ﾚｷｼｺﾝﾌｧｰﾏｼｭ-ﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

__________________

FORM 8-K

__________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月2日

Lexicon Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	000-30111	76-0474169
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. EmployerIdentification Number)

2445 テクノロジー・フォレスト・ブルバード11階

The Woodlands, Texas 77381

(最高経営責任者の住所と郵便番号)

(281) 863-3000

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	LXRX	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態

2024年5月2日、当社は2024年3月31日を期末とする四半期決算を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートに別紙 99.1 として添付されています。

本様式 8-K および本様式 8-K に添付された別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品


Exhibit No.		Description
99.1	—	レキシコン・ファーマシューティカルズ・インクのプレスリリース 2024年 5月2日付
EX-104	—	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

Signatures

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Lexicon Pharmaceuticals, Inc.


Date: May 2, 2024	By:	/s/ Brian T. Crum
		Brian T. Crum
		シニア・バイス・プレジデント兼ゼネラル・カウンセル

EX-99.1 2 pressreleaseearnings05-02x.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

レキシコン・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期を発表

決算発表およびビジネスアップデートのお知らせ

心不全治療薬「インペファ®」（一般名：ソタグリフロジン）の上市が順調に進捗

1型糖尿病治療薬ZYNQUISTA™（一般名：ソタグリフロジン）の新薬承認申請を2024年半ばに再提出予定

ソタグリフロジンの肥大型心筋症を対象としたフェーズ3試験の開始が進行中、登録開始は2024年半ばを予定

LX9211の第2b相PROGRESS試験の登録について

糖尿病性末梢神経障害性疼痛治療薬、2025年第2四半期に予定されるトップラインデータに向けて順調に進展

コンファレンスコールおよびウェブキャスト（東部時間午後5:00

テキサス州ウッドランズ、2024年5月2日 - レキシコン・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: LXRX）は本日、2024年3月31日に終了した3カ月間の決算を報告し、主要な企業マイルストーンに関する最新情報を提供しました。

「レキシコンの最高経営責任者（CEO）であるロネル・コーツは、「2024年第1四半期に、商業的立ち上げにおいても、深く革新的な研究開発パイプラインにおいても、企業として大きな進歩を遂げました。「レキシコンはかつてないほど強くなり、会社の未来はかつてないほど明るくなりました。

「レキシコンの社長兼最高財務責任者（CFO）であるジェフリー・ウェイドは、「INPEFA心不全治療薬の上市は引き続き進展しており、本年半ば頃に開始されると思われる市場アクセスの拡大により、本年後半には変貌を遂げることが可能です。「第1四半期は製品パイプラインも大きく前進しました。当社は、1型糖尿病および慢性腎臓病（CKD）患者におけるインスリン製剤の補助療法としてのザインキスタの新薬承認申請を年央に再提出する予定であり、近い将来に大きな市場機会を得る可能性があります。ソタグリフロジンの肥大型心筋症（HCM）を対象としたフェーズ3試験は、アンメットニーズが高く、治療選択肢が非常に少ない領域であり、年央頃に登録が開始される予定です。また、糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）を対象としたLX9211のフェーズ2b試験であるPROGRESSの登録は順調に進んでおり、LX9211が神経障害性疼痛に対して20年以上ぶりに承認された非オピオイドの新薬となる可能性があります」。

「最後に、当社のゲノム5000™遺伝子ノックアウト創薬エンジンは、肥満症および体重管理を適応症とするLX9851の開発候補化合物を選択し、IND申請に向けた試験を開始するなど、引き続き成果を上げています。最近の資金調達の成功により、当社は十分な資本を有しており、2024年以降の成長と拡大に向けて、これらの機会を実行するために的を絞った投資を行いながら、財務的に規律を保つことを約束します。"

2024年第1四半期パイプライン・ハイライト

心不全治療薬INPEFA（ソタグリフロジン

-心不全治療薬INPEFAの上市は引き続き進展しており、医療関係者からは好意的なフィードバックが得られているほか、市場参入拡大に関する支払人との交渉も継続中である。当四半期の売上高は110万ドルで、前四半期から63％の伸びを示した。市場アクセスは全体で約40%にとどまっており、2024年後半には拡大する見込み。

1型糖尿病治療薬ZYNQUISTA（ソタグリフロジン

-レキシコンは、FDAからの最近のフィードバックを受け、1型糖尿病およびCKD患者におけるインスリン製剤の補助療法としてのザインキスタの新薬承認申請を再提出する準備を進めており、2024年半ばに提出する予定である。血糖値

1型糖尿病患者にとって、CKDへの進行を管理することは非常に重要である。CKDは1型糖尿病患者の20～25％に影響を及ぼすと推定されている。

Sotagliflozin for HCM

-レキシコンは、ソタグリフロジンのHCMを対象としたフェーズ3試験を開始し、2024年半ばに試験を開始する予定です。ソタグリフロジンは、HCMを対象としたフェーズ3試験を開始し、2024年半ばに試験を開始する予定です。HCMでは、約100万人の患者がQOLに悪影響を及ぼす持続的な症状に苦しんでいると推定されています。

LX9211 for DPNP

-PROGRESS第2b相用量最適化試験の患者登録は順調に進んでいる。PROGRESS試験は、AAK1阻害剤LX9211の後期開発プログラムの開始を意味し、LX9211は神経障害性疼痛で20年以上ぶりに承認された新しい非オピオイド薬物療法となる可能性がある。PROGRESS試験のトップラインデータは2025年第2四半期に期待されている。

肥満症および体重管理用LX9851

-レキシコンは、肥満症および体重管理を適応症とする新規の経口開発候補薬であるACSL5阻害剤LX9851を選択し、IND申請に向けた試験を開始する。

Publications and Data

レキシコンは、2024年1月の米国腎臓学会（ASN）、2024年3月の糖尿病の先端技術・治療に関する国際会議、2024年4月の米国心臓病学会など、最近の医学会議で大きな存在感を示した：

-ソタグリフロジンで治療された成人1型糖尿病患者におけるβ-ヒドロキシ酪酸値と糖尿病性ケトアシドーシスのリスク。

-ソタグリフロジンとT2DMおよびCKDにおける腎アウトカム、腎機能、アルブミン尿：SCORED試験の二次解析

-1型糖尿病および慢性腎臓病患者におけるSGLT1およびSGLT2デュアル阻害薬ソタグリフロジン：inTandem3試験の事後解析。

-ソタグリフロジンは糖尿病と慢性腎臓病患者における脳卒中の転帰を減少させる

-SGLT1/2デュアル阻害薬ソタグリフロジンはアンジオテンシンII刺激後の内皮細胞における糖輸送および炎症性タンパク質の発現を調節した

-ファーストインクラスのSGLT1/2阻害薬であるソタグリフロジンは、ヒト血小板の活性化、インテグリンの活性化、凝集を阻害することにより血管内の凝固能を抑制する

-入院患者に処方される心不全治療薬の性・年齢による時系列変化。米国の2つの大規模統合医療システムの結果

2024年第1四半期財務ハイライト

収益：2024年第1四半期の収入は110万ドルで、主にINPEFAの商業化によるものであった。

研究開発（R&D）費用：2024年第1四半期の研究開発費は、主に外部研究開発費の増加により、前年同期の1,200万ドルから1,440万ドルに増加した。

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