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Exhibit 99.1
アライン・テクノロジー、2025年第1四半期決算を発表
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Zeno Group |
| Madelyn Valente |
Sarah Karlson |
| (909) 833-5839 |
(828) 551-4201 |
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アライン・テクノロジー、2025年第1四半期決算を発表
2,000万人のインビザライン®患者「スマイルストーン」を祝い、過去28年間の信頼とパートナーシップに対する世界中の28万人以上のインビザライン®開業医に感謝します。
25年第1四半期のクリアアライナーの症例数は642.3千例で、前四半期比2.2％増、前年同期比6.2％増となった。
25年第1四半期の10代および成長期の患者向けクリアアライナーの数量は225.8千本で、インビザライン・ファースト™の継続的な採用により、前四半期比4.5%増、前年同期比13.3%増となった。
-25年第1四半期の総収益は前四半期比1.6％減、前年同期比1.8％減の9億7,930万ドルだった。
-第 1 四半期の総収入は、前四半期比で約 2,140 万ドルの為替の悪影響、前年同期比で約 3,110 万ドルの悪影響(1) を受けた。
-クリアアライナーの売上高は前年同期比2.5％減の7億9,680万ドル、症例数は前年同期比6.2％増の6億4,230万症例。
-2013年第1四半期のイメージング・システムおよびCAD/CAMサービスの売上高は1億8,240万ドル、前年同期比1.2%増
-25年度第1四半期の営業利益は1億3,110万ドル、営業利益率は13.4％、非GAAPベースの営業利益率は19.1％(1)
-25年第1四半期のGAAPベースの営業利益率は、前四半期比で約1.1ポイント、前年同期比で約1.4ポイントの為替によるマイナスの影響を受けた(1)
-25年第1四半期の希薄化後1株当たり当期純利益は1.27ドル、非GAAP基準の希薄化後1株当たり当期純利益は2.13ドル(1)
-25年第1四半期の現金および現金同等物は8億7,300万ドル（24年第4四半期：10億4,390万ドル
(1) 詳細については、「未監査GAAP-非GAAP調整表」を参照されたい。
アライン・テクノロジー、2025年第1四半期決算を発表
アリゾナ州テンピ、2025年4月30日--クリアアライナー「インビザライン®システム」、口腔内スキャナー「iTero™」、デジタル矯正歯科および修復歯科用CAD/CAMソフトウェア「exocad™」を設計・製造・販売する世界的な医療機器大手企業であるアライン・テクノロジー・インク（Nasdaq: ALGN）は本日、第1四半期（「25年第1四半期」）の業績を発表しました。第 1 四半期の総収益は 9 億 7,930 万ドルで、前四半期比 1.6%減、前年同期比 1.8%減となりました。為替による不利な影響は前四半期比約2,140万ドル（2.1％）、前年同期比では約3,110万ドル（3.1％）でした(1)。クリアアライナーの売上は7億9,680万ドルで、前四半期比0.3％増、前年同期比2.5％減でした。25年第1四半期のクリアアライナーの売上は、前四半期比で約1,790万ドル（2.2％）、前年同期比で約2,580万ドル（3.1％）の為替の悪影響を受けた。クリアアライナーの販売台数は前四半期比2.2%増、前年同期比6.2%増であった。第 1 四半期のイメージング・システムおよび CAD/CAM サービスの売上は、前四半期比 9.2%減、前年同期比 1.2%増の 1 億 8,240 万ドルであった。画像処理システムおよびCAD/CAMサービスの売上は、前四半期比では約350万ドル（1.9%）の為替による不利な影響を受け、前年同期比では約530万ドル（2.8%）の不利な影響を受けた(1)。
第 1 四半期の営業利益は 1 億 3,110 万ドルで、営業利益率は 13.4%であった。為替によるマイナス影響は、前四半期比で約 1.1 ポイント、前年同期比で約 1.4 ポイントであった(1)。非 GAAP 基準では、第 1 四半期の営業利益は 1 億 8,670 万ドル、営業利益率は 19.1%となり、前四半期比で 4.1 ポイント、前年同期比で 0.7 ポイント低下した。純利益は9,320万ドル（希薄化後1株当たり1.27ドル）であった。非GAAP基準の純利益は1億5,690万ドル（希薄化後1株当たり2.13ドル）であった。
アライン・テクノロジー社長兼最高経営責任者（CEO）のジョー・ホーガンは、アラインの25年度第1四半期の業績について次のように述べています。2025年度第1四半期のクリアアライナーの販売台数は前四半期比、前年同期比ともに増加し、好調なスタートを切ることができました。これは、アジア太平洋地域と欧州・中東・アフリカ地域の前年同期比の好調と北米の成長により、全地域で10代と成人の患者セグメントの両方が好調であったことを反映しています。注目すべきは、第1四半期は2021年以降、成人患者、10代患者ともに前年同期比で最高の成長率を記録したことである。チャネルの観点からは、第1四半期の歯列矯正およびGP歯科医チャネルにおけるクリアアライナーの数量は前年同期比で増加し、GP歯科医の総申請者数および利用率は第1四半期として過去最高となりました。システム＆サービス事業では、第1四半期の売上高は、第1四半期の季節性と為替の悪影響を反映し、前四半期比で減少した。前年同期比では、iTero™ Luminaスキャナー・プラットフォームの継続的な採用、および3月末のiTero Lumina（修復ソフトウェア付き）の発売を反映して、第1四半期のシステムおよびサービス事業の売上高はわずかに増加しました。また、第1四半期はアラインにとって重要な節目となりました。インビザラインの患者数が2,000万人を達成したのです。このマイルストーンは、インビザライン・ブランドとインビザライン治療に対する世界中の医師と消費者の信頼の証であり、私たちは彼らの信頼と笑顔を変えるための選択に感謝しています。2,000万人の笑顔、2,000万人のストーリー、無限の可能性』キャンペーンについては、今後数週間のうちに詳しくお伝えします。"
アライン・テクノロジー、2025年第1四半期決算を発表
財務サマリー - 2025年度第1四半期
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Q1'25 |
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Q4'24 |
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Q1'24 |
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Q/Q Change |
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Y/Y Change |
| Clear Aligner Shipments* |
642,305 |
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628,730 |
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605,060 |
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+2.2% |
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+6.2% |
| GAAP |
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| Net Revenues |
$979.3M |
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$995.2M |
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$997.4M |
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(1.6)% |
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(1.8)% |
| Clear Aligner |
$796.8M |
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$794.3M |
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$817.3M |
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+0.3% |
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(2.5)% |
| イメージングシステムとcad/camサービス |
$182.4M |
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$200.9M |
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$180.2M |
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(9.2)% |
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+1.2% |
| 純利益 |
$93.2M |
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$103.8M |
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$105.0M |
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(10.2)% |
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(11.2)% |
| Diluted EPS |
$1.27 |
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$1.39 |
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$1.39 |
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($0.13) |
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($0.13) |
| Non-GAAP |
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| 純利益 |
$156.9M |
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$181.6M |
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$161.4M |
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(13.6)% |
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(2.8)% |
| Diluted EPS |
$2.13 |
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$2.44 |
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$2.14 |
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($0.31) |
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($0.01) |
増減や比率は実績値に基づいています。一部の表は四捨五入の関係で合計が出ない、または再計算されることがあります。
*クリアアライナーの出荷には、ドクターサブスクリプションプログラムのタッチアップケースが含まれています。
2024年12月31日時点では10億4,390万ドル超であった現金および現金同等物は、2025年3月31日時点では8億7,300万ドル超であった。2025年3月31日現在、当社は3億ドルのリボルビング・クレジット枠を有している。
Announcement Highlights
-2025年4月2日、アラインは2025年5月6日（火）にインベスター・デイを開催すると発表しました。登録へのリンク: https://app.webinar.net/jnoG4kbwPQB
-2025年4月1日、アライン社は、咬合ブロックを備えた下顎前突矯正システム「インビザライン®システム」が、オーストラリアとニュージーランドのインビザライン・トレーニングを受けたドクターに市販されたことを発表しました。
-2025年3月25日、アライン社はインビザライン・ブランドがベイ・フットボール・クラブの公式パートナーとなったことを発表しました。
-2025年3月10日、アライン社は、人工知能を使用して2次元X線写真を自動解析する新しいソフトウェアベースのコンピュータ支援検出ソリューション、Align™ X-ray Insightsの欧州連合諸国および英国での発売を発表した。
-2025年3月6日、アラインは次世代口腔内スキャナーiTero Lumina™ (iTero Near Infra-Red Imaging (NIRI)テクノロジー非搭載)および新しいiTero Lumina™ Proデンタルイメージングシステム(iTero NIRIテクノロジー搭載)に修復機能を追加し、効率的な修復およびマルチディシプリナリー矯正修復ワークフローを可能にし、歯肉上部の腋窩間う蝕の診断をサポートすることで、GP歯科医が卓越した臨床結果を提供しながら、診療効率と成長の新たなレベルに到達できるよう支援することを発表しました。
-2025年2月10日、アライン社は、インビザライン口蓋拡張システムがトルコ医薬品医療機器庁の承認を受け、トルコで市販されることを発表しました。
アライン・テクノロジー、2025年第1四半期決算を発表
Q1'25 Stock Repurchase
-第 1 四半期には、24 年第 4 四半期に開始した市場買戻し 2 億 7,500 万ドルのうち、残りの 7,210 万ドルを買い戻した。
-25年第1四半期に、2023年1月に承認された10億ドルの自社株買い戻しプログラムに基づき、残りの2億2,500万ドルの自社株を公開市場での買い戻しにより買い戻す新たな計画を開始した。2025年3月31日現在、1億2900万ドルを買い戻しました。この公開市場買戻しが完了すれば、2023年1月に承認された10億ドルの自社株買戻しプログラムが完了することになる。
2025年4月30日現在の英国VAT最新情報:
-以前、第4四半期決算発表および電話会議にて開示したとおり、英国におけるクリアアライナーの販売に対す る付加価値税（VAT）の適用可否に関する裁定が下されることを期待しておりました。2025年4月24日、私たちは、法廷が私たちのクリアアライナーは「英国における付加価値税の目的上、歯科補綴物」であり、これは付加価値税が免除されるとみなされるための重要な条件であると判断した、有利な判決を受け取りました。この結果は、デジタル技術を活用し、患者の口腔衛生へのアクセスを向上させるという当社のコミットメントを再確認するものです。
-HMRCは6月19日までにこの裁定を不服として控訴することができる。HMRCはまた、別の根拠に基づいてVATの適用を争う可能性もある。
2025年4月30日現在の料金表更新:
-アライン・テクノロジー社は、メキシコ、ポーランド、中国でクリアアライナーを製造しています。米国国内市場向けには、現在メキシコでクリアアライナーを製造し、米国に出荷しています。
-アライン社では現在、ポーランドや中国から米国へのクリアアライナーの発送は行っておりません。
-米国に輸入されるメキシコ製のクリアアライナーと口腔内スキャナーは、米国・メキシコ・カナダ協定（USMCA）に準拠しています。
-2025年4月2日付のトランプ大統領の大統領令（以下、「EO」）に記載されている通り、USMCAに準拠した商品はEOに基づく関税が免除されている。しかし、米国とメキシコの関税状況は依然として流動的であり、USMCA対応製品が引き続き免除されるかどうか、発表されたEOに他の変更があるかどうか、あるいは将来的に追加関税が課されるかどうかを予測することはできません。
-メキシコから出荷される商品には、移転価格として追加関税が適用されると予想している。
-中国製クリアアライナーに関しては、中国向けの製造はすべて中国で行われている。私たちは中国の報復関税の潜在的な影響を評価し、サプライチェーンの調整によって関税のエクスポージャーの大部分を軽減できると考えています。現在の状況から、これらの報復関税が当社のコストに大きな影響を与えるとは考えていません。
-また、米国の対中追加関税が当社の事業に及ぼす潜在的な直接的影響も評価しており、現在のところ、これらの報復関税から大きな影響を受けるとは考えていない。
-当社の口腔内スキャナーは主にイスラエルで製造され、そこから世界各地に出荷されています。中国でも少数のスキャナを生産していますが、これは主に中国市場向けです。関税について
アライン・テクノロジー、2025年第1四半期決算を発表
米国に輸入されるイスラエル製品について、現在のベースラインである10％の関税を適用した場合、月平均で約100万ドルの潜在的影響があると推定され、第2四半期および2025年度のガイダンスではこれを考慮している。
Fiscal 2025 Business Outlook
為替、マクロ経済状況、現在知られている関税の変更など、当社の事業に影響を及ぼす可能性のある、当社が制御できない状況が発生しないことを前提とする：
Q2'25:
-25年第2四半期の全世界での売上高は、25年第1四半期から前四半期比で増加し、10億5,000万ドルから10億7,000万ドルの範囲になると予想している。
-25年第2四半期のクリアアライナーの販売台数は前四半期比で増加し、25年第2四半期のクリアアライナーのASPも前四半期比で増加すると予想している。
-修復ソフトウェア付きiTero Lumina™スキャナーを引き続き増強するため、25年第2四半期のシステムおよびサービスの売上は前四半期比で増加すると予想している。
-25年第2四半期の全世界の売上総利益率は、主にASPとクリアアライナーの販売台数の増加により、前四半期比で上昇すると予想している。
-第25四半期のGAAPベースの営業利益率および非GAAPベースの営業利益率は前四半期比でそれぞれ約3ポイント上昇すると予想している。
For fiscal 2025:
-2025年のクリアアライナーの販売台数は、前年比で1桁台半ばの伸びを見込んでいます。
-2025年のクリアアライナーのASPは、定価の安い非包括的なクリアアライナー製品への製品構成のシフトが続いていることと、定価の安い製品がある新興市場での成長が続いていることから、前年比で減少すると予想している。
-2025年のシステムおよびサービスの前年比売上高は、クリアアライナーの売上高を上回る成長が見込まれます。
-2025年の前年比増収率は、現在のスポットレートでは3.5%から5.5%の範囲になると予想している。
-2025年度のGAAPベースの営業利益率は2024年度のGAAPベースの営業利益率を約2ポイント上回り、2025年度のnon-GAAPベースの営業利益率は約22.5％になると予想しています。
-2025年度の設備投資額は1億～1億5,000万ドルを見込んでいる。設備投資は主に技術のアップグレードと、継続的な事業を支える製造能力に関するものです。
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STOCK-BASED COMPENSATION
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