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Exhibit 99.1
アライン・テクノロジー、2023年第3四半期決算を発表
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Zeno Group |
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(828) 551-4201 |
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アライン・テクノロジー、2023年第3四半期決算を発表
インビザライン・ファースト™の継続的な好調により、10代の患者へのクリアアライナーの出荷が前四半期比9.9%増、前年同期比8.4%増となりました。
23年第4四半期に最大2億5,000万ドルの自社株買戻しを予定
-23年第3四半期の総収入は前年同期比7.8％増の9億6,020万ドル、希薄化後1株当たり純利益は1.58ドル、非GAAPベースの希薄化後1株当たり純利益は2.14ドル
-第 3 四半期の収益は、前四半期比で約 270 万ドルの為替の悪影響、前年同期比で約 420 万ドルの好影響(1)
-23年第3四半期の営業利益は1億6,630万ドル、営業利益率は17.3％、非GAAPベースの営業利益率は21.8
-23年第3四半期のGAAPベースの営業利益率は、前四半期比で約0.3ポイント、前年同期比で約0.1ポイントの為替の悪影響(1)
-クリアアライナーの収益は前年同期比8.5%増の7億9490万ドル、クリアアライナーの症例数は前年同期比2.3%増の602.3万例
-23年第3四半期のクリアアライナーの症例数は、前四半期比9.9%増、前年同期比8.4%増の221.8千例となり、過去最高を記録した。
-23年第3四半期のイメージング・システムおよびCAD/CAMサービスの売上高は1億6530万ドル、前年同期比4.9%増
アリゾナ州テンピ、2023年10月25日--クリアアライナー「インビザライン®システム」、口腔内スキャナー「iTero™」、デジタル矯正歯科および修復歯科用CAD/CAMソフトウェア「exocad™」を設計・製造・販売する世界的な大手医療機器企業であるアライン・テクノロジー・インク（Nasdaq: ALGN）は本日、第3四半期（以下「Q3'23」）の業績を発表しました。第 3 四半期の総売上高は 9 億 6,020 万ドルで、前四半期比 4.2%減、前年同期比 7.8%増となりました。クリアアライナーの売上は7億9,490万ドルで、前四半期比4.5%減、前年同期比8.5%増。クリアアライナーの販売台数は前四半期比 3.3%減、前年同期比 2.3%増であった。23年第3四半期のイメージング・システムおよびCAD/CAMサービスの売上は1億6,530万ドルで、前四半期比2.5％減、前年同期比4.9％増だった。23年度第3四半期のクリアアライナーの売上は、前四半期比で約200万ドル（0.3％）の為替の悪影響、前年同期比で約380万ドル（0.5％）の好影響を受けた(1)。23年度第3四半期の画像診断システムおよびCAD/CAMサービスの売上は、前四半期比で約70万ドル（0.4％）の為替の悪影響、前年同期比で約40万ドル（0.3％）の好影響を受けた(1)。
アライン・テクノロジー社長兼最高経営責任者（CEO）のジョー・ホーガンは、アラインの23年第3四半期決算について次のように述べています。「当社の第3四半期決算は、予想を下回る需要と、2023年上半期に経験したよりも厳しいマクロ環境を反映しています。歯科診療所や業界調査会社からは、以下のような悪化傾向が報告されています。
(1) 詳細については、「未監査GAAP-非GAAP調整表」を参照されたい。
アライン・テクノロジー、2023年第3四半期決算を発表
患者の来院と予約キャンセルの増加に加え、特に成人患者の矯正治療開始件数が全体的に減少している。1,200以上の北米矯正歯科診療所を反映した9月のGaidgeレポートでは、矯正歯科治療の減速を示しており、矯正歯科の新規患者予約は前年同期比8.7％減、矯正歯科症例開始は前年同期比6.9％減と、過去1年間で最大の減少を示した。こうした逆風にもかかわらず、第 3 四半期の全世界の売上高は前年同期比 7.8%増となり、全地域で増加した。23年第3四半期は、インビザライン・ファースト™が引き続き好調であったことから、10代以下の患者に対するクリアアライナーの出荷数が前四半期比9.9%増、前年同期比8.4%増となり、記録的な伸びを示しました。また、23年第3四半期の前年同期比増収は、アジア太平洋地域における改善を反映していますが、EMEAと北米における夏季の季節性がより顕著になったことで相殺されています。システムおよびサービス収入は、資本設備が引き続き厳しい状況にあるにもかかわらず、前年同期比4.9%増となりました。"主に、米州およびアジア太平洋地域におけるスキャナー台数の増加とサービス収入の増加によるものです。
第 3 四半期の営業利益は 1 億 6,630 万ドルで、営業利益率は 17.3％であった。第 3 四半期の営業利益率は、前四半期比で約 0.3 ポイント、前年同期比で約 0.1 ポイントの為替による不利な影響を受けた(1) 。非 GAAP ベースでは、第 3 四半期の営業利益は 2 億 970 万ドル、営業利益率は 21.8%であった。当期純利益は1億2,140万ドル（希薄化後1株当たり1.58ドル）であった。非GAAP基準の当期純利益は1億6,430万ドル（希薄化後1株当たり2.14ドル）であった。
ホーガンは次のように続けた。「私たちは、営業利益率の改善を実現しながら、短期的および長期的な成長ドライバーへの投資のバランスを取ることに全力を注いでいます。医師とその患者に対するマクロ経済的な圧力が高まる中、我々は近年で最も厳しい経営環境の1つを乗り切る中で、デジタル矯正歯科と修復歯科の採用を推進し続ける絶好の機会があり、現在の環境に対して投資を最適化する責任があります。"
アライン・テクノロジー、2023年第3四半期決算を発表
財務サマリー - 2023年度第3四半期
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Q3'23 |
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Q2'23 |
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Q3'22 |
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Q/Q Change |
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Y/Y Change |
| Clear Aligner Shipments* |
602,335 |
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622,615 |
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588,575 |
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(3.3)% |
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+2.3% |
| GAAP |
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| Net Revenues |
$960.2M |
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$1,002.2M |
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$890.3M |
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(4.2)% |
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+7.8% |
| Clear Aligner |
$794.9M |
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$832.7M |
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$732.8M |
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(4.5)% |
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+8.5% |
| イメージングシステムとcad/camサービス |
$165.3M |
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$169.5M |
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$157.5M |
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(2.5)% |
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+4.9% |
| 純利益 |
$121.4M |
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$111.8M |
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$72.7M |
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+8.6% |
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+67.0% |
| Diluted EPS |
$1.58 |
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$1.46 |
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$0.93 |
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+$0.12 |
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+$0.65 |
| Non-GAAP |
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| 純利益 |
$164.3M |
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$170.4M |
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$127.2M |
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(3.6)% |
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+29.2% |
| Diluted EPS |
$2.14 |
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$2.22 |
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$1.63 |
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($0.08) |
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+$0.51 |
増減や比率は実績値に基づいています。一部の表は四捨五入の関係で合計が出ない、または再計算されることがあります。
*クリアアライナーの出荷には、ドクターサブスクリプションプログラムのタッチアップケースが含まれています。
2023年9月30日現在、現金、現金同等物、短期および長期有価証券は13億ドル超であった（2023年6月30日現在10億ドル超）。2023年9月30日現在、当社は3億ドルのリボルビング・クレジット枠を有している。
当四半期中、アラインは非公開会社であるキュービキュアGmbHを約7,900万ユーロで買収することで最終合意したと発表した。買収は2023年第4四半期または2024年初頭に完了する予定です。Cubicure社の買収により、アラインの既存の知的財産ポートフォリオと家電製品の直接3Dプリントに関するノウハウが強化される。また、Cubicure社との統合により、アラインの3Dプリント製品ポートフォリオの印刷、材料、製造能力を拡張し、規模を拡大することができます。
アラインは、インビザライン、iTero™スキャナー、アライン・デジタル・プラットフォーム™により、歯科業界のデジタル革命を推進し、ドクターの診療の変革と成長を支援するユニークな立場にあります。私たちは、より高い柔軟性、リアルタイムの治療計画修正機能、デジタルソリューションの提供により、矯正歯科と修復歯科のデジタル治療計画にさらなる革命を起こすために開発された最近のイノベーションに非常に興奮しています。これには、3Dコントロール用のClinCheck® Live Update、Invisalign® Practice App、Invisalign® Personalized Plan（IPP）、Invisalign Smile Architect™、iTero-exocad Connector™、Invisalign® Outcome Simulator Pro、Invisalign® Virtual Care AIソフトウェアが含まれます。これらのデジタルツールは継続的に普及し、医師の効率化に貢献しています。第3四半期には、41,000人の医師が560,000以上の症例でClinCheck® Live Updateを使用し、治療の修正にかかる時間を21%短縮しました。Invisalign® Practiceアプリは、現在86.8千人の医師によって積極的に使用されており、Practiceアプリを通じて当四半期中に520万枚以上の写真がアップロードされました。さらに、今期カナダでインビザライン®パラタルエクスパンダー（IPE）システムを発売する予定です。IPEは、金属製の口蓋拡大装置に代わる、安全で快適かつ臨床的に効果的な、当社初のダイレクト3Dプリント矯正装置で、IPEなしでは治療できない症例の一部に対応することで、10代市場における当社の市場機会を拡大します。"
アライン・テクノロジー、2023年第3四半期決算を発表
Q3'23 Announcement Highlights
-2023年9月6日、アライン初のダイレクト3Dプリント矯正装置であるIPEを発表しました。IPEは、金属製の口蓋拡大装置に代わる、安全で快適かつ臨床的に効果的*な矯正装置を提供します。IPEは現在、510(k)認可申請中の米国を含むすべての市場で販売されているわけではありません。
-2023年9月6日、インビザラインのトレーニングを受けた矯正歯科医や一般開業医の歯科医師向けに、インビザライン治療計画の柔軟性とカスタマイズ性を向上させる、アライン・デジタル・ワークフローのプラン・ステージの新ツール、Plan Editor in ClinCheck® 治療計画ソフトウェアを発表しました。Plan Editor in ClinCheckは、2024年第1四半期に全世界で市販される予定です。
-2023年9月6日、アタッチメントの必要性を減らし、より審美的なソリューションを提供し、インビザラインの患者体験を向上させる新しいSmartForce™機能、アタッチメントフリーのアライナー起動機能を発表しました。アタッチメント不要のアライナーアクティベーション機能を備えたスマートフォースの新機能は現在開発中で、2024年前半に商品化される予定です。
-2023年9月6日、当社はデジタル診療トランスフォーメーションを加速させる新たなソフトウェアイノベーションを発表しました。将来のX-Ray Insightsとの連携を含むAlign™ Oral Health Suiteは、医師が口腔の健康状態を特定し、患者を教育して口腔の健康を改善することを支援します。今後リリースされるiTero-exocad Connector™は、MyiTero™ポータル上の単一チャンネルで症例コミュニケーションを合理化することにより、医師とラボのコラボレーションと生産性を最適化します。アライン・オーラル・ヘルス・スイートと最新のiTero-exocadコネクターは、いずれも2023年末までに市販される予定です。X-Ray InsightsはdentalXraiの技術をベースにしており、EUの一部の顧客向けに2023年に限定発売される予定である。アラインは2022年7月に株式非公開のdentalXrai GmbHを買収した。
-2023年9月6日、インビザライン・クリアアライナー、iTeroスキャナー、アライン・デジタル・プラットフォーム™に関するプロフェッショナルな取り組みとトレーニングを推進するため、カナダのトロントに新しいカスタマー・エデュケーション＆トレーニング・センターを開設することを発表しました。
-2023年9月6日、当社はVivera™リテーナー・サブスクリプション（以下「VRS」）プラットフォームにおいて、医師が患者にリテーナーを提供するためのワークフローを構築し、患者が定期的なViveraリテーナーの注文を受け取るために医師のオフィスまで時間をかけて不必要に出向く必要性を低減する、医師から患者への直接発送を可能にする新しい機能を導入しました。VRSプラットフォームは、2021年に米国とカナダの医師に導入されたアライン社の広範なドクター・サブスクリプション・プログラムの一部です。
*2023年8月現在、アライン・テクノロジー社に登録されているデータ。IPEを用いた拡大治療に関するマルチサイト米国早期実現可能性調査機器適用除外臨床試験（n=29被験者、7～10歳）のデータに基づく。
アライン・テクノロジー、2023年第3四半期決算を発表
Q4'23 Stock Repurchase
-2023年株式買戻しプログラムにより、当社普通株式の買戻し可能額は10億ドルです。
-23年第4四半期中、当社は公開市場での買戻しまたは加速買戻し契約のいずれか、またはその組み合わせにより、2億5,000万ドルを上限とする普通株式の買戻しを行う予定である。
Fiscal 2023 Business Outlook
2023年について、アラインは次のような事業見通しを示している：
-23年第4四半期については、不可抗力の事態が発生しなかったと仮定した場合、WW収益は9億2,000万ドルから9億4,000万ドルの範囲となり、第3四半期から前四半期比で減少すると予想している。
-歯列矯正の症例数が全体的に減少しており、医師や患者にとってより厳しいマクロ経済環境であること、主要通貨に対するドル高の影響により為替レートが不利であること、資本設備購入の販売サイクルが長期化していることを反映して、クリアアライナーおよびシステム・サービスの両収益は前四半期比で減少すると予想しています。
-クリアアライナー事業については、23年第4四半期の10代の販売量は季節的に減少すると見込んでおり、成人の販売量の改善は見込んでいない。また23年第4四半期のクリアアライナーのASPは、主に米ドル高により前四半期比で減少すると見込んでいる。
-システム・サービス事業については、マクロ的な不確実性や中東戦争に関連した潜在的な供給問題による逆風が強まることが予想される。
-第 4 四半期の GAAPベースの営業利益率は、このような環境に対応するための人員調整に伴う、主に退職金 に関連したリストラにより、第 3 四半期から前四半期比で低下すると予想している。非 GAAPベースの営業利益率は前四半期比で上昇すると予想している。
-2023年通期については、当社のコントロールが及ばない状況が発生しないと仮定した場合、2023年のWW収益は38億3,000万ドルから38億5,000万ドルの範囲になると予想している。
-また、2023年度通期のGAAPベースの営業利益率は2022年度通期を約1ポイント下回り、2023年度のNon-GAAPベースの営業利益率は21%をわずかに上回ると予想している。
-2023年の設備投資額は約2億ドルを見込んでいる。資本支出は主に建物の建設と改良、および国際的な事業拡大を継続するための製造能力に関連するものと予想される。
ウェブキャストとカンファレンスコールの連携
本日2023年10月25日午後4時30分（米国東部時間、日本時間午後1時30分）より、カンファレンス・コールを開催し、2023年第3四半期の業績レビュー、今後の事業動向、事業見通しについてお話しします。この電話会議はインターネットでもライブ中継されます。ウェブキャストにアクセスするには、アラインの投資家向けウェブサイト（http://investor.aligntech.com）の会社情報セクションにある「イベント＆プレゼンテーション」にアクセスしてください。電話会議に参加するには、ここをクリックして電話会議に登録してください。登録が完了すると、参加者にはライブイベントにアクセスするためのダイヤルイン番号と固有のPIN番号が記載された電子メールが送信されます。
アライン・テクノロジー、2023年第3四半期決算を発表
アーカイブ音声ウェブキャストは、電話会議終了の2時間後に配信され、1ヶ月間利用可能です。
非gaap財務指標について
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に準拠して作成・表示される要約連結財務諸表を補足するため、当社は投資家に対し、一定の非GAAPベースの財務指標を提供することがあります、営業利益、営業利益率、受取利息およびその他の収益（費用）、税引前当期純利益、税引前当期純利益、実効税率、当期純利益および／または希薄化後1株当たり当期純利益は、為替レートの影響や、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標に含まれる現金および現金支出を伴わない個別の費用や利益など、基本的な経営成績を示すとは限らない特定の項目を除外しています。2010年度第4四半期には、報告期間間の一貫性を高めるため、非GAAPベースの法人所得税引当金の計算において、長期的な非GAAPベースの実効税率に変更した。従来の非GAAPベースの実効税率の算出方法には、特定の非経常的な項目や期間特有の項目が含まれており、経営陣が当社の長期的な実効税率を反映しているとは考えていない、変動する実効税率を生み出していた。この新方法は2022年1月1日より適用され、当社は2022年に過去の期間を再修正した。別段の記載がない限り、非GAAPベースの財務指標に言及する場合、株式報酬、特定の買収無形資産償却、リストラクチャリング費用およびその他の費用、買収関連費用、仲裁裁定益および関連する税金の影響は除外される。
当社経営陣は、特定の非GAAPベースの財務指標を使用することにより、経常的な中核事業の業績に関する有意義な補足情報が得られると考えています。当社は、経営陣と投資家の双方が、当社の業績を評価し、将来の期間を計画、予測、分析する際に、これらの非GAAPベースの財務指標を参照することが有益であると考えています。これらの非GAAPベースの財務指標は、(1)経営陣が財務および経営上の意思決定を行う際に使用する主要な指標に関する透明性を高めることができる、(2)機関投資家およびアナリスト・コミュニティが当社の業績を分析する際に使用する、という理由から、投資家にとって有用であると考えています。
非GAAP財務指標はGAAPに準拠して作成されておらず、他社が使用する非GAAP財務指標とは異なる可能性があるため、非GAAP財務指標の使用には限界があります。非GAAPベースの財務指標は、報告された財務結果に重大な影響を及ぼす可能性のある特定の項目を除外しているため、その価値は限定的です。また、どの費用を非GAAP財務指標から除外するかに関する経営陣の判断が反映されるため、固有の限界があります。当社は、現在および将来の業績を非GAAP基準だけでなくGAAP基準でも分析し、GAAP基準を開示することにより、これらの限界を補っています。非GAAP財務情報の表示は、GAAPに準拠して作成された直接比較可能な財務指標に代わるものではなく、またGAAPに準拠して作成された直接比較可能な財務指標から切り離されたものでもなく、これに加えて考慮されることを意図しています。投資家の皆様におかれましては、ここに記載されているGAAP財務指標と比較可能な非GAAP財務指標との調整表をご確認いただき、当社の事業を評価する上で単一の財務指標に依存しないようお願いいたします。これらの非GAAP財務指標の詳細については、「未監査GAAP-非GAAP調整表」をご覧ください。
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