UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年3月7日
さそり座ホールディングス
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
Delaware
(法人設立の州またはその他の管轄区域)
001-35994 | 26-2844103 |
(Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
627デイビス・ドライブ、スイート400
Morrisville, North Carolina 27560
(最高経営責任者の住所と郵便番号)
(919) 240-7133
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
NightHawk Biosciences, Inc.
(旧氏名・旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
¨ | 取引所法の規則14a-12(b)に基づく資料の募集(17 cfr 240.14a-12) |
¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0002ドル | SCPX | NYSE American LLC |
Common Stock Purchase Rights | None | NYSE American LLC |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ¨ |
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年3月7日、Scorpius Holdings, Inc.(以下「当社」)はプレスリリースを発表し、経営陣の推定に基づく2023年12月31日に終了した3ヶ月間の未監査の収益結果(速報値)を発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出されており、参照することによりここに組み込まれます。
2023年度の推定売上高および営業損失は予備的なものであり、未監査であるため、当社の決算手続きが完了することを条件とする。当社の独立登録会計事務所は、未監査の暫定的な収益結果について監査またはレビューを行っておらず、意見またはその他の保証を表明していません。当社またはその独立登録会計事務所は、プレスリリースに記載された収益および/または営業損失の予備的見積もりに対して調整を必要とする項目を特定する可能性があり、それらの変更は重大なものとなる可能性があります。従って、予備的見積りに過度の信頼を置くべきではありません。
本項目2.02および本フォーム8-Kの別紙99.1として提出されたプレスリリースの情報は、改正1934年証券取引法第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同条または改正1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02に記載されている情報は、米国証券取引委員会への提出書類の一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、当社が提出する米国証券取引委員会への提出書類に参照により組み込まれることはありません。
項目7.01.FD規制の開示。
当社は今後数週間にわたり、投資家向けに数回のプレゼンテーションを行う予定である。このプレゼンテーションに関連して、当社はこのForm 8-KのCurrent Reportの別紙99.2として提出されている投資家向けプレゼンテーションについて説明する予定である。
本項目7.01および本Form 8-Kの別紙99.2として提出された投資家向けプレゼンテーションに記載された情報は、1934年証券取引所法(改正後)第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、同法または1933年証券取引所法(改正後)第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものではありません。本項目7.01に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
本Current Report on Form 8-Kの別紙99.2として提出された投資家向けプレゼンテーションには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に基づく「セーフハーバー」文言が含まれており、そこに含まれる特定の記述は過去のものではなく "将来の見通し "であることを示しています。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
このForm 8-Kのカレント・レポートには以下の添付資料が提出されている:
Exhibit Number | Description | |
99.1 | 2024年3月7日付プレスリリース | |
99.2 | 2024年3月7日付投資家向けプレゼンテーション | |
104 | カバーページ・インタラクティブデータファイル(カバーページのxbrlタグがinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Dated: March 7, 2024 | SCORPIUS HOLDINGS, INC. |
|
By: | /s/ Jeffrey Wolf | |
Name: | Jeffrey Wolf |
|
Title: |
Chairman, President and Chief Executive Officer |
Exhibit 99.1
さそり座ホールディングス、2023年第4四半期の売上高が2023年第3四半期比で前四半期比375%以上の増加を見込む
2023 年第 4 四半期の営業損失は、第 3 四半期と比較して 330 万ドル以上、約 30%減少すると予想
過去最高の受注残930万ドルを達成
ノースカロライナ州ダーラム-2024年3月7日-総合開発製造受託機関(CDMO)のさそり座ホールディングス社(NYSEアメリカン:SCPX)は本日、2023年第4四半期の未監査の暫定決算を発表した。
さそり座のジェフ・ウルフ最高経営責任者(CEO)は、次のように述べている。「当社はすべてのシリンダーをフル回転させており、現在、2023年第4四半期の未監査の暫定的な売上高は340万~360万ドルの範囲と見積もっている。2023年に2,000万ドルを超える契約予約と2024年第1四半期の強力な事業開発努力により、現在の受注残は過去最高の930万ドルに達している。この受注残は、新規案件の強力なパイプラインとともに、2024年の成長軌道に大きな自信を与えてくれます。さらに、新施設への先行投資がほぼすべて終了したため、第4四半期の営業損失が2023年第3四半期と比較して330万ドル(約30%)以上減少したと推定されることをご報告できることを嬉しく思います。最も特筆すべきは、拡張性の高い事業を構築できたことであり、収益が成長を続ければ、事業の利幅が大きくなるため、2025年初頭にはキャッシュフローが黒字になると見込んでいる。"
ウルフ社長は、次のように続けた。「当社の最先端技術を駆使した高分子医薬品CDMOサービスに対する需要が高まっていますが、業界内では臨床スケール専用の製造能力が著しく不足しています。さらに、高分子医薬品CDMO市場は2023年の100億ドル超から2030年には210億ドルに成長すると予測されており[1]、業界の生産能力増強の必要性が浮き彫りになっています。当社の能力、シームレスな実行力、顧客のニーズに応える柔軟性により、一流のバイオ製薬会社やバイオテクノロジー会社、大手研究機関を引きつけることができました。当社は通常、臨床開発の初期段階からこれらの顧客を受け入れており、彼らの治療が臨床試験を経て、最終的には本格的な商業生産に至るまで、当社の業務範囲を拡大する機会を提供しています。当社のユニークな40,000平方フィート以上のキャンパスは、現在までに総額6,500万ドル以上を投資しており、最小限の追加設備投資で処理能力を拡大するのに十分な能力を備えています。
未監査の予備的レビューに基づき、当社は現在、2023年第4四半期の収益を340万ドルから360万ドルの範囲と見積もっている。収益の増加は、主に微生物施設およびプロセス開発業務における契約マイルストーンの完了を反映しています。さらに、当社は、適格性確認およびバリデーション・プロセスの一次完了により、営業損失が330万ドル(約30%)以上減少すると予想しています。当社は、2023年度の監査済み決算を2024年3月28日までに報告する予定である。
2023年度の推定売上高および営業損失は予備的なものであり、未監査であるため、当社の決算手続きが完了することを条件とする。当社の独立登録会計事務所は、未監査の暫定的な収益結果について監査またはレビューを行っておらず、意見またはその他の保証を表明していません。当社またはその独立登録会計事務所は、プレスリリースに記載された収益および/または営業損失の予備的見積もりに対して調整を必要とする項目を特定する可能性があり、それらの変更は重大なものとなる可能性があります。従って、予備的見積りに過度の信頼を置くべきではありません。
___________________
[1] スカイクエスト大型分子産業予測、2024年2月
Scorpius Holdings, Inc.
スコーピウス・ホールディングスは、生物学的製剤や細胞治療プログラムを迅速に開発し、臨床に送り出すことに特化した高分子医薬品開発・製造受託機関(CDMO)です。さそり座は、テキサス州サンアントニオにある最新鋭の施設で、製薬会社やバイオテクノロジー企業に幅広い分析試験、プロセス開発、製造サービスを提供しています。経験豊富なチームと米国内に新設された専用施設により、さそり座は透明性の高いコラボレーションと柔軟で高品質な生物製剤のバイオマニュファクチャリングに専念しています。詳細はwww.scorpiusbiologics.com。
Forward-Looking Statement
本リリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)で定義される意味での将来見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、将来見通しに関する記述は、「可能性がある」、「はずである」、「可能性がある」、「継続する」、「期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「考える」、「推定する」などの用語や同様の表現によって特定することができます。第4四半期の営業損失は330万ドル以上減少し、2024年の成長軌道に絶大な自信を持ち、第4四半期の未監査の営業損失は速報値で300万ドル以上減少しました。2023年第3四半期と比べ、約3割にあたる300万ドルの減少、当社の事業における高い利益率の増加により、2025年初頭にはキャッシュフローが黒字化する見込みであること、高分子医薬品CDMO市場は2023年の100億ドル超から2030年には210億ドルに成長すると予測されており、業界のさらなる生産能力の必要性が浮き彫りになっていること、顧客の治療が臨床試験を経て、最終的には本格的な商業生産に移行するにつれて当社の業務範囲が拡大すること、当社の40,000平方フィート超のキャンパスが十分な生産能力を提供していること、当社の事業拠点が2025年初頭にはキャッシュフローが黒字化する見込みであること、当社の事業拠点が2025年初頭にはキャッシュフローが黒字化する見込みであること、当社の事業拠点が2025年初頭にはキャッシュフローが黒字化する見込みであること。当社の40,000平方メートルを超えるキャンパスは、最小限の設備投資で処理能力を拡大するのに十分な能力を提供し、このような能力は、当社の株主の利益とリターンを最大化し、2023年の完全な監査済み決算を2024年3月28日までに報告するための鍵となります。当社の実際の2023年通年の財務および営業成績が、本プレス・リリースに含まれる財務および営業成績の速報値および予想と、おそらく大幅に異ならないという保証はありません。さらに、当社は第4四半期および2023年通期の決算・審査プロセスを完了しておらず、2023年通期の最終的な業績は、本プレスリリースに記載された内容とおそらく大幅に異なる可能性があります。当社の財務諸表作成過程および検討過程において、経営陣は本プレスリリースに記載された金額に対して重要な調整を必要とする項目を特定する可能性があります。さらに、実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある重要な要因には、特に、当社が高分子バイオ医薬品製造CDMOサービスを拡大し、収益を継続的に拡大する能力、当社の資金調達ニーズ、事業を維持するのに十分な現金残高および必要なときに資本を調達する能力、固定費を活用して長期的な収益性を達成する能力などが含まれます;当社が規制当局の承認を取得する能力または継続的な規制要件を遵守する能力、当社のサービスをうまく宣伝し、純粋なCDMOとして競争する能力に関する規制上の制限、および2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kに関する当社の年次報告書、その後のForm 10-Qに関する四半期報告書、および当社がSECに提出するその他の書類に記載されているその他の要因。本プレスリリースに記載された情報は、発表日現在において提供されたものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述を、新たな情報、将来の出来事、その他の理由により更新する義務を負いません。
David Waldman
+1 919 289 4017
ir@scorpiusbiologics.com
Exhibit 99.2
メディアおよび投資家向けお問い合わせ先 本プレゼンテーションには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味における「将来見通しに関する記述」(forward - looking statements)、またはその可能性がある記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述は、「確信する」、「推定する」、「予測する」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「かもしれない」、「可能性がある」、「かもしれない」、「予定する」、「はずである」、「おおよそ」、またはそれぞれの場合にそれらの否定形やその他の変化形、あるいは同等の用語など、将来見通しに関する用語の使用によって特定できる場合がありますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの用語を含んでいるわけではありません。これらの記述は、本プレゼンテーションのあちこちに登場し、当社の意図、信念、予測、見通し、分析、または現在の期待に関する記述を含み、特に、受託開発・製造組織サービスの需要が伸びていること、当社が2024年に2,000万ドルを超えるさそり座との製造契約から収益を認識すること、などに関する記述が含まれます、高い利益率と長期的な収益性が見込まれること、収益が成長し続けることで固定費が活用され、高い利益率と長期的な収益性が見込まれること、成長する市場に資本投下する体制が整っていること、2025年初頭までにキャッシュフローが黒字化すること、当社が事業を展開する業界や業界または当社に影響を与える可能性のある動向、および未監査の暫定的な業績に関する記述などに関するものです。その性質上、将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴います。なぜなら、これらの記述は、出来事、競争の力学、医療、規制、科学の発展に関連し、将来発生する可能性のある経済状況や発生しない可能性のある経済状況、または予測よりも長いまたは短いスケジュールで発生する可能性のある経済状況に依存するからです。当社は、本プレゼンテーションに含まれる将来の見通しに関する記述にはそれぞれ合理的な根拠があるものと考えていますが、将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではなく、当社の実際の経営成績、財政状態および流動性、ならびに当社が事業を展開する業界の発展は、以下の要因の結果として、本プレゼンテーションに含まれる将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があることにご留意ください、とりわけ、2022年12月31日に終了した事業年度に係る当社の年次報告書(フォーム10-K)、その後の四半期に係る当社の四半期報告書(フォーム10-Q)、および証券取引委員会へのその他の提出書類(以下、総称して「SEC提出書類」)の「リスク要因」のセクションで言及されている要因。さらに、経営成績、財務状況、流動性、および当社が事業を展開する業界の発展が、本プレゼンテーションに含まれる将来の見通しに関する記述と一致していたとしても、それらは将来の期間の結果や発展を予測するものではない可能性があります。本プレゼンテーションに記載された将来の見通しに関する記述は、当該記述の日付時点のものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、本プレゼンテーションの日付以降の事象や状況を反映するために、当該記述を更新する義務を負うものではありません。
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