バイオマリンファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月23日

BioMarin Pharmaceutical Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

000-26727

68-0397820

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

770 Lindaro Street

San Rafael

カリフォルニア

94901

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

(415) 506-6700

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください（下記一般指示A.2.参照）：

☐ 証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面による通信

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐ 証券取引法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知

☐ 証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.001ドル

BMRN

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで明記すること。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年2月23日、バイオマリン・ファーマシューティカルズ社（以下「当社」）は、2025年12月31日をもって終了した第4四半期の財務実績を発表した。2026年2月23日付で発行された当社のプレスリリースは、別紙99.1として添付され、本報告書に参照により組み込まれる。

本フォーム8-Kに記載の情報（添付書類99.1として提出されたプレスリリースを含む）は、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、また、同条または改正1933年証券法（以下「証券法」）第11条及び第12条(a)(2)に基づく責任の対象となることもない。さらに、本提出日以前または以後に提出される証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が含まれる場合であっても、参照により組み入れられたものとみなされることはない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示物。


Exhibit Number						Description
99.1						当社による2026年2月23日付プレスリリース
104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に従い、登録者は、本報告書が下記署名者により適法に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適切に手配した。


		デラウェア州法人のbiomarin pharmaceutical inc.

Date: February 23, 2026	By:	/s/ G. Eric Davis
		G. Eric Davis
		エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高法務責任者

EX-99.1 2 earningsrelease-23feb26ex9.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1


Contact:
Investors:						Media:
Traci McCarty						Marni Kottle
BioMarin Pharmaceutical Inc.						BioMarin Pharmaceutical Inc.
(415) 455-7558						(650) 374-2803

バイオマリン、2025年第4四半期および通期の財務・営業実績を発表

2025年度通期総収益は前年比13％増の32億ドルに達し、酵素療法が9％増、VOXZOGO®が26％増の収益成長を牽引した。

2025年第4四半期の総収益は前年比17％増加酵素療法の収益が13％増、VOXZOGOの収益が31％増を牽引

アミカス・セラピューティクス社の買収に関する最終合意を発表。ファブリ病治療薬ガラフォールド®、ポンペ病治療薬ポンビリティー®＋オプフォルダ®を含む。収益の大幅な加速と多様化が期待される。

バイオマリン、2026年ガイダンスを発表（2026年第2四半期に完了予定のアンティカス買収による買収完了後の貢献分を除く）

本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議およびウェブキャストを予定

カリフォルニア州サンラファエル、2026年2月23日 – バイオマリン・ファーマシューティカル社（NASDAQ: BMRN）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表しました。

「2025 年、優れた事業運営により、2 桁の売上高の伸び、高い収益性、キャッシュフローの増加など、財務実績が強化されました。また、パイプラインにある複数の医薬品も進展し、年末にはアミカス社の買収を発表しました」と、バイオマリンの社長兼最高経営責任者であるアレクサンダー・ハーディ氏は述べています。「第 2 四半期に完了が見込まれるアミカス社との取引は、世界中のより多くの患者さんにリーチし、今後 10 年間にわたって当社の収益成長をさらに強化する絶好の機会となります。

2026年にはこの成功を基盤とし、事業全体で力強い財務実績と成長の勢いを継続する見込みです。拡大を続ける商業用酵素療法事業にガラフォールドおよびポンビリチ＋オプフォールダを加え、ヴォクゾゴの持続的な高成長を期待しています。現行の商業ポートフォリオに加え、研究開発パイプライン全体で進展が見られ、年間を通じて数多くのパイプライン推進要因が発生することを楽しみにしています。これには規制当局承認を支援する3つの主要データ発表、2つの適応年齢拡大に加え、複数の臨床プログラムの進展が含まれ、ポートフォリオの大幅な進展に向けた基盤を整えます。今年の展望に活力を得て、我々は再び野心的な優先事項を達成し、患者、従業員、株主の利益につながる形で、イノベーションと持続的成長への献身を示す所存です。」

2025 Business Highlights

Innovation

•バイオマリンの長時間作用型C型ナトリウム利尿ペプチド（CNP）であるBMN 333の開発が加速。第1相PKデータは目標とする遊離CNP曝露レベルを上回り、軟骨無形成症における新たな標準治療となる可能性を示唆。

•CANOPY プログラムにおいて、5 つの新しい VOXZOGO の適応症（仮骨形成不全症における第 III 相臨床試験、特発性低身長症、ヌーナン症候群、ターナー症候群、SHOX 欠損症における第 II 相臨床試験を含む）を推進。

•PALYNZIQ®の第3相PEGASUS試験において、12～17歳の若年性フェニルケトン尿症（PKU）患者を対象に、食事療法単独と比較して血中フェニルアラニン（Phe）値の統計学的に有意な減少が認められる良好なデータが報告された。

•デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬として開発中のBMN 351について、第1/2相試験の初期データでは、9 mg/kg投与群において25週時点で平均絶対ジストロフィン発現量が5.0%（筋組織含有量に対する組織学的補正の二重補正なし）を示した。12 mg/kg投与群では被験者登録を継続中であり、同群からの主要データは2026年下半期に発表予定。

Growth

•ポートフォリオ全体での強い患者需要が、2025年度通期総収益の前年比13％増を牽引した。

•酵素療法の2025年度通期売上高は前年比9％増加。持続的な高い市場浸透率と患者の治療継続率に支えられ、特にPALYNZIQが前年比22％の堅調な成長を牽引した。

•VOXZOGOは2025年度通期で前年比26％の売上高成長を達成。これは55の商業市場における市場浸透の深化と軟骨無形成症治療への需要増加が牽引した。2025年度通期のVOXZOGO売上高の約73％を米国外市場（OUS）が占め、本療法が世界市場で強く受け入れられていることを反映している。

Value Commitment

•2025年12月にアミカス・セラピューティクスの買収を発表。規制当局の認可、アミカスの株主承認、その他の慣例的な完了条件を満たすことを前提に、2026年第2四半期に完了予定。高成長製品であるファブリ病治療薬ガラフォールド、ポンペ病治療薬ポンビリティー＋オプフォルダの追加により、バイオマリンの収益成長加速と収益性向上が見込まれる。ポンビリティー＋オプフォルダの思春期患者向け適応拡大は2026年下半期に予定されている。

•2025年第4四半期の営業キャッシュフローは1億ドル、通年で8億2800万ドルを計上。期末時点の現金及び投資総額は約20億ドルに達し、営業キャッシュフローの継続的な増加がイノベーションと将来の成長に向けた持続的な投資を支えると見込まれる。

•2025年の堅調な業績により、GAAPおよび非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益が大幅に拡大しました。ただし、Inozyme買収に関連する取得時における進行中の研究開発費（IPR&D）費用1.10ドル/株、ならびにROCTAVIAN®関連の在庫評価損（税引き後合計0.46ドル/株）は除きます。

•同社はアミカス買収を支援するため、非転換社債型債務による約37億ドルの資金調達を確保。需要が堅調で、資本構成全体において有利な価格設定を達成した。

Anticipated 2026 Program Updates

VOXZOGO:

•第3相低軟骨形成症データ：2026年上半期；規制当局への申請：2026年下半期

•軟骨無形成症に対するVOXZOGOの完全承認に向けた米国追加新薬申請（sNDA） Q2’26

•特発性低身長症、ヌーナン症候群、ターナー症候群、SHOX欠損症における第II相試験の推進

BMN 333 (long-acting CNP):

•軟骨無形成症を対象とした第II/III相試験の登録開始（2026年上半期）

PALYNZIQ:

•米国における思春期患者向け適応拡大のPDUFA期限：2026年2月28日•EU承認：2026年

BMN 401:

•ENPP1欠損症を有する1～12歳対象の第III相試験トップラインデータ：2026年上半期•世界各国での規制当局への申請：2026年下半期•当該疾患領域における初の製品化の可能性：2027年

BMN 351

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