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Exhibit 99.1
レクシコン・ファーマシューティカルズ、2025年第4四半期決算を発表
財務実績と臨床情報の最新情報提供
ピボタル・ソタグリフロジンの主要マイルストーンは予定通り進行中。これには1型糖尿病における新薬承認申請の再提出および肥大型心筋症を対象としたSONATA試験の被験者登録が含まれる。
ピラバパジンに関するFDAとの第2相終了時会議が良好に終了し、第3相試験の準備が整っていることを確認するとともに、継続中の提携協議を後押しする
資本調達およびノボノルディスク社からのマイルストーン支払いにより1億ドル超の追加資金を獲得し、財務基盤を強化
午前8時30分（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを実施
テキサス州ウッドランズ、2026年3月5日 – レキシコン・ファーマシューティカルズ社（Nasdaq: LXRX）は本日、2025年12月31日終了の四半期および通期の財務実績を発表するとともに、主要な企業マイルストーンと成果に関する最新情報を提供した。
「2025年第4四半期は、レクシコンにとって驚異的な1年の締めくくりとなりました」と、レクシコンの最高経営責任者兼取締役であるマイク・エクストン博士は述べた。 「パイプラインプログラムの進展、主要グローバルパートナーとの強力な開発・商業化契約の締結、規制当局との緊密な連携、そして効率的な運営を維持することで、事業のあらゆる面で大きな進展を遂げました。その結果、2026年を非常に好調な勢いでスタートさせ、今後控える複数の重要なカタルシスを成功裏に実行する態勢が整っています」
レキシコンの上級副社長兼最高財務責任者であるスコット・コイアンテはさらに次のように述べた。「過去1年間、当社は財務基盤を強化し、堅調な臨床開発パイプラインを支えるための資金繰りを延長するため、複数の施策を実施してきました。 ノボノルディスク社からの資金調達とマイルストーン支払いにより、2026年2月時点で1億ドル超の追加資金を確保。これに2025年の厳格な経費管理が相まって、パイプラインプログラムを支えるための財務基盤が整った」と述べた。
2025年第4四半期 事業およびパイプラインのハイライト
Cardiometabolic
Sotagliflozin
ソタグリフロジンは経口投与型のナトリウム-グルコース共輸送体1型および2型（SGLT1およびSGLT2）阻害剤であり、複数の心代謝疾患適応症において約20,000人の患者を対象に研究が行われてきた。ソタグリフロジンは米国において心不全治療薬としてINPEFA®の名称で販売されている。
Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)
•SONATA-HCM試験（閉塞性または非閉塞性肥大型心筋症患者500名を対象としたプラセボ対照第III相主要試験）の患者登録が継続中である。
•レクシコンは、米国、欧州、ラテンアメリカにまたがる20カ国において、130サイトの新規開設を完了しました。
•本試験の被験者登録は50％を超え、レキシコン社は引き続き2026年半ばの登録完了を見込んでおり、主要な結果は2027年第1四半期に得られる見込みである。
1型糖尿病（T1D）（ZYNQUISTA®）
•レクシコンは、インスリン発見以来新たな治療メカニズムの恩恵を受けていない患者集団である1型糖尿病（T1D）成人患者における血糖コントロールを目的としたZYNQUISTAの市場投入に注力し続けている。
•米国食品医薬品局（FDA）からのフィードバックに基づき、STENO1試験（デンマークのSTENO糖尿病センターが実施するサトグリフロジンの第三者資金提供による研究者主導試験）においてFDAが特定した患者曝露量および安全性データの要件が達成されれば、レキシコンは2026年の新薬承認申請（NDA）再提出および規制当局の承認に向けた計画を継続する見込みである。
米国外および欧州外の全効能に関するviatrisライセンス
•レクシコンは、米国および欧州以外の地域におけるソタグリフロジンの規制当局への申請および商業戦略について、ライセンシーであるビアトリスを引き続き支援しており、2025年には米国以外で初めて承認を取得した国であるアラブ首長国連邦に初の商業製品を出荷した。
•Viatrisは2025年、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドを含む複数の市場で規制当局の承認申請を提出しました。また、2026年を通じて、米国および欧州以外の追加市場における規制当局への申請準備を進めています。
lx9851、肥満症および関連する心代謝系疾患治療薬
LX9851は、ノボノルディスクが肥満および体重管理を目的として開発中の、ファースト・イン・クラスの非インクレチン系経口低分子アシルCoA合成酵素5（ACSL5）阻害剤である。
•すべての治験薬（IND）申請準備活動は、2025年にレキシコン社によって完了した。
•2026年2月、同社はノボノルディスクから1,000万ドルのマイルストーン支払いを受領し、2026年には最大2,000万ドルの追加マイルストーン支払いを受ける可能性がある。
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Lisa DeFrancesco
lexinvest@lexpharma.com
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