ﾚｷｼｺﾝﾌｧｰﾏｼｭ-ﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月6日

Lexicon Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30111	76-0474169
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. EmployerIdentification Number)

2445 テクノロジー・フォレスト・ブルバード11階

The Woodlands, Texas 77381

(最高経営責任者の住所と郵便番号)

(281) 863-3000

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	LXRX	The Nasdaq Capital Market

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態

2025年8月6日、当社は2025年6月30日に終了した四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてForm 8-Kによる本報告書に添付されています。

本様式 8-K および本様式 8-K に添付された別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品


Exhibit No.		Description
99.1	—	2025年 8月6日付レキシコン・ファーマシューティカルズ社プレスリリース
EX-104	—	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

Signatures

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Lexicon Pharmaceuticals, Inc.


Date: August 6, 2025	By:	/s/ Brian T. Crum
		Brian T. Crum
		シニア・バイス・プレジデント兼ゼネラル・カウンセル

EX-99.1 2 pressreleaseearningsq208-0.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

レキシコン・ファーマシューティカルズ、2025年第2四半期を発表

決算と事業に関する最新情報

PROGRESS試験フェーズ2bの結果を受け、pilavapadinの提携協議が継続中

LX9851の肥満症および関連疾患に対するIND取得可能試験は2025年の完了を目指しており、ライセンシーであるNovo Nordisk社はINDを提出する見込みである。

閉塞性・非閉塞性肥大型心筋症を対象としたSONATAフェーズ3試験の登録完了は2026年を目指す

午前8時30分（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを実施

テキサス州ウッドランズ、2025年8月6日 - レキシコン・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: LXRX）は本日、2025年6月30日に終了した3カ月間の決算を報告し、企業の主要なマイルストーンと業績に関する最新情報を提供しました。

「レキシコンの最高経営責任者（CEO）兼取締役であるマイク・エクストン博士は、「研究開発重視の企業として掲げた戦略に対して、私たちは大きな前進を続けています。レキシコンの最高経営責任者兼取締役であるマイク・エクストン博士は、「研究開発重視の企業として掲げた戦略に対して、私たちは大きな前進を続けています。ピラバパジンの提携交渉は進行中であり、完全な第2相データが手元にあり、次回の医学会議で発表されるものと期待しています。LX9851の治験許可申請は今年中に完了する予定であり、レキシコンとライセンシーであるノボ・ノルディスクの双方に付加価値をもたらすものと期待しています。閉塞性・非閉塞性HCMを対象としたソタグリフロジンのSONATAフェーズ3試験への患者登録は加速しており、試験開始施設は現在100施設を超えています。最後に、当社のライセンシーであるViatris社は、ソタグリフロジンを米国とEU以外の多くの市場に導入するための申請戦略を順調に進めており、Lexicon社は来年からViatris社のソタグリフロジンの売上からロイヤルティを受け取る可能性があります。"

「レキシコンの上級副社長兼最高財務責任者（CFO）であるスコット・コイアンテは、「2025年上半期は、真摯な資源配分に重点を置きながら、各プログラムで重要な進展を遂げました。「研究開発プログラムに投資し、今年の戦略的目標を達成するために、引き続きすべての事業費を最適化していきます。

2025年第2四半期事業とパイプラインのハイライト

糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）治療薬ピラバパジン（LX9211）

-ピラバパジンは経口投与可能な低分子薬剤で、DPNPの治療薬候補である。

-ピラバパジンは、神経障害性疼痛において20年以上ぶりに承認された経口非オピオイド薬物療法になる可能性がある。

-9月の医学会議で発表される予定の追加データとともに、提携交渉が進行中である。

lx9851、肥満症および関連する心代謝系疾患治療薬

-LX9851は、アシル-CoA合成酵素5（ACSL5）を阻害する新規の非インクレチン経口開発候補薬であり、肥満症および体重管理を適応症として前臨床開発を進めている。

-2025年3月、レキシコンはノボ・ノルディスクとのLX9851の独占的ライセンス契約を発表。この契約に基づき、レキシコンは4月に4,500万ドルの契約一時金を受領し、最大10億ドルの契約一時金および潜在的な開発、規制、販売のマイルストンを受け取る資格がある。また、レキシコンはLX9851の純売上高に対して段階的にロイヤルティを受け取ることができる。

-レキシコンは、ノボノルディスク社によるIND申請と臨床開発開始に向け、2025年にLX9851のIND取得に向けた試験を完了する予定である。

Sotagliflozin

ソタグリフロジンは、ナトリウム・グルコース共輸送体2型および1型（SGLT2およびSGLT1）の経口阻害薬であり、複数の循環代謝適応症において約20,000人の患者を対象に試験が行われてきた。

INPEFA® for Heart Failure

-ソタグリフロジンは、米国では引き続きINPEFA®として心不全治療薬として市販されている。

Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)

-SONATA-HCMは、閉塞性または非閉塞性肥大型心筋症（HCM）患者500人を登録目標とする極めて重要な第3相プラセボ対照試験であり、現在登録が進行中である。

-レキシコンは、アメリカ、ヨーロッパ、ラテンアメリカの20カ国で100カ所の事業所を立ち上げ、2025年第3四半期末までに130カ所の事業所を立ち上げるという目標を達成する態勢を整えた。

ヴィアトリス社への米国外および欧州連合外における全適応症のライセンス供与

-レキシコンは、ライセンシーであるViatris社の米国およびEU域外におけるソタグリフロジンの承認申請戦略をサポートしました。

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