レキシコンファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月1日

Lexicon Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30111	76-0474169
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. EmployerIdentification Number)

2445 テクノロジー・フォレスト・ブルバード11階

The Woodlands, Texas 77381

(最高経営責任者の住所と郵便番号)

(281) 863-3000

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	LXRX	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態

2024年8月1日、当社は2024年6月30日に終了する四半期決算を報告するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートに別紙 99.1 として添付されています。

本様式 8-K および本様式 8-K に添付された別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品


Exhibit No.		Description
99.1	—	2024年 8月1日付レキシコン・ファーマシューティカルズ社プレスリリース
EX-104	—	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

Signatures

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Lexicon Pharmaceuticals, Inc.


Date: August 1, 2024	By:	/s/ Brian T. Crum
		Brian T. Crum
		シニア・バイス・プレジデント兼ゼネラル・カウンセル

EX-99.1 2 pressreleaseearningsq208-0.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

レキシコン・ファーマシューティカルズ、2024年第2四半期を発表

決算発表およびビジネスアップデートのお知らせ

INPEFA®（ソタグリフロジン）の2024年第2四半期の売上高は160万ドル

1型糖尿病治療薬ZYNQUISTA™（一般名：ソタグリフロジン）の新薬承認申請を再提出、2024年12月20日をPDUFAゴールとして上市準備を開始

ソタグリフロジンの肥大型心筋症（HCM）を対象としたSONATAフェーズ3試験を開始

糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）を対象としたLX9211のPROGRESSフェーズ2b試験のトップラインデータを2025年第2四半期に期待

コンファレンスコールおよびウェブキャスト（東部時間午後5:00

テキサス州ウッドランズ、2024年8月1日 - レキシコン・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: LXRX）は本日、2024年6月30日に終了した3カ月間の決算を報告し、主要な企業マイルストーンに関する最新情報を提供しました。

「レキシコンの最高経営責任者兼取締役であるマイク・エクストン博士は、「この四半期は、会社にとって重要な進展がありました。

「私たちは、独自のゲノム標的探索プラットフォームであるGenome5000に由来する、私たちの斬新な商業的およびパイプラインの機会は、私たちの会社を変革し、それぞれの治療領域におけるヘルスケア治療の状況を大幅に改善する可能性を秘めていると信じています。2024年後半を迎えるにあたり、レキシコンの長期的な成功と成長を促進するための最適なポジションを確保するため、当社の事業戦略、リソース、目標を綿密に評価することが最優先事項です」とエクストン博士は続けた。

2024年第2四半期パイプライン・ハイライト

心不全治療薬inpefa（ソタグリフロジン

-心不全治療薬INPEFAの上市は引き続き進行中であり、市場参入に関する協議も継続中。当四半期の売上高は160万ドル。

1型糖尿病治療薬zynquista（ソタグリフロジン

-レキシコンは2024年6月20日、成人1型糖尿病およびCKD患者におけるインスリン製剤の併用療法としてのザインキスタの新薬承認申請を再提出した。FDAは、再申請をNDAに関する2019年のアクションレターに対する完全な回答とみなし、PDUFAゴール日を2024年12月20日とすることを同社に通知した。2025年初頭の上市に向けて準備が進められている。

Sotagliflozin for HCM

-レキシコンはソタグリフロジンのHCMを対象としたSONATAフェーズ3試験を開始し、複数の施設で募集を開始した。

LX9211 for DPNP

-DPNPを対象としたLX9211のPROGRESSフェーズ2b用量最適化試験において、患者登録が順調に進んでいる。LX9211は、神経障害性疼痛で20年以上ぶりに承認された非オピオイド薬物療法となる可能性がある。PROGRESS試験のトップラインデータは2025年第2四半期に期待されている。

肥満症および体重管理用lx9851

-レキシコンのユニークなゲノム5000ターゲティング・プログラムを活用し、肥満と体重管理のための新規経口開発候補であるACSL5阻害剤LX9851を前臨床開発の対象として選択し、INDに向けた試験を開始する。

Publications and Data

レキシコンは、2024年6月に開催された第84回米国糖尿病学会（ADA）学術集会や、2024年5月に開催された欧州心臓病学会（ESC）心不全学会年次大会などの最近の医学会議において大きな存在感を示し、また、Diabetes Care誌、JACC誌、Journal of Managed Care + Specialty Pharmacy誌（JMCP誌）に掲載された。

2024年第2四半期財務ハイライト

収益：2024年第2四半期の収益は、INPEFAの継続的な商業化を反映し、2023年同期間の0.3百万ドルから1.6百万ドルに増加した。

研究開発費：2024年第2四半期の研究開発費は、主に外部臨床研究費、給与および手当の増加により、前年同期の1,450万ドルから1,760万ドルに増加した。

販売費および一般管理費：2024年第2四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の3,000万ドルから3,920万ドルに増加した。2024年の増加は、INPEFAの商業上市に向けた多額の投資を反映したもので、これには営業部隊および関連マーケティング費用が含まれる。

純損失：2024年第2四半期の純損失は5,340万ドル（1株当たり0.17ドル）、これに対して2023年第2四半期の純損失は4,490万ドル（1株当たり0.22ドル）であった。2024年第2四半期および2023年第2四半期の純損失には、現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ490万ドルおよび380万ドル含まれていた。

現金および投資：2024年6月30日現在、レキシコンの現金および投資残高は3億1,000万ドル（2023年12月31日現在1億7,000万ドル）。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

レキシコンの経営陣は本日午後5時（米国東部時間）／午後4時（同）にライブ電話会議およびウェブキャストを開催し、財務および営業成績のレビューと一般的なビジネス最新情報を提供する。電話会議のダイヤルイン番号は888-317-6003、電話会議IDは7023126です。ライブ・ウェブキャストおよびリプレイは、レキシコンのウェブサイトwww.lexpharma.com/events。ウェブキャストのアーカイブ版はウェブサイト上で14日間利用可能です。

About INPEFA® (sotagliflozin)

INPEFA®（ソタグリフロジン）は、Lexicon社独自の遺伝子科学的アプローチにより発見された、ナトリウム-グルコース共輸送体2型および1型（SGLT2およびSGLT1）として知られるグルコース調節を担う2つのタンパク質の経口阻害薬です。SGLT2は腎臓でのグルコースとナトリウムの再吸収を、SGLT1は消化管でのグルコースとナトリウムの吸収を担っている。ソタグリフロジンは、心不全、糖尿病、慢性腎臓病を含む複数の患者集団を対象に、約20,000人の患者を対象とした臨床試験が実施されている。

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