イノヴィオファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月14日

Inovio Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-14888

33-0969592

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS Employer Identification No.)



660 W.ジャーマンタウン・パイク・スイート110
Plymouth Meeting, PA 19462
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(267) 440-4200

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、額面0.001ドル

INO

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年11月14日、イノビオ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2024年9月30日に終了した四半期および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本書の別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。

フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム8-Kの一般教示B.2に従い、本項目2.02および別紙99.本項目2.02および別紙99.1に記載された情報は、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類においても、かかる提出書類に明示的に言及されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、かかる提出書類に記載された組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number
99.1			2024年11月14日付プレスリリース（添付ファイル）
104			表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

INOVIO PHARMACEUTICALS, INC.

Date: November 14, 2024

By:

/s/ Peter Kies

Peter Kies

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ino-93024x8kex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

イノヴィオ、2024年第3四半期決算と最近の業績ハイライトを発表

–INO-3107の新たな免疫学的データが最近の複数の学会で発表され、提唱された作用機序が裏付けられた

-INO-3107がHPV-6およびHPV-11に対する抗原特異的細胞傷害性T細胞応答を誘導し、気道組織および乳頭腫へのT細胞の動員を促進する能力があることが示された。

-INO-3107は、気道組織に浸潤する新しいクローン性T細胞の増殖を誘導し、フェーズ1/2試験で観察されたRRP患者の手術の減少に対応していることを示すデータ

–INO-3107の承認申請準備の継続的進展

-すべての非デバイスBLAモジュールは、2024年末までの完了を目指している

-BLA申請目標は引き続き2025年半ば

ペンシルベニア州プライマウス・ミーティング-2024年11月14日-HPV関連疾患、癌、感染症の治療と予防に役立つDNA医薬品の開発と商業化に注力するバイオテクノロジー企業、イノビオ（NASDAQ: INO）は本日、2024年第3四半期の決算を発表し、最近の企業動向に関する最新情報を提供した。

「私たちは、INO-3107 を前進させ、RRP 患者に手術以外の選択肢を提供することに引き続き注力しています。この目標に向け、年末までに BLA のすべての非デバイスモジュールを完成させる予定であり、並行して、先に発表したデバイスのシングルユースアレイコンポーネントの製造上の問題を解決する計画を引き続き実施しています。イノビオの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジャクリーン・シェア博士は、次のように述べています。「当社の INO-3107 開発は、INO-3107 が疾患の重症度にかかわらず、すべての RRP 患者にとって重要な治療選択肢となる可能性を示す研究の積み重ねに支えられています。私たちは最近、INO-3107が気道組織と乳頭腫に移動するT細胞の新しい集団を誘導する能力を強調する新しい免疫学的データを発表し、臨床的利益に対応することを明らかにしました。また、安全性と有効性に関する全データも発表し、INO-3107が第1/2相試験において忍容性が高く、臨床的有用性があることを示しました。さらに、年末までには長期臨床耐久性データを発表する予定です。私たちは、INO-3107が承認されれば、最も多くのRRP患者、医療提供者、支払者にとって好ましい選択肢となる可能性があると信じています。

Recent Business Highlights

リード候補化合物 INO-3107 - 再発性呼吸器乳頭腫症

イノビオの主な焦点は、主力製品候補であるINO-3107の薬事承認と商業化に向けた推進です。最近の進展としては、2025年半ばを目標にBLA提出の準備を進め、以下の新データを発表した。

新たな免疫学データイノビオは、HPV-6およびHPV-11に対する抗原特異的T細胞応答を誘導し、RRP患者の気道組織および乳頭腫へのT細胞の動員を促進するINO-3107の能力を実証する免疫学的データを発表しました。これらのデータは、米国癌研究協会（AACR）特別会議および第36回国際パピローマウイルス会議で発表された。全体として、この新しいデータは次のことを示している：

-細胞傷害性CD8+T細胞を含むHPV-6およびHPV-11に特異的なT細胞応答が誘導された。

-末梢血中のクローン性T細胞集団の拡大（気道組織または乳頭腫組織に移動する新しいクローン性T細胞集団の誘導を含む

-乳頭腫および気道組織における炎症反応の誘発：

–インターフェロン、サイトカイン、ケモカインのシグナル伝達

–適応免疫細胞と自然免疫細胞の浸潤（T細胞を中心に

-乳頭腫/気道組織に浸潤したT細胞の細胞傷害性シグネチャーは、治療前と比較してT細胞浸潤が全体的に増加したことを示す直接的な証拠となる。

-臨床反応者の気道組織におけるT細胞浸潤は、INO-3107投与前には検出できなかった新しいT細胞クローン集団が主であった。

-臨床活性は免疫抑制性乳頭腫の微小環境に影響されない

安全性と有効性の全データイノビオは、INO-3107の忍容性と臨床的有用性が示された第1/2相臨床試験の安全性と有効性に関する全データセットを発表した。本試験に参加した32名の患者のうち、26名（81%）の患者において、治療前と比較して治療後1年間の外科的介入の回数が減少した。これらのデータは、国際ワクチン学会とFall Voice Conferenceの両方で発表された。

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