レキシコンファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月7日

Lexicon Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30111	76-0474169
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. EmployerIdentification Number)

2445 テクノロジー・フォレスト・ブルバード11階

The Woodlands, Texas 77381

(最高経営責任者の住所と郵便番号)

(281) 863-3000

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	LXRX	The Nasdaq Capital Market

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券法第425条（17 CFR 230.425）に基づく書面による通知

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知

☐ 証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

登録者が、1933年証券法第405条（17 CFR § 230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（17 CFR § 240.12b-2）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

第2.02項経営成績および財政状態

2026年5月7日、当社は2026年3月31日をもって終了した四半期の決算に関するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースの写しは、本8-Kフォームによる現況報告書の別紙99.1として添付されています。

本フォーム8-Kおよび本フォーム8-Kに添付された別紙に記載された情報は、1934年証券取引法第18条（以下「証券取引法」という）の目的上、「提出された」ものとみなされるものではなく、同条に基づく責任の対象となるものでもない。また、1933年証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 添付資料


Exhibit No.		Description
99.1	—	レクシコン・ファーマシューティカルズ社による 2026年 5月7 日付プレスリリース
EX-104	—	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

Signatures

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、そのために正式に権限を与えられた下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。


	Lexicon Pharmaceuticals, Inc.


Date: May 7, 2026	By:	/s/ Brian T. Crum
		Brian T. Crum
		シニア・バイス・プレジデント兼ゼネラル・カウンセル

EX-99.1 2 pressreleaseearningsq105-0.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

レクシコン・ファーマシューティカルズ、2026年第1四半期の決算を発表

財務実績と臨床情報の最新情報提供

SONATA-HCMは2026年半ばに全被験者の登録が完了する見込みである

1型糖尿病治療薬「ZYNQUISTA®」のNDA（新薬承認申請）の再提出は2026年半ばを予定しており、今年中の承認も期待される

ノボノルディスクがLX9851の臨床開発を開始

資金調達、開発のマイルストーン達成に伴う支払い、および最近の1億ドルの融資枠により、強固な財務基盤がさらに強化された

午前8時30分（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを実施

テキサス州ウッドランズ、2026年5月7日 – レクシコン・ファーマシューティカルズ社（Nasdaq: LXRX）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、同社の主要なマイルストーンおよび成果に関する最新情報を公表した。

「当社は、心代謝領域における後期および初期段階の開発パイプラインの推進に注力してまいりましたが、その取り組みの結果、現在ではいくつかの重要なマイルストーンを達成できる態勢が整っています」と、レクシコンの最高経営責任者（CEO）兼取締役であるマイク・エクストン博士は述べた。「今後12ヶ月間で、これらの出来事には、肥大型心筋症を対象としたソタグリフロジンの進行中の登録試験におけるトップラインデータの発表、1型糖尿病患者の血糖管理におけるインスリン併用療法として初の薬剤となるZYNQUISTAの米国での規制当局による承認、そしてライセンシーであるノボノルディスク社によるLX9851の第1相臨床試験の完了などが含まれる可能性があります。これらを総合すると、これらの出来事はレクシコンの将来にとって変革をもたらす可能性を秘めていると確信しています。」

「資金調達、今年初めにノボノルディスク社から受領した2つの開発マイルストーン、そして先日発表した融資枠により、当社の事業基盤は強化された財務体質によって支えられています」と、レクシコンの最高財務責任者（CFO）であるスコット・コイアンテ氏は述べた。「当社は、臨床プログラムを推進し、長期的な株主価値の最大化を図る中で、引き続き規律ある資本配分に注力していきます。」

2026年第1四半期の事業およびパイプラインのハイライト

Cardiometabolic

Sotagliflozin

ソタグリフロジンは、ナトリウム・グルコース共輸送体1型および2型（SGLT1およびSGLT2）の経口阻害薬であり、複数の心代謝疾患の適応症において、約2万人の患者を対象とした研究が行われてきた。ソタグリフロジンは、心不全治療薬としてINPEFA®の商品名で米国において市販されている。

Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)

•閉塞性または非閉塞性肥大型心筋症（HCM）患者500名を対象とした、第III相主要プラセボ対照試験「SONATA-HCM」の被験者登録が現在も継続中である。

•Lexicon社は、2026年半ばに被験者登録が完了し、2027年第1四半期に主要な結果が得られるとの見通しを維持している。

1型糖尿病（T1D）（ZYNQUISTA®）

•Lexiconは、インスリンの発見以来、新たな治療メカニズムの恩恵を受けてこなかった1型糖尿病（T1D）の成人患者を対象とした血糖コントロール薬「ZYNQUISTA」の市場投入に引き続き注力しています。

•STENO1（デンマークのSTENO糖尿病センターが実施している、ソタグリフロジンに関する第三者資金による研究者主導試験）において、米国食品医薬品局（FDA）が提示した患者曝露および安全性データの要件が満たされれば、Lexiconは2026年の新薬承認申請（NDA）の再提出および規制当局による承認取得に向けた予定通り進捗している。

米国外および欧州外の全効能に関するviatrisライセンス

•レキシコンは、ライセンシーであるヴィアトリスに対し、米国および欧州以外の地域におけるソタグリフロジンの規制当局への申請および商業戦略について、引き続き支援を行っている。

•Viatrisはアラブ首長国連邦で規制当局の承認を取得しており、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドを含むその他の複数の市場でも承認申請を提出済みです。また、2026年を通じて、米国および欧州以外のさらなる市場における規制当局への申請準備を進めています。

lx9851、肥満症および関連する心代謝系疾患治療薬

LX9851は、ノボノルディスクが肥満および関連する代謝異常症の治療薬として開発中の、同種初となる非インクレチン系経口低分子アシルCoA合成酵素5（ACSL5）阻害剤である。

•2026年3月、ノボノルディスクは、過体重または肥満の被験者を対象に、LX9851の単回投与および漸増投与をプラセボと比較する第I相試験を開始した。この第I相試験プログラムは、2027年第1四半期に完了する見込みである。

•Lexiconは、第1相試験の開始に伴い、2026年にノボノルディスク社から2回目のマイルストーン支払いとして1,000万ドルを受領しており、今年後半にも達成される可能性がある3回目のマイルストーン支払い（1,000万ドル）の受領資格を有している。

•レクシコンとノボノルディスクとの独占的ライセンス契約に基づき、レクシコンは2025年4月に4,500万ドルの前払い金を受け取り、さらに前払い金、開発・規制・販売マイルストーン達成に伴う支払いを合わせて最大10億ドルを受け取る権利を有しています。また、レクシコンはLX9851の純売上高に対して段階的なロイヤルティを受け取る権利も有しています。

Pain

糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）に対するピラバパジン（LX9211）

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