アラインテクノロジーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2023年7月26日

ALIGN TECHNOLOGY, INC.

(憲章に明記された正確な登録者名)

デラウェア

000-32259

94-3267295

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

410 85288アリゾナ州テンピ、ノース・スコッツデール・ロード、スイート1300

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(602) 742-2000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading symbol(s)	登録されている取引所の名称
普通株式、額面0.0001ドル	ALGN	the nasdaq stock market llc
		(NASDAQ Global Select Market)

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2023 年 7 月 26 日、アラインはプレスリリースを発表し、2023 年 6 月 30 日をもって終了する第 2 四半期の業績に関する電話会議を開催する予定です。プレスリリースの全文は本フォーム 8-K の別紙 99.1 に記載されています。

本情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.			Description
99.1			アライン・テクノロジー社2023年6月期第2 四半期決算発表プレスリリース
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


						ALIGN TECHNOLOGY, INC.

			By:			/s/ John F. Morici
						ジョン・f・モリシ最高財務責任者（cfo）兼エグゼクティブ・バイスプレジデント、グローバルファイナンス担当

Date: July 26, 2023

EX-99.1 2 algn-q223earningspressrele.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アライン・テクノロジー、2023年第2四半期決算を発表


Align Technology			Zeno Group
Madelyn Valente			Sarah Johnson
(909) 833-5839			(828) 551-4201
mvalente@aligntech.com			sarah.johnson@zenogroup.com

アライン・テクノロジー、2023年第2四半期決算を発表

予想を上回る収益と営業利益率は、各地域の傾向改善を反映したもの

23年第2四半期のティーンエイジャー向けクリアアライナー症例数は、前四半期比7%増、前年同期比10%増となった。

-23年第2四半期の総収入は10億ドル、前四半期比6.3％増、前年同期比3.4％増、希薄化後1株当たり純利益は1.46ドル、非GAAPベースの希薄化後1株当たり純利益は2.22ドル

-23 年第 2 四半期の売上は、前四半期比で約 130 万ドルの為替の好影響を受け、前年同期比で約 1,940 万ドルの不利な影響を受けた(1) 。

-23年第2四半期の営業利益は1億7,190万ドル、営業利益率は17.2％、非GAAPベースの営業利益率は21.3

-23年第2四半期のGAAPベースの営業利益率は、為替により前年同期比で約1.1ポイントのマイナスの影響を受けた(1)

-23年第2四半期のクリアアライナーの売上高は8億3,270万ドルで、前四半期比5.4％増、前年同期比4.3％増、クリアアライナーの症例数は6億4,440万症例で、前四半期比5.0％増、前年同期比0.9％増

-23年第2四半期の10代向けクリアアライナーの症例数は、前四半期比7.0％増、前年同期比9.7％増の194.5千症例となった。

-23年第2四半期のイメージング・システムおよびCAD/CAMサービスの売上高は1億6,950万ドル、前四半期比10.5%増

アリゾナ州テンピ、2023年7月26日--クリアアライナー「インビザライン®システム」、口腔内スキャナー「iTero™」、デジタル矯正歯科および修復歯科用CAD/CAMソフトウェア「exocad™」を設計・製造・販売する世界的な大手医療機器企業であるアライン・テクノロジー・インク（Nasdaq: ALGN）は本日、第2四半期（以下「23年第2四半期」）の業績を発表しました。第 2 四半期の総売上高は 10 億 220 万ドルで、前四半期比 6.3%増、前年同期比 3.4%増となりました。クリアアライナーの売上は8億3,270万ドルで、前四半期比5.4%増、前年同期比4.3%増となった。Clear Aligner の販売台数は前四半期比 5.0%増、前年同期比 0.9%増であった。第 2 四半期のイメージング・システムおよび CAD/CAM サービスの売上は 1 億 6,950 万ドルで、前四半期比 10.5%増、前年同期比 1.0%減となった。クリアアライナーの収益は、前四半期比では約 120 万ドル（0.1%）の為替の好影響を受け、前年同期比では約 1,630 万ドル（1.9%）の不利な影響を受けた。(1) 2011 年第 2 四半期の画像診断システムおよび CAD/CAM サービスの売上は、前四半期比では約 110 万ドル（0.1%）の為替の好影響を受け、前年同期比では約 310 万ドル（1.8%）の不利な影響を受けた(1)。第 2 四半期の営業利益率は、前年同期比で為替による不利な影響を約 1.1 ポイント受けた(1) 。

(1) 非GAAP指標

アライン・テクノロジー、2023年第2四半期決算を発表

非GAAP基準の23年第2四半期の純利益は1億7,040万ドル（希薄化後1株当たり2.22ドル）であった。

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アライン・テクノロジー、2023年第2四半期決算を発表

アライン・テクノロジー社長兼最高経営責任者（CEO）のジョー・ホーガンは、アラインの23年第2四半期の業績について次のように述べています。「全体として、第2四半期の収益と営業利益率がガイダンスを上回り、予想を上回る四半期となったことをご報告できることを嬉しく思います。第2四半期の業績は、地域全体の傾向の改善と、10代と若年層の患者数の好調を反映しており、その原動力となったのは、インビザライン・ファースト™の継続的な成長だけでなく、提出者と利用率の両方における勢いでした。年間2,100万件の歯科矯正症例開始のうち、最も大きな割合を占めるティーンセグメントでは、第2四半期中に19万5,000人のティーンエイジャーと子供がインビザライン®クリアアライナーによる治療を開始しました。これは、前四半期比7%、前年同期比10%の増加であり、ティーンセグメントにおける2021年以来の年間最高成長率を反映しています。

財務サマリー - 2023年度第2四半期

Q2'23

Q1'23

Q2'22

Q/Q Change

Y/Y Change

Clear Aligner Shipments

604,445

575,395

598,990

+5.0%

+0.9%

GAAP

Net Revenues

$1,002.2M

$943.1M

$969.6M

+6.3%

+3.4%

Clear Aligner

$832.7M

$789.8M

$798.4M

+5.4%

+4.3%

イメージングシステムとcad/camサービス

$169.5M

$153.3M

$171.2M

+10.5%

(1.0%)

純利益

$111.8M

$87.8M

$112.8M

+27.4%

(0.9%)

Diluted EPS

$1.46

$1.14

$1.44

+$0.32

+$0.02

Non-GAAP

純利益

$170.4M

$140.6M

$168.8M

+21.2%

+1.0%

Diluted EPS

$2.22

$1.82

$2.15

+$0.40

+$0.07

増減や比率は実績値に基づいています。一部の表は四捨五入の関係で合計が出ない、または再計算されることがあります。

2023年3月31日時点の9億2,140万ドル超に対し、2023年6月30日時点では10億ドル超の現金、現金同等物、短期および長期有価証券を保有している。第2四半期には、全米で開業医と整形外科の診療所を展開するマルチディシプリナリーDSOであるハートランド・デンタルへの7,500万ドルの株式投資を完了した。2023年6月30日現在、3億ドルのリボルビング・クレジット枠がある。現在、2023年10億ドル株式買戻しプログラムの下で10億ドルの買戻し可能額が残っている。

Q2'23 Announcement Highlights

-2023年6月5日、アライン・テクノロジーは、アラインの第13回年次研究賞プログラムに基づき、矯正歯科および歯科の研究を推進する世界中の大学に対し、11件、総額275,000ドルの研究助成金を授与したことを発表しました。アラインは矯正歯科および歯科分野の発展に尽力しており、今後も世界中の大学の研究を支援できることを嬉しく思います。応募されたすべての賞は、まず独立した学術委員会によるブラインド評価で審査され、優先順位が付けられました。その後、アライン・テクノロジーによって最終的な受賞者が決定されました。

-2023年4月21日、サンフランシスコで開催されたJunior Achievement of Northern California 2023 Business Hall of Fame祝賀イベントにおいて、アライン・テクノロジーはJunior Achievement of Northern Californiaから「Technology Partner of the Year」として表彰されたことを発表しました。また、アライン・テクノロジーのコーポレート・ソーシャル・レスポンシビリティ担当バイスプレジデントであるジュリー・ポールセンは、2023年の「Junior Achievement of Northern California Volunteer of the Year」にノミネートされ、1,000人のボランティアの中から11人のボランティアとともに選ばれました。

Fiscal 2023 Business Outlook

- 3 -

アライン・テクノロジー、2023年第2四半期決算を発表

2023年について、アラインは次のような事業見通しを示している：

-第3四半期のWW収益は9億9,000万ドルから10億1,000万ドルの範囲となり、中間値で前年同期比約12％増を見込んでいる。

-成長を促進するため、研究開発および市場開拓活動への投資を引き続き戦略的に優先させるため、23年第3四半期のGAAPおよびNon-GAAPベースの営業利益率は23年第2四半期から若干上昇すると予想している。

-2023年通年では、当社のコントロールが及ばない状況が発生しないと仮定した場合、2023年のWW収益は39億7,000万ドルから39億9,000万ドルの範囲になると予想している。

-また、2023年度通期のGAAPベースの営業利益率は17%を若干上回り、2023年度のNon-GAAPベースの営業利益率は21%を若干上回ると予想しており、2023年4月に提示したガイダンスから1ポイント改善する。

-2023年の設備投資額は約2億ドルを見込んでいる。資本支出は主に建物の建設と改良、および国際的な事業拡大を継続するための製造能力に関連するものと予想される。

ウェブキャストとカンファレンスコールの連携

本日2023年7月26日午後4時30分（米国東部時間、日本時間午後1時30分）より、カンファレンス・コールを開催し、2023年第2四半期の業績レビュー、今後の事業動向、事業見通しについてお話しします。この電話会議はインターネットでもライブ中継されます。ウェブキャストにアクセスするには、アラインの投資家向けウェブサイト（http://investor.aligntech.com）の会社情報セクションにある「イベント＆プレゼンテーション」にアクセスしてください。電話会議へのアクセスは、833-470-1428（アクセスコード741941）におかけください。音声ウェブキャストのアーカイブは、電話会議終了の約1時間後からご利用いただけます。また、929-458-6194（アクセスコード342791）にダイヤルしていただくと、電話によるリプレイをご覧いただけます。国際電話の場合は、44-204-525-0658にダイヤルし、上記と同じアクセスコードを使用してください。電話によるリプレイは2023年8月9日午後5時30分（米国東部時間、日本時間午後2時30分）までご利用いただけます。

非gaap財務指標について

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に準拠して作成・表示される要約連結財務諸表を補足するため、当社は投資家に対し、一定の非GAAPベースの財務指標を提供することがあります、営業利益、営業利益率、受取利息およびその他の収益（費用）、税引前当期純利益、税引前当期純利益、実効税率、当期純利益および／または希薄化後1株当たり当期純利益は、為替レートの影響や、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標に含まれる現金および現金支出を伴わない個別の費用や利益など、基本的な経営成績を示すとは限らない特定の項目を除外しています。2010年度第4四半期には、報告期間間の一貫性を高めるため、非GAAPベースの法人所得税引当金の計算において、長期的な非GAAPベースの実効税率に変更した。従来の非GAAPベースの実効税率の算出方法には、特定の非経常的な項目や期間特有の項目が含まれており、経営陣が当社の長期的な実効税率を反映しているとは考えていない、変動する実効税率を生み出していた。この新方法は2022年1月1日より適用され、当社は2022年に過去の期間を再修正した。別段の記載がない限り、非GAAPベースの財務指標に言及する場合、株式報酬、特定の買収無形資産償却、リストラクチャリング費用およびその他の費用、買収関連費用、仲裁裁定益および関連する税金の影響は除外される。

- 4 -

アライン・テクノロジー、2023年第2四半期決算を発表

当社経営陣は、特定の非GAAPベースの財務指標を使用することにより、経常的な中核事業の業績に関する有意義な補足情報が得られると考えています。当社は、経営陣と投資家の双方が、当社の業績を評価し、将来の期間を計画、予測、分析する際に、これらの非GAAPベースの財務指標を参照することが有益であると考えています。これらの非GAAPベースの財務指標は、(1)経営陣が財務および経営上の意思決定を行う際に使用する主要な指標に関する透明性を高めることができる、(2)機関投資家およびアナリスト・コミュニティが当社の業績を分析する際に使用する、という理由から、投資家にとって有用であると考えています。

非GAAP財務指標はGAAPに準拠して作成されておらず、他社が使用する非GAAP財務指標とは異なる可能性があるため、非GAAP財務指標の使用には限界があります。非GAAPベースの財務指標は、報告された財務結果に重大な影響を及ぼす可能性のある特定の項目を除外しているため、その価値は限定的です。また、どの費用を非GAAP財務指標から除外するかに関する経営陣の判断が反映されるため、固有の限界があります。当社は、現在および将来の業績を非GAAP基準だけでなくGAAP基準でも分析し、GAAP基準を開示することにより、これらの限界を補っています。非GAAP財務情報の提示は、GAAPに準拠して作成された直接比較可能な財務指標に代わるものではなく、またGAAPに準拠して作成された直接比較可能な財務指標から切り離されたものでもなく、これに加えて考慮されることを意図しています。投資家の皆様におかれましては、ここに記載されているGAAP財務指標と比較可能な非GAAP財務指標との調整表をご確認いただき、当社の事業を評価するために単一の財務指標に依存しないようお願いいたします。これらの非GAAP財務指標の詳細については、「未監査GAAP-非GAAP調整表」をご覧ください。

About Align Technology, Inc.

アライン・テクノロジーは、世界で最も先進的なクリアアライナーシステムであるインビザライン®システム、iTero™口腔内スキャナーおよびサービス、exocad™ CAD/CAMソフトウェアを設計・製造しています。これらの技術構成要素は、約247,000人の顧客である医師に対して、患者の治療成績と診療効率を改善するための強化されたデジタル矯正・修復ワークフローを可能にし、アラインの全世界5億人の消費者市場機会へのアクセスの鍵となります。アラインは過去26年間にわたり、インビザライン・システムで1,570万人以上の患者の治療をサポートしてきました。また、患者や消費者、歯科矯正医や開業歯科医、ラボ/パートナー向けにシームレスなエンド・ツー・エンドのソリューションとして提供される独自のテクノロジーとサービスの統合スイートであるアライン・デジタル・プラットフォーム™を通じて、デジタル歯科医療の進化を推進しています。詳しくは www.aligntech.com をご覧ください。

インビザライン・システムに関する追加情報、またはお近くのインビザライン・ドクターの検索については、www.invisalign.com。iTeroデジタル・スキャニング・システムの詳細については、www.itero.com。exocad歯科用CAD/CAM製品に関する追加情報およびexocad再販業者のリストについては、www.exocad.com。

Invisalign、iTero、exocad、Align、Align Digital PlatformはAlign Technology, Inc.の商標です。

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アライン・テクノロジー、2023年第2四半期決算を発表

Forward-Looking Statements

以下の表を含む本ニュースリリースには、市場機会、製品および技術を提供する能力、予想されるクリアアライナーの台数およびASP、予想されるシステムおよびサービスの収益、23年第3四半期の収益およびGAAPベースの営業利益率および非GAAPベースの営業利益率、2023年の収益およびGAAPベースの営業利益率および非GAAPベースの営業利益率、ならびに資本支出に関する見解および期待に関する記述を含む、将来の見通しに関する記述が含まれています。本ニュースリリースに記載されている将来の出来事や結果に関する予測は、本ニュースリリースの日付時点でアラインが入手可能な情報に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、現在判明している事実および状況に基づく当社の最善の判断を反映したものであり、リスク、不確実性、および予測困難な仮定の影響を受けることにご留意ください。その結果、実際の結果は、将来の見通しに関する記述に示されたものとは大きく異なる可能性があります。

このような差異を生じさせる要因としては、以下のようなものが挙げられるが、これらに限定されるものではない：

-インフレ、為替レートの変動、金利の上昇、市場のボラティリティ、一般的な経済情勢の低迷や景気後退、インフレや景気後退に対抗するための中央銀行や連邦政府、州政府、地方政府による取り組みの影響など、マクロ経済情勢；

-特に、マクロ経済情勢、雇用水準、給与水準、債務債務、裁量所得、インフレ圧力、消費マインドの低下、ウクライナの軍事紛争などの結果としての、顧客や消費者の購買行動や消費習慣の変化；

-ウクライナにおける軍事衝突の経済的・地政学的影響（制裁、報復制裁、ナショナリズム、サプライチェーンの混乱、その他の影響を含む；

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STOCK-BASED COMPENSATION

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