イノヴィオファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月13日

Inovio Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-14888

33-0969592

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS Employer Identification No.)



660 w.ジャーマンタウン・パイク・スイート110
Plymouth Meeting, PA 19462
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(267) 440-4200

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、額面0.001ドル

INO

the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月13日、イノビオ・ファーマシューティカルズ社（以下「当社」）は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは、本書類の別紙99.1として添付されており、本書類に参照により組み込まれる。

フォーム8-Kの一般指示B.2に従い、本項2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、本提出日以前または以後に当社が1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づき行ういかなる提出書類においても、当該提出書類に組み込みの文言が含まれているか否かにかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number
99.1			2026年5月13日付プレスリリース（別紙参照）
104			表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

INOVIO PHARMACEUTICALS, INC.

Date: May 13, 2026

By:

/s/ Peter Kies

Peter Kies

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ino-33126x8kex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

イノビオ、2026年第1四半期の決算および最近の事業動向を発表

•INO-3107の生物製剤承認申請（BLA）は、米国食品医薬品局（FDA）の迅速承認プログラムに基づき現在審査中であり、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査完了予定日は2026年10月30日となっている

•再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）の成人患者に対する治療薬としてのINO-3107の商業化を見据え、商業化準備計画は引き続き進められている

•ダナ・ファーバーがん研究所が主催する臨床試験において、膠芽腫（GBM）の治療薬候補としてINO-5412とカドニリマブの併用療法を評価するため、Akeso Inc.との臨床試験提携および供給契約を締結したことを発表

•現在の現金、現金同等物、および短期投資は、PDUFA目標期限を過ぎた後も、2027年第1四半期までの事業運営資金として充当できる見込みです

ペンシルベニア州プリマス・ミーティング – 2026年5月13日 – HPV関連疾患、がん、感染症の治療および予防を目的としたDNA医薬品の開発・商業化に注力するバイオテクノロジー企業であるINOVIO（NASDAQ: INO）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、同社の最近の動向について最新情報を提供した。

「当社は、すべてのRRP患者が手術の必要性を軽減できる有効な治療選択肢を利用できるよう、INO-3107をPDUFA目標日までに承認へと導くことに引き続き注力しています。「この希少かつ重篤な疾患と診断された患者の間には、依然として重大なアンメットニーズが存在すると考えています。また、臨床結果、忍容性データ、そして投与期間中に追加の手術を必要としない患者中心の治療レジメンの簡便性を踏まえると、INO-3107は承認されれば、患者や医師から第一選択薬となる可能性を秘めていると確信しています」と、INOVIOの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジャクリーン・シェイ博士は述べた。「INO-3107の生物製剤承認申請（BLA）は現在精査中ですが、2026年の承認を見据えて商業化準備計画を推進するとともに、パートナーシップの力を活用して、パイプライン内の他の有望な候補薬の開発を推進していきます。」

Operational Highlights

ino-3107 - 再発性呼吸器乳頭腫症（rrp)

INO-3107は、イノビオ社の主力製品候補です。これは、HPV-6および／またはHPV-11の感染によって引き起こされる、希少かつ重篤な呼吸器疾患であるRRP（再発性呼吸器疾患）の潜在的な治療法として開発されています。 2025年12月、FDAは加速承認プログラムに基づき、INO-3107に関する同社の生物製剤承認申請（BLA）を受理し、PDUFA目標日を2026年10月30日に設定しました。それ以来、BLAはFDAによる活発な審査が進められており、最近では中間審査会議も完了しました。 INOVIOは、INO-3107の規制プロセスにおける進展に注力するとともに、FDAがBLAの審査を完了する過程で協力しており、これには、早期承認プログラムに基づく審査適格性に関してFDAが受理通知書で指摘した潜在的な審査上の課題への対応も含まれます。 INOVIOは、INO-3107が重大なアンメットニーズを満たし、既存の治療法に比べて有意義な治療上の利益をもたらすことから、迅速承認の基準を満たしていると引き続き強く確信しています。中間審査に関する連絡の一環として、FDAは、迅速承認プログラムに基づく審査適格性に関する予備的な見解について協議するため、以前に合意していた非公式会合を予定する意向を改めて表明しました。

イノビオ社は、RRP（再発性耳下腺がん）治療に携わる専門家向けの主要な教育・技術フォーラムである「Combined Otolaryngology Spring Meeting（COSM）」において、INO-3107の第I/II相臨床試験データを発表するなど、RRPコミュニティとの連携を継続しています。また、イノビオ社は、間もなく開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会でも発表を行う予定です。

2026年の承認を見据え、INOVIOは、競合他社が最近承認されたRRP製品の発売から得た重要な知見を取り入れるなど、商業化に向けた準備計画を推進し続けている。 INOVIOは、INO-3107が他社製品とは一線を画す製品プロファイルを有していると確信しています。INOVIOは、契約販売組織の支援を受け、米国においてINO-3107を自社で商業化する計画であり、すでにサードパーティ物流事業者、広告代理店、専門卸売業者、専門薬局、患者ハブなど、主要な商業パートナーとの契約を締結、あるいは選定済みです。

INO-5412

2026年3月、INOVIO社は、Akeso社との臨床試験提携および供給契約を締結したことを発表した。本契約は、Akeso社のファースト・イン・クラスPD-1/CTLA-4二重特異性抗体であるカドニリマブと、INO-5412（1本のバイアルにINO-5401とINO-9012を配合したもの）を併用し、膠芽腫（GBM）の治療薬としての可能性を評価することを目的としている。この併用療法は、ダナ＝ファーバーがん研究所が後援し、Mass General Brigham Cancer Care Inc.が実施する第2相適応型プラットフォーム試験「Innovative Glioblastoma Therapy（INSIGhT）」の「INdividualized Screening」試験の一環として検討される。この新規併用療法は、INOVIOがこれまでに行ってきたGBMに関する有望な研究を基盤としており、CTLA-4への結合による追加的なチェックポイント阻害効果をもたらすことで、患者に利益をもたらす可能性がある。

Next-Generation DNA Medicine Candidates

INOVIOは、最近の複数の科学会議において、次世代DNAエンコードモノクローナル抗体（DMAb™）およびDNAエンコードタンパク質（DPROT）プログラムに関する有望なデータを発表した。 A型血友病に対する第VIII因子産生に関する良好な前臨床データに基づき、INOVIOはファブリー病や低ホスファターゼ症（HPP）など、希少疾患領域におけるDPROTの新たな適応症の開発を進めており、この有望なプラットフォームの開発を加速させるため、潜在的なパートナーとの協議を行っています。

General Corporate

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