288アリゾナ州テンピ、ノース・スコッツデール・ロード、スイート1300

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(602) 742-2000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.0001ドル	ALGN	the nasdaq stock market llc
		(NASDAQ Global Select Market)

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年7月30日、アライン・テクノロジー・インクはプレスリリースを発表し、2025年6月30日を期末とする第2四半期の決算に関する電話会議を開催する予定です。プレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提供されています。

本情報は1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.			Description
99.1			アライン・テクノロジー社、2025年 6月期第2 四半期決算発表のプレスリリース
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


						ALIGN TECHNOLOGY, INC.

			By:			/s/ John F. Morici
						ジョン・f・モリシ最高財務責任者（cfo）兼エグゼクティブ・バイスプレジデント、グローバルファイナンス担当

Date: July 30, 2025

EX-99.1 2 algn-q225earningspressrele.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アライン・テクノロジー、2025年第2四半期決算を発表


Align Technology			Zeno Group
Madelyn Valente			Sarah Karlson
(909) 833-5839			(828) 551-4201
mvalente@aligntech.com			sarah.karlson@zenogroup.com

アライン・テクノロジー、2025年第2四半期決算を発表

-第2四半期の総収益は10億1,240万ドルで、前四半期比3.4％増、前年同期比1.6％減となった。

-第 2 四半期の総収入は、前四半期比で約 2,640 万ドル（2.7%）の為替による好影響を受け、前年同期比では約 560 万ドル（0.6%）の好影響を受けた(1) 。

-第25四半期クリアアライナーの売上高は8億460万ドル、前四半期比1.0％増、前年同期比3.3％減

-25年第2四半期のクリアアライナーの症例数は644.4千例で、前四半期比および前年同期比ともに0.3%増加した

-2013年第2四半期のイメージング・システムおよびCAD/CAMサービスの売上高は、前四半期比13.9%増、前年同期比5.6%増の2億780万ドルとなった。

-25年第2四半期の営業利益は1億6,300万ドル、営業利益率は16.1％、非GAAPベースの営業利益率は21.3％(1)

-25年第2四半期のGAAPベースの営業利益率は、前四半期比で約1.2ポイント、前年同期比で約0.2ポイント、為替によるプラスの影響を受けた(1)

-25年第2四半期の希薄化後1株当たり当期純利益は1.72ドル、非GAAP基準の希薄化後1株当たり当期純利益は2.49ドル(1)

-第 2 四半期の現金および現金同等物は 9 億 120 万ドル（第 1 四半期は 8 億 7,300 万ドル）。

アリゾナ州テンピ、2025年7月30日--クリアアライナー「インビザライン®システム」、口腔内スキャナー「iTero™」、デジタル矯正歯科および修復歯科用CAD/CAMソフトウェア「exocad™」を設計・製造・販売する世界的な医療機器大手企業であるアライン・テクノロジー・インク（Nasdaq: ALGN）は本日、第2四半期（以下「第25四半期」）の業績を発表しました。第25四半期総売上高は10億1,240万ドルで、前四半期比3.4%増、前年同期比1.6%減となった。前四半期比では約2,640万ドル（2.7%）の為替の好影響を受け、前年同期比では約560万ドル（0.6%）の好影響を受けた(1)。第25四半期クリアアライナーの売上は、前四半期比で約2,160万ドル（2.8%）の為替による好影響を受け、前年同期比では約450万ドル（0.6%）の好影響を受けた。第 2 四半期の Clear Aligner の販売台数は前四半期比、前年同期比ともに 0.3%増加した。第 2 四半期の画像診断システムおよび CAD/CAM サービスの売上は、前四半期比 13.9%増、前年同期比 5.6%増の 2 億 780 万ドルであった。第 2 四半期の画像診断システムおよび CAD/CAM サービスの売上は、前四半期比で約 480 万ドル（2.3%）の為替の好影響を受け、前年同期比で約 100 万ドル（0.5%）の好影響を受けた(1)。

(1) 詳細については、「未監査GAAP-非GAAP調整表」を参照されたい。

アライン・テクノロジー、2025年第2四半期決算を発表

第 2 四半期の営業利益は 1 億 6,300 万ドルで、営業利益率は 16.1%であった。為替による好影響は、前四半期比で約 1.2 ポイント、前年同期比で約 0.2 ポイントであった(1) 。非 GAAP ベースでは、第 2 四半期の営業利益は 2 億 1,590 万ドル、営業利益率は 21.3%となり、前四半期比で 2.3 ポイント上昇、前年同期比で 1.0 ポイント低下した。当期純利益は1億2,460万ドル（希薄化後1株当たり1.72ドル）であった。非GAAP基準の純利益は1億8,110万ドル（希薄化後1株当たり2.49ドル）であった。

アライン・テクノロジー社長兼最高経営責任者（CEO）のジョー・ホーガンは、アラインの25年第2四半期の業績について次のように述べています。第2四半期の総収益は10億1,240万ドルで、主にiTero Lumina™スキャナー・ワンド・アップグレードの売上が予想を上回り、iTero Luminaシステムの売上が予想を下回ったことにより、システムおよびサービスの売上が前年同期比で堅調に伸びたことを反映しています。その結果、第 2 四半期の全世界の売上高および営業利益率は、第 2 四半期の見通しを下回る結果となった。第 2 四半期は、iTero スキャンやインビザラインドクターの症例登録に反映されるように、インビザライン治療に対する消費者の強い関心が引き続き見られました。しかし、患者の症例転換にはばらつきがあり、その結果、症例開始は通常四半期後半に起こる季節的な上昇を下回る結果となりました。第 2 四半期の業績と顧客歯科医院の活動を評価した結果、米国内外の関税の混乱や、矯正治療や設備購入のための手ごろな資金調達手段の減少が一因となったものと思われます。第 2 四半期の最近の歯科業界調査では、全体的な患者数の減少、矯正治療症例の開始数の減少、選択的治療に対する患者のためらいが示唆されている。2025年は4年連続で歯列矯正の症例数が減少しており、第三者の調査報告によると、ワイヤーとブラケットとクリアアライナーの両方を使用する診療所は、第2四半期に症例数の多くを金属矯正にシフトした可能性がある。不確実性は消費者の購買意思決定に影響を与えるだけでなく、医師の意思決定にも影響を与える。特に、ワイヤーとブラケットを未だに使用している歯科医院は、財政が不安定な時期にデジタルソリューションに投資するよりも、在庫のサンクコストと利用可能な時間を天秤にかけている。"

インビザライン治療に対する消費者の関心が依然として高いことは承知していますが*、第3四半期に入り、今年の残りの計画を立てるにあたり、当社の見通しでは、第2四半期に当社のクリアアライナーと新しいiTeroスキャナーシステムの需要に影響を与えた経済の不確実性と出費のためらいが続く可能性を予測しています。私たちは、コストを削減し、慎重に投資を管理するための行動を評価しています。一方、私たちは、クリアアライナーやスキャナー、特に10代と子供向けの製品において、イノベーションと新製品サイクルを活用した商業およびマーケティングプログラムの関与と効果を引き続き推進していきます。"

*Data source: Google Trends

- 2 -

アライン・テクノロジー、2025年第2四半期決算を発表

財務サマリー - 2025年度第2四半期

Q2'25

Q1'25

Q2'24

Q/Q Change

Y/Y Change

Clear Aligner Shipments*

644,370

642,305

642,725

+0.3%

GAAP

Net Revenues

$1,012.4M

$979.3M

$1,028.5M

+3.4%

(1.6)%

Clear Aligner

$804.6M

$796.8M

$831.7M

+1.0%

(3.3)%

イメージングシステムとcad/camサービス

$207.8M

$182.4M

$196.8M

+13.9%

+5.6%

純利益

$124.6M

$93.2M

$96.6M

+33.7%

+29.0%

Diluted EPS

$1.72

$1.27

$1.28

+$0.45

+$0.43

Non-GAAP

純利益

$181.1M

$156.9M

$181.0M

+15.5%

+0.1%

Diluted EPS

$2.49

$2.13

$2.41

+$0.36

+$0.09

増減や比率は実績値に基づいています。一部の表は四捨五入の関係で合計が出ない、または再計算されることがあります。

*クリアアライナーの出荷には、ドクターサブスクリプションプログラムのタッチアップケースが含まれています。

2025年3月31日時点の8億7,300万ドル超に対し、2025年6月30日時点では約9億1,020万ドルの現金および現金同等物を保有している。2025年6月30日現在、当社は3億ドルのリボルビング・クレジット枠を有している。

また、アラインは本日、長期的な成長と収益性の目標により近づけるため、業務の合理化とリソースの再配分を行う一連の措置を2025年度下半期に実施する予定であることを発表します。これらの措置は、事業の焦点を絞り、継続的なコストを削減し、資本効率を高めることを目的としています。第一に、特定の事業グループを再編成し、グローバルな労働力を削減する見込みです。第二に、次世代製造技術への移行、自動化の推進、顧客により近い地域での製造のため、製造拠点の最適化と製造設備資産の売却を検討しています。これらの措置により、2025年下半期に約1億5,000万ドルから1億7,000万ドルの一時費用が発生すると見込んでおり、その主なものは資産の評価減、減価償却費の前倒し、リストラ費用です。これらの費用のうち約4,000万ドルは現金で、残りは現金以外の費用となる見込みです。これらの費用のうち、約5,000万ドルから6,000万ドルはQ3'25に計上されると予想している。これらの措置により、2025年度にはGAAPベースの営業利益率で約13.0％～14.0％、非GAAPベースの営業利益率で22.5％をわずかに上回る水準を達成するためのコスト削減を見込んでいる。2026年度については、これらの措置によりGAAPおよび非GAAPベースの営業利益率が前年比で少なくとも100bp改善すると見込んでいる。

「アラインの最高財務責任者（CFO）兼エグゼクティブ・バイス・プレジデント（グローバル・ファイナンス担当）であるジョン・モリシは、次のように述べています。アラインのCFO兼グローバルファイナンス担当エグゼクティブバイスプレジデントであるジョン・モリシは、次のように述べています。「このような決断は、私たちの大切なメンバーに影響を与えるかもしれませんが、私たちが今後のテクノロジーの変化に対応し、急速に進化する市場において機敏で集中力のある企業であり続けるために必要不可欠なものだと考えています。私たちは、規律と目的をもって戦略を実行することを約束します。

Align Announcement Highlights

- 3 -

アライン・テクノロジー、2025年第2四半期決算を発表

-2025年7月22日、アラインはマレーシアで、下顎を前進させながら歯並びを整えることで、クラスⅡの骨格と歯列矯正に対応するために特別に設計された咬合ブロックを備えた下顎前進機能付きインビザライン®システムの販売を開始すると発表しました。

-2025年7月22日、アライン社は、インビザライン®口蓋拡張システムがマレーシア医療機器局からクラスB医療機器として通知され、成長期の小児、10代の若者、成人（手術または他のテクニックを伴う）を含む幅広い患者への適用が可能になったことを発表しました。

-2025年7月16日、アラインは8月8日に公開されるディズニーの待望の続編映画「フリーキア・フライデー」とのコラボレーションを発表しました。このコラボレーションにより、アラインはインビザライン・ブランドのプロダクト・プレースメントを通じて、ティーンエイジャーの自信を高めるというコミットメントを示し、インビザライン・クリア・アライナー・システムがいかに効果的で、便利で、現代的な方法で自信に満ちた笑顔を実現できるかを訴求していきます。*アライン・テクノロジー社調べ。

-2025年7月14日、アライン社は、インビザライン®口蓋拡張システムが中央医薬品標準管理機構によりクラスB医療機器として承認され、成長期の小児、10代の若者、成人（外科手術またはその他の技術を伴う）を含む幅広い患者への適用が可能な医療機器としてインドで市販されることを発表しました。

-2025年7月14日、アライン社は、下顎を前進させながら歯並びを整えることで、クラスⅡの骨格矯正と歯列矯正に対応するために特別に設計された咬合ブロックを特徴とする下顎前進機能付きインビザライン®システムのインドでの商業利用を発表しました。

-2025年7月2日、アラインは取締役会において、マッケソン・コーポレーションのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高財務責任者（CFO）であるブリット・バイタローンをアラインの取締役会および監査委員会に任命したと発表した。

-2025年6月27日、アラインは2025年インビザライン・アジア太平洋サミットのハイライトを発表しました。

-2025年6月17日、アラインは子供とティーンエイジャーのためのインビザライン治療に焦点を当てた、消費者と専門家のための統合ブランドキャンペーンを開始しました。

-2025年6月2日、アラインは、同社の第15回年次研究賞プログラムのもと、12件の研究助成金を大学に授与し、30万ドルの研究助成金を授与したことを発表した。

-2025年5月22日、アラインはEMEA（欧州・中東・アフリカ）地域と北米にまたがる新しいプロフェッショナル・マーケティング・イニシアチブを発表した。

-2025年5月15日、アラインはインビザライン®口蓋拡張システムが中国の国家医用製品管理局から承認されたことを発表しました。

-2025年4月24日、アライン社は、歯並びを整えながら下顎を同時に前進させることで、クラスⅡの骨格矯正と歯列矯正に対応するために特別に設計された咬合ブロックを特徴とする下顎前進機能付きインビザライン®システムの米国およびカナダでの市販を発表しました。

-2025年4月1日、アライン社は、咬合ブロックを備えた下顎前突矯正システム「インビザライン®システム」が、オーストラリアとニュージーランドのインビザライン・トレーニングを受けたドクターに市販されたことを発表しました。

- 4 -

アライン・テクノロジー、2025年第2四半期決算を発表

Q2'25 Stock Repurchase

-第 2 四半期には、当社普通株式約 585.1 千株を 1 株当たり平均価格 164.14 ドルで買い戻し、第 1 四半期に開始した 2 億 2,500 万ドルの市場買戻しを完了した。これにより、2023年1月に承認された10億ドルの自社株買いプログラムがすべて完了した。

-2025年4月、当社取締役会は10億ドルを上限とする当社普通株式の買戻し計画（「2025年4月買戻しプログラム」）を承認したが、そのうちの1つも実行されていない。2025年4月取得プログラムは最長3年間で完了する予定です。

2025年7月30日付英国VAT最新情報:

-2025年4月24日、当社のクリアアライナーは付加価値税（VAT）の対象外であるとする有利な裁定を英国法廷が下しました。

-2025年6月、HMRCは第一審の判決に異議を申し立てるため、上層審判所への上訴申立書を提出した。7月15日、HMRCは上訴を許可され、2025年8月15日までに上訴できることになった。

-影響を受けるお客様には、2025年8月1日より、2025年8月1日以降にクリンチェック®が承認されたすべてのインビザライン治療パッケージ、および2025年8月1日以降に注文されたリファインメントおよび交換用アライナー、ビベラ™リテーナー、PVS加工費、追加アライナーについて、アラインの請求書に英国の付加価値税20%が含まれなくなります。同時に、全体的な価格を一定に保つために、クリアアライナーとリテーナーの価格調整も同時に行います。

2025年7月30日現在の料金表更新:

-米国の関税が予想される影響に重要な変更はない。25年第1四半期のプレスリリースと決算資料、および25年第2四半期のウェブキャストのスライドを参照されたい。

Fiscal 2025 Business Outlook

為替、マクロ経済状況、現在適用されている関税の変更など、当社の事業に影響を及ぼす可能性のある、当社が制御できない状況が発生しないことを前提とする：

Q3'25:

-2013年第3四半期の全世界での売上高は、前四半期比で減少し、9億6,500万ドルから9億8,500万ドルの範囲になると予想している。

-Q3'25のクリアアライナーの数量は、Q3の季節性の結果、前四半期比で減少し、Q3'25のクリアアライナーの平均販売価格（以下「ASP」）は、現在のスポットレートでの有利な為替により、前四半期比でわずかに上昇すると見込んでいるが、定価の安い非包括的なクリアアライナー製品への継続的な製品構成のシフトにより一部相殺される。

-第 3 四半期のシステムおよびサービス部門の売上高は、第 3 四半期の季節性のため、前四半期比で減少すると予想している。

-これは、主に第 3 四半期に資産の評価減、減価償却費の前倒し、リストラクチャリング費用として約 4,500 万ドルから 5,500 万ドルと見込まれる一時費用が発生すること、およびクリアアライナーの販売量が減少することによるものです。非GAAPベースの売上総利益率は第25四半期から横ばいを見込んでいる。

- 5 -

アライン・テクノロジー、2025年第2四半期決算を発表

-これは、主に第 3 四半期に資産の評価減、減価償却費の前倒し、リストラクチャリング費用として約 5,000 万ドルから 6,000 万ドルの一時費用が発生する見込みであること、およびクリアアライナーの販売量が減少することによるものです。これらの費用の大半は現金支出を伴わないもので、現金支出は約500万ドルと予想しています。Q3'25のNon-GAAPベースの営業利益率は約22%となる見込みです。

For fiscal 2025:

-2025年のクリアアライナーの数量成長率は1桁台前半、売上成長率は現在のスポットレートでの為替を前提に、2024年から横ばいから微増になると予想している。

-2025年クリアアライナーのASPは、定価の安い非包括的なクリアアライナーへの製品ミックスシフトの継続と、定価の安い製品を扱う新興市場での継続的な成長により、前年比で減少すると見込んでいるが、現在のスポットレートでの有利な為替により一部相殺される。

-2025年のシステムおよびサービスの前年比売上高は、クリアアライナーの売上高を上回る成長が見込まれます。

-2025年GAAPベースの売上総利益率は67%～68%となり、前年比で約2～3ポイント低下すると予想しています。これは、主に2025年下半期に資産の評価減、減価償却費の前倒し、リストラクチャリング費用として約1億1,500万ドル～1億3,000万ドルの一時的費用が発生する見込みであること、およびクリアアライナーの販売数量が減少することによるものです。2025年のnon-GAAPベースの売上総利益率は、2024年のnon-GAAPベースの売上総利益率より横ばいか若干低くなると予想しています。

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STOCK-BASED COMPENSATION

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